- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00619411
Ihmisten välinen psykoterapia masentuneille nuorille ja vanhemmille
Avoin kliininen tutkimus ihmisten välisestä psykoterapiasta masentuneille nuorille ja vanhemmille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Nuorten masennus on merkittävä kansanterveysongelma, ja se lisää huonojen psykososiaalisten tulosten riskiä murrosiässä ja aikuisiässä. Interpersonaalinen psykoterapia masentuneille nuorille (IPT-A) on todettu tehokkaaksi hoidoksi nuorten masennusoireiden vähentämiseksi ja heidän globaalin ja sosiaalisen toiminnan parantamiseksi. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia IPT-A:n toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä, kun se toimitetaan siten, että vanhemmat osallistuvat enemmän ja jäsennellymmin hoitoon.
Osallistujat saavat 15 viikkoa ihmissuhdepsykoterapiaa masentuneille nuorille ja vanhemmille (IPT-AP). Kahdeksan terapiakertaa tehdään nuoren kanssa erikseen, kaksi vanhemman/vanhempien kanssa erikseen ja viisi nuoren ja vanhemman/vanhempien kanssa yhdessä. 15 viikon päätyttyä osallistujat, joiden masennusoireet ovat vähentyneet vähintään 50 %, osallistuvat kolmeen kuukausittain järjestettävään tehosteistuntoon. Kaikki osallistujat arvioidaan lähtötilanteessa, viikolla 5, viikolla 10, viikolla 15 (hoidon jälkeen) ja 3 kuukautta hoidon jälkeen, jotta mitataan masennusoireita, globaalia ja sosiaalista toimintaa sekä asenteita hoitoa kohtaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 1
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täyttää vakavan masennuksen, dystyymisen häiriön, muutoin määrittelemättömän masennushäiriön tai masentuneeseen mielialaan liittyvän sopeutumishäiriön diagnostiset kriteerit
- Pisteet 10–28 HRSD:llä
- Pisteet 65 tai vähemmän C-GASissa
- Englantia puhuva nuori
- Vanhemman tai laillisen huoltajan suostumus osallistumiseen
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiivisesti itsetuhoinen
- Pisteet yli 28 HRSD:llä
- Henkisesti jälkeenjäänyt
- Täyttää diagnostiset kriteerit nykyiselle päihteiden väärinkäytölle, skitsofrenialle, kaksisuuntaiselle mielialahäiriölle, psykoosille, käyttäytymishäiriölle tai syömishäiriölle
- Tällä hetkellä aktiivisessa masennuksen hoidossa
- Masennuslääkkeiden ottaminen lähtötilanteen arvioinnin aikana
- Lääketieteellinen sairaus, joka todennäköisesti vaikeuttaa tai häiritsee hoitoa
- Jatkuvan tai aiemmin julkistamattoman lasten hyväksikäytön uhri
- Vanhempi psykiatrisessa sairaalassa viimeisen 3 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Minä
|
15 psykoterapiakertaa viikossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Clinical Global Improvement (CGI), Hamilton Rating Scale for Depression (HRSD), Center for Epidemiological Studies - Depression Scale (CES-D)
Aikaikkuna: lähtötaso, viikko 5, 10, 15
|
lähtötaso, viikko 5, 10, 15
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Maailmanlaajuinen lasten arviointiasteikko (C-GAS), sosiaalisen sopeutumisen asteikko – itseraportointi (SAS-SR), konfliktikäyttäytymiskysely (CBQ-20), vanhemman ja nuoren kommunikoinnin havainnointiarviointi
Aikaikkuna: lähtötaso, viikko 5, 10, 15
|
lähtötaso, viikko 5, 10, 15
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Meredith Gunlicks-Stoessel, Ph.D., University of Minnesota
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5549
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vakava masennus
-
National Science Council, TaiwanValmisLihasvoima | Pinta EMG | Pectoralis Major | Voiman mittausTaiwan
-
bluebird bioValmis
-
CorrectSequence Therapeutics Co., LtdEi vielä rekrytointiaMajor beeta-talassemiaKiina
-
First Affiliated Hospital of Guangxi Medical UniversityTuntematon
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAktiivinen, ei rekrytointiVahvistettu diagnoosi ß-talassemia MajorYhdysvallat
-
Aghia Sophia Children's Hospital of AthensTuntematonAsplenia | β-talassemia MajorKreikka
-
BGI-researchShenzhen Children's HospitalEi vielä rekrytointia
-
University of California, San FranciscoRekrytointiAlfa-talassemia | Major alfa-talassemia | Alfa-talassemia MinorYhdysvallat
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Valmis
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...ValmisVariola Major (isorokko)Yhdysvallat