Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Glukokortikoidien vaikutukset kuolleisuuteen ja munuaisten toimintaan potilailla, joilla on akuutti dekompensoitunut sydämen vajaatoiminta

sunnuntai 19. helmikuuta 2012 päivittänyt: Kun-shen Liu M.D., Hebei Medical University
Todisteet osoittivat, että glukokortikoidit voivat aiheuttaa voimakkaita diureettisia vaikutuksia ja parantaa munuaisten toimintaa potilailla, joilla on dekompensoitu kongestiivista sydämen vajaatoimintaa. Suunnittelemme siis tämän tutkimuksen määrittääksemme glukokortikoidien tehokkuuden kardiovaskulaariseen kuolleisuuteen 30 päivän aikana satunnaistamisen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Uudet kliiniset todisteet osoittivat, että glukokortikoidit, kun niitä lisättiin parhaaseen tavanomaiseen hoitoon, voivat tuottaa voimakkaita diureettisia vaikutuksia ja parantaa munuaisten toimintaa potilailla, joilla on dekompensoitu kongestiivinen sydämen vajaatoiminta. Se kestää jopa potilaita, jotka eivät reagoineet suureen furosemidiannokseen (> 200 mg/vrk). Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vahvistaa glukokortikoidien kliininen teho sydän- ja verisuoniperäiseen kuolleisuuteen potilailla, joilla on dekompensoitunut kongestiivinen sydämen vajaatoiminta ja jotka saavat parasta tavanomaista hoitoa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

102

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Kiina, 050031
        • The First Hospital of Hebei Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on hengenahdistusta levossa akuutisti dekompensoituneen CHF:n vuoksi ja jotka vaativat sairaalahoitoa ja suonensisäistä hoitoa. Akuutisti dekompensoituneen CHF:n sydämen etiologia määritettiin kaikukardiogrammilla ja/tai rintakehän röntgenfilmillä ja kahdella seuraavista:

    1. >2-tyynyn ortopnea ennen tutkimukseen tuloa
    2. Suoliliepeen tukkoisuudesta johtuva kaulalaskimon turvotus ja/tai vatsakipu.

Potilailla on saattanut olla kroonisen sydämen vajaatoiminnan akuutti dekompensaatio, kroonisen sydämen vajaatoiminnan asteittainen paheneminen tai uusi akuutti dekompensoitunut CHF. Potilaat, jotka saivat suonensisäistä hoitoa ts. Inotrooppiset ja/tai verisuonia laajentavat aineet, jotka muuten täyttivät pääsykriteerit, sallittiin myös tutkimukseen. Tutkimukseen sallittiin myös potilaat, joilla oli merkkejä sydänsokista.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaan kieltäytyminen
  • Kaikki infektion merkit
  • mikä tahansa tila, joka olisi vasta-aiheinen glukokortikoidien käytölle
  • Huonosti kontrolloitu verenpaine
  • Huonosti hallinnassa oleva diabetes mellitus
  • Aktiivinen sydänlihastulehdus
  • Maligniteetti tai muu terminaalinen sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Normaali hoito
Potilaille annetaan tavanomaista hoitoa, kuten diureetteja, inotrooppisia ja/tai verisuonia laajentavia lääkkeitä akuutin dekompensoidun kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan hoidossa.
Muut nimet:
  • Furosemidi; torsemidi; nitroglyseriini; dopamiini; Dobutamiini
Kokeellinen: glukokortikoidi
Yksi annos deksametasonia (20 mg/vrk) ja sen jälkeen prednisonia 1 mg/kg/vrk maksimiannoksella 60 mg/vrk.
Muut nimet:
  • Deksametasonin natriumfosfaatti; prednisoniasetaattitabletit

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kardiovaskulaarinen kuolleisuus 30 päivän aikana satunnaistamisen jälkeen.
Aikaikkuna: 30 päivää satunnaistamisen jälkeen
30 päivää satunnaistamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Munuaisten toiminta
Aikaikkuna: päivänä 7
päivänä 7
lääkäri arvioi maailmanlaajuisen kliinisen tilan
Aikaikkuna: päivänä 3 ja päivänä 7
päivänä 3 ja päivänä 7
potilaan arvioitu hengenahdistus
Aikaikkuna: päivänä 3 ja päivänä 7.
päivänä 3 ja päivänä 7.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Kunshen Liu, MD, The First Hospital of Hebei Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. elokuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. elokuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 6. elokuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 22. helmikuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 19. helmikuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta

3
Tilaa