Diabetes-asenteet Toiveet ja tarpeet (DAWN2)
keskiviikko 18. tammikuuta 2017 päivittänyt: Novo Nordisk A/S
Diabetes-asenteet toiveet ja tarpeet (DAWN) 2 Tutkimus: Monikansallinen, monia sidosryhmiä koskeva tutkimus psykososiaalisista ongelmista diabeteksessa ja potilaskeskeisessä diabeteksen hoidossa
Tutkimus tehdään Afrikassa, Aasiassa, Euroopassa, Japanissa, Pohjois-Amerikassa ja Etelä-Amerikassa.
Monikansallisissa tutkimuksissa selvitetään diabeetikkojen, diabeetikkojen perheenjäsenten ja diabeetikoita hoitavien terveydenhuollon ammattilaisten kokemuksia ja tyydyttämättömiä tarpeita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
8985
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Alphen a/d Rijn, Alankomaat
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Algiers, Algeria, 16035
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Madrid, Espanja, 28033
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Bangalore, Intia, 560001
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Rome, Italia, 00144
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Tokyo, Japani, 1000005
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Mississauga, Kanada, L4W 4XI
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100004
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Mexico City, Meksiko
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Warszawa, Puola, PL-02-274
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Paris La défense cedex, Ranska, 92932
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Mainz, Saksa, 55127
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Copenhagen S, Tanska, 2300
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34335
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Moscow, Venäjän federaatio, 119330
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Crawley, Yhdistynyt kuningaskunta, RH11 9RT
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
New Jersey
-
Princeton, New Jersey, Yhdysvallat, 08540
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kokonaistutkimuksen ydinpopulaatioon on tarkoitus kuulua 9540 diabeetikkoa, 2160 perheenjäsentä ja 5040 terveydenhuollon ammattilaista 18:sta DAWN 2:een osallistuvasta maasta. Tutkimusväestö kutsutaan osallistumaan joko verkkopohjaisella tai puhelinrekrytoinnilla tai tarvittaessa. ja sopivaksi katsottu lääkärien rekrytointi (ts.
lääkäreiden rekrytoimat potilaat soittavat paikallisen tutkimuslaitoksen hallinnoimiin puhelinkeskusteluihin, ja heidät seulotaan puhelimitse).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 18-vuotiaat aikuiset, joilla on diabetes (tyyppi 1 tai tyyppi 2: ei vain raskauden aikana)
- Vähintään 18-vuotiaat aikuiset, jotka osallistuvat diabetesta (tyyppi 1 tai tyyppi 2) sairastavan aikuisen (18 vuotta tai vanhemman) päivittäiseen hoitoon
- Yleislääkärit, jotka hoitavat henkilökohtaisesti vähintään 5 aikuista (18 vuotta tai vanhempaa) diabetesta sairastavaa kuukaudessa ja aloittavat suun kautta otettavan lääkityksen
- Diabetesasiantuntijat (endokrinologit/diabetologit), jotka hoitavat henkilökohtaisesti vähintään 50 diabetesta sairastavaa aikuista (18 vuotta tai vanhempaa) kuukaudessa ja määräävät suun kautta otettavaa lääkettä, insuliinia tai muita ruiskeena annettavaa diabeteslääkkeitä
- Diabeteskasvattajat (diabeteshoitajat/ravitsemuslääkärit/muut ei-lääkäreitä hoitavat terveydenhuollon ammattilaiset), jotka huolehtivat vähintään viidestä diabetesta sairastavasta aikuisesta (18 vuotta tai vanhemmasta) kuukaudessa
- Osallistujilla on oltava pääsy Internetiin joko kotona tai heille sopivassa paikassa tai heidän on voitava osallistua kasvokkain tai puhelinhaastatteluun voidakseen osallistua kyselyyn
- Tietoisen suostumuksen antaminen ennen tutkimukseen liittyvien toimien aloittamista
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka ovat alle 18-vuotiaita ja/tai joilla on diagnosoitu diabetes alle 12 kuukautta sitten
- Kyvyttömyys ymmärtää ja noudattaa kirjallisia ja suullisia ohjeita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terveydenhuollon ammattilaiset
|
Kolme erillistä kyselylomaketta, yksi jokaiselle kolmelle diabetesryhmälle.
Jokainen kyselylomake koostuu useista kohdista, mukaan lukien ennalta koodatut (monivalintakysymykset), kaksijakoiset (kyllä/ei) kysymykset ja luokitusasteikot.
|
|
Ihmiset, joilla on diabetes
|
Kolme erillistä kyselylomaketta, yksi jokaiselle kolmelle diabetesryhmälle.
Jokainen kyselylomake koostuu useista kohdista, mukaan lukien ennalta koodatut (monivalintakysymykset), kaksijakoiset (kyllä/ei) kysymykset ja luokitusasteikot.
|
|
Perheenjäsenet
|
Kolme erillistä kyselylomaketta, yksi jokaiselle kolmelle diabetesryhmälle.
Jokainen kyselylomake koostuu useista kohdista, mukaan lukien ennalta koodatut (monivalintakysymykset), kaksijakoiset (kyllä/ei) kysymykset ja luokitusasteikot.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Itse ilmoittama terveys ja elämänlaatu (QoL) (tutkimuskyselylomakkeella mitattuna)
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Diabeetikoiden ja perheenjäsenten psykologinen hyvinvointi tutkimuskyselyllä mitattuna
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Päivä 1
|
|
Diabeetikkojen ja perheenjäsenten diabeteksen ahdistus tutkimuskyselyllä mitattuna
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Päivä 1
|
|
Diabeetikoiden itseraportoitu itsehoito tutkimuskyselylomakkeella mitattuna
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Päivä 1
|
|
Diabeetikoiden ja perheenjäsenten raportoimat perhetukikäyttäytymiset tutkimuskyselylomakkeella mitattuna
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Päivä 1
|
|
Diabeetikoiden ja terveydenhuollon ammattilaisten raportoima potilaskeskeinen diabeteksen hoito tutkimuskyselylomakkeella mitattuna
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Peyrot M, Burns KK, Davies M, Forbes A, Hermanns N, Holt R, Kalra S, Nicolucci A, Pouwer F, Wens J, Willaing I, Skovlund SE. Diabetes Attitudes Wishes and Needs 2 (DAWN2): a multinational, multi-stakeholder study of psychosocial issues in diabetes and person-centred diabetes care. Diabetes Res Clin Pract. 2013 Feb;99(2):174-84. doi: 10.1016/j.diabres.2012.11.016. Epub 2012 Dec 27.
- Nicolucci A, Kovacs Burns K, Holt RI, Comaschi M, Hermanns N, Ishii H, Kokoszka A, Pouwer F, Skovlund SE, Stuckey H, Tarkun I, Vallis M, Wens J, Peyrot M; DAWN2 Study Group. Diabetes Attitudes, Wishes and Needs second study (DAWN2): cross-national benchmarking of diabetes-related psychosocial outcomes for people with diabetes. Diabet Med. 2013 Jul;30(7):767-77. doi: 10.1111/dme.12245. Erratum In: Diabet Med. 2013 Oct;30(10):1266.
- Kovacs Burns K, Nicolucci A, Holt RI, Willaing I, Hermanns N, Kalra S, Wens J, Pouwer F, Skovlund SE, Peyrot M; DAWN2 Study Group. Diabetes Attitudes, Wishes and Needs second study (DAWN2): cross-national benchmarking indicators for family members living with people with diabetes. Diabet Med. 2013 Jul;30(7):778-88. doi: 10.1111/dme.12239.
- Holt RI, Nicolucci A, Kovacs Burns K, Escalante M, Forbes A, Hermanns N, Kalra S, Massi-Benedetti M, Mayorov A, Menendez-Torre E, Munro N, Skovlund SE, Tarkun I, Wens J, Peyrot M; DAWN2 Study Group. Diabetes Attitudes, Wishes and Needs second study (DAWN2): cross-national comparisons on barriers and resources for optimal care--healthcare professional perspective. Diabet Med. 2013 Jul;30(7):789-98. doi: 10.1111/dme.12242.
- Funnell M. Beyond the data: moving towards a new DAWN in diabetes. Diabet Med. 2013 Jul;30(7):765-6. doi: 10.1111/dme.12244. No abstract available.
- Peyrot M, Egede LE, Campos C, Cannon AJ, Funnell MM, Hsu WC, Ruggiero L, Siminerio LM, Stuckey HL. Ethnic differences in psychological outcomes among people with diabetes: USA results from the second Diabetes Attitudes, Wishes, and Needs (DAWN2) study. Curr Med Res Opin. 2014 Nov;30(11):2241-54. doi: 10.1185/03007995.2014.947023. Epub 2014 Aug 18.
- Peyrot M, Egede LE, Funnell MM, Hsu WC, Ruggiero L, Siminerio LM, Stuckey HL. US ethnic group differences in self-management in the 2nd diabetes attitudes, wishes and needs (DAWN2) study. J Diabetes Complications. 2018 Jun;32(6):586-592. doi: 10.1016/j.jdiacomp.2018.03.002. Epub 2018 Mar 8.
- Nefs G, Pouwer F. The role of hypoglycemia in the burden of living with diabetes among adults with diabetes and family members: results from the DAWN2 study in The Netherlands. BMC Public Health. 2018 Jan 18;18(1):156. doi: 10.1186/s12889-018-5064-y.
- Barnard KD, Holt RI, Dyson PA, Cummings MH, Kanumilli N, O'Neill S, Hall G. Could the Discrepancy in Perceived Emotional Care Received and Provided Be a Barrier to Active Diabetes Self-management? Insights From the Second Diabetes Attitudes, Wishes and Needs (DAWN2) Study. Diabetes Care. 2016 Feb;39(2):e20-1. doi: 10.2337/dc15-0674. Epub 2015 Dec 30. No abstract available.
- Peyrot M, Egede LE, Funnell MM, Hsu WC, Ruggiero L, Siminerio LM, Stuckey HL. Ethnic differences in family member diabetes involvement and psychological outcomes: results from the second Diabetes Attitudes, Wishes and Needs (DAWN2) study in the USA. Curr Med Res Opin. 2015;31(7):1297-307. doi: 10.1185/03007995.2015.1043251. Epub 2015 May 20.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 4. tammikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. tammikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 10. tammikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 19. tammikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. tammikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- INS-3966
- U1111-1123-7509 (Muu tunniste: WHO)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus, tyyppi 2
-
Griffin HospitalCalifornia Walnut CommissionValmisTYYPIN DIABETES MELLITUS 2Yhdysvallat
-
Chengdu Brilliant Pharmaceutical Co., Ltd.Ei vielä rekrytointiaTyypin 2 diabetes mellitus
-
Endogenex, Inc.Ei vielä rekrytointiaDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes | Tyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 2 diabetes | Tyypin 2 diabetes
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityRekrytointiTyypin 2 diabetes mellitusKiina
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrytointi
-
University of Alabama at BirminghamValmisTyypin 2 diabetes mellitusYhdysvallat
-
Imperial College LondonAstraZeneca; Huma; North West London Collaboration of CCGs (NWL CCGs); Imperial...ValmisTyypin 2 diabetes mellitusYhdistynyt kuningaskunta
-
Universiti Sains MalaysiaValmis
-
University of Alabama at BirminghamUnited States Department of Defense; Loma Linda University; Brenda Davis Nutrition... ja muut yhteistyökumppanitValmisTyypin 2 diabetes mellitus
-
Centre Hospitalier Sud FrancilienValmis
Kliiniset tutkimukset Hoitoa ei annettu
-
CSA Medical, Inc.LopetettuBarrettin ruokatorvi | Matala-asteinen dysplasia | Korkea-asteinen dysplasiaYhdysvallat
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionValmis
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, DavisValmis
-
The Cleveland ClinicTwin HealthAktiivinen, ei rekrytointi
-
RANDUniversity of California, Los Angeles; Bill and Melinda Gates Foundation; Pathfinder...ValmisPerhesuunnittelupalvelutYhdysvallat
-
NoNO Inc.RekrytointiEnsimmäinen ihmisissä tehty tutkimus uuden, akuutin iskeemisen aivohalvauksen hoitoon tarkoitetun lääkkeen turvallisuuden arvioimiseksiKanada
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalLopetettu"No-Touch" radiotaajuinen ablaatio pieneen maksasolukarsinoomaan (≤ 3 cm): tuleva monikeskustutkimusRadiotaajuinen ablaatio | MikroaaltoablaatioKorean tasavalta
-
University of MinnesotaValmis
-
Gala Therapeutics, Inc.Valmis