Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Valtimon seinämän kalsiumkuormitus Pseudoxanthoma Elasticumissa (Ca-Art-PXE2)

tiistai 20. marraskuuta 2012 päivittänyt: University Hospital, Angers

Valtimon seinämän kalsiumkuormitus ja ensisijaiset paikat Pseudoxanthoma Elasticumissa verrattuna tyypin 2 diabetekseen ja krooniseen munuaistautiin.

Valtimon seinämän kalkkeutumisen kvantifiointia ja ensisijaisia ​​kohtia sepelvaltimoissa ja jalkojen valtimoissa verrataan Pseudo-Xanthoma elasticum (PXE) -potilaiden ja tyypin 2 diabeetikkojen ja kroonisen munuaissairauden välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Aiemmassa työssä olemme havainneet, että potilailla, jotka kärsivät PXE:stä, pehmytkudoksesta kalkkiutuvasta perinnöllisestä autosomaalisesta sairaudesta, oli erityisiä rakenteellisia ja toiminnallisia piirteitä ääreisvaltimoissa. Haluamme nyt kvantifioida ja määrittää valtimon seinämän kalkkeutumisen ensisijaiset kohdat (Agatston-pisteet) näiden potilaiden välillä verrattuna diabeetikoihin ja potilaisiin, joilla on krooninen munuaisten vajaatoiminta ja mediakalkoosi.

Kaikki muuttujat kerätään PXE-kohortista, jota seurataan Angersin yliopistollisen sairaalan PXE Health and Care -keskuksessamme. Valtimon seinämän kalsiumkuormituksen kvantifiointi suoritetaan helikoidisella CT-skannauksella. Näitä muuttujia verrataan samoihin mittauksiin, jotka on tehty tyypin 2 diabeetikoilla ja kroonista munuaissairauspotilailla iän ja sukupuolen mukaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ranska
    • Pays de la Loire
      • Angers, Pays de la Loire, Ranska, 49933
        • Rekrytointi
        • University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Yannick LE CORRE, MD
        • Alatutkija:
          • Ludovic MARTIN, MD, PhD
        • Alatutkija:
          • Georges LEFTHERIOTIS, MD, PhD
        • Alatutkija:
          • Pierre ABRAHAM, MD, PhD
        • Alatutkija:
          • Serge WILLOTEAUX, MD, PhD
        • Alatutkija:
          • Jean-Francois SUBRA, MD, PhD
        • Alatutkija:
          • Pierre-Henri DUCLUZEAU, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Pseudoxanthoma Elasticum (PXE)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on fenotyyppisesti ja genotyyppisesti todistettu PXE
  • Tyypin 2 diabetespotilaat, joilla on mediakalkoosi (esim. Nilkan brakiaalinen indeksi > 1,30)
  • Potilaat, joilla on krooninen munuaissairaus (CKD) ennen munuaisensiirtoa
  • Kaikkien potilaiden tulee kuulua terveydenhuoltojärjestelmään

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas, jolla on todistamaton PXE
  • Alle 18-vuotias potilas
  • Potilas ei halua osallistua tutkimukseen
  • Raskaana olevat naiset
  • Potilas, joka ei kuulu terveydenhuoltojärjestelmään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Pseudoxanthoma Elasticum
Potilaat, joilla on geneettisesti ja kliinisesti todistettu PXE
krooninen munuaissairaus
Tyypin 2 diabetespotilaat, joilla on mediakalkoosi ja jotka verrattiin PXE-potilaisiin sukupuolen ja iän perusteella (+/- 5 vuotta).
Diabetes
potilaat, joilla on krooninen munuaissairaus ja sovitettu PXE-potilaisiin sukupuolen ja iän perusteella (+/- 5 vuotta).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kalkkeutumisen pisteet
Aikaikkuna: sisällyttämisen jälkeen
valtimoseinämän kalkkeutumisen taso, joka on määritetty Ct-skannauksella ja laskettu Agatston-pisteillä
sisällyttämisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kalkkeutumisen paikka
Aikaikkuna: sisällyttämisen jälkeen
Valtimon seinämän kalkkeutumisen anatominen kohta määritettynä Ct-skannauksella ja laskettu Agatston-pisteillä
sisällyttämisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Angers

Tutkijat

  • Päätutkija: Yannick LE CORRE, MD, Department of Dermatology, University Hospital of Angers, France

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. marraskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. marraskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 21. marraskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 21. marraskuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. marraskuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AOI-2011

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa