- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00946413
Ryhmäkognitiivisen intervention soveltaminen ja arviointi masentuneille nuorille
perjantai 24. heinäkuuta 2009 päivittänyt: Taipei Medical University Hospital
Kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT) on tehokasta, ja vanhempien osallistavalla CBT:llä on potentiaalia ehkäistä ja hoitaa nuorten masennusta.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli verrata pelkän CBT:n ja CBT:n sekä vanhempien koulutuksen lyhyen ja pitkän aikavälin tehokkuutta yhteisöpohjaisille nuorille, joilla on masennuksen ja itsemurhan riski Taiwanissa.
Oletetaan, että CBT yksin ja CBT vanhempien koulutusryhmän kanssa ovat tehokkaampia kuin kontrolliryhmä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT) tunnetaan hyvin aktiivisesta, ohjaavasta, aikarajoitteisesta ja rakenteellisesta lähestymistavastaan.
Huolimatta nuorten masennuksen lisääntyvästä esiintyvyydestä Taiwanissa, vain vähän tutkimuksia on tehty CBT:n välittömän ja pitkän aikavälin tehokkuuden arvioimiseksi yhteisössä oleville nuorille, joilla on masennuksen ja itsemurhan riski.
Myös vanhempien CBT-ryhmiin osallistumisen tehokkuudesta tiedetään vähän.
The Adolescent Coping with Depression Course (CWDA) (19) on tehokas CBT-suuntautunut ryhmäinterventio nuorten masennukseen.
Sitä ei kuitenkaan ole testattu tietyissä kulttuuriryhmissä.
Tämän tutkimuksen ensisijainen tarkoitus oli siksi verrata CBT:n välitöntä ja pitkän aikavälin tehokkuutta yksinään, CBT:n ja vanhempien koulutuksen kanssa toteutettujen ryhmien ja paikallisten nuorten kontrolliryhmien tehokkuutta masennuksen ja itsemurhan riskissä. Tämä tutkimus.
Yhteisössä asuvat lukiolaiset, joilla oli masennuksen ja itsemurhan riski, rekrytoitiin ja sijoitettiin toiseen kahdesta koeryhmästä tai kontrolliryhmään.
Koeryhmien opiskelijat saivat CBT:tä sekä vanhempien koulutusta (ryhmä A, n = 9) tai yksin CBT:tä (ryhmä B, n = 10).
Kontrolliryhmä suunniteltiin jonotuslistaryhmäksi (ryhmä C, n = 12).
Molemmat koeryhmät saivat seurantaistunnon vuoden kuluttua interventiosta.
Useita tulosmuuttujia (masennusoireet, itsemurha-ajatukset, kognitiivinen kolmikko, opittu kekseliäisyys [LR] ja syljen kortisolitaso) käytettiin hoidon tehokkuuden määrittämiseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
31
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 110
- School of Nursing, Taipei Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 19 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- halukas osallistumaan ryhmätehtäviin ja antamaan lupia
Poissulkemiskriteerit:
- haluton osallistumaan mahdolliseen ryhmätoimintaan ja antamaan suostumuksia
- vaikeita fyysisiä tai psyykkisiä häiriöitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: CBT plus vanhempien koulutus
|
Tutkimuksemme 10-istunnon ryhmä CBT, jossa oli kahden istunnon vanhempien koulutus, johdettiin CWDA:sta, ja joitain muutoksia tehtiin kulttuuristen näkökohtien perusteella.
Opetettuja ja keskusteltuja taitoja olivat mielialan seuranta, sosiaalisten taitojen parantaminen, miellyttävien toimintojen lisääminen, ahdistuksen vähentäminen, masennusta aiheuttavien kognitioiden vähentäminen, kommunikoinnin parantaminen ja konfliktien ratkaisu.
Opetettuina ja käsiteltyinä aiheina olivat esittely nuorten masennukseen ja itsemurhaan, niiden etiologiaan, oireisiin, hoitoon ja ennusteeseen sekä stressin hallintaan.
Kokeellisen intervention vaikutuksen ylläpitämiseksi ja opiskelijoille tarvittavien yksilöllisten interventioiden, kuten CBT:n, tuen ja neuvonnan, käyttämiseksi käytettiin vuoden mittaista yksilöllistä seurantaohjelmaa.
|
KOKEELLISTA: CBT yksin
|
Tutkimuksemme 10-istunnon ryhmä CBT, jossa oli kahden istunnon vanhempien koulutus, johdettiin CWDA:sta, ja joitain muutoksia tehtiin kulttuuristen näkökohtien perusteella.
Opetettuja ja keskusteltuja taitoja olivat mielialan seuranta, sosiaalisten taitojen parantaminen, miellyttävien toimintojen lisääminen, ahdistuksen vähentäminen, masennusta aiheuttavien kognitioiden vähentäminen, kommunikoinnin parantaminen ja konfliktien ratkaisu. Kokeellisen intervention vaikutuksen ylläpitämiseksi käytettiin vuoden mittaista yksilöllistä seurantaohjelmaa ja tarjota opiskelijoille tarvittavia yksilöllisiä interventioita, kuten CBT, tukea ja neuvontaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
masennusoireet, itsemurha-ajatukset, kognitiivinen triadi, oppinut kekseliäisyys (LR) ja syljen kortisoli
Aikaikkuna: 6
|
6
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Hsiu-Ju Chang, phD, School of Nursing, Taipei Meidcal University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. tammikuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. joulukuuta 2007
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. joulukuuta 2007
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 24. heinäkuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. heinäkuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 27. heinäkuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Maanantai 27. heinäkuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. heinäkuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DOH95-TD-M-113-058
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset CBT plus vanhempien koulutus
-
University of CreteValmisHuomiovajehäiriö ja hyperaktiivisuus | TarkkaavaisuushäiriöKreikka
-
University of TrierGerman Research FoundationValmis
-
University of Texas at AustinTuntematonAhdistuneisuushäiriötYhdysvallat
-
VA Office of Research and DevelopmentCorporal Michael J. Crescenz VA Medical CenterRekrytointi
-
Shanghai Mental Health CenterTuntematon
-
Örebro University, SwedenMaastricht University Medical Center; Leiden University Medical CenterRekrytointi
-
University GhentUniversity Hospital, Ghent; Universitair Ziekenhuis Brussel; Vrije Universiteit... ja muut yhteistyökumppanitValmisKrooninen alaselän kipu | Krooninen niskakipu | Krooninen unettomuusBelgia
-
University of ReginaCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Valmis
-
VA Office of Research and DevelopmentLopetettuNukkumisen alkamis- ja ylläpitohäiriöt | Marihuanan väärinkäyttöYhdysvallat
-
Pakistan Institute of Living and LearningValmisPosttraumaattinen stressihäiriöPakistan