Yöllisen hypoglykemian esiintyvyys lapsilla, jotka saavat tyypin 1 diabeteksen (TID) insuliinihoitoa jatkuvaa glukoosin seurantajärjestelmää (CGMS) käyttävillä
Yöllisen hypoglykemian esiintyvyys tyypin 1 diabetesta sairastavilla lapsilla ja nuorilla normaalilla (TID) insuliinihoito-ohjelmalla käyttäen jatkuvaa glukoosinseurantajärjestelmää (CGMS) - pilottitutkimus
Tämä tutkimus auttaa määrittämään yöllisen hypoglykemian (alhainen verensokeri yöllä unen aikana) esiintymistiheyden ja suuruuden tyypin 1 diabetesta sairastavilla lapsilla, jotka saavat tavanomaista insuliinihoitoa, käyttämällä jatkuvaa glukoosivalvontajärjestelmää (CGMS). Toissijaisia tavoitteita ovat yöllisen hypoglykemian määritelmän laatiminen CGMS:lle ja näytteen koon laskeminen tulevia CGMS-tutkimuksia varten. Yöhypoglykemia (NH) voi liittyä merkittävään sairastuvuuteen, mukaan lukien kohtaukset ja kooma. Tutkijat aikovat käyttää CGMS:ää tulevassa tutkimuksessa, jossa tutkitaan uuden insuliiniyhdistelmän käyttöä, jonka tarkoituksena on vähentää NH:n esiintymistiheyttä lapsiväestössä.
Kolmekymmentä lapsipotilasta, joilla on todettu tyypin 1 diabetes mellitus, pyydetään käyttämään CGMS:ää kolmen päivän ajan. Tänä aikana osallistujien tulee testata ja tallentaa itsevalvotut verensokeriarvot määrättyinä ajanjaksoina ja jos heillä on hypoglykemian oireita. Näiden arvojen vertailu keskenään ja erilaisten aiemmin määriteltyjen NH-arvojen kanssa mahdollistaa NH:n selkeän määritelmän tekemisen. Tutkimus on myös suunniteltu arvioimaan osallistujien tyytyväisyyttä CGMS:ään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L1
- Children's Hosiptal of Eastern Ontario
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tyypin 1 diabetes
- alle 18-vuotiaat
- > 2 vuoden diabeteksen kesto
- tavanomaisella TID-insuliiniohjelmalla (aamu- ja nukkumaanmeno-NPH) vähintään 3 kuukauden ajan
- tietoinen suostumus ja suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- muut sairaudet kuin hoidettu kilpirauhasen vajaatoiminta tai astma, jotka vaativat suun kautta otettavia glukokortikoideja useammin kuin kerran vuodessa
- aikomus muuttaa CHEO:n vaikutusalueen ulkopuolelle seuraavan 4 kuukauden aikana
- yli 17-vuotias ja haluton jatkamaan diabeteksen hoitoa CHEO:ssa tutkimuksen loppuun asti
- aikomus vaihtaa toiseen insuliinihoitoon ennen tutkimuksen päättymistä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Yöllisen hypoglykemian esiintymistiheys ja suuruus
Aikaikkuna: 3 päivää
|
3 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Potilastyytyväisyys jatkuvaan glukoosin mittaukseen
Aikaikkuna: 3 päivää
|
3 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Alexandra H Ahmet, MD, BSc,FRCPC, Children's Hospital of Eastern Ontario
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 07/02S(E)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tyypin 1 diabetes
-
Freeman-Sheldon Research Group, Inc.LopetettuKraniofacial poikkeavuudet | Arthrogryposis | Freeman-Sheldonin oireyhtymä | Arthrogryposis Distal Type 2A | Viheltävä kasvojen oireyhtymä | Kraniocarpotarsaalinen dysplasia | Kraniocarpotarsaalinen dystrofia | Freeman-Sheldonin oireyhtymän variantti | Sheldon-Hallin oireyhtymä | Arthrogryposis Distal Type 2B | Gordonin... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Ain Shams Maternity HospitalRekrytointiHuono vaste ovulaation induktioon Poseidon Type IVEgypti
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.ValmisDiabetes mellitus, tyyppi 1 | Tyypin 1 diabetes | Diabetes tyyppi 1 | Tyypin 1 diabetes mellitus | Autoimmuuni Diabetes | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen | Nuorten diabetes | Diabetes, Autoimmuuni | Insuliiniriippuvainen diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen, 1 | Diabetes... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Ain Shams UniversityTuntematonTyypin 1 diabetes mellitus hypoglykemialla | tyypin 1 diabetesEgypti
-
Capillary Biomedical, Inc.ValmisDiabetes mellitus, tyyppi 1 | Tyypin 1 diabetes | Tyypin 1 diabetes mellitus | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen, 1Australia
-
Adrian LacyUltragenyx Pharmaceutical IncValmisGlucose Transporter Type-1 -puutosoireyhtymä (Glut1 DS)Yhdysvallat
-
Medical College of WisconsinRekrytointiTyypin 1 diabetes | Tyypin 1 diabetes mellitus | tyypin 1 diabetesYhdysvallat
-
University of California, San FranciscoJuvenile Diabetes Research FoundationValmisTyypin 1 diabetes mellitus | Diabetes mellitus, tyyppi I | Insuliiniriippuvainen diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen, 1 | IDDMYhdysvallat, Australia
-
Massachusetts General HospitalRekrytointiDiabetes mellitus | Tyypin 1 diabetes | Diabetes tyyppi 1 | Autoimmuuni DiabetesYhdysvallat
-
McGill University Health Centre/Research Institute...Juvenile Diabetes Research FoundationRekrytointiDiabetes mellitus, tyyppi 1 | tyypin 1 diabetesKanada