Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kevyt hoito uni-/herätyshäiriöihin Alzheimerin taudissa

maanantai 1. lokakuuta 2018 päivittänyt: Jerome A Yesavage,, Stanford University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on osoittaa ajoitetun kirkkaalle valolle altistumisen tehokkuus häiriintyneen yöunen ja päiväsaikaan heräämisen hoidossa dementiapotilaiden ja heidän hoitajiensa välillä sekä selvittää, onko muistiongelmien ja uniongelmien välillä geneettistä yhteyttä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

  1. Teho: Jopa 4 viikon altistuminen aamuiselle kirkkaalle valolle on tehokkaampaa kuin aamun hämärä valo yöunen vahvistamisessa aktigrafian perusteella.
  2. Vasteen ennustajat: Odotamme, että ensisijainen hoitovasteen ennustaja on alkuperäinen MMSE-pistemäärä. Toissijaisia ​​ennustajia ovat perustason uni/herätys- ja vuorokausiparametrit sekä ikä.
  3. Tehokkuus: Kirkkaan valon hoito parantaa elämänlaatua tehokkaammin kuin himmeä valo.
  4. Joidenkin muisti- ja/tai uniongelmien geneettisten merkkien ymmärtäminen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

118

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
        • VA Palo Alto Health Care System

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

55 vuotta - 100 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:Alzheimerin tautia sairastavat potilaat:

  • Stanfordin Alzheimerin taudin ydinkeskuksen jäsen tai mahdollinen jäsen, jolla on todennäköisen AD:n diagnostiset kriteerit, asuu hoitajan kanssa, joka haluaa osallistua protokollaan
  • Ei-institutionalisoitu

Hoitajat:

  • Asuu AD-potilaan kotona ja on valmis osallistumaan protokollaan Poissulkemiskriteerit:Alzheimerin tautia sairastavat potilaat:
  • Aiempi maaninen tai kaksisuuntainen mielialahäiriö
  • Aikaisempi hoito kirkkaalla valolla
  • Epäsäännöllinen tai ei-24 ​​tunnin uni/herätyssykli
  • Positiivinen tulos monivaiheisessa RLS/PLMD:ssä
  • Lääketieteelliset/oftalmologiset poikkeukset
  • RDI >20 yön yli tapahtuvassa EdenTrace®-tallennuksessa

Hoitajat:

  • Aiempi maaninen tai kaksisuuntainen mielialahäiriö
  • Lääketieteelliset/oftalmologiset poikkeukset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Kirkas valo
sai kirkasta valoa
Laite: Kirkas valo
Osallistujat käyttävät kirkasta valoa
PLACEBO_COMPARATOR: Ohjaus
sai tavallista valoa
Laite: Ohjaus
Osallistujat käyttävät himmeää valoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaisnukkumisaika
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Todellinen uniaika unijaksossa.
2 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
WASO (herätys nukkumisen jälkeen)
Aikaikkuna: 2 viikkoa
WASO (Wake After Sleep Onset): aika, jonka koehenkilöt ovat viettäneet hereillä nukahtamisen jälkeen ja ennen kuin he heräävät lopullisesti.
2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Stanford University

Yhteistyökumppanit

Palo Alto Veterans Institute for Research

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. syyskuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. heinäkuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. heinäkuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 27. heinäkuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 3. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SU-06302009-2840
  • 1677 (Stanford University IRB)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tätä ei tuolloin vaadittu.

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kirkas valo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tunisia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa