- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00508547
Psoriaasin pituussuuntainen arviointi ja rekisteri (PSOLAR)
tiistai 26. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Janssen Scientific Affairs, LLC
Monikeskus, avoin rekisteri plakkipsoriaasipotilaista, jotka ovat ehdokkaita systeemiseen hoitoon, mukaan lukien biologiset lääkkeet
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on edelleen arvioida infliksimabin, ustekinumabin ja guselkumabin turvallisuutta potilailla, joilla on plakkia ja muita psoriaasin muotoja.
Tutkimukseen osallistuvat myös potilaat, jotka saavat muita hoitoja, kuten ei-biologisia ja muita biologisia aineita.
Rekisteri arvioi myös potilaan ja sairauden ominaisuuksia, mukaan lukien potilaan ilmoittama nivelpsoriaasin (PsA) arviointi; sekä kliiniset ja elämänlaadun tulokset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
PSOLAR on käynnissä oleva vapaaehtoinen havainnointitutkimus, johon infliksimabille altistuneita potilaita, ustekinumabille altistuneita potilaita ja potilaita, joita hoidetaan muilla biologisilla ja ei-biologisilla standardihoitomenetelmillä, on otettu mukaan kansainvälisesti ja jota seurataan jopa 8 vuoden ajan.
Lisäksi ilmoittautuminen avataan vähintään 2 000 guselkumabille altistuneelle potilaalle ja enintään 2 000 IL-17-estäjille altistuneelle potilaalle.
Rekisteri ei vaadi tutkimuskohtaisia testejä, mutta se voi kerätä tietoja, jotka on kerätty osana normaalia rutiinihoitoa.
Potilastiedot kerätään ilmoittautumiskäynnillä ja sen jälkeen noin 6 kuukauden välein.
Ilmoittautumisen yhteydessä tiedot väestötiedoista (esim.
sukupuoli ja rotu), sairaushistoria ja perheen sairaushistoria, tiedot aiemmista ja nykyisistä psoriaasin hoidoista ja nykyisistä psoriaasin lääkkeistä kerätään.
Ilmoittautumisen ja jokaisen seurantakäynnin yhteydessä kerätään tietoja fyysisestä tutkimuksesta, kliinisestä sairauden tilasta, elämänlaatuarvioista, nykyisistä psoriaasilääkkeistä, potilaiden ilmoittamista PsA-arvioista ja haittatapahtumista.
Tutkimusaineita ei anneta tätä rekisteriä varten; kaikki potilaat saavat normaalia hoitoa potilaan lääkärin määräämällä tavalla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15834
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Study Contact
- Sähköposti: Participate-In-This-Study@its.jnj.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Alkmaar, Alankomaat
-
Amsterdam Zuidoost, Alankomaat
-
Breda, Alankomaat
-
Deventer, Alankomaat
-
Helmond, Alankomaat
-
Nijmegen, Alankomaat
-
-
-
-
-
Buenos Aires, Argentiina
-
Caba, Argentiina
-
Cipoletti, Neuquén, Argentiina
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentiina
-
Lomas de Zamora, Argentiina
-
San Miguel, Argentiina
-
-
-
-
-
Fremantle, Australia
-
Melbourne, Australia
-
Miranda, Australia
-
Sydney, Australia
-
Woolloongabba, Australia
-
-
-
-
-
Brugge, Belgia
-
Bruxelles, Belgia
-
Edegem, Belgia
-
Gent, Belgia
-
Leuven, Belgia
-
Liege, Belgia
-
Mons, Belgia
-
-
-
-
-
Santiago, Chile
-
Santiago - Las Condes, Chile
-
Santiago - Macul, Chile
-
-
-
-
-
Alcalá de Henares, Espanja
-
Bilbao, Espanja
-
Granada, Espanja
-
Madrid, Espanja
-
Majadahonda, Espanja
-
Murcia, Espanja
-
Salamanca, Espanja
-
Santiago de Compostela, Espanja
-
-
-
-
-
Afula, Israel
-
Beer Sheva, Israel
-
Haifa, Israel
-
Netivot, Israel
-
Petach Tikva, Israel
-
Ramat Gan, Israel
-
Tel Aviv, Israel
-
-
-
-
-
Althofen, Itävalta
-
Feldkirch N/a, Itävalta
-
Graz, Itävalta
-
Klagenfurt, Itävalta
-
Klagenfurt Am Woerthersee, Itävalta
-
Laakirchen, Itävalta
-
Liezen, Itävalta
-
St Poelten, Itävalta
-
Vienna, Itävalta
-
Villach, Itävalta
-
Wien, Itävalta
-
-
-
-
-
Hirakata, Japani
-
Hokkaido, Japani
-
Itabashi Ku, Japani
-
Kobe, Japani
-
Kurume, Japani
-
Matsumoto, Japani
-
Oita, Japani
-
Takamatsu, Japani
-
Tokyo, Japani
-
Tsu, Japani
-
Yokosuka, Japani
-
-
-
-
-
Quebec, Kanada
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada
-
Edmonton, Alberta, Kanada
-
-
British Columbia
-
Nanaimo, British Columbia, Kanada
-
Surrey, British Columbia, Kanada
-
Vancouver, British Columbia, Kanada
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada
-
-
New Brunswick
-
Fredericton, New Brunswick, Kanada
-
Moncton, New Brunswick, Kanada
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada
-
Kentville, Nova Scotia, Kanada
-
-
Ontario
-
Barrie, Ontario, Kanada
-
Coburg, Ontario, Kanada
-
Hamilton, Ontario, Kanada
-
Kingston, Ontario, Kanada
-
Kitchener, Ontario, Kanada
-
London, Ontario, Kanada
-
Markham, Ontario, Kanada
-
Mississauga, Ontario, Kanada
-
Newmarket, Ontario, Kanada
-
North Bay, Ontario, Kanada
-
Ottawa, Ontario, Kanada
-
Peterborough, Ontario, Kanada
-
St Catherines, Ontario, Kanada
-
Sudbury, Ontario, Kanada
-
Toronto, Ontario, Kanada
-
Windsor, Ontario, Kanada
-
-
Quebec
-
Drummondville, Quebec, Kanada
-
Montreal, Quebec, Kanada
-
-
-
-
-
Bogota, Kolumbia
-
Medellin, Kolumbia
-
-
-
-
-
Busan, Korean tasavalta
-
Gyeonggi-do, Korean tasavalta
-
Seongnam-si, Korean tasavalta
-
Seoul, Korean tasavalta
-
Sungnam, Korean tasavalta
-
-
-
-
-
Athens, Kreikka
-
Heraklion, Kreikka
-
Ioannina, Kreikka
-
Larisa, Kreikka
-
Patras, Kreikka
-
Piraeus-Athens, Kreikka
-
Thessaloniki, Kreikka
-
-
-
-
-
Estado de Mexico, Meksiko
-
Mexico city, Meksiko
-
Monterrey, Meksiko
-
Zapopan, Meksiko
-
-
-
-
-
Braga, Portugali
-
Lisboa, Portugali
-
Porto, Portugali
-
Vila Nova de Gaia, Portugali
-
-
-
-
-
Eskilstuna, Ruotsi
-
Goteborg, Ruotsi
-
Kungsbacka, Ruotsi
-
Stockholm, Ruotsi
-
-
-
-
-
Banska Bystrica, Slovakia
-
Bratislava, Slovakia
-
Kosice, Slovakia
-
Martin, Slovakia
-
Nitra, Slovakia
-
Poprad, Slovakia
-
Presov, Slovakia
-
Trnava, Slovakia
-
-
-
-
-
Celje, Slovenia
-
Izola, Slovenia
-
Kranj, Slovenia
-
Ljubljana, Slovenia
-
Maribor, Slovenia
-
-
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan
-
Taichung, Taiwan
-
Taipei, Taiwan
-
Taipei-City, Taiwan
-
Taoyuan County, Taiwan
-
-
-
-
-
Brno, Tšekki
-
Ceske Budejovice, Tšekki
-
Jihlava N/a, Tšekki
-
Nachod, Tšekki
-
Novy Jicin, Tšekki
-
Olomouc, Tšekki
-
Pardubice, Tšekki
-
Plzen, Tšekki
-
Praha 10, Tšekki
-
Praha 2, Tšekki
-
Praha 5, Tšekki
-
Praha 8, Tšekki
-
Sumperk, Tšekki
-
Usti nad Labem, Tšekki
-
-
-
-
-
Dnepropetrovsk, Ukraina
-
Donetsk, Ukraina
-
Kharkiv, Ukraina
-
Khmelnitskiy, Ukraina
-
Kiev, Ukraina
-
Lugansk, Ukraina
-
Simferopol, Ukraina
-
Uzhgorod, Ukraina
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat
-
Florence, Alabama, Yhdysvallat
-
Huntsville, Alabama, Yhdysvallat
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat
-
Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat
-
-
Arkansas
-
Rogers, Arkansas, Yhdysvallat
-
-
California
-
Bakersfield, California, Yhdysvallat
-
Clovis, California, Yhdysvallat
-
Fountain Valley, California, Yhdysvallat
-
Fresno, California, Yhdysvallat
-
Loma Linda, California, Yhdysvallat
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat
-
Mountain View, California, Yhdysvallat
-
Oxnard, California, Yhdysvallat
-
Redding, California, Yhdysvallat
-
Rolling Hills Estates, California, Yhdysvallat
-
San Diego, California, Yhdysvallat
-
San Ramon, California, Yhdysvallat
-
Santa Monica, California, Yhdysvallat
-
Sherman Oaks, California, Yhdysvallat
-
Upland, California, Yhdysvallat
-
Vallejo, California, Yhdysvallat
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat
-
Englewood, Colorado, Yhdysvallat
-
-
Connecticut
-
Bridgeport, Connecticut, Yhdysvallat
-
Farmington, Connecticut, Yhdysvallat
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Yhdysvallat
-
Wilmington, Delaware, Yhdysvallat
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat
-
-
Florida
-
Aventura, Florida, Yhdysvallat
-
Bay Pines, Florida, Yhdysvallat
-
Boca Raton, Florida, Yhdysvallat
-
Boynton Beach, Florida, Yhdysvallat
-
Coral Gables, Florida, Yhdysvallat
-
Delray Beach, Florida, Yhdysvallat
-
Dunedin, Florida, Yhdysvallat
-
Hollywood, Florida, Yhdysvallat
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat
-
Melbourne, Florida, Yhdysvallat
-
Miami, Florida, Yhdysvallat
-
Naples, Florida, Yhdysvallat
-
North Miami Beach, Florida, Yhdysvallat
-
Panama City, Florida, Yhdysvallat
-
Pembroke Pines, Florida, Yhdysvallat
-
Seminole, Florida, Yhdysvallat
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat
-
-
Georgia
-
Alpharetta, Georgia, Yhdysvallat
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat
-
Birmingham, Georgia, Yhdysvallat
-
Carrollton, Georgia, Yhdysvallat
-
Conyers, Georgia, Yhdysvallat
-
Lilburn, Georgia, Yhdysvallat
-
Macon, Georgia, Yhdysvallat
-
Marietta, Georgia, Yhdysvallat
-
Rome, Georgia, Yhdysvallat
-
-
Idaho
-
Twin Falls, Idaho, Yhdysvallat
-
-
Illinois
-
Champaign, Illinois, Yhdysvallat
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat
-
Lincolnshire, Illinois, Yhdysvallat
-
Maywood, Illinois, Yhdysvallat
-
Rolling Meadows, Illinois, Yhdysvallat
-
Schaumburg, Illinois, Yhdysvallat
-
Skokie, Illinois, Yhdysvallat
-
Springfield, Illinois, Yhdysvallat
-
West Dundee, Illinois, Yhdysvallat
-
Winfield, Illinois, Yhdysvallat
-
-
Indiana
-
Evansville, Indiana, Yhdysvallat
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat
-
New Albany, Indiana, Yhdysvallat
-
Plainfield, Indiana, Yhdysvallat
-
West Lafayette, Indiana, Yhdysvallat
-
-
Kansas
-
Topeka, Kansas, Yhdysvallat
-
-
Kentucky
-
Corbin, Kentucky, Yhdysvallat
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat
-
Quincy, Massachusetts, Yhdysvallat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat
-
Clarkston, Michigan, Yhdysvallat
-
Clinton Township, Michigan, Yhdysvallat
-
Farmington, Michigan, Yhdysvallat
-
Flint, Michigan, Yhdysvallat
-
Fort Gratiot, Michigan, Yhdysvallat
-
Grand Blanc, Michigan, Yhdysvallat
-
Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat
-
Monroe, Michigan, Yhdysvallat
-
Norton Shores, Michigan, Yhdysvallat
-
Troy, Michigan, Yhdysvallat
-
Warren, Michigan, Yhdysvallat
-
-
Minnesota
-
Eagan, Minnesota, Yhdysvallat
-
-
Missouri
-
Chesterfield, Missouri, Yhdysvallat
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat
-
-
Montana
-
Helena, Montana, Yhdysvallat
-
-
Nevada
-
Henderson, Nevada, Yhdysvallat
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat
-
Nashua, New Hampshire, Yhdysvallat
-
-
New Jersey
-
Belleville, New Jersey, Yhdysvallat
-
East Windsor, New Jersey, Yhdysvallat
-
Hoboken, New Jersey, Yhdysvallat
-
Marlton, New Jersey, Yhdysvallat
-
Rutherford, New Jersey, Yhdysvallat
-
Somerset, New Jersey, Yhdysvallat
-
Verona, New Jersey, Yhdysvallat
-
Wyckoff, New Jersey, Yhdysvallat
-
-
New York
-
Auburn, New York, Yhdysvallat
-
Bronx, New York, Yhdysvallat
-
Commack, New York, Yhdysvallat
-
East Syracuse, New York, Yhdysvallat
-
Elmhurst, New York, Yhdysvallat
-
Garden City, New York, Yhdysvallat
-
Huntington, New York, Yhdysvallat
-
Lawrence, New York, Yhdysvallat
-
New York, New York, Yhdysvallat
-
Oceanside, New York, Yhdysvallat
-
Rochester, New York, Yhdysvallat
-
Smithtown, New York, Yhdysvallat
-
Staten Island, New York, Yhdysvallat
-
Stony Brook, New York, Yhdysvallat
-
Suffern, New York, Yhdysvallat
-
Syracuse, New York, Yhdysvallat
-
White Plains, New York, Yhdysvallat
-
Williamsville, New York, Yhdysvallat
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat
-
Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat
-
Rocky Mount, North Carolina, Yhdysvallat
-
Wilmington, North Carolina, Yhdysvallat
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Yhdysvallat
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat
-
Dayton, Ohio, Yhdysvallat
-
Delaware, Ohio, Yhdysvallat
-
Gahanna, Ohio, Yhdysvallat
-
Warren, Ohio, Yhdysvallat
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat
-
-
Oregon
-
Coos Bay, Oregon, Yhdysvallat
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat
-
-
Pennsylvania
-
Exton, Pennsylvania, Yhdysvallat
-
Fort Washington, Pennsylvania, Yhdysvallat
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat
-
Plymouth Meeting, Pennsylvania, Yhdysvallat
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat
-
Fort Mill, South Carolina, Yhdysvallat
-
Piedmont, South Carolina, Yhdysvallat
-
Spartanburg, South Carolina, Yhdysvallat
-
-
Tennessee
-
Bartlett, Tennessee, Yhdysvallat
-
Bristol, Tennessee, Yhdysvallat
-
Kingsport, Tennessee, Yhdysvallat
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, Yhdysvallat
-
Cedar Hill, Texas, Yhdysvallat
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat
-
Houston, Texas, Yhdysvallat
-
Longview, Texas, Yhdysvallat
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat
-
-
Virginia
-
Arlington, Virginia, Yhdysvallat
-
Norfolk, Virginia, Yhdysvallat
-
-
Washington
-
Kennewick, Washington, Yhdysvallat
-
Mount Vernon, Washington, Yhdysvallat
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat
-
Tacoma, Washington, Yhdysvallat
-
University Place, Washington, Yhdysvallat
-
Walla Walla, Washington, Yhdysvallat
-
-
Wisconsin
-
Green Bay, Wisconsin, Yhdysvallat
-
Pleasant Prairie, Wisconsin, Yhdysvallat
-
Sheboygan, Wisconsin, Yhdysvallat
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki psoriaasipotilaat, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit, voivat osallistua tähän rekisteriin.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sinulla on psoriaasidiagnoosi
- Tremfyan tai IL-17:n estäjän (esim. sekukinumabi, iksekitsumabi, brodalumabi, bimekitsumabi) sattumanvaraiset tai yleiset käyttäjät ilmoittautumishetkellä. Tapahtumakäyttäjillä tarkoitetaan osallistujia, jotka aloittavat hoidon 30 päivää ennen ilmoittautumiskäyntiä tai sen jälkeen, ja yleisimmät käyttäjät määritellään henkilöiksi, jotka ovat hoidossa yli 30 päivää ennen ilmoittautumiskäyntiä.
- Kyky ymmärtää ja allekirjoittaa tietoinen suostumuslomake
- Ovat valmiita osallistumaan säännöllisiin seurantakäynteihin
Poissulkemiskriteerit:
- Kieltäytyvät antamasta suostumusta tai eivät ole halukkaita vastaamaan pitkän aikavälin tietopyyntöihin vaaditussa ajassa
- osallistuvat tai olet jo suunnitellut osallistuvansa kliiniseen tutkimukseen markkinoimattomilla tutkimusaineilla tai osallistuvat Janssenin tukemaan kliiniseen tutkimukseen markkinoituilla aineilla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Guselkumab
Osallistujat saavat guselkumabia lääkärin määräämällä tavalla psoriaasin hoitostandardien mukaisesti.
|
Infliksimabi
Osallistujat saavat infliksimabia lääkärin määräämällä tavalla psoriaasin hoitostandardien mukaisesti.
|
Ustekinumabi
Osallistujat saavat ustekinumabia lääkärin määräämällä tavalla psoriaasin hoitostandardien mukaisesti.
|
Biologiset terapiat
Osallistujat saavat muita biologisia hoitoja kuin infliksimabia, ustekinumabia, guselkumabia ja IL-17-estäjiä psoriaasin lääkärin määräämällä tavalla.
Osallistujat eivät saa mitään interventiota osana tätä tutkimusta.
|
Perinteiset systeemiset aineet
Osallistujat saavat tavanomaisia systeemisiä aineita, jotka lääkäri on määrännyt psoriaasin hoitoon.
Osallistujat eivät saa mitään interventiota osana tätä tutkimusta.
|
IL-17-inhibiittori
Osallistujat saavat IL-17-estäjää lääkärin määräämällä tavalla psoriaasin hoitostandardien mukaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Haittatapahtumat ja vakavat haittatapahtumat
Aikaikkuna: Jopa 8 vuoden seuranta jokaiselle potilaalle
|
AE on mikä tahansa ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma osallistujassa, joka on saanut tutkimuslääkettä, ottamatta huomioon syy-yhteyden mahdollisuutta.
SAE on AE, joka johtaa johonkin seuraavista seurauksista tai katsotaan merkittäväksi jostain muusta syystä: kuolema; ensimmäinen tai pitkittynyt sairaalahoito; hengenvaarallinen kokemus (välitön kuolemanvaara); jatkuva tai merkittävä vamma/työkyvyttömyys; synnynnäinen epämuodostuma; minkä tahansa tartunnanaiheuttajan epäillään siirtyneen lääkkeen välityksellä; kaikki tärkeät lääketieteelliset tapahtumat.
Kaikki haittatapahtumat, mukaan lukien erityisen kiinnostavat, kuten pahanlaatuiset kasvaimet;TB;opportunistiset infektiot;masennus;yliherkkyysreaktiot; autoimmuuni sairaus; neurologiset tai demyelinisoivat tapahtumat; sydämen vajaatoiminta; maha-suolikanavan tapahtumat; demyelinoiva sairaus, hepatotoksisuus; hematologiset tapahtumat; odottamaton reaktio rokotteeseen;aivoverisuonionnettomuus; ohimenevä iskeeminen kohtaus; vahvistettu sydäninfarkti; hankittu immuunikato-oireyhtymä dokumentoidaan.
|
Jopa 8 vuoden seuranta jokaiselle potilaalle
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Taudin ominaisuuksien arviointi: Lääkärien yleisarvio taudin aktiivisuudesta (PGA) -pisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 kuukauden välein 8 vuoteen asti
|
Lähtötilanteessa ja 6 kuukauden välein 8 vuoteen asti
|
Taudin ominaisuuksien arviointi: Kehon pinta-ala
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 kuukauden välein 8 vuoteen asti
|
Lähtötilanteessa ja 6 kuukauden välein 8 vuoteen asti
|
Taudin ominaisuuksien arviointi: Psoriasis Area and Severity Index (PASI) -pisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 kuukauden välein 8 vuoteen asti
|
Lähtötilanteessa ja 6 kuukauden välein 8 vuoteen asti
|
Dermatology Life Quality Index (DLQI) -pisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 kuukauden välein 8 vuoteen asti
|
Lähtötilanteessa ja 6 kuukauden välein 8 vuoteen asti
|
EuroQOL elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 kuukauden välein 8 vuoteen asti
|
Lähtötilanteessa ja 6 kuukauden välein 8 vuoteen asti
|
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikon (HADS) pisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 kuukauden välein 18. kuukauteen asti ja sen jälkeen joka vuosi 8 vuoteen asti
|
Lähtötilanteessa ja 6 kuukauden välein 18. kuukauteen asti ja sen jälkeen joka vuosi 8 vuoteen asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Janssen Scientific Affairs, LLC Clinical Trial, Janssen Scientific Affairs, LLC
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Ritchlin CT, Stahle M, Poulin Y, Bagel J, Chakravarty SD, Kafka S, Srivastava B, Langholff W, Gottlieb AB. Serious infections in patients with self-reported psoriatic arthritis from the Psoriasis Longitudinal Assessment and Registry (PSOLAR) treated with biologics. BMC Rheumatol. 2019 Nov 28;3:52. doi: 10.1186/s41927-019-0094-3. eCollection 2019.
- Kavanaugh A, Papp K, Gottlieb AB, de Jong EMGJ, Chakravarty SD, Kafka S, Langholff W, Farahi K, Srivastava B, Scher JU. Demography, baseline disease characteristics, and treatment history of psoriasis patients with self-reported psoriatic arthritis enrolled in the PSOLAR registry. BMC Rheumatol. 2018 Sep 29;2:29. doi: 10.1186/s41927-018-0034-7. eCollection 2018.
- Singh S, Kalb RE, de Jong EMGJ, Shear NH, Lebwohl M, Langholff W, Hopkins L, Srivastava B, Armstrong AW. Effect of Age of Onset of Psoriasis on Clinical Outcomes with Systemic Treatment in the Psoriasis Longitudinal Assessment and Registry (PSOLAR). Am J Clin Dermatol. 2018 Dec;19(6):879-886. doi: 10.1007/s40257-018-0388-z.
- Strober BE, Bissonnette R, Fiorentino D, Kimball AB, Naldi L, Shear NH, Goyal K, Fakharzadeh S, Calabro S, Langholff W, You Y, Galindo C, Lee S, Lebwohl MG. Comparative effectiveness of biologic agents for the treatment of psoriasis in a real-world setting: Results from a large, prospective, observational study (Psoriasis Longitudinal Assessment and Registry [PSOLAR]). J Am Acad Dermatol. 2016 May;74(5):851-61.e4. doi: 10.1016/j.jaad.2015.12.017. Epub 2016 Feb 4.
- Kalb RE, Fiorentino DF, Lebwohl MG, Toole J, Poulin Y, Cohen AD, Goyal K, Fakharzadeh S, Calabro S, Chevrier M, Langholff W, You Y, Leonardi CL. Risk of Serious Infection With Biologic and Systemic Treatment of Psoriasis: Results From the Psoriasis Longitudinal Assessment and Registry (PSOLAR). JAMA Dermatol. 2015 Sep;151(9):961-9. doi: 10.1001/jamadermatol.2015.0718.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 21. kesäkuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. joulukuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 27. heinäkuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. heinäkuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 30. heinäkuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 27. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CR013225
- PSOLAR (Muu tunniste: Janssen Scientific Affairs, LLC)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Psoriasis
-
ProgenaBiomeRekrytointiPsoriasis | Psoriasis Vulgaris | Päänahan psoriaasi | Psoriaattinen plakki | Psoriasis Universalis | Psoriasis kasvot | Psoriasis kynsi | Diffusa-psoriasis | Psoriasis Punctata | Psoriasis Palmaris | Psoriasis Circinata | Psoriasis Annularis | Sukuelinten psoriaasi | Psoriasis GeographicaYhdysvallat
-
Centre of Evidence of the French Society of DermatologyRekrytointiPsoriasis | Psoriasis Vulgaris | Päänahan psoriaasi | Psoriaattinen plakki | Psoriasis Universalis | Psoriasis Palmaris | Psoriaattinen erytroderma | Psoriaattinen kynsi | Psoriasis Guttate | Psoriasis käänteinen | Pustulaarinen psoriaasiRanska
-
Herlev and Gentofte HospitalRekrytointiSydäninfarkti | Sydänlihaksen iskemia | Sydänsairaudet | Sydän-ja verisuonitaudit | Sydämen vajaatoiminta | Aivohalvaus | Psoriasis | Sydämen vajaatoiminta, diastolinen | Psoriasis Vulgaris | Kardiovaskulaarinen riskitekijä | Systolinen sydämen vajaatoiminta | Vasemman kammion toimintahäiriö | Psoriasis Universalis | Psoriasis... ja muut ehdotTanska
-
Clin4allRekrytointiPäänahan psoriaasi | Psoriasis kynsi | Psoriasis Palmaris | Sukuelinten psoriaasi | PlantarisRanska
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointiaPsoriasis Vulgaris
-
Badr UniversityRekrytointi
-
University of California, San FranciscoBristol-Myers SquibbEi vielä rekrytointia
-
University of California, San FranciscoSun Pharmaceutical Industries LimitedRekrytointi
-
IsmartEi vielä rekrytointia
-
Odense University HospitalValmis