Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivojen nikotiinireseptorin tiheys ja vaste nikotiinilaastariin

maanantai 26. tammikuuta 2015 päivittänyt: Arthur Brody, Brentwood Biomedical Research Institute
Vaikka tupakoinnin terveysriskit ja yhteiskunnalliset kustannukset ovat hyvin tiedossa, noin 19,8 % amerikkalaisista aikuisista jatkaa tupakointia. Vaikka useimmat tupakoitsijat tukevat halua lopettaa, hyvin harvat (< 5 %) todella lopettavat tupakoinnin tietyn vuoden aikana ilman hoitoa, ja vain noin 20-25 % saavuttaa raittiuden kuuden kuukauden tai pidemmän tehokkaan hoidon jälkeen. Siksi hoitoon hakevien tupakoitsijoiden tuloksia on edelleen elintärkeä parantaa. Nykyisiä ensilinjan tupakkariippuvuuden lääkkeitä ovat nikotiinikorvaushoidot (kuten laastari, purukumi, imeskelytabletti, nenäsumute ja inhalaattori), varenikliini-HCl (Chantix) ja bupropioni-HCl (Zyban), ja useimmissa maissa hoitotaso on nykyinen. hoitoasetusten mukaan valita tietyt lääkkeet ensisijaisesti saatavuuden, käytön helppouden ja potilaan mieltymysten perusteella. Ehdotetun tutkimuksen tavoitteena on parantaa tupakoinnin lopettamishoidon toimittamista määrittämällä, liittyykö tupakanpolttajien hoitoa edeltävä nikotiinireseptoritiheys tupakoinnin lopettamiseen käytettäessä tavanomaista nikotiinilappua. Tutkimuksen päähypoteesi on, että tupakoitsijoilla, joilla on vähemmän nikotiinireseptorien säätelyä ennen hoitoa, on suurempi todennäköisyys lopettaa tupakointi tavallisen nikotiinilaastarin hoitojakson jälkeen kuin tupakoijilla, joilla on enemmän näiden reseptorien säätelyä. Tämän hypoteesin testaamiseen käytetään positroniemissiotomografiaa (PET).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90073
        • West Los Angeles Veterans Affairs Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tupakasta riippuvaisia ​​tupakoitsijoita rekrytoidaan sanomalehti- ja Internet-ilmoitusten kautta Länsi-Los Angeles Veterans Affairs Medical Centeriä ympäröivien läänien väestöstä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terve aikuinen, joka on tupakasta riippuvainen tupakoitsija (polttaa 10-30 savuketta päivässä), joka täyttää DSM-IV-kriteerien mukaiset nikotiiniriippuvuuden kriteerit
  • Hänellä on halu lopettaa tupakointi
  • Kyky lukea, kirjoittaa ja antaa vapaaehtoinen tietoinen suostumus
  • Uloshengitetyn CO:n määrä on suurempi tai yhtä suuri kuin 8 ppm tutkimusseulontakäynnin aikana tupakoinnin tilan tarkistamiseksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki akselin I psykiatrinen diagnoosit, jotka eivät ole nikotiiniriippuvuus (mukaan lukien muu päihteiden väärinkäyttö/riippuvuus ja mieliala, ahdistuneisuus ja psykoottiset häiriöt)
  • Mikä tahansa nykyinen lääkitys tai jokin sairaushistoria, joka saattaa vaikuttaa keskushermostoon skannaushetkellä (esim. nykyinen hoito psykotrooppisella lääkkeellä tai vakava päävamma tai epilepsia).
  • Epästabiili sydän- ja verisuonisairaus, maksasairaus tai munuaisten vajaatoiminta. Rutiinihistoria ja fyysinen tarkastus suoritetaan ensimmäisellä seulontakäynnillä sen varmistamiseksi, että osallistujat täyttävät tutkimuskriteerit
  • Raskaus (virtsan raskaustestit tehdään kaikilta hedelmällisessä iässä olevilta naisilta) sikiön säteilyaltistuksen teoreettisen riskin vuoksi. Premenopausaalisilla naisilla skannataan vain kuukautiskierron varhaisen follikulaarisen vaiheen aikana (osallistujan raportin mukaan), koska hormonitasojen on osoitettu vaikuttavan nikotiiniaineenvaihduntaan.
  • Kofeiiniriippuvuus, mistä ovat osoituksena kofeiinin nauttimiseen ajallisesti liittyvät vieroitusoireet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Vaikuttava aine (nikotiinilaastari)
Lääke: Transdermaalinen nikotiinilaastari
1 laastari päivässä; annokset 21 mg/vrk 4 viikon ajan, 14 mg/vrk 2 viikon ajan ja 7 mg/vrk 2 viikon ajan; 8 viikkoa yhteensä
Placebo laastari
Lääke: Transdermaalinen lumelaastari
1 laastari päivässä; 8 viikkoa yhteensä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PET-skannaus
Aikaikkuna: 12.2.-14.2
Aivojen kuvantamista käytetään ennustamaan vastetta tupakoinnin lopettamiseen
12.2.-14.2

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Brentwood Biomedical Research Institute

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 29. elokuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 3. helmikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 27. tammikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. tammikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0015

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Transdermaalinen nikotiinilaastari

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hong Kong

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa