Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Stimuloimattoman koko syljenvirtauksen arviointi sädehoidon aikana ja sen jälkeen, käytettäessä HcT20 (EUWSFDAR)

maanantai 30. maaliskuuta 2009 päivittänyt: UPECLIN HC FM Botucatu Unesp

Stimuloimattoman koko syljenvirtauksen arviointi sädehoidon aikana ja sen jälkeen, kun käytetään kalsiumhydroksidiin liittyvää lauryyli-dietyleeni-glykoli-eetteri-natriumsulfaattia (hCt20).

Tämän raportin tavoitteena oli arvioida stimuloimaton koko sylkivirtaus potilailla, joilla on pään ja kaulan syöpää sairastavien yksinomaisen sädehoidon aikana ja sen jälkeen, kun yhdistettiin lauryyli-dietyleeniglykolieetteri natriumsulfaattia ja kalsiumhydroksidia (Hct20). Tämä tutkimus pidettiin UNESP:n poskisyöpäkeskuksessa, ja siihen osallistui 31 potilasta (n = 31) jaettuna kahteen ryhmään: Ryhmässä 1 oli seitsemäntoista potilasta (n = 17), joille tehtiin fraktioitua sädehoitoa pään ja kaulan alueella. annoksella 7 000 cGy ja hänellä oli Hct20 hoidon aikana. Ryhmä 2, jossa oli neljätoista potilasta (n = 14), aloitti Hct20:n käytön sädehoidon päätyttyä. Molempien ryhmien potilaille tehtiin viikoittainen ja mitattu kerääminen stimuloimattoman syljen kokonaisvirtauksen indeksistä. Saadut arvot analysoitiin tilastollisesti Bartlett-testillä, Friedman-testillä ja Wilcox-testillä, jotta löydettiin arvio lääkkeen tehokkuudesta syljenerityksen voimakkaan laskun estämisessä sädehoidon aikana ja kserostomian välttämiseksi. sädehoidon jälkeinen ajanjakso. Ryhmän 1 potilaat sädehoidon lopussa säilyttivät stimuloimattoman syljen kokonaisvirtauksen perusindeksin, ryhmän 2 potilailla, jotka käyttivät lääkitysyhdistelmää sädehoidon jälkeen, paranivat merkittävästi stimuloimatonta syljenvirtausta ja syljeneritystä. Hct20:lla oli parempi tulos syljen virtausindeksissä sädehoidon aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kolmekymmentäyksi potilasta tarkkailtiin ja hoidettiin suun syöpäkeskuksessa Brasiliassa maaliskuun 1997 ja kesäkuun 2006 välisenä aikana jaettuna kahteen ryhmään seuraavasti: Ryhmä I koostui seitsemästätoista potilaasta, jotka käyttivät Hct20:tä sädehoidon aikana, ja ryhmä II koostui neljätoista potilaasta. potilaat, jotka käyttivät lääkeyhdistystä sädehoitohoidosta. Ryhmän I potilaiden keski-ikä oli 58,8 ja ryhmän II 64,7 vuotta. Jakaumassa sukupuolen osalta ryhmään I kuului neljätoista miestä ja kolme naista ja ryhmässä II 11 miestä ja neljä naista. Ryhmässä I oli väriltään kuusitoista valkoista potilasta ja yksi ei-valkoinen ja ryhmä II 12 valkoista. ja kaksi ei-valkoista. Ryhmän I potilaista kahdeksan viittasi elitismiin, kuusi ilmoitti sosiaaliseen elitismiin ja kolme kielsi sen; ryhmän II potilaista viisi viittasi elitismiin, kaksi ilmoitti sosiaalisesta elitismistä ja seitsemän kielsi sen. Kaikilla potilailla molemmissa ryhmissä oli leesioita, joiden ensisijainen paikka oli suussa, suunnielun tai kurkunpään alueella, ja niissä oli diagnosoitu okasolusyöpä. Tässä tutkimuksessa mukana olleet potilaat olivat yksinomaiseen sädehoitoon ohjatun suun ja nielun okasolusyövän kantajia. Tässä tutkimuksessa hyväksymisen edellytyksenä oli, että säteilytyskentät sisälsivät kaikissa tapauksissa suurimmat sylkirauhaset, osittain tai kokonaan. Potilaat, jotka käyttivät lääkinnällisiä lääkkeitä, jotka saattoivat häiritä syljen virtausta, hampaiden, limakalvon tulehduksen tai muun suun limakalvon muutoksen sädehoidon jälkeen suljettiin pois. Ryhmä I koostui seitsemästätoista potilaasta (n=17), jotka keräsivät kahdeksan sylkeä , joka oli yksi ennen hoitoa (c0) ja seitsemän keräystä (C1-C7) seitsemän viikon Hct20:tä käyttävän sädehoidon aikana. Ryhmä II koostui neljätoista potilaasta (n=14), jotka suorittivat yhdeksän keräystä, joista yksi keräys (C7) oli lopussa. hoidosta ilman Hct20:tä, kuusi kokoelmaa (c8-C13), joissa käytettiin Hct20:tä ensimmäisten kahden kuukauden aikana sädehoidon jälkeen ja kaksi kokoelmaa (C14 ja C15), joissa on kolme ja fou r kuukautta sädehoidon jälkeen ja Hct20:n käytön keskeyttämisen jälkeen. Potilaille annettu kokonaisannos oli 7000 cGy, jaettuna 200 cGy:n annoksiin päivittäin, viidellä fraktiolla viikoittain. Hct20:n koostumus on 800 ml tislattua vettä, 200 ml lauryyli-dietyleeniglykolieetteri-natriumsulfaattia (0,125 g/ml) ja 2 g kalsiumhydroksidia. Potilaat saivat Hct20:tä sisältävän injektiopullon ja suunniteltiin suorittamaan kaksi suuhuuhtelua. päivittäin 10 ml:lla. Stimuloimattoman kokonaisen syljen keräykset suoritettiin viikoittain aina samana viikonpäivänä, suunnilleen samaan aikaan, ennen aamiaista, ilman suuhygieniaa, samassa toimistossa samalla valaistuksella ja hiljaisuudella ja ilman yritykset potilaan aikana toimistossa. Potilaat poistivat stimuloimattoman syljen eritteen kuutiomillimetreissä kalibroidussa koeputkessa, jossa oli siihen sovitettu halkaisijaltaan kahdeksan senttimetriä oleva suppilo. Keräyksen lopussa, joka kesti viisi minuuttia, Jokaiseen näytteeseen lisättiin kolme ml tislattua vettä, jota säilytettiin 6 celsiusasteen lämpötilassa 24 tuntia kuplien ja näytteiden vaahtojen vähentämiseksi. Keräyksen loppuun lisätyt kolme ml halveksittiin loppulukeman hetkellä. Saadut arvot analysoitiin tilastollisesti Bartlett-testillä, Friedman-testillä ja Wilcox-testillä lääkkeen tehokkuuden arvioimiseksi. syljenerityksen voimakkaan pudotuksen estämiseksi sädehoidon aikana ja vältä kserostomiaa sädehoidon jälkeisenä aikana. Ryhmän 1 potilaat sädehoidon lopussa säilyttivät stimuloimattoman syljen kokonaisvirtauksen perusindeksin, ryhmän 2 potilailla, jotka käyttivät lääkitysyhdistelmää sädehoidon jälkeen, paranivat merkittävästi stimuloimatonta syljenvirtausta ja syljeneritystä. Hct20:lla oli parempi tulos syljen virtausindeksissä sädehoidon aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

31

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • São Paulo
      • Araçatuba, São Paulo, Brasilia, 16015-050
        • Dental School - São Paulo State University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 82 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • esitti vaurioita, joiden ensisijainen kohta oli suussa, suunnielussa tai kurkunpäässä, ja diagnoosi oli okasolusyöpä.
  • potilaat olivat hampaattomia
  • Mukana olleet potilaat ohjattiin yksinomaiseen sädehoitoon.
  • Jotta tässä tutkimuksessa hyväksyttäisiin, vaadittiin, että säteilykentät sisälsivät kaikissa tapauksissa suurimmat sylkirauhaset, osittain tai kokonaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka käyttivät lääkinnällisiä lääkkeitä, jotka saattoivat häiritä syljen virtausta, sairastuivat hampaisiin, mukosiittiin tai muuhun suun limakalvon muutoksiin sädehoidon jälkeen, suljettiin pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: I, II
vertaa saman potilaan syljenvirtausta eri aikoina.
Suuhuuhtele 1 minuutin ajan 10 ml:lla kahdesti päivässä. Seitsemän viikon aikana
Muut nimet:
  • HcT20

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
stimuloimaton koko syljen virtaus
Aikaikkuna: ml
ml

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Éder Ricardo Biasoli, DdS, MsC, PhD. Professor of Oral Diagnosis, School of Dentistry, São Paulo State University - UNESP - Araçatuba - SP - Brazil.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2006

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. elokuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. elokuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 26. elokuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. maaliskuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • upeclin/FOA-Unesp-01
  • COB-FOA-Unesp-chrishct20

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Poikkeavuudet, säteilyn aiheuttama

Kliiniset tutkimukset Suuhuuhtelu HcT20:lla

3
Tilaa