Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Varhainen tulehdusta estävä astman hoito (EATA)

torstai 10. helmikuuta 2011 päivittänyt: Laval University

Oireettoman tai lievästi oireisen hengitysteiden yliherkkyyden varhainen tulehdusta ehkäisevä hoito

  • Tulehdusprosessi, joka johtaa astman kehittymiseen, voi olla läsnä ennen astmaoireiden ilmaantumista ja aiheuttaa tietynasteista hengitysteiden yliherkkyyttä. Ilman hoitoa se voi aiheuttaa peruuttamattomia hengitysteiden rakenteellisia muutoksia, jotka liittyvät pysyviin muutoksiin hengitysteiden toiminnassa, jatkuvaan hengitysteiden yliherkkyyteen ja johtaa astmaoireiden kehittymiseen.
  • Atooppisilla henkilöillä, joilla on oireeton hengitysteiden yliherkkyys, ja ensimmäisen asteen sukulaisilla, joilla on ollut astma, on suurempi riski saada oireinen astma. Varhainen hengitystietulehduksen hoito näillä alttiilla potilailla, joilla on "raja" tai lievä hengitysteiden yliherkkyys, voi estää astmaoireiden kehittymisen ja vähentää tai jopa normalisoida hengitysteiden vastetta.
  • Hyvin lievillä astmaatikoilla (keuhkoputkia laajentavan lääkkeen tarve < kolme kertaa viikossa) varhainen anti-inflammatorinen hoito voi johtaa "normalisoitumiseen" tai hengitysteiden herkkyyteen merkittävällä määrällä koehenkilöitä ja estää myöhemmän säännöllisen hoidon tarpeen. Tämä koskee erityisesti niitä, joilla on veren/ysköksen eosinofiliaa.

Tavoitteet: Vertaa keuhkoputken supistumisen, keuhkojen toiminnan ja hengitysteiden tulehduksen käsitystä potilailla, joilla on lievä oireinen astma ja oireeton oireeton hengitysteiden yliherkkyys

Menetelmät: Vertaa inhaloitavan flutikasonipropionaatin 250 mikrogrammaa päivässä 3 kuukauden ajan ja sen jälkeen 100 mikrogramman vuorokaudessa 9 kuukauden ajan vaikutusta hengitysteiden tulehdukseen ja metakoliinivasteeseen kaksoissokkoutetussa, lumekontrolloidussa rinnakkaisryhmätutkimuksessa, johon sisältyi tupakoimaton atooppi potilailla, joilla on lievä astma ja oireeton hengitysteiden yliherkkyys

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

  • Arvioi hengitysteiden hyperresponsiivisuuden sekä veren ja ysköksen tulehdusmarkkereiden muutosta tutkitussa populaatiossa 3 kuukauden flutikasonia 250 µg päivässä ja sen jälkeen 9 kuukauden flutikasonia 1000 µg päivässä (ennen illallista) verrattuna lumelääkettä mitattuna säännöllisesti kahden vuoden ajan.

  • Tämä tutkimus sisältää:

    1. Perustason arviointijakso 2 viikkoa ennen 3 kuukauden hoitojakson aloittamista, jota seuraa 9 kuukauden hoitojakso.
    2. Hoito on kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, rinnakkaissuunnittelu.
    3. Vuoden seurantajakso.

Valinnainen: Bronkoskopiat ja keuhkoputkien biopsianäytteet tehdään ennen hoitoa ja sen jälkeen koehenkilöiden alaryhmälle sen määrittämiseksi, mikä vaikutus tällä kortikosteroidihoidolla on hengitysteiden tulehdukseen ja uudelleenmuodostumiseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

83

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Kanada, G1V 4G5
        • Centre de Recherche, Hôpital Laval

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 18-45-vuotiaat miehet tai naiset.
  2. Metakoliini PC20 0,5-16 mg/ml ja FEV1 yli 80 % pred.

  3. Oireettomat AHR-potilaat eivät ole saaneet aiemmin tai nykyisin oireita ajoittaisesta hengenahdistuksesta tai hengityksen vinkumisesta, kroonisesta yskästä tai liman muodostumisesta, kuten Euroopan yhteisön hengityselinterveystutkimuksen (ECRHS) kyselyyn saatujen kielteisten vastausten mukaan. He eivät myöskään ole koskaan kokeneet samanlaisia ​​oireita kuin metakoliinihaasteen aiheuttamat (astman oireiden väärintulkinta).

    Potilailla, joilla on lieviä ajoittaisia ​​oireita, on ollut astmaoireita harvemmin kuin kahdesti viikossa viimeisen 3 kuukauden aikana. Ne osoittavat kuitenkin vaihtelevaa ilmavirtauksen estoa Kanadan astman konsensuskriteerien mukaisesti. He ovat vaatineet astmalääkitystä ainakin satunnaisesti viimeisen vuoden aikana.

  4. Vähintään yksi positiivinen vaste sisätiloissa oleville allergeeneille (kissat, koirat, pölypunkit tai torakka).
  5. Vähintään yksi ensimmäisen asteen sukulainen, jolla on astma.
  6. Nykyinen altistuminen koiralle tai kissalle kotona.
  7. FEV1 yli 80 % ennustetusta (Knudson 1983).

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, jotka ovat aiemmin käyttäneet inhaloitavia kortikosteroideja tai muita keuhkoputkien tulehdusta ehkäiseviä aineita.
  2. Koehenkilöt, jotka polttivat yli 6 pakkausta vuodessa tai jotka tupakoivat viimeisen 12 kuukauden aikana.
  3. Huonosti havaitsevat ilmavirtauksen tukkeuma (Borg-pisteet = 1 metakoliinialtistuksessa, kun FEV1:n lasku 20 %).
  4. Raskaana olevat tai imettävät naiset tai naiset, joilla ei ole riittävää ehkäisyä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Plasebo-inhalaattoria käyttävät plaseboryhmän potilaat (sama kurssi kuin hoidetun ryhmän potilaat)
Laite: Flutikasoni
Flutikasonia 250 mikrogrammaa 3 kuukauden ajan, jonka jälkeen 100 mikrogrammaa 9 kuukauden ajan, yksi imu kerran päivässä illallisen aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Arvioi hengitysteiden hyperresponsiivisuuden muutos tutkitussa populaatiossa, kun flutikasonia annettiin 250 µg päivässä 3 kuukauden ajan ja sen jälkeen 9 kuukauden ajan flutikasonia 1000 µg päivässä verrattuna lumelääkkeeseen.
Aikaikkuna: mittaukset 3 kuukauden välein 2 vuoden ajan
mittaukset 3 kuukauden välein 2 vuoden ajan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
- Arvioi veren ja ysköksen tulehdusmerkkiaineiden muutos lumelääkkeeseen verrattuna. - Selvitä, vähentääkö tämä hoito astman oireita 2 vuoden aikana. - Selvitä sen vaikutus hengitysteiden tulehdukseen ja uusiutumiseen (keuhkoputkien biopsiat).
Aikaikkuna: mittaukset 3 kuukauden välein kahden vuoden ajan
mittaukset 3 kuukauden välein kahden vuoden ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Laval University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. joulukuuta 1998

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 4. joulukuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. joulukuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 5. joulukuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 11. helmikuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. helmikuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. joulukuuta 2007

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HL-EATA-550

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Flutikasoni

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gabon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa