- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01302197
Lihasatrofia, fyysinen suorituskyky ja glukoositoleranssi aivohalvauksen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Suurin osa aivoverisuonitapaturmista raportoidaan yli 55-vuotiaille henkilöille, ja niitä tapahtuu vuosittain yli 780 000 henkilölle Yhdysvalloissa. Aikuisen väestömme ikääntyessä aivohalvausten määrän odotetaan kaksinkertaistuvan Yhdysvalloissa ja saavuttavan lähes 1,5 miljoonaa vuosittain vuoteen 2050 mennessä. Aivohalvauksen jälkeen potilailla on edelleen suuri riski saada uusiutuva aivohalvaus, ja lähes kolmasosa heistä kärsii uusiutuvasta aivohalvauksesta optimaalisesta lääketieteellisestä hoidosta huolimatta. Ikä ja sydänsairaudet ovat tärkeimpiä sydän- ja verisuonisairauksien ja aivohalvauksen jälkeisen eloonjäämisen pitkittäisiä ennustajia. Erityisesti 75 %:lla kroonisesta aivohalvauksesta selvinneistä on jäännösvamma, mikä korostaa kuntoutusstrategioiden tarvetta.
Tieto aivohalvauksen jälkeisissä alkuvaiheissa tapahtuvista luurankolihasten muutoksista on välttämätöntä uusien suuntaviivojen luomiseksi, jotka sisältävät harjoituskuntoutuksen, aivan kuten sydänkuntoutuksen, aivohalvauksen jälkeen selviytyneiden terveydenhoidon helpottamiseksi ja parantamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
- VA Maryland Health Care System, Baltimore
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
- University of Maryland Medical System
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21207
- Kernan Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 21 vuotta täyttäneet miehet tai naiset
- BMI 20-50 kg/m2
- Esiintyy kuukauden sisällä aivohalvauksen alkamisesta, ja hemipareettinen vajaus on jäänyt
- Potilailla on oltava riittävä kieli ja neurokognitiivinen toiminta, jotta he voivat osallistua testaukseen ja antaa riittävä tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joiden katsotaan olevan liian vammaisia osallistumaan fysioterapiaan, tai potilaat, joilla on vähäisiä puutteita tai potilaat, jotka ovat täysin toipuneet aivohalvauksensa jälkeen, jolloin fysioterapiaa ei tarvita
- Epästabiili angina pectoris, CHF, vaikea PAD
- Dementia tai hoitamaton vakava masennus
- Vaikea vastaanottavainen tai globaali afasia
- Runsas alkoholinkäyttö määritellään yli 3 unssia. viinaa, 12 unssia viiniä tai 32 unssia olutta päivittäin
Lihasbiopsian poissulkemiskriteerit:
- antikoagulaatiohoito hepariinilla, varfariinilla tai lovenoxilla (verihiutaleiden vastainen hoito on sallittu)
- verenvuotohäiriö
- allergia lidokaiinille
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos kehon koostumuksessa
Aikaikkuna: lihasmassan muutos lähtötasosta 3 kuukauteen
|
Lihasmassa
|
lihasmassan muutos lähtötasosta 3 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos glukoosissa
Aikaikkuna: glukoosin muutos lähtötasosta 3 kuukauteen
|
glukoositasot
|
glukoosin muutos lähtötasosta 3 kuukauteen
|
Muutos fyysisessä toiminnassa
Aikaikkuna: kävelyetäisyyden muutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen
|
kävelymatkan päässä
|
kävelyetäisyyden muutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alice S Ryan, Ph.D., University of Maryland School of Medicine, Baltimore VA Research Service
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HP-00042905
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Hospital Central Sur de Alta EspecialidadTuntematonAivohalvaus | National Institutes of Health Stroke Scale | Seerumin erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiiniMeksiko
-
TakedaValmisPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Valko-Venäjä, Kazakstan, Venäjän federaatio
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; British Heart FoundationEi vielä rekrytointiaLacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
National Yang Ming UniversityValmisAivohalvaus | Krooninen aivohalvaus | Spastisuus Post StrokeTaiwan
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ei vielä rekrytointiaAkuutti iskeeminen aivohalvaus | Laadun parantaminen | Stroke RecrudescenceKiina
-
University of CambridgeCambridge University Hospitals NHS Foundation Trust; Wolfson Brain Imaging...RekrytointiAivojen pienten alusten sairaudet | Aivopienten verisuonten iskeeminen sairaus | Lacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
Universidade do Vale do ParaíbaTuntematonLeikkaus | Selkärangan vammat | Posttraumaattinen päänsärky | Skleroosi, Multippeli | Post Stroke | Aivovamma, spastinen | SpastinenBrasilia
Kliiniset tutkimukset Ei väliintuloa
-
CSA Medical, Inc.LopetettuBarrettin ruokatorvi | Matala-asteinen dysplasia | Korkea-asteinen dysplasiaYhdysvallat
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionValmis
-
NoNO Inc.RekrytointiEnsimmäinen ihmisissä tehty tutkimus uuden, akuutin iskeemisen aivohalvauksen hoitoon tarkoitetun lääkkeen turvallisuuden arvioimiseksiKanada
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalLopetettu"No-Touch" radiotaajuinen ablaatio pieneen maksasolukarsinoomaan (≤ 3 cm): tuleva monikeskustutkimusRadiotaajuinen ablaatio | MikroaaltoablaatioKorean tasavalta
-
University of MinnesotaValmis
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesEi vielä rekrytointia
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisPaksusuolen syöpäYhdysvallat
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...RekrytointiMahasyöpä | No.12a Imusolmukkeiden leikkausKiina
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenValmisVerisuonten infektiotAlankomaat