Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lenalidomidi Epoetin Alfan kanssa tai ilman sitä potilaiden hoidossa, joilla on myelodysplastinen oireyhtymä ja anemia

torstai 4. huhtikuuta 2024 päivittänyt: National Cancer Institute (NCI)

Satunnaistettu vaiheen III koe, jossa verrattiin merkittävän erytroidivasteen (MER) esiintymistiheyttä hoitoon lenalidomidilla (Revlimid®) yksinään ja yhdessä epoetiini alfan (Procrit�) kanssa potilailla, joilla on matalan tai keskitason 1 riski MDS ja oireinen anemia

Tässä satunnaistetussa faasin III tutkimuksessa lenalidomidia tutkitaan sen selvittämiseksi, kuinka hyvin se toimii epoetiini alfan kanssa tai ilman sitä myelodysplastista oireyhtymää ja anemiaa sairastavien potilaiden hoidossa. Lenalidomidi voi pysäyttää myelodysplastisen oireyhtymän kasvun estämällä veren virtauksen soluihin. Pesäkkeitä stimuloivat tekijät, kuten epoetiini alfa, voivat lisätä luuytimessä tai ääreisveressä olevien immuunisolujen määrää. Vielä ei tiedetä, onko lenalidomidi tehokkaampi epoetiini alfan kanssa vai ilman sitä potilaiden hoidossa, joilla on myelodysplastinen oireyhtymä ja anemia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAINEN TAVOITE:

I. Vertaa erytroidivasteen (MER) määrää lenalidomidimonoterapian ja lenalidomidin ja epoetiini alfan yhdistelmähoidon välillä erytropoietiiniin reagoimattomilla matalan/keskitason 1 (Int-1) riskin myelodysplastista oireyhtymää (MDS) sairastavilla potilailla tai erytropoietiinilla aiemmin hoitamattomille potilaille, joiden erytropoietiinihyödyn todennäköisyys on pieni.

TOISIJAISET TAVOITTEET:

I. Vertaa aikaa MER-arvoon hoitomääräyksen mukaan. II. MER:n keston arvioiminen hoitomääräyksellä. III. Arvioida MER:n esiintymistiheys pelastavan yhdistelmähoidon kannalta potilailla, jotka eivät koe MER:ää lenalidomidimonoterapian yhteydessä.

IV. Arvioida ja vertailla vähäisten erytroidivasteiden esiintymistiheyttä hoitomääräyksen mukaan.

V. Lenalidomidin vaikutuksen mekanismin ja kohteen tutkiminen potilailla, joilla on kromosomi 5q31.1 deleetio.

VI. Arvioida sytogeneettisen vasteen ja etenemisen esiintymistiheyttä sekä sytogeneettisen kuvion ja erytroidivasteen välistä suhdetta.

VII. Luuytimen vasteen esiintymistiheyden arvioimiseksi (täydellinen vaste [CR] + osittainen vaste [PR]).

VIII. Erytroidivasteen ja alla kuvattujen laboratoriokorrelaatioiden välisen suhteen arvioimiseksi:

VIIIa. Esikäsittely ja tutkimuksessa endogeenisen erytropoietiinin taso (haara A). VIIIb. Arvioida CD45-isoformiprofiilin vaikutusta lenalidomidin tehostukseen erytropoietiinin aiheuttamassa STAT5-fosforylaatiossa CD71^Hi-erytroidiprekursoreissa ja suhdetta erytroidivasteeseen.

VIIIc. Lenalidomidin sytotoksisuuden kannalta merkityksellisten molekyylikohteiden karakterisoiminen del5q31.1-soluissa.

VIIId. Arvioida kryptisten kromosomin 5q31.1 deleetioiden esiintymistiheyttä potilailla, joilla on ei-del5q31.1 MDS, taulukkopohjaisella genomisella skannauksella ja määrittää suhde hematologiseen vasteeseen.

YHTEENVETO: Potilaat satunnaistetaan yhteen kahdesta hoitohaarasta. Potilaat, joilla on del 5q31.1 karyotyyppi, määrätään käsivarteen A.

ARM A: Potilaat saavat lenalidomidia suun kautta (PO) kerran päivässä (QD) päivinä 1-21. Potilaille tehdään luuydinbiopsia seulonnan ja seurannan aikana. Potilailta otetaan verinäytteitä tutkimuksen aikana.

ARM B: Potilaat saavat lenalidomidi PO QD päivinä 1-21 ja epoetiini alfaa ihonalaisesti (SC) kerran viikossa. Potilaille tehdään luuydinbiopsia seulonnan ja seurannan aikana. Potilailta otetaan verinäytteitä tutkimuksen aikana.

Molemmissa käsissä hoito toistetaan 28 päivän välein 4 syklin ajan. Potilaat, joilla saavutetaan merkittävä erytroidivaste (MER), voivat jatkaa hoitoa yli neljän syklin, jos sairaus ei etene, sairaus muuttuu akuutiksi myelooiseksi leukemiaksi tai ei ole hyväksyttävää toksisuutta. Potilaat ryhmässä A, jotka eivät saavuta MER-arvoa tai jotka saavuttavat MER:n, mutta uusiutuvat 16 viikon lenalidomidihoidon jälkeen, voivat siirtyä ja saada hoitoa haaraan B.

Tutkimushoidon päätyttyä potilaita seurataan 6 kuukauden ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

247

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
        • University of Alabama at Birmingham Cancer Center
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Yhdysvallat, 99508
        • Alaska Breast Care and Surgery LLC
      • Anchorage, Alaska, Yhdysvallat, 99508
        • Alaska Women's Cancer Care
      • Anchorage, Alaska, Yhdysvallat, 99508
        • Anchorage Oncology Centre
      • Anchorage, Alaska, Yhdysvallat, 99508
        • Katmai Oncology Group
      • Anchorage, Alaska, Yhdysvallat, 99508
        • Providence Alaska Medical Center
      • Fairbanks, Alaska, Yhdysvallat, 99701
        • Fairbanks Memorial Hospital
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85719
        • Banner University Medical Center - Tucson
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85719
        • University of Arizona Cancer Center-North Campus
    • California
      • Anaheim, California, Yhdysvallat, 92806
        • Kaiser Permanente-Anaheim
      • Baldwin Park, California, Yhdysvallat, 91706
        • Kaiser Permanente-Baldwin Park
      • Bellflower, California, Yhdysvallat, 90706
        • Kaiser Permanente-Bellflower
      • Burbank, California, Yhdysvallat, 91505
        • Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
      • Fontana, California, Yhdysvallat, 92335
        • Kaiser Permanente-Fontana
      • Greenbrae, California, Yhdysvallat, 94904
        • Marin Cancer Care Inc
      • Harbor City, California, Yhdysvallat, 90710
        • Kaiser Permanente - Harbor City
      • Irvine, California, Yhdysvallat, 92618
        • Kaiser Permanente-Irvine
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90027
        • Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90034
        • Kaiser Permanente West Los Angeles
      • Marysville, California, Yhdysvallat, 95901
        • Fremont - Rideout Cancer Center
      • Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
        • Stanford Cancer Institute Palo Alto
      • Panorama City, California, Yhdysvallat, 91402
        • Kaiser Permanente - Panorama City
      • Riverside, California, Yhdysvallat, 92505
        • Kaiser Permanente-Riverside
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
      • Saint Helena, California, Yhdysvallat, 94574
        • Saint Helena Hospital
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92120
        • Kaiser Permanente-San Diego Zion
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92108
        • Kaiser Permanente-San Diego Mission
      • San Marcos, California, Yhdysvallat, 92078
        • Kaiser Permanente-San Marcos
      • Whittier, California, Yhdysvallat, 90602
        • Presbyterian Intercommunity Hospital
      • Woodland Hills, California, Yhdysvallat, 91367
        • Kaiser Permanente-Woodland Hills
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80012
        • The Medical Center of Aurora
      • Boulder, Colorado, Yhdysvallat, 80301
        • Boulder Community Hospital
      • Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80907
        • Penrose-Saint Francis Healthcare
      • Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80907
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Penrose
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80210
        • Porter Adventist Hospital
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80218
        • Presbyterian - Saint Lukes Medical Center - Health One
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80218
        • SCL Health Saint Joseph Hospital
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80220
        • Rose Medical Center
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80218
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Midtown
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80220
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Rose
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80218
        • Colorado Blood Cancer Institute
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80222
        • Western States Cancer Research NCORP
      • Durango, Colorado, Yhdysvallat, 81301
        • Mercy Medical Center
      • Englewood, Colorado, Yhdysvallat, 80113
        • Mountain Blue Cancer Care Center - Swedish
      • Englewood, Colorado, Yhdysvallat, 80113
        • Swedish Medical Center
      • Fort Collins, Colorado, Yhdysvallat, 80524
        • Poudre Valley Hospital
      • Golden, Colorado, Yhdysvallat, 80401
        • Mountain Blue Cancer Care Center
      • Grand Junction, Colorado, Yhdysvallat, 81501
        • Saint Mary's Hospital and Regional Medical Center
      • Greeley, Colorado, Yhdysvallat, 80631
        • North Colorado Medical Center
      • Greenwood Village, Colorado, Yhdysvallat, 80111
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Greenwood Village
      • Lakewood, Colorado, Yhdysvallat, 80228
        • Saint Anthony Hospital
      • Lakewood, Colorado, Yhdysvallat, 80228
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Lakewood
      • Littleton, Colorado, Yhdysvallat, 80122
        • Littleton Adventist Hospital
      • Lone Tree, Colorado, Yhdysvallat, 80124
        • Sky Ridge Medical Center
      • Lone Tree, Colorado, Yhdysvallat, 80124
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Sky Ridge
      • Longmont, Colorado, Yhdysvallat, 80501
        • Longmont United Hospital
      • Loveland, Colorado, Yhdysvallat, 80539
        • McKee Medical Center
      • Parker, Colorado, Yhdysvallat, 80138
        • Parker Adventist Hospital
      • Parker, Colorado, Yhdysvallat, 80138
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Parker
      • Pueblo, Colorado, Yhdysvallat, 81004
        • Saint Mary Corwin Medical Center
      • Thornton, Colorado, Yhdysvallat, 80229
        • North Suburban Medical Center
      • Wheat Ridge, Colorado, Yhdysvallat, 80033
        • SCL Health Lutheran Medical Center
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Yhdysvallat, 06030
        • University of Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06105
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Saint Francis
      • New Britain, Connecticut, Yhdysvallat, 06050
        • The Hospital of Central Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06520
        • Yale University
    • Delaware
      • Lewes, Delaware, Yhdysvallat, 19958
        • Beebe Medical Center
      • Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19713
        • Helen F Graham Cancer Center
      • Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19713
        • Delaware Clinical and Laboratory Physicians PA
      • Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19713
        • Medical Oncology Hematology Consultants PA
      • Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19718
        • Christiana Care Health System-Christiana Hospital
      • Rehoboth Beach, Delaware, Yhdysvallat, 19971
        • Beebe Health Campus
      • Seaford, Delaware, Yhdysvallat, 19973
        • TidalHealth Nanticoke / Allen Cancer Center
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33308
        • Holy Cross Hospital
      • Hollywood, Florida, Yhdysvallat, 33021
        • Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32207
        • Baptist MD Anderson Cancer Center
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224-9980
        • Mayo Clinic in Florida
      • Jupiter, Florida, Yhdysvallat, 33458
        • Jupiter Medical Center
      • Leesburg, Florida, Yhdysvallat, 34748
        • Leesburg Regional Medical Center
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33176
        • Miami Cancer Institute
      • Miami Beach, Florida, Yhdysvallat, 33140
        • Mount Sinai Medical Center
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
        • Moffitt Cancer Center
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30912
        • Augusta University Medical Center
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Yhdysvallat, 83706
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
      • Boise, Idaho, Yhdysvallat, 83712
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
      • Fruitland, Idaho, Yhdysvallat, 83619
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
      • Meridian, Idaho, Yhdysvallat, 83642
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
      • Nampa, Idaho, Yhdysvallat, 83686
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
      • Post Falls, Idaho, Yhdysvallat, 83854
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
      • Twin Falls, Idaho, Yhdysvallat, 83301
        • Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
    • Illinois
      • Bloomington, Illinois, Yhdysvallat, 61704
        • Illinois CancerCare-Bloomington
      • Canton, Illinois, Yhdysvallat, 61520
        • Illinois CancerCare-Canton
      • Carthage, Illinois, Yhdysvallat, 62321
        • Illinois CancerCare-Carthage
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Hematology and Oncology Associates
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60631
        • Presence Resurrection Medical Center
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60640
        • Weiss Memorial Hospital
      • Danville, Illinois, Yhdysvallat, 61832
        • Carle at The Riverfront
      • Decatur, Illinois, Yhdysvallat, 62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • Decatur, Illinois, Yhdysvallat, 62526
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
      • Effingham, Illinois, Yhdysvallat, 62401
        • Crossroads Cancer Center
      • Effingham, Illinois, Yhdysvallat, 62401
        • Carle Physician Group-Effingham
      • Elmhurst, Illinois, Yhdysvallat, 60126
        • Elmhurst Memorial Hospital
      • Eureka, Illinois, Yhdysvallat, 61530
        • Illinois CancerCare-Eureka
      • Evanston, Illinois, Yhdysvallat, 60201
        • NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
      • Evanston, Illinois, Yhdysvallat, 60202
        • Saint Francis Hospital
      • Galesburg, Illinois, Yhdysvallat, 61401
        • Illinois CancerCare-Galesburg
      • Glenview, Illinois, Yhdysvallat, 60026
        • NorthShore University HealthSystem-Glenbrook Hospital
      • Highland Park, Illinois, Yhdysvallat, 60035
        • NorthShore University HealthSystem-Highland Park Hospital
      • Highland Park, Illinois, Yhdysvallat, 60035
        • Hematology Oncology Associates of Illinois-Highland Park
      • Joliet, Illinois, Yhdysvallat, 60435
        • Duly Health and Care Joliet
      • Joliet, Illinois, Yhdysvallat, 60432
        • Midwest Center for Hematology Oncology
      • Kankakee, Illinois, Yhdysvallat, 60901
        • Presence Saint Mary's Hospital
      • Kewanee, Illinois, Yhdysvallat, 61443
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
      • Libertyville, Illinois, Yhdysvallat, 60048
        • AMG Libertyville - Oncology
      • Macomb, Illinois, Yhdysvallat, 61455
        • Illinois CancerCare-Macomb
      • Mattoon, Illinois, Yhdysvallat, 61938
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
      • Niles, Illinois, Yhdysvallat, 60714
        • Illinois Cancer Specialists-Niles
      • O'Fallon, Illinois, Yhdysvallat, 62269
        • Cancer Care Center of O'Fallon
      • Ottawa, Illinois, Yhdysvallat, 61350
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
      • Pekin, Illinois, Yhdysvallat, 61554
        • Illinois CancerCare-Pekin
      • Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61615
        • Illinois CancerCare-Peoria
      • Peru, Illinois, Yhdysvallat, 61354
        • Illinois CancerCare-Peru
      • Princeton, Illinois, Yhdysvallat, 61356
        • Illinois CancerCare-Princeton
      • Rockford, Illinois, Yhdysvallat, 61114
        • SwedishAmerican Regional Cancer Center/ACT
      • Rockford, Illinois, Yhdysvallat, 61104
        • Swedish American Hospital
      • Skokie, Illinois, Yhdysvallat, 60076
        • Hematology Oncology Associates of Illinois - Skokie
      • Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62781
        • Memorial Medical Center
      • Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62702
        • Southern Illinois University School of Medicine
      • Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62702
        • Springfield Clinic
      • Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62702
        • Central Illinois Hematology Oncology Center
      • Urbana, Illinois, Yhdysvallat, 61801
        • Carle Cancer Center
      • Urbana, Illinois, Yhdysvallat, 61801
        • The Carle Foundation Hospital
      • Warrenville, Illinois, Yhdysvallat, 60555
        • Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
    • Indiana
      • Beech Grove, Indiana, Yhdysvallat, 46107
        • Franciscan Saint Francis Health-Beech Grove
      • Elkhart, Indiana, Yhdysvallat, 46515
        • Elkhart General Hospital
      • Elkhart, Indiana, Yhdysvallat, 46514
        • Michiana Hematology Oncology PC-Elkhart
      • Elkhart, Indiana, Yhdysvallat, 46514-2098
        • Elkhart Clinic
      • Fort Wayne, Indiana, Yhdysvallat, 46845
        • Fort Wayne Medical Oncology and Hematology Inc-Parkview
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46219
        • IU Health Central Indiana Cancer Centers-East
      • Kokomo, Indiana, Yhdysvallat, 46904
        • Community Howard Regional Health
      • La Porte, Indiana, Yhdysvallat, 46350
        • IU Health La Porte Hospital
      • Lafayette, Indiana, Yhdysvallat, 47904
        • IU Health Arnett Cancer Care
      • Merrillville, Indiana, Yhdysvallat, 46410
        • Premier Oncology Hematology Associates
      • Mishawaka, Indiana, Yhdysvallat, 46545
        • Memorial Regional Cancer Center Day Road
      • Mishawaka, Indiana, Yhdysvallat, 46545
        • Michiana Hematology Oncology PC-Mishawaka
      • Mishawaka, Indiana, Yhdysvallat, 46545
        • Saint Joseph Regional Medical Center-Mishawaka
      • Plymouth, Indiana, Yhdysvallat, 46563
        • Michiana Hematology Oncology PC-Plymouth
      • Richmond, Indiana, Yhdysvallat, 47374
        • Reid Health
      • South Bend, Indiana, Yhdysvallat, 46601
        • Memorial Hospital of South Bend
      • South Bend, Indiana, Yhdysvallat, 46601
        • Michiana Hematology Oncology PC-South Bend
      • South Bend, Indiana, Yhdysvallat, 46628
        • Northern Indiana Cancer Research Consortium
      • South Bend, Indiana, Yhdysvallat, 46617
        • South Bend Clinic
      • Westville, Indiana, Yhdysvallat, 46391
        • Michiana Hematology Oncology PC-Westville
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Yhdysvallat, 50010
        • McFarland Clinic - Ames
      • Cedar Rapids, Iowa, Yhdysvallat, 52403
        • Mercy Hospital
      • Cedar Rapids, Iowa, Yhdysvallat, 52403
        • Oncology Associates at Mercy Medical Center
      • Clive, Iowa, Yhdysvallat, 50325
        • Mercy Cancer Center-West Lakes
      • Clive, Iowa, Yhdysvallat, 50325
        • Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50309
        • Iowa Methodist Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50314
        • Mercy Medical Center - Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50309
        • Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50314
        • Mission Cancer and Blood - Laurel
      • Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50316
        • Iowa Lutheran Hospital
      • Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50309
        • Iowa-Wide Oncology Research Coalition NCORP
      • Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50307
        • Mercy Capitol
      • Mason City, Iowa, Yhdysvallat, 50401
        • Mercy Medical Center - North Iowa
      • Ottumwa, Iowa, Yhdysvallat, 52501
        • Ottumwa Regional Health Center
      • Sioux City, Iowa, Yhdysvallat, 51101
        • Siouxland Regional Cancer Center
      • Sioux City, Iowa, Yhdysvallat, 51102
        • Mercy Medical Center-Sioux City
      • Sioux City, Iowa, Yhdysvallat, 51104
        • Saint Luke's Regional Medical Center
      • West Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50266
        • Mercy Medical Center-West Lakes
    • Kansas
      • Lawrence, Kansas, Yhdysvallat, 66044
        • Lawrence Memorial Hospital
      • Overland Park, Kansas, Yhdysvallat, 66209
        • Menorah Medical Center
      • Overland Park, Kansas, Yhdysvallat, 66213
        • Saint Luke's South Hospital
      • Prairie Village, Kansas, Yhdysvallat, 66208
        • Kansas City NCI Community Oncology Research Program
      • Shawnee Mission, Kansas, Yhdysvallat, 66204
        • Advent Health - Shawnee Mission Medical Center
      • Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67214
        • Wesley Medical Center
    • Kentucky
      • Ashland, Kentucky, Yhdysvallat, 41101
        • King's Daughter's Medical Center
      • Bardstown, Kentucky, Yhdysvallat, 40004
        • Flaget Memorial Hospital
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
        • Jewish Hospital
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40245
        • UofL Health Medical Center Northeast
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
        • University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21229
        • Saint Agnes Hospital
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20889-5600
        • Walter Reed National Military Medical Center
      • Elkton, Maryland, Yhdysvallat, 21921
        • Christiana Care - Union Hospital
      • Frederick, Maryland, Yhdysvallat, 21701
        • Frederick Memorial Hospital
    • Massachusetts
      • Brighton, Massachusetts, Yhdysvallat, 02135
        • Steward Saint Elizabeth's Medical Center
      • Burlington, Massachusetts, Yhdysvallat, 01805
        • Lahey Hospital and Medical Center
      • Methuen, Massachusetts, Yhdysvallat, 01844
        • Holy Family Hospital
      • Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01655
        • UMass Memorial Medical Center - University Campus
    • Michigan
      • Adrian, Michigan, Yhdysvallat, 49221
        • Bixby Medical Center
      • Adrian, Michigan, Yhdysvallat, 49221
        • Hickman Cancer Center
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • University of Michigan Comprehensive Cancer Center
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48106
        • Saint Joseph Mercy Hospital
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48106
        • Michigan Cancer Research Consortium NCORP
      • Dearborn, Michigan, Yhdysvallat, 48124
        • Beaumont Hospital - Dearborn
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
        • Henry Ford Hospital
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48236
        • Ascension Saint John Hospital
      • Escanaba, Michigan, Yhdysvallat, 49829
        • Green Bay Oncology - Escanaba
      • Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48532
        • Genesys Regional Medical Center-West Flint Campus
      • Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48503
        • Hurley Medical Center
      • Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48503
        • Genesys Hurley Cancer Institute
      • Iron Mountain, Michigan, Yhdysvallat, 49801
        • Green Bay Oncology - Iron Mountain
      • Jackson, Michigan, Yhdysvallat, 49201
        • Allegiance Health
      • Kalamazoo, Michigan, Yhdysvallat, 49007
        • West Michigan Cancer Center
      • Kalamazoo, Michigan, Yhdysvallat, 49007
        • Bronson Methodist Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, Yhdysvallat, 49048
        • Borgess Medical Center
      • Lansing, Michigan, Yhdysvallat, 48912
        • University of Michigan Health - Sparrow Lansing
      • Livonia, Michigan, Yhdysvallat, 48154
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
      • Marquette, Michigan, Yhdysvallat, 49855
        • UP Health System Marquette
      • Monroe, Michigan, Yhdysvallat, 48162
        • Mercy Memorial Hospital
      • Monroe, Michigan, Yhdysvallat, 48162
        • Toledo Clinic Cancer Centers-Monroe
      • Niles, Michigan, Yhdysvallat, 49120
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Niles Hospital
      • Pontiac, Michigan, Yhdysvallat, 48341
        • Saint Joseph Mercy Oakland
      • Port Huron, Michigan, Yhdysvallat, 48060
        • Lake Huron Medical Center
      • Saginaw, Michigan, Yhdysvallat, 48601
        • Ascension Saint Mary's Hospital
      • Saint Joseph, Michigan, Yhdysvallat, 49085
        • Lakeland Medical Center Saint Joseph
      • Saint Joseph, Michigan, Yhdysvallat, 49085
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Marie Yeager Cancer Center
      • Southfield, Michigan, Yhdysvallat, 48075
        • Ascension Providence Hospitals - Southfield
      • Troy, Michigan, Yhdysvallat, 48085
        • William Beaumont Hospital - Troy
      • Warren, Michigan, Yhdysvallat, 48093
        • Saint John Macomb-Oakland Hospital
    • Minnesota
      • Alexandria, Minnesota, Yhdysvallat, 56308
        • Medini, Eitan MD (UIA Investigator)
      • Burnsville, Minnesota, Yhdysvallat, 55337
        • Fairview Ridges Hospital
      • Coon Rapids, Minnesota, Yhdysvallat, 55433
        • Mercy Hospital
      • Duluth, Minnesota, Yhdysvallat, 55805
        • Essentia Health Cancer Center
      • Edina, Minnesota, Yhdysvallat, 55435
        • Fairview Southdale Hospital
      • Fergus Falls, Minnesota, Yhdysvallat, 56537
        • Lake Region Healthcare Corporation-Cancer Care
      • Fridley, Minnesota, Yhdysvallat, 55432
        • Unity Hospital
      • Hutchinson, Minnesota, Yhdysvallat, 55350
        • Hutchinson Area Health Care
      • Maplewood, Minnesota, Yhdysvallat, 55109
        • Saint John's Hospital - Healtheast
      • Maplewood, Minnesota, Yhdysvallat, 55109
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55415
        • Hennepin County Medical Center
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55407
        • Abbott-Northwestern Hospital
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55454
        • Health Partners Inc
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55417
        • Minneapolis VA Medical Center
      • Robbinsdale, Minnesota, Yhdysvallat, 55422
        • North Memorial Medical Health Center
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester
      • Saint Cloud, Minnesota, Yhdysvallat, 56303
        • Coborn Cancer Center at Saint Cloud Hospital
      • Saint Cloud, Minnesota, Yhdysvallat, 56303
        • Saint Cloud Hospital
      • Saint Louis Park, Minnesota, Yhdysvallat, 55416
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
      • Saint Louis Park, Minnesota, Yhdysvallat, 55416
        • Metro Minnesota Community Oncology Research Consortium
      • Saint Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55101
        • Regions Hospital
      • Saint Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55102
        • United Hospital
      • Shakopee, Minnesota, Yhdysvallat, 55379
        • Saint Francis Regional Medical Center
      • Stillwater, Minnesota, Yhdysvallat, 55082
        • Lakeview Hospital
      • Waconia, Minnesota, Yhdysvallat, 55387
        • Ridgeview Medical Center
      • Willmar, Minnesota, Yhdysvallat, 56201
        • Rice Memorial Hospital
      • Woodbury, Minnesota, Yhdysvallat, 55125
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
    • Mississippi
      • Keesler Air Force Base, Mississippi, Yhdysvallat, 39534
        • Keesler Medical Center
      • Pascagoula, Mississippi, Yhdysvallat, 39581
        • Singing River Hospital
    • Missouri
      • Cape Girardeau, Missouri, Yhdysvallat, 63703
        • Saint Francis Medical Center
      • Cape Girardeau, Missouri, Yhdysvallat, 63703
        • Southeast Cancer Center
      • Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65212
        • MU Health - University Hospital/Ellis Fischel Cancer Center
      • Jefferson City, Missouri, Yhdysvallat, 65109
        • Capital Region Southwest Campus
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64128
        • Kansas City Veterans Affairs Medical Center
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64116
        • North Kansas City Hospital
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64111
        • Saint Luke's Hospital of Kansas City
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64132
        • Research Medical Center
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64108
        • Truman Medical Centers
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64118
        • Heartland Hematology and Oncology Associates Incorporated
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64114
        • Saint Joseph Health Center
      • Lee's Summit, Missouri, Yhdysvallat, 64086
        • Saint Luke's East - Lee's Summit
      • Liberty, Missouri, Yhdysvallat, 64068
        • Liberty Radiation Oncology Center
      • Saint Joseph, Missouri, Yhdysvallat, 64506
        • Heartland Regional Medical Center
      • Saint Joseph, Missouri, Yhdysvallat, 64507
        • Saint Joseph Oncology Inc
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63131
        • Missouri Baptist Medical Center
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63128
        • Mercy Hospital South
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63141
        • Center for Cancer Care and Research
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63141
        • Comprehensive Cancer Care PC
      • Springfield, Missouri, Yhdysvallat, 65804
        • Mercy Hospital Springfield
    • Montana
      • Billings, Montana, Yhdysvallat, 59101
        • Billings Clinic Cancer Center
      • Billings, Montana, Yhdysvallat, 59101
        • Saint Vincent Healthcare
      • Billings, Montana, Yhdysvallat, 59102
        • Montana Cancer Consortium NCORP
      • Billings, Montana, Yhdysvallat, 59101
        • Northern Rockies Radiation Oncology Center
      • Billings, Montana, Yhdysvallat, 59102
        • Saint Vincent Frontier Cancer Center
      • Bozeman, Montana, Yhdysvallat, 59715
        • Bozeman Deaconess Hospital
      • Butte, Montana, Yhdysvallat, 59701
        • Saint James Community Hospital and Cancer Treatment Center
      • Great Falls, Montana, Yhdysvallat, 59405
        • Great Falls Clinic
      • Great Falls, Montana, Yhdysvallat, 59405
        • Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
      • Great Falls, Montana, Yhdysvallat, 59405
        • Berdeaux, Donald MD (UIA Investigator)
      • Havre, Montana, Yhdysvallat, 59501
        • Northern Montana Hospital
      • Helena, Montana, Yhdysvallat, 59601
        • Saint Peter's Community Hospital
      • Kalispell, Montana, Yhdysvallat, 59901
        • Kalispell Regional Medical Center
      • Kalispell, Montana, Yhdysvallat, 59901
        • Glacier Oncology PLLC
      • Kalispell, Montana, Yhdysvallat, 59901
        • Kalispell Medical Oncology
      • Missoula, Montana, Yhdysvallat, 59804
        • Community Medical Hospital
      • Missoula, Montana, Yhdysvallat, 59802
        • Saint Patrick Hospital - Community Hospital
      • Missoula, Montana, Yhdysvallat, 59804
        • Guardian Oncology and Center for Wellness
      • Missoula, Montana, Yhdysvallat, 59802
        • Montana Cancer Specialists
    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, Yhdysvallat, 68803
        • CHI Health Saint Francis
      • Kearney, Nebraska, Yhdysvallat, 68847
        • CHI Health Good Samaritan
      • Lincoln, Nebraska, Yhdysvallat, 68510
        • Nebraska Cancer Research Center
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68124
        • Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68122
        • Alegent Health Immanuel Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68131
        • Creighton University Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68106
        • Missouri Valley Cancer Consortium
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89144
        • Summerlin Hospital Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89148
        • OptumCare Cancer Care at Fort Apache
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89102
        • University Medical Center of Southern Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89169
        • Nevada Cancer Research Foundation NCORP
    • New Hampshire
      • Keene, New Hampshire, Yhdysvallat, 03431
        • Cheshire Medical Center-Dartmouth-Hitchcock Keene
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Yhdysvallat, 08103
        • Cooper Hospital University Medical Center
      • East Orange, New Jersey, Yhdysvallat, 07018-1095
        • Veterans Adminstration New Jersey Health Care System
      • Mount Holly, New Jersey, Yhdysvallat, 08060
        • Virtua Memorial
      • Mullica Hill, New Jersey, Yhdysvallat, 08062
        • Inspira Medical Center Mullica Hill
      • Neptune, New Jersey, Yhdysvallat, 07753
        • Jersey Shore Medical Center
      • Newark, New Jersey, Yhdysvallat, 07112
        • Newark Beth Israel Medical Center
      • Red Bank, New Jersey, Yhdysvallat, 07701
        • Riverview Medical Center/Booker Cancer Center
      • Toms River, New Jersey, Yhdysvallat, 08755
        • Community Medical Center
      • Vineland, New Jersey, Yhdysvallat, 08360
        • Inspira Medical Center Vineland
      • Voorhees, New Jersey, Yhdysvallat, 08043
        • Virtua Voorhees
    • New York
      • Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
      • Bronx, New York, Yhdysvallat, 10461
        • Montefiore Medical Center-Weiler Hospital
      • East Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13057
        • Hematology Oncology Associates of Central New York-East Syracuse
      • Glens Falls, New York, Yhdysvallat, 12801
        • Glens Falls Hospital
      • Middletown, New York, Yhdysvallat, 10940
        • Garnet Health Medical Center
      • Mineola, New York, Yhdysvallat, 11501
        • NYU Winthrop Hospital
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
        • University of Rochester
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14620
        • Highland Hospital
      • Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13210
        • State University of New York Upstate Medical University
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Yhdysvallat, 28801
        • Mission Hospital
      • Clinton, North Carolina, Yhdysvallat, 28328
        • Southeastern Medical Oncology Center-Clinton
      • Goldsboro, North Carolina, Yhdysvallat, 27534
        • Southeastern Medical Oncology Center-Goldsboro
      • Goldsboro, North Carolina, Yhdysvallat, 27534
        • Wayne Memorial Hospital
      • Jacksonville, North Carolina, Yhdysvallat, 28546
        • Southeastern Medical Oncology Center-Jacksonville
      • Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27607
        • UNC Rex Healthcare
      • Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27614
        • UNC Rex Cancer Center of Wakefield
      • Statesville, North Carolina, Yhdysvallat, 28677
        • Iredell Memorial Hospital
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Yhdysvallat, 58501
        • Sanford Bismarck Medical Center
      • Bismarck, North Dakota, Yhdysvallat, 58501
        • Mid Dakota Clinic
      • Bismarck, North Dakota, Yhdysvallat, 58501
        • Saint Alexius Medical Center
    • Ohio
      • Bowling Green, Ohio, Yhdysvallat, 43402
        • Toledo Clinic Cancer Centers-Bowling Green
      • Canton, Ohio, Yhdysvallat, 44708
        • Cleveland Clinic Mercy Hospital
      • Canton, Ohio, Yhdysvallat, 44710
        • Aultman Health Foundation
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45220
        • Good Samaritan Hospital - Cincinnati
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45247
        • TriHealth Cancer Institute-Westside
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45255
        • TriHealth Cancer Institute-Anderson
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
        • Case Western Reserve University
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44109
        • MetroHealth Medical Center
      • Clyde, Ohio, Yhdysvallat, 43410
        • North Coast Cancer Care-Clyde
      • Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45406
        • Good Samaritan Hospital - Dayton
      • Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45409
        • Miami Valley Hospital
      • Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45415
        • Miami Valley Hospital North
      • Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45405
        • Grandview Hospital
      • Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45459
        • Dayton NCI Community Oncology Research Program
      • Elyria, Ohio, Yhdysvallat, 44035
        • Mercy Cancer Center-Elyria
      • Elyria, Ohio, Yhdysvallat, 44035
        • Hematology Oncology Center Incorporated
      • Findlay, Ohio, Yhdysvallat, 45840
        • Blanchard Valley Hospital
      • Franklin, Ohio, Yhdysvallat, 45005-1066
        • Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
      • Greenville, Ohio, Yhdysvallat, 45331
        • Wayne Hospital
      • Kettering, Ohio, Yhdysvallat, 45429
        • Kettering Medical Center
      • Lima, Ohio, Yhdysvallat, 45801
        • Saint Rita's Medical Center
      • Lima, Ohio, Yhdysvallat, 45804
        • Lima Memorial Hospital
      • Maumee, Ohio, Yhdysvallat, 43537
        • Toledo Clinic Cancer Centers-Maumee
      • Maumee, Ohio, Yhdysvallat, 43537
        • Toledo Radiation Oncology at Northwest Ohio Onocolgy Center
      • Maumee, Ohio, Yhdysvallat, 43537
        • Saint Luke's Hospital
      • Norwalk, Ohio, Yhdysvallat, 44857
        • Fisher-Titus Medical Center
      • Oregon, Ohio, Yhdysvallat, 43616
        • Saint Charles Hospital
      • Oregon, Ohio, Yhdysvallat, 43616
        • Toledo Clinic Cancer Centers-Oregon
      • Sandusky, Ohio, Yhdysvallat, 44870
        • North Coast Cancer Care
      • Sylvania, Ohio, Yhdysvallat, 43560
        • ProMedica Flower Hospital
      • Tiffin, Ohio, Yhdysvallat, 44883
        • Mercy Hospital of Tiffin
      • Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43606
        • ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
      • Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43608
        • Saint Vincent Mercy Medical Center
      • Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43623
        • Mercy Health - Saint Anne Hospital
      • Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43623
        • Toledo Clinic Cancer Centers-Toledo
      • Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43614
        • University of Toledo
      • Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43617
        • Toledo Community Hospital Oncology Program CCOP
      • Troy, Ohio, Yhdysvallat, 45373
        • Upper Valley Medical Center
      • Wauseon, Ohio, Yhdysvallat, 43567
        • Fulton County Health Center
      • Wilmington, Ohio, Yhdysvallat, 45177
        • Clinton Memorial Hospital
      • Xenia, Ohio, Yhdysvallat, 45385
        • Greene Memorial Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
    • Oregon
      • Clackamas, Oregon, Yhdysvallat, 97015
        • Clackamas Radiation Oncology Center
      • Coos Bay, Oregon, Yhdysvallat, 97420
        • Bay Area Hospital
      • Newberg, Oregon, Yhdysvallat, 97132
        • Providence Newberg Medical Center
      • Oregon City, Oregon, Yhdysvallat, 97045
        • Providence Willamette Falls Medical Center
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97213
        • Providence Portland Medical Center
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97225
        • Providence Saint Vincent Medical Center
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19001
        • Jefferson Abington Hospital
      • Bryn Mawr, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19010
        • Bryn Mawr Hospital
      • Butler, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16001
        • Butler Memorial Hospital
      • Carlisle, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17015
        • Carlisle Regional Cancer Center
      • Danville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17822
        • Geisinger Medical Center
      • Ephrata, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17522
        • Ephrata Cancer Center
      • Ephrata, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17522
        • Ephrata Community Hospital
      • Gettysburg, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17325
        • Adams Cancer Center
      • Hanover, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17331
        • Cherry Tree Cancer Center
      • Hazleton, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18201
        • Geisinger Medical Center-Cancer Center Hazleton
      • Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033-0850
        • Penn State Milton S Hershey Medical Center
      • Lewistown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17044
        • Lewistown Hospital
      • Media, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19063
        • Riddle Memorial Hospital
      • Paoli, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19301
        • Paoli Memorial Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • University of Pennsylvania/Abramson Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
        • Pennsylvania Hospital
      • Phoenixville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19460
        • Phoenixville Hospital
      • Pottstown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19464
        • Pottstown Hospital
      • Reading, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19605
        • Penn State Health Saint Joseph Medical Center
      • Sayre, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18840
        • Guthrie Medical Group PC-Robert Packer Hospital
      • State College, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16801
        • Geisinger Medical Group
      • State College, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16803
        • Mount Nittany Medical Center
      • West Chester, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19380
        • Chester County Hospital
      • West Reading, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19611
        • Reading Hospital
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18711
        • Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
      • Williamsport, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17701
        • UPMC Susquehanna
      • Wynnewood, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19096
        • Lankenau Medical Center
      • York, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17403
        • WellSpan Health-York Hospital
    • South Carolina
      • Boiling Springs, South Carolina, Yhdysvallat, 29316
        • Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
      • Easley, South Carolina, Yhdysvallat, 29640
        • Prisma Health Cancer Institute - Easley
      • Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29605
        • Prisma Health Cancer Institute - Faris
      • Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29615
        • Prisma Health Cancer Institute - Eastside
      • Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29605
        • Prisma Health Cancer Institute - Butternut
      • Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29601
        • Saint Francis Hospital
      • Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29605
        • Prisma Health Greenville Memorial Hospital
      • Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29601
        • Greenville Health System Cancer Institute-Andrews
      • Greenwood, South Carolina, Yhdysvallat, 29646
        • Self Regional Healthcare
      • Greer, South Carolina, Yhdysvallat, 29650
        • Prisma Health Cancer Institute - Greer
      • Seneca, South Carolina, Yhdysvallat, 29672
        • Prisma Health Cancer Institute - Seneca
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Yhdysvallat, 57701
        • Rapid City Regional Hospital
      • Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat, 57105
        • Avera Cancer Institute
      • Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat, 57117-5045
        • Avera McKennan Hospital and University Health Center
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37916
        • Thompson Cancer Survival Center
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Yhdysvallat, 79106
        • The Don and Sybil Harrington Cancer Center
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22908
        • University of Virginia Cancer Center
      • Danville, Virginia, Yhdysvallat, 24541
        • Danville Regional Medical Center
      • Fredericksburg, Virginia, Yhdysvallat, 22401
        • Fredericksburg Oncology Inc
      • Martinsville, Virginia, Yhdysvallat, 24115
        • Sovah Health Martinsville
    • Washington
      • Bellingham, Washington, Yhdysvallat, 98225
        • PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
      • Bremerton, Washington, Yhdysvallat, 98310
        • Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Bremerton
      • Edmonds, Washington, Yhdysvallat, 98026
        • Swedish Cancer Institute-Edmonds
      • Kennewick, Washington, Yhdysvallat, 99336
        • Kadlec Clinic Hematology and Oncology
      • Kirkland, Washington, Yhdysvallat, 98033
        • EvergreenHealth Medical Center
      • Longview, Washington, Yhdysvallat, 98632
        • PeaceHealth Saint John Medical Center
      • Mount Vernon, Washington, Yhdysvallat, 98274
        • Skagit Valley Hospital
      • Poulsbo, Washington, Yhdysvallat, 98370
        • Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Poulsbo
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98101
        • Virginia Mason Medical Center
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98107
        • Swedish Medical Center-Ballard Campus
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98122
        • Swedish Medical Center-First Hill
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
        • University of Washington Medical Center - Montlake
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98112
        • Kaiser Permanente Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
        • Minor and James Medical PLLC
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
        • Pacific Medical Center-First Hill
      • Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99218
        • Evergreen Hematology and Oncology PS
      • Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99202
        • Cancer Care Northwest - Spokane South
      • Vancouver, Washington, Yhdysvallat, 98664
        • PeaceHealth Southwest Medical Center
      • Wenatchee, Washington, Yhdysvallat, 98801
        • Wenatchee Valley Hospital and Clinics
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Yhdysvallat, 25304
        • West Virginia University Charleston Division
      • Morgantown, West Virginia, Yhdysvallat, 26506
        • West Virginia University Healthcare
      • Parkersburg, West Virginia, Yhdysvallat, 26101
        • Camden Clark Medical Center
      • Princeton, West Virginia, Yhdysvallat, 24740
        • Princeton Community Hospital
    • Wisconsin
      • Appleton, Wisconsin, Yhdysvallat, 54911
        • ThedaCare Regional Cancer Center
      • Burlington, Wisconsin, Yhdysvallat, 53105
        • Aurora Cancer Care-Southern Lakes VLCC
      • Chippewa Falls, Wisconsin, Yhdysvallat, 54729
        • Marshfield Clinic-Chippewa Center
      • Eau Claire, Wisconsin, Yhdysvallat, 54701
        • Marshfield Clinic Cancer Center at Sacred Heart
      • Germantown, Wisconsin, Yhdysvallat, 53022
        • Aurora Health Care Germantown Health Center
      • Grafton, Wisconsin, Yhdysvallat, 53024
        • Aurora Cancer Care-Grafton
      • Green Bay, Wisconsin, Yhdysvallat, 54311
        • Aurora BayCare Medical Center
      • Green Bay, Wisconsin, Yhdysvallat, 54301
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
      • Green Bay, Wisconsin, Yhdysvallat, 54303
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
      • Green Bay, Wisconsin, Yhdysvallat, 54303
        • Green Bay Oncology Limited at Saint Mary's Hospital
      • Green Bay, Wisconsin, Yhdysvallat, 54301-3526
        • Green Bay Oncology at Saint Vincent Hospital
      • Janesville, Wisconsin, Yhdysvallat, 53548
        • Mercyhealth Hospital and Cancer Center - Janesville
      • Johnson Creek, Wisconsin, Yhdysvallat, 53038
        • UW Cancer Center Johnson Creek
      • Kenosha, Wisconsin, Yhdysvallat, 53142
        • Aurora Cancer Care-Kenosha South
      • La Crosse, Wisconsin, Yhdysvallat, 54601
        • Gundersen Lutheran Medical Center
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53717
        • Dean Hematology and Oncology Clinic
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center
      • Manitowoc, Wisconsin, Yhdysvallat, 54221
        • Holy Family Memorial Hospital
      • Marinette, Wisconsin, Yhdysvallat, 54143
        • Aurora Bay Area Medical Group-Marinette
      • Marinette, Wisconsin, Yhdysvallat, 54143
        • Bay Area Medical Center
      • Marshfield, Wisconsin, Yhdysvallat, 54449
        • Marshfield Medical Center-Marshfield
      • Marshfield, Wisconsin, Yhdysvallat, 54449
        • Marshfield Medical Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
        • Medical College of Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53209
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53215
        • Aurora Saint Luke's Medical Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53233
        • Aurora Sinai Medical Center
      • Minocqua, Wisconsin, Yhdysvallat, 54548
        • Marshfield Clinic-Minocqua Center
      • Mukwonago, Wisconsin, Yhdysvallat, 53149
        • ProHealth D N Greenwald Center
      • New Richmond, Wisconsin, Yhdysvallat, 54017
        • Cancer Center of Western Wisconsin
      • Oconomowoc, Wisconsin, Yhdysvallat, 53066
        • ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
      • Oconto Falls, Wisconsin, Yhdysvallat, 54154
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Oconto Falls
      • Oshkosh, Wisconsin, Yhdysvallat, 54904
        • Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
      • Racine, Wisconsin, Yhdysvallat, 53406
        • Aurora Cancer Care-Racine
      • Rhinelander, Wisconsin, Yhdysvallat, 54501
        • Ascension Saint Mary's Hospital
      • Rice Lake, Wisconsin, Yhdysvallat, 54868
        • Marshfield Medical Center-Rice Lake
      • Sheboygan, Wisconsin, Yhdysvallat, 53081
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
      • Sheboygan, Wisconsin, Yhdysvallat, 53081
        • HSHS Saint Nicholas Hospital
      • Stevens Point, Wisconsin, Yhdysvallat, 54481
        • Ascension Saint Michael's Hospital
      • Sturgeon Bay, Wisconsin, Yhdysvallat, 54235-1495
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sturgeon Bay
      • Sturgeon Bay, Wisconsin, Yhdysvallat, 54235
        • Green Bay Oncology - Sturgeon Bay
      • Summit, Wisconsin, Yhdysvallat, 53066
        • Aurora Medical Center in Summit
      • Two Rivers, Wisconsin, Yhdysvallat, 54241
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
      • Waukesha, Wisconsin, Yhdysvallat, 53188
        • UW Cancer Center at ProHealth Care
      • Waukesha, Wisconsin, Yhdysvallat, 53188
        • ProHealth Waukesha Memorial Hospital
      • Waukesha, Wisconsin, Yhdysvallat, 53188
        • Aurora Cancer Care-Waukesha
      • Wausau, Wisconsin, Yhdysvallat, 54401
        • Aspirus Regional Cancer Center
      • Wauwatosa, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee West
      • West Allis, Wisconsin, Yhdysvallat, 53227
        • Aurora West Allis Medical Center
      • Weston, Wisconsin, Yhdysvallat, 54476
        • Marshfield Medical Center - Weston
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, Yhdysvallat, 54494
        • Aspirus Cancer Care - Wisconsin Rapids
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, Yhdysvallat, 54494
        • Marshfield Clinic - Wisconsin Rapids Center
    • Wyoming
      • Casper, Wyoming, Yhdysvallat, 82609
        • Rocky Mountain Oncology
      • Sheridan, Wyoming, Yhdysvallat, 82801
        • Welch Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä >= 18 vuotta
  • HUOMAA: Luuytimen biopsian ja aspiraatin tulokset sekä sytogenetiikka ovat pakollisia koehenkilöiden rekisteröimiseksi tutkimukseen, jotka ovat välttämättömiä kelpoisuuden edellyttämän kansainvälisen ennustepistejärjestelmän (IPSS) luokan määrittämiseksi; Huomaa, että ei tarvitse odottaa viikkoa 16, viikko 32 tai viikko luuydin- ja sytogeneettisiä tuloksia ennen seuraavan syklin aloittamista, ellei hoitava lääkäri katso sitä tarpeelliseksi; yksi esimerkki tästä poikkeuksesta voi sisältää, jos kohteella on merkkejä etenemisestä, kuten lisääntynyt ääreisveren blastiprosentti; tässä vaiheessa hoitava lääkäri saattaa mieluummin odottaa tuloksia ennen uuden syklin aloittamista; jos kierto aloitetaan ja luuydintulosten perusteella hoitava lääkäri katsoo, että potilaan ei tule jatkaa hoitoa, muista huomioida nämä tiedot tapausraporttilomakkeissa hoidon lopussa
  • Potilaalla on oltava dokumentoitu diagnoosi MDS:stä, joka kestää vähintään kolme kuukautta (MDS:n kesto >= 3 kuukautta) Maailman terveysjärjestön (WHO) kriteerien mukaan tai ei-proliferatiivinen krooninen myelomonosyyttinen leukemia (CMML) (valkosolut [WBC] < 12 000/mcL )
  • Potilaalla on oltava kansainvälisen ennustepisteytysjärjestelmän (IPSS) mukaiset matalan tai keskitason 1 riskin sairaudet; potilailla on oltava IPSS-pisteet, jotka on määritetty sytogeneettisellä analyysillä ennen satunnaistamista; potilaille on tehtävä sytogeneettinen analyysi (IPSS:n laskemiseksi); jos nykyinen luuydinbiopsia on kuivahana, potilaat, joilla on sytogeneettinen vajaatoiminta ja < 10 % ydinblasteja, ovat kelvollisia; potilailla, joilla on sytogeneettinen vajaatoiminta, on saatava aikaisemmat sytogeneettiset tulokset (fluoresenssi in situ -hybridisaatio [FISH] ei korvaa) viimeisen 6 kuukauden aikana viimeisen MDS-hoidon jälkeen (tässä tapauksessa kasvutekijöitä ei mainita MDS-hoidon tyyppinä)

  • Oireellinen anemia on oltava siirtämätön hemoglobiinilla < 9,5 g/dl = < 8 viikkoa ennen satunnaistamista tai punasolujen (RBC) verensiirtoriippuvuudella (eli >= 2 yksikköä/kk) on varmistettu =< 8 viikkoa ennen satunnaistamista

    • HUOMAA: Jos potilas ei ole verensiirrosta riippuvainen (eli jotka saavat < 2 yksikköä/4 viikkoa x 8 viikkoa esitutkimusta), jotka saavat säännöllisiä verensiirtoja, 8 viikon keskimääräistä verensiirtoa edeltävää hemoglobiinia tulee käyttää protokollan kelpoisuuden ja vasteen vertailuarvon määrittämiseen.
    • Jos potilas ei ole verensiirrosta riippuvainen, vaaditaan vähintään 2 hemoglobiiniarvoa ennen verensiirtoa tai ilman verensiirtoa

  • Koskee vain potilaita, joilla ei ole deleetiota 5q 31.1; potilailla on täytynyt epäonnistua hoito erytropoieettisella kasvutekijällä tai heillä on alhainen todennäköisyys saada vaste rhu-erytropoietiinille; potilaat, joilla on alhainen vasteen todennäköisyys rhu-erytropoietiiniin tai aikaisempaan erytropoietiinin vajaatoimintaan, määritellään seuraavasti:

    • Aikaisempi erytropoietiinin epäonnistuminen – vaatii vähintään 40 000 yksikköä epoetiini alfaa viikossa x 8 viikkoa tai vastaavan annoksen darbepoetiini alfaa 8 viikon ajan, jos verensiirrosta ei saada riippumatonta riippuvaisilla potilailla tai ei saavuteta >= 2 g:n nousua hemoglobiini säilyi >= 4 viikkoa verensiirrosta riippumattomilla potilailla
    • Matala erytropoietiinivasteprofiili – rhu-erytropoietiinia ja epoetiini alfaa aiemmin saaneet potilaat, jotka saavat >= 2 U pakattua (p)RBC:tä kuukaudessa vähintään 8 viikon ajan ja seerumin erytropoietiinia > 500 mU/ml 8 viikon aikana ennen hemoglobiinin satunnaistamista < 9,5 g/dl
  • Potilaiden tulee olla poissa kaikesta muusta kuin verensiirrosta johtuvasta MDS-hoidosta 28 päivää ennen tutkimushoidon aloittamista, mukaan lukien kaikentyyppiset kasvutekijät; potilaat voivat saada hydrokortisonia profylaktisesti verensiirtoreaktioiden estämiseksi
  • Potilaiden seerumin erytropoietiinitaso on dokumentoitava ennen satunnaistamista ja =< 56 päivää ennen tutkimushoitopäivää 1; HUOMAA: hemoglobiinin on oltava < 9,5 g/dl, kun seerumin erytropoietiini otetaan
  • Lenalidomidihoitoon osallistuvien potilaiden on käytettävä tehokasta ehkäisyä, ja kaikkien potilaiden on suostuttava koulutetun neuvonantajan neuvontaan 28 päivän välein raskauden varotoimista ja sikiön altistumisen riskeistä. hedelmällisessä iässä olevien naisten on joko sitouduttava jatkuvaan pidättäytymiseen heteroseksuaalisesta yhdynnästä tai aloitettava KAKSI hyväksyttävää ehkäisymenetelmää: yksi erittäin tehokas menetelmä ja yksi tehokas lisämenetelmä SAMALLA, vähintään 28 päivää ennen lenalidomidin aloittamista lenalidomidihoidon aikana annoksen keskeytyksen aikana ja vähintään 28 päivän ajan lenalidomidihoidon lopettamisen jälkeen; hedelmällisessä iässä olevat naiset olisi ohjattava tarvittaessa pätevän ehkäisymenetelmien toimittajan puoleen; lenalidomidia saavien miesten on suostuttava käyttämään lateksikondomia kaikissa seksuaalisissa kontakteissa hedelmällisessä iässä olevien naisten kanssa, vaikka heille olisi tehty onnistunut vasektomia
  • Verihiutaleiden määrä >= 50 000/mcL (50 x 10^9/l) ilman verihiutaleiden siirtoa (56 päivän sisällä ennen satunnaistamista)
  • Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) >= 500 solua/mcL (0,5 x 10^9/l); siksi ANC:n on oltava >= 500/mcL ilman myeloidisen kasvutekijän tukea (56 päivän sisällä ennen satunnaistamista)
  • Seerumin kreatiniini = < 1,5 kertaa normaalin yläraja (ULN) (56 päivän sisällä ennen satunnaistamista)
  • Seerumin glutamiinioksaloetikkatransaminaasi (SGOT)/aspartaattiaminotransferaasi (AST) tai seerumin glutamaattipyruvaattitransaminaasi (SGPT)/alaniiniaminotransferaasi (ALT) = < 2,0 x ULN (56 päivän sisällä ennen satunnaistamista)
  • Seerumin kokonaisbilirubiini < 3,0 mg/dl (56 päivän sisällä ennen satunnaistamista)
  • Sisällytämiskriteerit risteytysrekisteröintiin haarasta A (pelkästään lenalidomidi) haaraan B (lenalidomidi ja epoetiini alfa):
  • Potilaiden on oltava saaneet lenalidomidimonoterapiaa 16 viikon ajan
  • Potilaiden on osoitettava, että he eivät ole saavuttaneet MER-vastetta (major erytroidvaste) tai heillä on saavutettu MER, mutta heillä on uusiutuminen käsivarressa A

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilailla ei saa olla dokumentoitua raudanpuutetta; kaikilla potilailla on oltava dokumentoidut luuytimen rautavarastot; jos luuytimen rautaväriä ei ole saatavilla, transferriinikyllästyksen on oltava > 20 % tai seerumin ferritiinin > 100 ng/ml
  • Naiset eivät saa olla raskaana tai imettää; hedelmällisessä iässä olevilla naisilla on oltava negatiivinen seerumin tai virtsan raskaustesti, jonka herkkyys on vähintään 25 mIU/ml, 10–14 päivän kuluessa ja uudelleen 24 tunnin kuluessa ennen lenalidomidisyklin 1 aloittamista; hedelmällisessä iässä oleva nainen (FCBP) on sukupuolisesta suuntautumisesta tai munanjohtimien sidonnasta riippumatta nainen, joka täyttää seuraavat kriteerit: 1) jolle ei ole tehty kohdun tai molemminpuolisen munanpoiston leikkausta; tai 2) ei ole ollut luonnollisesti postmenopausaalisessa vähintään 24 peräkkäisen kuukauden aikana (eli kuukautiset on ollut milloin tahansa edeltävän 24 peräkkäisen kuukauden aikana; FCBP:n on myös suostuttava jatkuvaan raskaustestiin)
  • Potilaat eivät saa olla aiemmin saaneet lenalidomidihoitoa
  • Potilailla ei saa olla hallitsemattomia kohtauksia tai hallitsematonta verenpainetautia
  • Potilailla ei saa olla proliferatiivista (WBC >= 12 000/mcL) kroonista myelomonosyyttistä leukemiaa (CMML); Valkosolujen on oltava < 12 000/mcL
  • Potilailla ei saa olla pahanlaatuisten tai autoimmuunisairauksien sädehoidon, kemoterapian ja/tai immunoterapian aiheuttamaa MDS:ää
  • Aiempi talidomidihoito on sallittu, mutta potilailla ei saa olla aiemmin ollut >= asteen 3 allergisia reaktioita talidomidille
  • Potilailla ei saa olla aiemmin ollut talidomidin aiheuttamaa hilseilevää ihottumaa tutkimukseen tullessa
  • Potilailla ei saa olla kliinisesti merkittävää anemiaa, joka johtuu raudan, B12:n tai folaatin puutteesta, autoimmuuni- tai perinnöllisestä hemolyysistä tai maha-suolikanavan verenvuodosta
  • Potilaat eivät saa olla käyttäneet sytotoksisia kemoterapeuttisia aineita tai kokeellisia aineita (aineita, joita ei ole kaupallisesti saatavilla) MDS:n hoitoon 8 viikon kuluessa satunnaistamisesta
  • Potilaalla ei saa olla aiemmin ollut muita pahanlaatuisia kasvaimia kuin MDS (paitsi tyvisolu- tai levyepiteelisyöpä tai kohdunkaulan tai rintojen in situ -syöpä), ellei potilaalla ole todettu olevan sairausvapaa >= 3 vuoden ajan
  • Potilaalla ei saa olla vakavaa sairautta tai muuta epävakaa lääketieteellistä rinnakkaissairautta tai psykiatrista sairautta, joka estää tutkittavaa allekirjoittamasta tietoon perustuvaa suostumuslomaketta tai asettaa tutkittavan kohtuuttoman riskin, jos hän osallistuu tutkimukseen.
  • Potilailla ei saa olla tromboembolisia tapahtumia kolmen vuoden aikana ennen tutkimuksen satunnaistamista
  • Potilailla ei saa olla tunnettua ihmisen immuunikatoviruksen (HIV)-1 seropositiivisuutta, koska HIV voi olla anemian vaihtoehtoinen syy.
  • Potilailla ei saa olla tunnettua allergista reaktiota epoetiini alfalle (Procrit) tai ihmisen seerumin albumiinille
  • Poissulkemiskriteerit risteytysrekisteröinnille haarasta A (pelkästään lenalidomidi) haaraan B (lenalidomidi ja epoetiini alfa):
  • Potilailla ei saa olla lenalidomidimonoterapian tai lääke-intoleranssin rajoittavaa ratkaisematonta 3. asteen tai suurempaa toksisuutta, joka estää lenalidomidihoidon jatkamisen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Käsivarsi A (lenalidomidi)
Potilaat saavat lenalidomide PO QD:tä päivinä 1-21. Potilaille tehdään luuydinbiopsia seulonnan ja seurannan aikana. Potilailta otetaan verinäytteitä tutkimuksen aikana.
Muut: Laboratoriobiomarkkerianalyysi
Korrelatiiviset tutkimukset
Lääke: Lenalidomidi
Annettu PO
Muut nimet:
  • CC-5013
  • Revlimid
  • CC5013
  • CDC 501
Menettely: Luuydinbiopsia
Tee luuydinbiopsia
Muut nimet:
  • Luuytimen biopsia
  • Biopsia, luuydin
Kokeellinen: Käsivarsi B (lenalidomidi, epoetiini alfa)
Potilaat saavat lenalidomidi PO QD päivinä 1-21 ja epoetiini alfa SC kerran viikossa. Potilaille tehdään luuydinbiopsia seulonnan ja seurannan aikana. Potilailta otetaan verinäytteitä tutkimuksen aikana.
Muut: Laboratoriobiomarkkerianalyysi
Korrelatiiviset tutkimukset
Lääke: Lenalidomidi
Annettu PO
Muut nimet:
  • CC-5013
  • Revlimid
  • CC5013
  • CDC 501
Biologinen: Epoetin Alfa
Annettu SC
Muut nimet:
  • Epogen
  • EPO
  • Procrit
  • Eprex
  • Epoetiini alfa-epbx
  • Retacrit
Menettely: Luuydinbiopsia
Tee luuydinbiopsia
Muut nimet:
  • Luuytimen biopsia
  • Biopsia, luuydin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden osuus, joilla on merkittävä erytroidivaste (MER)
Aikaikkuna: Arvioitu 16 viikon hoidon päätyttyä
Merkittävä erytroidivaste määritellään verensiirrosta riippumattomaksi ≥ 8 peräkkäisen viikon ajan potilailla, jotka olivat lähtötilanteessa riippuvaisia ​​punasolujen siirrosta JA hemoglobiinin nousu ≥ 1 g/dl verrattuna keskimääräiseen verensiirtoa edeltävään perusarvoon; tai hemoglobiinin nousu > 2 g/dl ilman verensiirtoa potilailla, jotka eivät ole verensiirrosta riippuvaisia.
Arvioitu 16 viikon hoidon päätyttyä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika suureen erytroidivasteeseen (MER)
Aikaikkuna: Arvioitu joka sykli hoidon aikana ja sitten 3 ja 6 kuukautta viimeisen protokollahoidon jälkeen

Aika suureen erytroidivasteeseen (MER) määritellään vasteen saaneilla ajalla satunnaistamisesta MER:n dokumentoituun päivämäärään.

Verensiirrosta riippumattomilla potilailla MER-päivä on ensimmäinen päivämäärä, jolloin hemoglobiinitaso on kohonnut yli 2 g/dl, ja se on jatkunut vähintään 8 viikkoa. Verensiirrosta riippuvaisilla potilailla MER:n päivämäärä on vähintään kahdeksan viikkoa jatkuneen verensiirrosta riippumattoman ajanjakson alkamispäivä.
Arvioitu joka sykli hoidon aikana ja sitten 3 ja 6 kuukautta viimeisen protokollahoidon jälkeen
Suuren erytroidivasteen (MER) kesto
Aikaikkuna: Arvioitu joka sykli hoidon aikana ja sitten 3 ja 6 kuukautta viimeisen protokollahoidon jälkeen
Suuren erytroidivasteen (MER) kesto määritellään aikaväliksi MER:n dokumentoidun päivämäärän ja punasolusiirtojen aikaisimman alkamispäivän välillä ≥ 2 yksikköä 8 viikon aikana, hemoglobiinipitoisuuden lasku ≥ 2 g/ dL ilman akuuttia infektiota, maha-suolikanavan verenvuotoa ja hemolyysiä tai kuolemaa.
Arvioitu joka sykli hoidon aikana ja sitten 3 ja 6 kuukautta viimeisen protokollahoidon jälkeen
Niiden potilaiden osuus, joilla on merkittävä erytroidivaste (MER) pelastusyhdistelmähoitoon
Aikaikkuna: Arvioitu 16 viikon hoidon päätyttyä
Merkittävä erytroidivaste määritellään verensiirrosta riippumattomaksi ≥ 8 peräkkäisen viikon ajan potilailla, jotka olivat lähtötilanteessa riippuvaisia ​​punasolujen siirrosta JA hemoglobiinin nousu ≥ 1 g/dl verrattuna keskimääräiseen verensiirtoa edeltävään perusarvoon; tai hemoglobiinin nousu > 2 g/dl ilman verensiirtoa potilailla, jotka eivät ole verensiirrosta riippuvaisia.
Arvioitu 16 viikon hoidon päätyttyä
Niiden potilaiden osuus, joilla on vähäinen erytroidivaste
Aikaikkuna: Arvioitu joka sykli hoidon aikana ja 16 viikon hoidon jälkeen
Pienen erytroidivasteen määritelmä: keskimääräinen hemoglobiini pysyy 1,0-2,0 g/dl perusarvon yläpuolella vähintään 8 viikon ajan; tai 50 % tai enemmän pienempi 8 viikon punasolusiirtotarve verrattuna lähtötasoon.
Arvioitu joka sykli hoidon aikana ja 16 viikon hoidon jälkeen
Niiden potilaiden osuus, joilla on merkittävä erytroidivaste (MER) niiden joukossa, joilla on kromosomi 5q31.1 -deleetio
Aikaikkuna: Arvioitu 16 viikon hoidon päätyttyä
Merkittävä erytroidivaste määritellään verensiirrosta riippumattomaksi ≥ 8 peräkkäisen viikon ajan potilailla, jotka olivat lähtötilanteessa riippuvaisia ​​punasolujen siirrosta JA hemoglobiinin nousu ≥ 1 g/dl verrattuna keskimääräiseen verensiirtoa edeltävään perusarvoon; tai hemoglobiinin nousu > 2 g/dl ilman verensiirtoa potilailla, jotka eivät ole verensiirrosta riippuvaisia.
Arvioitu 16 viikon hoidon päätyttyä
Luuydinvasteen saaneiden potilaiden osuus
Aikaikkuna: Arvioitu 16 viikon kohdalla

Luuytimen vaste sisältää täydellisen remission (CR) ja osittaisen remission (PR).

Täydellinen remissio (CR): Luuytimessä < 5 % myeloblasteja ja kaikkien solulinjojen normaali kypsyminen, eikä näyttöä dysplasiasta. Kun erytroidiprekursorit muodostavat < 50 % luuytimen tumallisista soluista, blastien prosenttiosuus perustuu kaikkiin tumallisiin soluihin; kun punasoluja on ≥ 50 %, blastien prosentuaalisen määrän tulee perustua ei-erytroidisiin soluihin.

Osittainen remissio (PR): Kaikki CR-kriteerit (jos poikkeavat ennen hoitoa), paitsi blastit, jotka vähenivät 50 % ennen hoitoa tai vähemmän edistynyt myelodysplastiset oireyhtymät (MDS) Maailman terveysjärjestön (WHO) luokituksessa kuin esihoitoa. Sellulaarisuus ja morfologia eivät ole merkityksellisiä.
Arvioitu 16 viikon kohdalla
Niiden potilaiden osuus, joilla on sytogeneettinen vaste
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa ja 16 viikon hoidon jälkeen

Sytogeneettisen vasteen arviointi vaatii 20 analysoitavaa metafaasia käytettäessä tavanomaisia ​​tekniikoita. Tietojen analysointi vaatii 20 metafaasia ennen ja jälkeen hoidon, jotka on tehtävä vain luuytimelle (perifeerinen veri ei korvaa sitä). Fluoresoivaa in situ -hybridisaatiota (FISH) voidaan käyttää lisäaineena erityisesti määritellyn sytogeneettisen poikkeavuuden seuraamiseksi, mutta se ei korvaa tavanomaisia ​​sytogeneettisiä tutkimuksia. Sytogeneettinen vaste määritellään seuraavasti: Täydellinen vaste: Normaalin karyotyypin palautuminen potilailla, joilla on dokumentoitu klonaalisia (>2 metafaasia epänormaalia) kromosomipoikkeavuuksia.

Osittainen vaste: > 50 %:n lasku luuytimen metafaasien prosenttiosuudessa, joissa esiintyy vain klonaalisia poikkeavuuksia.
Arvioitu lähtötilanteessa ja 16 viikon hoidon jälkeen
Suuren erytroidivasteen ja sytogeneettisen vasteen välinen yhteys
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa ja 16 viikon hoidon jälkeen

Merkittävä erytroidivaste määritellään verensiirrosta riippumattomaksi ≥ 8 peräkkäisen viikon ajan potilailla, jotka olivat lähtötilanteessa riippuvaisia ​​punasolujen siirrosta JA hemoglobiinin nousu ≥ 1 g/dl verrattuna keskimääräiseen verensiirtoa edeltävään perusarvoon; tai hemoglobiinin nousu > 2 g/dl ilman verensiirtoa potilailla, jotka eivät ole verensiirrosta riippuvaisia.

Sytogeneettisen vasteen arviointi vaatii 20 analysoitavaa metafaasia ennen ja jälkeen hoidon, jotka tulee tehdä vain luuytimelle. Fluoresoivaa in situ -hybridisaatiota (FISH) voidaan käyttää lisäaineena erityisesti määritellyn sytogeneettisen poikkeavuuden seuraamiseksi, mutta se ei korvaa tavanomaisia ​​sytogeneettisiä tutkimuksia. Sytogeneettinen vaste määritellään seuraavasti:

Täydellinen vaste: Normaalin karyotyypin palauttaminen potilailla, joilla on dokumentoitu klonaalisia (>2 metafaasia epänormaalia) kromosomipoikkeavuuksia.

Osittainen vaste: > 50 %:n lasku luuytimen metafaasien prosenttiosuudessa, joissa esiintyy vain klonaalisia poikkeavuuksia.
Arvioitu lähtötilanteessa ja 16 viikon hoidon jälkeen
Esikäsittely Endogeenisen erytropoietiinin taso
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa ja 16 viikon hoidon jälkeen

Hoitoa edeltävä endogeeninen erytropoietiinitaso arvioitiin lähtötilanteessa. Hoitoa edeltävän endogeenisen erytropoietiinitason ja suuren erytroidivasteen välinen yhteys arvioitiin potilailla, jotka saivat pelkkää lenalidomidia.

Merkittävä erytroidivaste määritellään verensiirrosta riippumattomaksi ≥ 8 peräkkäisen viikon ajan potilailla, jotka olivat lähtötilanteessa riippuvaisia ​​punasolujen siirrosta JA hemoglobiinin nousu ≥ 1 g/dl verrattuna keskimääräiseen verensiirtoa edeltävään perusarvoon; tai hemoglobiinin nousu > 2 g/dl ilman verensiirtoa potilailla, jotka eivät ole verensiirrosta riippuvaisia.
Arvioitu lähtötilanteessa ja 16 viikon hoidon jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CD45-isoformiprofiilin ja lenalidomidin STAT5-fosforylaation ex vivo -lisäyksen välinen yhteys
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa ja 16 viikon hoidon jälkeen
Arvioida CD45-isoformiprofiilin vaikutusta lenalidomidin erytropoietiinin aiheuttaman STAT5-fosforylaation tehostumiseen CD71Hi-erytroidiprekursoreissa ja suhdetta erytroidivasteeseen.
Arvioitu lähtötilanteessa ja 16 viikon hoidon jälkeen
Cdc25C:n, PP2A:n ja niiden fosfataasisubstraattien, Cdc2phospho-Tyr15:n ja Cdc25Cphospho-Ser216:n RNA- ja proteiiniekspressiotaso
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa ja 16 viikon hoidon jälkeen
Lenalidomidin sytotoksisuuden kannalta merkityksellisten molekyylikohteiden karakterisoiminen del5q31.1-soluissa.
Arvioitu lähtötilanteessa ja 16 viikon hoidon jälkeen
Niiden potilaiden osuus, joilla on kryptisen kromosomin 5q31.1 deleetioita
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa ja 16 viikon hoidon jälkeen
Arvioida kryptisten kromosomin 5q31.1 deleetioiden esiintymistiheyttä potilailla, joilla on ei-del5q31.1 MDS, joukkopohjaisella genomisella skannauksella ja määrittää suhde hematologiseen vasteeseen.
Arvioitu lähtötilanteessa ja 16 viikon hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Amit K Verma, ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 29. tammikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 8. heinäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 21. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. helmikuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. helmikuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 13. helmikuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 5. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NCI-2009-01173 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180820 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • U24CA196172 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • U10CA021115 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • CDR0000634119
  • ECOG-E2905
  • 09-0095
  • E2905 (Muu tunniste: CTEP)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Laboratoriobiomarkkerianalyysi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa