- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01666821
Väestöpohjainen tutkimus makulaarisen suonikalvon uudissuonituksesta kiinalaisessa väestössä
tiistai 14. elokuuta 2012 päivittänyt: Jun Hu, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
Väestöpohjainen tutkimus makulaarisen suonikalvon uudissuonituksesta optisella koherenssitomografialla kiinalaisessa väestössä
Tutkia suonikalvon uudissuonittumisen (CNV) patomorfologisia ja toiminnallisia vaihteluita ikään liittyvässä silmänpohjan rappeumassa (AMD) kiinalaisessa populaatiossa optisen koherenssitomografian (OCT) avulla selvittääkseen, millaiset silmänpohjan ominaisuudet viittaavat eksudatiiviseen AMD:hen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän väestöpohjaiseen tutkimukseen otettiin mukaan 59 potilasta (>45 vuotta vanha; 70 silmää), joilla oli varhainen ja keskivaiheinen AMD Youyi Streetistä, Baoshanin alueesta, Shanghaista, Kiinasta.
Kattavat standardoidut silmätutkimukset sisälsivät näöntarkkuuden, etuosan analyysin rakolampulla, laajentuneen silmänpohjan arvioinnin suoralla oftalmoskopialla, 90D kädessä pidettävän linssin, silmänpohjakuvauksen, fluoreseiiniangiografian (FFA) ja nopeat optisen levyn skannaukset OCT:llä.
Makulan CNV:n ominaisprofiilit varhaisessa ja välivaiheen AMD:ssä määritettiin OCT:llä.
Tiedot saatiin ensimmäisellä käynnillä ja 6–24 kuukauden seurannassa, ja varhaisen ja keskivaiheen AMD-potilaiden FFA- ja OCT-tulokset analysoitiin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
59
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Baoshan District
-
Shanghai, Baoshan District, Kiina, 201900
- Youyi Street
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
45 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
rekrytoi 1813 yli 45-vuotiasta aikuista kansalaista todennäköisyysnäytteenotolla Youyi Streetiltä Baoshanin alueelta Shanghaissa Kiinassa epidemiologista tutkimusta varten.
Kaikki osallistujat antoivat kirjallisen tietoisen suostumuksen, ja paikallinen eettinen toimikunta hyväksyi tämän tutkimuksen Helsingin julistuksen mukaisesti.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 45-vuotiaat aikuiset kansalaiset
Poissulkemiskriteerit:
- kadonneita näytteitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
varhaisen ja keskivaiheen AMD
Toteutettiin seurantahavainnointi, jonka silmänpohjan tutkimuksessa havaittiin vaurioita varhaisessa ja välivaiheessa AMD
|
epidemiologinen tutkimus silmäsairauksista aikuisväestössä (>45-vuotiaat) Youyi Streetissä, Baoshanin alueella, Shanghaissa, Kiinassa, suoritettiin AMD:n esiintyvyyden määrittämiseksi alueella.
Tätä tarkoitusta varten käytimme rutiininomaisia silmätutkimuksia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
varhaisen ja välivaiheen AMD:n muutos
Aikaikkuna: Toukokuu 2004 - syyskuu 2008
|
Drusen, jolla on epäselvät rajat ja ilmeinen pigmentin proliferaatio, hypofluoresenssi druseenien ympärillä FFA:lla ja pieni pieni kaarikenttä verkkokalvon pigmenttiepiteelissä (RPE) / suonikapillaarikerroksessa (CCL) OCT:ssä osoitti eksudatiivista AMD:tä.
|
Toukokuu 2004 - syyskuu 2008
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: zhao jie, master, Director of ophthalmology
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. toukokuuta 2004
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. syyskuuta 2008
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. tammikuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. elokuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. elokuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 16. elokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 16. elokuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. elokuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 04-E-1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Maantieteellinen atrofia
-
Johannes Gutenberg University MainzDentsply Sirona ImplantsTuntematonDistaalisen alaleuan kalteva atrofia | Socket Like Atrophy of the Aesthetic ZoneSaksa
-
Novartis Gene TherapiesValmisGeeniterapia | SMA - Spinal Muscular AtrophyYhdysvallat
-
University of PennsylvaniaValmisLogopeeninen progressiivinen afasia | Posterior cortical atrophy (PCA) | Alzheimerin tauti, varhainen puhkeaminenYhdysvallat
-
Cytora Ltd.RekrytointiMultiple System Atrofia | MSA - Multiple System AtrophyIsrael
-
Rigshospitalet, DenmarkValmis
-
University of OxfordOxford University Hospitals NHS TrustRekrytointiMSA - Multiple System AtrophyYhdistynyt kuningaskunta
-
Ono Pharmaceutical Co. LtdRekrytointiMultiple System Atrophy (MSA)Yhdysvallat
-
Biohaven Pharmaceuticals, Inc.Ei ole enää käytettävissäMultiple System Atrophy (MSA)Yhdysvallat
-
University Hospital, BordeauxValmisMultiple System Atrophy (MSA)Ranska
-
AstraZenecaValmisMultiple System Atrophy, MSAYhdysvallat, Suomi, Itävalta, Ranska, Ruotsi, Yhdistynyt kuningaskunta, Italia
Kliiniset tutkimukset Seurantahavainto
-
Shannon E. Sauer-ZavalaNational Institute of Mental Health (NIMH)Aktiivinen, ei rekrytointiPakko-oireinen häiriö | Ahdistuneisuushäiriöt | Posttraumaattinen stressihäiriöYhdysvallat
-
University of ChicagoUniversity of California, Los Angeles; Oak Foundation; UBS Optimus Foundation ja muut yhteistyökumppanitValmisLapsen hyväksikäyttö | Lasten pahoinpitelyBurkina Faso
-
Shannon E. Sauer-ZavalaValmisMasennushäiriö | Pakko-oireinen häiriö | Ahdistuneisuushäiriöt | Posttraumaattinen stressihäiriöYhdysvallat
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Brown University; Pennington Biomedical... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Mary LacyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Aktiivinen, ei rekrytointi
-
University of MiamiThe Children's TrustValmisMasennus | AhdistuneisuushäiriötYhdysvallat
-
Molnlycke Health Care ABRekrytointiDiabeettinen jalkahaava | Haava; Jalka | Laskimo jalkahaava | Haavoja | Ihon haava | Haava jalkaYhdysvallat
-
University of South FloridaTemple University; National Institute on Disability, Independent Living,... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMielisairaus | Käyttäytymishäiriöt | Psykiatrinen diagnoosi | Psykiatriset häiriöt | Vaikea mielisairaus | Psyykkiset sairaudet | Psykiatrinen sairausYhdysvallat
-
air up GmbHCitruslabsRekrytointi
-
The Miriam HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Valmis