Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Cantharidinin teho Molluscum Contagiosumissa

torstai 16. kesäkuuta 2011 päivittänyt: University of North Carolina, Chapel Hill

Cantharidinin teho Molluscum Contagiosumissa: satunnaistettu, sokkoutettu, lumekontrolloitu tuleva tutkimus

Pohjois-Carolinan yliopiston ihotautiosasto suorittaa kliinistä tutkimusta cantharidiini-nimisen lääkkeen arvioimiseksi molluscum contagiosumin hoidossa. Nilviäinen on yleinen ihotauti, jonka aiheuttaa rokkovirus. Nilviäisillä on tyypillisesti monia lihanvärisiä kuoppia iholla. Se häviää itsestään, vaikka voi kestää useista kuukausista useisiin vuosiin. Cantharidin on paikallisesti käytettävä lääke, jota käytetään klinikalla. Suurin osa lapsista sietää sitä hyvin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

29

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27514
        • University of North Carolina

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 8 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki 5-10-vuotiaat, joilla on kliininen molluscum contagiosum -diagnoosi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki, joilla on immunosuppressio, mukaan lukien HIV tai aiempi elinsiirto.
  • Kaikki, jotka käyttävät immunosuppressiivisia lääkkeitä.
  • Kaikki, jotka ovat aiemmin saaneet kantaridiinihoitoa.
  • Jokainen nainen, jolla on ollut ensimmäiset kuukautiset.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Minä
Tämän ryhmän koehenkilöt saavat paikallisesti kantaridiinia jokaisella käynnillä.
Lääke: cantharidinin ajoneuvo
Cantharidinin ajoneuvo koostuu: Hydroksipropyyliselluloosasta, asetonista ja Collodion Flexiblestä. Ajoneuvoa levitetään paikallisesti nilviäisten vaurioihin jokaisella käynnillä. Ensimmäisellä käynnillä hoidetaan vain kaksi leesiota, ja seuraavilla käynneillä voidaan hoitaa jopa 20 leesiota.
Kokeellinen: II
Tämän ryhmän koehenkilöille annetaan paikallisesti kantaridiinia jokaisella käynnillä.
Lääke: Kantaridiini 0,7 %
Tämän haaran koehenkilöt saavat kantaridiinia kaikilla käynneillä. Ensimmäisellä käynnillä jopa 2 leesiota voidaan levittää kantaridiinilla. Kaikilla muilla käynneillä voi olla jopa 20 leesiota kantaridiinia levitettäessä. Jokaisen käynnin aikana leesiot lasketaan ja koehenkilöistä arvioidaan mahdolliset haittatapahtumat.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Potilaat, joilla on täydellinen puhdistuma kaikista nilviäisvaurioista.
Aikaikkuna: Lähtötilanne verrattuna 8 viikkoon (5 käyntiä)
Lähtötilanne verrattuna 8 viikkoon (5 käyntiä)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen muutos kussakin ryhmässä leesiomäärällä mitattuna.
Aikaikkuna: Lähtötilanne verrattuna 8 viikkoon (5 käyntiä)
Leesioiden lukumäärän keskimääräinen muutos lähtötasosta 8 viikkoon
Lähtötilanne verrattuna 8 viikkoon (5 käyntiä)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of North Carolina, Chapel Hill

Yhteistyökumppanit

National Center for Research Resources (NCRR)
Doris Duke Charitable Foundation

Tutkijat

  • Päätutkija: Jacquelyn R Dosal, MD, UNC

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 24. huhtikuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. huhtikuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 28. huhtikuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 21. kesäkuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. kesäkuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB 07-1330
  • RR000046 (Muu apuraha/rahoitusnumero: National Center for Research Resources (NCRR))

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Molluscum Contagiosum, ihosairaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Norway

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa