Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dialyysihoitomuoto ja loppuvaiheen munuaissairauden tulokset (ESRD)

torstai 7. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Yong-Lim Kim, Clinical Research Center for End Stage Renal Disease, Korea

Kattava tulevaisuudentutkimus dialyysihoitomuodosta ja lopputuloksista ESRD:ssä

Tämän tutkimuksen tarkoitus on:

1. vertailla hemodialyysin ja peritoneaalidialyysin komplikaatioita ja kuolleisuutta korealaisilla loppuvaiheen munuaissairauspotilailla; 2. analysoida hoidon vaikutuksia elämänlaatuun (QOL) dialyysimenetelmin; ja 3. analysoida kustannustehokkuutta dialyysimenetelmän mukaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

ESRD-potilaiden määrä kasvaa paljon nopeammin kuin koko väestö, lähes 1000 (941,7) ESRD-potilaita miljoonaa kohti vuonna 2006. ESRD:n esiintyvyys Koreassa on maailmanlaajuisesti jopa 10. Yleisimpiä ESRD:n perussairauksia Koreassa ovat diabetes (42,3 %), verenpainetauti (16,9 %) ja krooninen glomerulonefriitti (13,0 %). Diabetes ja verenpainetauti ovat lisääntyneet jatkuvasti, kuten monet iäkkäät potilaat väestön ikääntymisen vuoksi. Esimerkeistä ulkomaista, joissa on 2-3 kertaa suurempi dialyysiväestö miljoonaa kohden kuin Koreassa (esim. Japanissa, Taiwanissa ja Yhdysvalloissa), dialyysiväestön ennustetaan nousevan pilviin. Kansallisen sairausvakuutusyhtiön vuoden 2003 tietojen mukaan, jotka tutkivat sairauksia, joiden vuotuiset hoitokustannukset ovat korkeat, yli 5 miljoonaa KRW, krooninen munuaisten vajaatoiminta (CRF) sijoittui ensimmäiseksi sekä miehillä että naisilla. Se oli kallein yksittäinen sairaus vuonna 2000, ja 212 miljardia Etelä-Korean wonia käytettiin 18 000 CRF-potilaan hoitoon, mikä oli merkittävä taakka kansalliselle terveydenhuoltobudjetille.

Korean Society of Nephrologyn (KSN) ylläpitämä ESRD-potilasrekisteri edellyttää, että dialyysilaitokset raportoivat vuosittain munuaiskorvaushoitoa saaneiden ESRD-potilaiden lukumäärän, perussairauden tyypit, dialyysimenetelmät ja kuolinsyyn. Vaikka KSN-tilastot ovat hyödyllisiä yksittäisinä epidemiologisina tietoina, ohjelmaan osallistumisaste on vain 60 %, ja kuolemantapauksia raportoidaan harvoin. CRF:n hoitoa tai ennustetta koskevaa kliinistä tutkimusta Koreassa on enimmäkseen suorittanut yksittäinen sairaala tai yliopisto, eikä tulevaa, pitkäaikaista, monikeskustutkimusta ole vielä tehty.

American Society of Nephrology, National Kidney Foundation ja American Association of Kidney Patients tuottavat hoitoohjeita, jotka perustuvat kliinisissä tutkimuksissa todistettuihin tehokkuuteen ja turvallisuuteen. Isossa-Britanniassa NKRF ja MRC ovat rakentaneet tietokantoja kroonisen munuaissairauden kardiovaskulaarisista komplikaatioista ja eri hoitomenetelmien tuloksista. Teollisuusmaat, mukaan lukien Yhdysvallat, Iso-Britannia ja Japani, kehittävät standardihoitosuosituksiaan tutkimalla perusteellisesti etiologiaa, etenemistä, hoitoa ja sydän- ja verisuonikomplikaatioita sekä vertaamalla tunnettujen hoitojen tehokkuutta.

Viiden vuoden eloonjäämisaste ESRD-potilailla Koreassa on 37,8 % peritoneaalidialyysipotilailla ja 65,2 % hemodialyysipotilailla. Koreassa on suuri ero potilaan selviytymisen välillä HD:n ja PD:n välillä. On kuitenkin ollut epäilyttävää, ovatko nämä selviytymistiedot vakuuttavia vai eivät. Ylläpitodialyysipotilaiden QOL on erittäin alhainen. Samanaikainen sairaus ja dialyysiajan menetys vaikeuttavat työhön paluuta ja aiheuttavat usein sairaalahoitoa. Vaikka heidän elämänlaatunsa saattaa vaihdella maan, kulttuurin, rodun ja dialyysimenetelmän mukaan, Koreassa ei ole arvioitu monikeskustutkimusta. CRF aiheuttaa valtion suurimman potilaskohtaisen sairausvakuutuksen korvauksen, ja potilasmäärä kasvaa jatkuvasti. Sairaala-aika pitkittyy vakavien komplikaatioiden vuoksi, jotka vaativat monialaista konsultaatiota ja nostavat hoitokustannuksia. Kustannustehokkuustutkimus tarvitaan kiireesti. Kuten teollisuusmaissa, kliinisen käytännön ohjeiden kehittämiseen tarvittavat resurssit antaa kansallinen hallitus. "Tehokkaat kliinisen käytännön ohjeet" alentavat terveydenhuollon kustannuksia estämällä tarpeetonta lääkärinhoitoa ja edistävät sosioekonomisia hyötyjä ja hoidon laatua. Kansallisen hallituksen tai siihen liittyvien lääketieteellisten yhdistysten ei ole vielä laadittava kliinisen käytännön ohjetta. On pyrittävä laatimaan "KOREAN kliinisen käytännön ohjeet", jotka estävät kliinisiä lääkäreitä luottamasta ulkomaisiin ohjeisiin, jotka eivät heijasta mahdollisuutta rotueroihin tai joiden ei ole osoitettu vaikuttavan korealaisiin, ja ryhtymästä sopimattomiin lääketieteellisiin käytäntöihin. .

Tutkimuksemme sisältö on sama kuin alla.

  1. Perustietojen syöttö dialyysimenetelmällä.
  2. Tietojen kerääminen komorbiditeetista ja munuaisten jäännöstoiminnasta lähtötilanteessa.
  3. Tietojen kerääminen läheteajasta ja dialyysin historiasta.
  4. Lyhytaikaisen elämänlaadun vertaileva analyysi 1 vuoden sisällä dialyysin aloittamisesta.
  5. Komplikaatioiden vertaileva analyysi dialyysimenetelmällä.
  6. Lyhyen aikavälin potilaiden/kuvailevien kuolleisuuden ja riskitekijöiden vertaileva analyysi.
  7. Infektioiden ehkäisy- ja hoitoohjeiden luominen dialyysipotilaille.
  8. Potilaiden/kuvauskuolleisuuden (3 vuotta), komplikaatioiden ja riskitekijöiden vertaileva analyysi dialyysimenetelmien mukaan.
  9. Kustannustehokkuuden analyysi dialyysimenetelmällä: eloonjäämisluvut ja elämänlaatu suhteessa kustannuksiin.
  10. Vertaileva analyysi jäljellä olevasta munuaisten toiminnasta, sen heikkenemisnopeudesta ja eloonjäämisluvuista dialyysimenetelmällä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

5400

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Busan, Korean tasavalta
        • Pusan National University Hospital
      • Busan, Korean tasavalta
        • Inje University Pusan Paik Hospital
      • Busan, Korean tasavalta
        • Dong-A University Medical Center
      • Busan, Korean tasavalta
        • Wallace Memorial Baptist Hospital
      • Cheongju, Korean tasavalta
        • Chungbuk National University Hospital
      • Daegu, Korean tasavalta, 41944
        • Kyungpook National University Hospital
      • Daegu, Korean tasavalta
        • Daegu fatima hospital
      • Daegu, Korean tasavalta
        • Yeungnam University Medical Center
      • Daejeon, Korean tasavalta
        • Chungnam National University Hospital
      • Daejeon, Korean tasavalta
        • Daejeon St. Mary's hospital
      • Goyang-si, Korean tasavalta
        • Holy Family Hospital
      • Goyang-si, Korean tasavalta
        • NHIC Ilsan Hospital
      • Gwangju, Korean tasavalta
        • Chonnam National University Hospital
      • Incheon, Korean tasavalta
        • Incheon St. Mary's Hospital
      • Jeju, Korean tasavalta
        • Cheju Halla General Hospital
      • Jeonju, Korean tasavalta
        • Chonbuk National University Hospital
      • Seongnam-si, Korean tasavalta
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Seoul, Korean tasavalta, 03080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Korean tasavalta
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Korean tasavalta
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Korean tasavalta
        • Gangnam Severance Hospital
      • Seoul, Korean tasavalta, 03722
        • Severance Hospital
      • Seoul, Korean tasavalta
        • Seoul St. Mary's Hospital
      • Seoul, Korean tasavalta, 07061
        • Seoul National University Boramae Medical Center
      • Seoul, Korean tasavalta
        • Seoul Medical Center
      • Seoul, Korean tasavalta
        • St. Paul's Hospital
      • Seoul, Korean tasavalta, 04564
        • National Medical Center
      • Seoul, Korean tasavalta, 05029
        • Konkuk University
      • Seoul, Korean tasavalta, 07985
        • Ehwa Womans University Medical Center
      • Suwonsi, Korean tasavalta
        • St. Vincent's Hospital
      • Uijeongbu-si, Korean tasavalta
        • Uijeongbu St. Mary's Hospital
      • Ulsan, Korean tasavalta
        • Ulsan University Hospital
      • Wonju, Korean tasavalta
        • Wonju Christian Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Dialyysipotilaat Koreassa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Loppuvaiheen munuaissairauden kliininen diagnoosi
  • Ikää tulee olla vähintään 20 vuotta
  • Dialyysi on aloitettava Koreassa
  • Tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Suunniteltu saada munuaisensiirto 3 kuukauden sisällä
  • Suunniteltu muuttamaan ulkomaille 3 kuukauden sisällä
  • Kliinisesti epäillään olevan akuutti munuaisten vajaatoiminta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Dialyysimenetelmä
Hemodialyysi, peritoneaalidialyysi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaiken aiheuttaman kuolleisuuden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 4 viikon sisällä tapahtumasta
Eloonjääminen
4 viikon sisällä tapahtumasta
Hoitomenetelmän muutoksen/lopettamisen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 4 viikon sisällä tapahtumasta
Dialyysin muutos-/lopetusmenetelmän ilmaantuvuus
4 viikon sisällä tapahtumasta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pisteet (ESKD-spesifinen alue, fyysisen (PCS) ja henkisen (MCS) komponentin yhteenvetopisteet) terveyteen liittyvässä elämänlaadussa mitattuna munuaissairauden elämänlaadulla (KDQOL) - Lyhyt lomake (SF)
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Pisteet (ESKD-spesifinen alue, fyysisen (PCS) ja henkisen (MCS) komponentin yhteenvetopisteet) terveyteen liittyvässä elämänlaadussa mitattuna terveyteen liittyvässä elämänlaadussa mitattuna munuaissairauden elämänlaadulla (KDQOL) - Lyhyt lomake (SF) )-Jokainen verkkotunnus on arvioitu asteikolla 0–100, ja korkeammat pisteet kuvastavat parempaa HRQOL:ia. ESRD-kohdennettujen kohteiden pisteet kootaan KDCS-pisteiksi. Potilaiden raportoiman potilaan terveyttä koskevan tutkimuksen, 36 kohdan Short Form Health Surveyn pisteet luokitellaan PCS-pisteisiin, jotka sisältävät fyysiseen toimintaan, fyysisiin rooleihin, kipuun ja yleiseen terveyteen liittyvät asiat, sekä MCS-pisteisiin, jotka sisältävät emotionaalisiin rooleihin, emotionaaliseen hyvinvointiin, tunneenergiaan ja sosiaaliseen toimintaan liittyviä asioita.
Yksi vuosi
Masennusoireiden ilmaantuvuus Beck Depression Inventory-II:lla (BDI-II) mitattuna (vaihteluväli: 0-63, korkeammat pisteet tarkoittavat pahempia masennusoireita)
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Masennusoireiden ilmaantuvuus Beck Depression Inventory-II:lla (BDI-II) mitattuna (vaihteluväli: 0-63, korkeammat pisteet tarkoittavat pahempia masennusoireita)
Yksi vuosi
Komorbiditeetin ilmaantuvuus mitattuna Charlson Comorbidity Index, Davies Comorbidity Index
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Komorbiditeetin ilmaantuvuus mitattuna Charlson Comorbidity Index, Davies Comorbidity Index
Yksi vuosi
Jäljellä olevan munuaisten toiminnan määrä
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
Munuaisten jäännöstoiminta-kt/v
Kuusi kuukautta
Sairaalahoitojakson esiintyvyys ja sairaalahoidon syy
Aikaikkuna: 4 viikon sisällä tapahtumasta
Sairaalahoitojakson esiintyvyys ja sairaalahoidon syy
4 viikon sisällä tapahtumasta
Infektiojakson ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 4 viikon sisällä tapahtumasta
Infektiojakson ilmaantuvuus
4 viikon sisällä tapahtumasta
Terveyden kustannukset
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Terveyden kustannukset
Yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Yong-Lim Kim, M.D., Ph.D., Division of Nephrology and Department of Internal Medicine, Kyungpook National Univerisity Hospital, Daegu, Korea

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 2. heinäkuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 12. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa