Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus synnynnäisen vaikutuksesta endotoksiinin tulehdusvasteeseen

tiistai 12. maaliskuuta 2024 päivittänyt: National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

Tutkimus synnynnäisen immuniteetin vaikutuksesta endotoksiinin tulehdusvasteeseen

Tausta:

- Synnynnäinen immuniteetti on prosessi, jossa valkosolut ja muut immuunijärjestelmän osat havaitsevat ja reagoivat mahdollisiin infektioihin aiheuttamalla tulehduksen. Tutkijat ovat kiinnostuneita tutkimaan, kuinka keho reagoi tiettyihin ympäristötekijöihin ja voiko kehon vaste myötävaikuttaa kroonisiin sairauksiin tai sairauksiin, kuten astmaan ja tietyntyyppisiin syöpiin.

Tavoitteet:

- Tutkia, kuinka verisolujen tietyt geenit ja proteiinit reagoivat ympäristöaltistukseen.

Kelpoisuus:

- Terveet vapaaehtoiset 18–45-vuotiaat.

Design:

  • Tutkimus sisältää yhden 45-60 minuutin vierailun.
  • Osallistujat seulotaan lyhyellä fyysisellä tarkastuksella ja sormella sen määrittämiseksi, ovatko he oikeutettuja luovuttamaan verta tutkimukseen, ja he täyttävät kyselylomakkeen mahdollisista lääkkeistä tai muista huumeista (esim. savukkeista).
  • Osallistujat toimittavat verinäytteen tutkimustarkoituksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus tutkii synnynnäisen immuniteetin roolia monosyyttien ja makrofagien tulehduksellisessa vasteessa endotoksiinille. Noin 1450 tervettä vähintään 18-vuotiasta osallistujaa tunnistetaan ja rekrytoidaan Environmental Polymorphism Registry (EPR) -rekisteristä. EPR on pitkäaikainen hanke, jossa kerätään ja säilytetään jopa 15 000 DNA-näytettä tutkimusta varten henkilöiltä Pohjois-Carolinan kolmion alueella. On odotettavissa, että noin 50 % osallistujista, joihin on otettu yhteyttä, ilmoittautuu ja noin 15 % ilmoittautuneista vetäytyy.

Tämä kontrolloitu, havainnollinen geeniassosiaatiotutkimus värvää osallistujia genotyypin perusteella ja tarkkailee sitten kunkin osallistujan fenotyyppiä. Geeneissä TIRAP, MyD88, ABCA1, CD14, CD44, ITIH3, ITIH4, TLR4, TNFa, TLR5, IRGM ja APOL1 on useita kiinnostavia SNP:itä. Lisäksi ApoE-geenissä on kiinnostavia alleeleja. Näitä alleeleja yhdessä pidetään polymorfismina. Jokaista kiinnostavaa polymorfismia varten rekrytoidaan erillinen osallistujaryhmä (mukaan lukien heterotsygoottiset ja homotsygoottiset sekä ala- että pääalleelit jokaiselle SNP:lle). Jokaiselta osallistujalta saadaan enintään 200 ml verta yhdellä noin 1-1,5 tuntia kestävällä käynnillä. Veren monosyytit eristetään luovutetuista verinäytteistä ja viljellään makrofagien saamiseksi. Makrofagit altistetaan ex vivo endotoksiinille (LPS) ja PAM3CSK4:lle soluvasteen määrittämiseksi genotyypistä riippuen. APOL1-tutkimuksissa otetaan myös virtsanäyte proteiinisuodatuksen arvioimiseksi.

Ensisijaisena tavoitteena on määrittää tiettyjen geenien polymorfismien välisiä assosiaatioita [TIRAP (TIR-assosioitunut proteiini), MyD88 (myeloididifferentiaatio primaarivaste 88), ApoE (apolipoproteiini E), ABCA1 (ATP Binding Cassette Transporter A1), CD14, ITIH3 CD44. , ITIH4, TLR4, TNFa, TLR5, IRGM ja APOL1] ja kahden solutyypin, makrofagin ja neutrofiilin, kvantitatiiviset in vitro tulehdustoiminnot. Tämän tutkimuksen ensisijaiset päätepisteet molemmille solutyypeille ovat LPS:n ja PAM3CSK4:n ja lähtötilanteen indusoimat 6 sytokiinin TNF-alfa, IL-6, MIP-2, IL-8, MCP-1 ja IFN-beta (ELISA) tasot. sytokiinitasot (ei altistumista LPS:lle tai PAM3CSK4:lle). Virtsan proteiinitasot kvantifioidaan joissakin tutkimuksissa varhaisen munuaisten vajaatoiminnan mittana.

Toivomme, että tämän tutkimuksen tulokset voivat johtaa tärkeän tiedon löytämiseen MDC1:n (DNA-vaurion välittäjänä Checkpoint proteiini 1:n) roolista ihmisen sairauksissa, mikä mahdollisesti tunnistaa uusia kohteita tulevia tutkimuksia varten.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

725

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: NIEHS Join A Study Recruitment Group
  • Puhelinnumero: (855) 696-4347
  • Sähköposti: myniehs@nih.gov

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Research Triangle Park, North Carolina, Yhdysvallat, 27709
        • Rekrytointi
        • NIEHS Clinical Research Unit (CRU)
        • Ottaa yhteyttä:
          • NIEHS Join A Study Recruitment Group
          • Puhelinnumero: 855-696-4347
          • Sähköposti: myniehs@nih.gov

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Environmental Polymorphism Registry (EPR) -rekisteriin ilmoittautuneet osallistujat@@@

Kuvaus

  • SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
  • Mies tai nainen 18 vuotta täyttänyt
  • Osallistujien on kyettävä ymmärtämään ja antamaan kirjallinen tietoinen suostumus osallistua tutkimukseen
  • Osallistujien on voitava matkustaa CRU:lle
  • Haluavat ja pystyvät paastoamaan puolenyön jälkeen opiskeluaikaa edeltävänä yönä
  • Terveet osallistujat Kansainvälisen Punaisen Ristin ohjeiden mukaisesti (Terve tarkoittaa, että henkilö voi hyvin ja voi suorittaa normaaleja toimintoja. Jos henkilöllä on krooninen sairaus, kuten diabetes tai korkea verenpaine, terve tarkoittaa myös sitä, että häntä hoidetaan ja tila on hallinnassa).

POISTAMISKRITEERIT:

  • Ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden (NSAID) käyttö 5 päivän sisällä ennen ilmoittautumista (esim. Motrin, ibuprofeeni, naprokseeni ja Advil)
  • Asetaminofeenin (Tylenol) käyttö 5 päivän sisällä ennen ilmoittautumiskäyntiä
  • Kolesterolia alentavien lääkkeiden (statiinien) käyttö 30 päivän sisällä ennen ilmoittautumiskäyntiä (esim. Zocor, Mevacor, Lipitor ja Crestor)
  • Immunosuppressanttien tai muiden immuunijärjestelmää modifioivien lääkkeiden käyttö [esim. Rituxan, Humira, Enbrel, syklosporiini (Neoral, Sandimmune ja SangCya) ja atsatiopriini (Imuran)], monoklonaaliset vasta-aineet [esim. infliksimabi (Remicade)] ja (esim. , prednisoni, prednisoloni ja deksametasoni)
  • Nykyinen syövän hoito kemoterapialla tai säteilyllä
  • Vahvistettu tai epäilty immuunivastetta heikentävä tai immuunipuutostila
  • GI- tai hengityselinten sairaus 5 päivän sisällä ennen ilmoittautumista, mukaan lukien vilustuminen tai allergiat
  • Savustettu tupakka, purrutupakka tai käytetyt sähkösavukkeet 2 viikon sisällä ennen ilmoittautumiskäyntiä (virtsanäytteen toimittaville osallistujille tämä määritellään virtsan kotiniinilla >200 ng/ml käynnillä)
  • Alkoholin kulutus yli 2 vakiojuomaa (1 standardijuoma sisältää 15 g etanolia) päivässä viimeisen 24 tunnin aikana ennen ilmoittautumiskäyntiä
  • Paino < 50 kg (<110 lbs)
  • Lämpötila > 37,6 C; verenpaine < 90/50 mm Hg tai > 170/95 mm Hg; pulssi < 50 tai > 100 lyöntiä minuutissa
  • Raskaana oleva tai epäilty raskaus
  • Krooninen munuaissairaus

PI voi tarkastella lääkkeiden käyttöä tapauskohtaisesti ja tehdä lääketieteellisen päätöksen osallistujan kelpoisuudesta. Näissä tapauksissa PI-määritys dokumentoidaan osallistujan kaavioon.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
ABCA1
SNP tai kiinnostava alleeli
APOE
SNP tai kiinnostava alleeli
APOL1
SNP tai kiinnostava alleeli
CD14
SNP tai kiinnostava alleeli
CD44
SNP tai kiinnostava alleeli
IRGM
SNP tai kiinnostava alleeli
ITIH3
SNP tai kiinnostava alleeli
ITIH4
SNP tai kiinnostava alleeli
OmaD88
SNP tai kiinnostava alleeli
TIRAP
SNP tai kiinnostava alleeli
TLR4
SNP tai kiinnostava alleeli
TLR5
SNP tai kiinnostava alleeli
TNFa
SNP tai kiinnostava alleeli

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tämän tutkimuksen ensisijaiset päätetapahtumat koskevat molempia solutyyppejä, ja ne ovat LPS:n ja PAM3CSK4 plus sytokiinin lähtötasot (ei altistumista LPS:lle tai PAM3CSK:lle...
Aikaikkuna: Analyysin jälkeen
Tämän tutkimuksen ensisijaiset päätetapahtumat koskevat molempia solutyyppejä, ja ne ovat LPS:n ja PAM3CSK4 plus sytokiinin lähtötasot (ei altistumista LPS:lle tai PAM3CSK4:lle).
Analyysin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael B Fessler, M.D., National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 30. heinäkuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 11. kesäkuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. kesäkuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 14. kesäkuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 21. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 100129
  • 10-E-0129

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

.Ei vielä tiedetä, aiotaanko IPD:tä saada käyttöön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Chile

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa