- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00563862
Edistyneen nenänielun karsinooman (T3-4N0-1M0) kemoterapian lisäämisestä ja/tai sädehoidon aikataulun muuttamisesta on hyötyä
tiistai 14. kesäkuuta 2011 päivittänyt: Hospital Authority, Hong Kong
Tuleva satunnaistettu tutkimus kemosäteilyllä ja/tai kiihdytetyllä säteilyllä saavutetusta terapeuttisesta hyödystä T3-4N0-1M0 nenänielun karsinoomassa
Nopeutetun sädehoidon ja/tai kemoterapian terapeuttisen suhteen testaamiseksi paikallisesti edenneessä nenänielun karsinoomassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
465
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Kiina
- Queen Elizabeth Hospital
-
Hong Kong, Kiina
- Prince of Wales Hospital
-
Hong Kong, Kiina
- Queen Mary Hospital
-
Hong Kong, Kiina
- Tuen Mun Hospital
-
Hong Kong, Kiina
- Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 70 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Erilaistumaton tai ei-keratinisoiva karsinooma
- Kasvain vaiheittain T3-4 JA N0-1
- Ei todisteita etäpesäkkeistä (M0)
- Suorituskyky: 0-2
- Ydin: WBC >= 4 ja verihiutaleet = 100
- Munuaiset: kreatiniinipuhdistuma = 60
- Tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- WHO:n tyypin I okasolusyöpä tai adenokarsinooma
- Ikä >= 70
- Palliatiivinen tarkoitus tai kasvaimen laajuus, joka pakottaa AP:n vastakkaisiin kasvojen ja kohdunkaulan kenttiin
- Aiempi pahanlaatuinen syöpä lukuun ottamatta riittävästi hoidettua tyvisolu- tai okasolusyöpää, in situ kohdunkaulansyöpää tai muuta syöpää, josta potilas on ollut taudista 5 vuotta
- Aiempi sädehoito (paitsi ei-melanomatoottiset ihosyövät aiotun RT-hoitomäärän ulkopuolella
- Aikaisempi kemoterapia
- Potilas on raskaana tai imettää
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Epäonnistumistapaan selviytymisprosentti
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Sairauskohtainen eloonjäämisprosentti
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
Kokonaiseloonjäämisaste
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
Komplikaatiovapaat hinnat
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Anne WM Lee, Dr, Department of Clinical Oncology, Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. heinäkuuta 1999
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2007
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 21. marraskuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. marraskuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 26. marraskuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 16. kesäkuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. kesäkuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Nielun kasvaimet
- Otorinolaryngologiset kasvaimet
- Pään ja kaulan kasvaimet
- Nenänielun sairaudet
- Nielun sairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Otorinolaryngologiset sairaudet
- Kasvaimet, okasolusolut
- Karsinooma
- Nenänielun karsinooma
- Nenänielun kasvaimet
- Karsinooma, okasolusolu
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Antimetaboliitit, antineoplastiset
- Antimetaboliitit
- Antineoplastiset aineet
- Immunosuppressiiviset aineet
- Immunologiset tekijät
- Fluorourasiili
Muut tutkimustunnusnumerot
- L/M-78 to PYH 08/79
- HARECCTR0500024
- NPC99-02
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Karsinooma, okasolusolu
-
Jair Bar, M.D., Ph.D.Ei vielä rekrytointia
-
Shandong UniversityTuntematonVarhainen ruokatorven squamous neoplasiaKiina
-
University of BolognaNovartisTuntematonMyeloproliferatiiviset häiriöt | Hypereosinofiilinen oireyhtymä | Krooninen eosinofiilinen leukemia (CEL)Italia
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionValmisSquamous Cell keuhkosyöpäRéunion
-
Samsung Medical CenterTuntematonSquamous NSCLCKorean tasavalta
-
National Cancer Institute (NCI)RekrytointiIV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIB keuhkosyöpä AJCC v8 | Pitkälle edennyt keuhkojen ei-squamous ei-pienisolusyöpä | Metastaattinen keuhkojen ei-squamous ei-pienisolusyöpä | Toistuva keuhkojen ei-squamous ei-pienisolusyöpäYhdysvallat
-
University Hospital RegensburgThe Anticancer FundTuntematonEi-pienisoluinen keuhkosyöpä | Squamous Cell keuhkosyöpä | Ei-squamous Cell keuhkosyöpäSaksa
-
Peking University First HospitalMerck Sharp & Dohme LLCEi vielä rekrytointiaPitkälle edennyt ei-squamous ei-pienisoluinen keuhkosyöpä | Metastaattinen ei-squamous ei-pienisoluinen keuhkosyöpä | Toistuva ei-squamous ei-pienisoluinen keuhkosyöpäKiina
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteAktiivinen, ei rekrytointiKeuhkosyöpä | Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä | Metastaattinen keuhkosyöpä | Pitkälle edennyt syöpä | Keuhkojen ei-squamous ei-pienisolukasvain | Squamous Cell keuhkosyöpäYhdysvallat
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiIV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8 | Metastaattinen keuhkojen ei-squamous ei-pienisolusyöpä | Toistuva keuhkojen ei-squamous ei-pienisolusyöpäYhdysvallat