Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Raskausdiabeteksen seurantatutkimus

keskiviikko 29. maaliskuuta 2017 päivittänyt: University of Southern California

Es Mejor Saber: Ennakoiva lähestymistapa raskausdiabeteksen seurantaan

Tämän ehdotuksen taustalla oleva ensisijainen hypoteesi on, että Promotoran käyttöönotto koulutuksen ja ennakoivan seurannan tarjoamiseksi naisille, joilla on GDM, lisää synnytyksen jälkeisten glukoositoleranssitestien noudattamista. Toissijainen hypoteesi on, että Promotora parantaa osallistumista diabeteksen tai ennaltaehkäisevän hoidon lähetekäynteihin. Kehitämme Promotora-ohjelmaa ja aloitamme pilottitoteutuksen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Koska Los Angeles County + University of Southern California Medical Center (LAC+USC) palvelee vähävaraista latinalaista väestöä, jolla on lisääntynyt riski sairastua tyypin 2 diabetekseen (T2DM), raskausdiabetes (GDM) vaikeutti 13 % synnytyksistä LAC+USC:ssa välillä 2006-2007. Vaikka yli 50 % GDM-potilaista kehittää ilmeisen diabetes mellituksen vuosikymmenen kuluessa tapaturmasta raskaudesta, alle puolet näistä potilaista palaa koskaan edes yhdelle synnytyksen jälkeiselle seurantakäynnille tässä laitoksessa (45 %). Lifestyle Interventioiden ja lääkkeiden on osoitettu viivyttävän tai estävän T2DM:n puhkeamista. Ennaltaehkäisy on kuitenkin mahdollista vain, jos potilasta seurataan ja tehdään henkilökohtainen riskiarvio. Vaikka 2 tunnin glukoositoleranssitesti tunnistettiin sopivaksi synnytyksen jälkeiseksi seulontamenetelmäksi potilaille, joilla on aiemmin ollut GDM, viides kansainvälinen raskausdiabetes mellitus -työpaja-konferenssi ei tunnistanut strategioita seurannan parantamiseksi tämän potilasjoukon keskuudessa. Promotorat (kaksikieliset, kaksikulttuuriset maallikoiden terveydenhuollon työntekijät, jotka edustavat latinoyhteisön perustaa) ovat onnistuneet parantamaan muiden diabeteksen alueiden seurantaa ja naisten ennaltaehkäiseviä palveluita, mutta niitä ei ole tutkittu GDM:n yhteydessä. Kehitämme Es Mejor Saber -koulutusmateriaaleja ja ohjelmoimme ja pilotoimme satunnaistettua kontrollitutkimusta (RCT). Yhteensä 216 koehenkilöä, jotka ovat saaneet päätökseen GDM-sairauden raskauden, satunnaistetaan synnytyksen jälkeiselle osastolle normaalihoitoon verrattuna proaktiiviseen seurantaan. Promotora. Promotora tarjoaa koulutusta, ratkaisee seurannan esteitä, muistuttaa koehenkilöitä heidän tapaamisistaan ​​ja soittaa heille ajanvarauksen järjestämiseksi, jos he menettävät tapaamisia. Tutkimuksen ensimmäisessä vaiheessa näihin tapaamisiin sisältyy OGTT ja ensimmäinen synnytyksen jälkeinen käynti. Toisessa vaiheessa nämä käynnit sisältävät lähetteet sisätautiin (niille, joilla on diagnosoitu T2DM) tai ravitsemusneuvontaa (niille, joilla ei todettu diabetesta). Tämän ehdotuksen taustalla oleva ensisijainen hypoteesi on, että koulutusta ja ennakoivaa seurantaa tarjoavan Promotoran käyttöönotto synnytyksen jälkeiseen GDM-hallintaan parantaa synnytyksen jälkeistä seulonta-, hoito- ja ennaltaehkäisevien palvelujen seurantaa hoidon tasoon verrattuna. .

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

216

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
        • Los Angeles County + University of Southern California Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diabetes diagnosoitiin ensimmäistä kertaa viimeisimmän raskauden aikana
  • Täydellisen raskauden kesto yli 20 viikkoa
  • On pääsy puhelimeen
  • Promotora haluaa ottaa sinuun yhteyttä
  • On valmis seuraamaan LAC+USC:ssa synnytyksen jälkeistä käyntiä varten
  • Pystyy antamaan tietoinen suostumus
  • Ikä ≥18 vuotta
  • Asuinpaikka 60 mailin säteellä LAC+USC:stä
  • LAC+USC:N SAATTORAJOLLA REKRYTOINTIAIKANA

Poissulkemiskriteerit:

  • Diabeteksen diagnoosi ennen viimeisintä raskautta (esiraskausdiabetes)
  • Nykyinen tehohoitoon pääsy synnytyssairaalahoidon aikana, mikä häiritsisi rekrytointia ja tutkimukseen osallistumista
  • Asuu tällä hetkellä vankilassa tai psykiatrisessa sairaalassa
  • Synnytyksen jälkeinen päivä 1-2, mikä tahansa paastoverensokeri ≥126mg/dl tai satunnainen BG≥200mg/dl
  • Suunnittelee synnytyksen jälkeistä seurantaa ei-osallistuvalla synnytyksen jälkeisellä klinikalla

Lääketieteellinen aineisto vain abstraktiokohortti on kolmas ryhmä potilaita, jotka asuvat 60 mailin etäisyydellä LAC+USC:stä, suunnittelevat saavansa synnytyksen jälkeistä hoitoa LAC+USC:ssa ja ovat saaneet loppuun GDM-vaikutteisen raskauden, mutta kieltäytyvät osallistumasta tai eivät kelpaa seuraavien syiden perusteella: kohonnut glukoosi, joka vastaa T2DM-diagnoosia tai säilyy insuliinilla synnytyksen, vangittuna tai psykiatrisessa sairaalahoidossa, ikä alle 18, ei puhelinta, ei halua ottaa heihin yhteyttä tai he eivät voi suostua osallistumiseen.Tätä kohorttia ei voida ilmoittautua tutkimuksessa, mutta tiedot on otettu lääketieteellisistä tiedoista, jotta voidaan verrata demografisia tietoja ja seurata tutkimuksessamme kaikkia GDM-potilaita, jotka synnyttävät LAC+USC:ssä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Promotora
Tämä ryhmä saa lisäkoulutusta ja ennakoivaa seurantaa poistamalla esteitä jo olemassa olevilta palveluilta ja muistutuksia maallikon terveydenhuollon työntekijöiltä (Promotora)
Muut: Promotora
Promotora tarjoaa koulutusta synnytyksen jälkeisestä seurannasta ja toimenpiteistä tyypin 2 diabeteksen kehittymisen vähentämiseksi. Promotora selvittää väärinkäsityksiä ja vastaa diabeteksen kehittymisriskiin ja ehkäisyyn liittyviin kysymyksiin. Jos tutkittavalla on esteitä hoitoon pääsylle kuljetuksissa tai lastenhoidossa, hän auttaa koehenkilöitä pääsemään olemassa oleviin resursseihin. Promotora antaa tutkittavalle hänen yhteystietonsa ja ottaa häneen myös yhteyttä muistuttaakseen tapaamisistaan ​​ja aikataulun muuttamisesta, jos hän on myöhässä.
Muut nimet:
  • Yhteisön terveystyöntekijä
  • Maallikko yhteisön työntekijä
Ei väliintuloa: Hoitostandardi
Nämä kohteet saavat rutiininomaisen synnytyksen jälkeisen hoidon

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
kunkin ryhmän osuus, joka osallistuu synnytyksen jälkeiseen seurantaan ja glukoositoleranssitestaukseen 4-12 viikkoa synnytyksen jälkeen.
Aikaikkuna: 4-12 viikkoa synnytyksen jälkeen
4-12 viikkoa synnytyksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
naisten osuus kussakin ryhmässä, joka osallistuu lähetekäynnille
Aikaikkuna: 8 viikon kuluessa lähetyksestä
8 viikon kuluessa lähetyksestä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Southern California

Yhteistyökumppanit

Centers for Disease Control and Prevention
Association of American Medical Colleges

Tutkijat

  • Päätutkija: Penina Segall-Gutierrez, M.D., M.Sc., University of Southern California

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. helmikuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. lokakuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. lokakuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 20. lokakuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 31. maaliskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. maaliskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MM-1107-09/09 (AAMC-CDC)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes, raskausaika

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gabon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa