- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01732731
Intensiivisen lokomotorisen juoksumattoharjoittelun vaikutukset bruttomotoriikkaan pikkulapsilla, joilla on neuromotorinen vajaatoiminta
perjantai 23. marraskuuta 2012 päivittänyt: University of the Pacific
Tämän projektin tarkoituksena on selvittää, auttaako hermomotorista vajaatoimintaa sairastavien pienten lasten varhainen altistuminen intensiiviselle, lyhytaikaiselle lokomotoriselle juoksumattoharjoittelulle (LT) kehittämään kävelytaitoja aikaisemmin, vähentämään tarvittavan ulkopuolisen avun (kuten kävelijän tai kainalosauvojen) määrää. ) verrattuna lapsiin, joilla on neuromotorinen vajaatoiminta ja jotka saavat perinteistä fysioterapiahoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
9 kuukautta - 3 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- CP-diagnoosi GMFCS-tasoilla I ja II
- ikä 9-36 kuukautta
- kyky istua vähintään 30 sekuntia ilman tukea kehä- tai W-istunnossa
- kyky ottaa kymmenen peräkkäistä askelta kädestä pitäen
Poissulkemiskriteerit:
- geneettisen oireyhtymän diagnoosi
- itsenäinen liikkuminen ilman apuvälinettä
- aiempi tai nykyinen juoksumaton interventio fysioterapian aikana
- lääkärin määrittelemä lääketieteellinen vasta-aihe seisomiselle tai kävelylle 5) hallitsemattomat kohtaukset
- ortopedisen leikkauksen historia
- lääkkeiden käyttö spastisuuden hallitsemiseksi viimeisen 6 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: juoksumaton harjoittelu
lapset saavat kotona suoritettavaa juoksumattoharjoitusta fysioterapeutin valvonnassa
|
Koeryhmän lapsille järjestetään juoksumattoharjoituksia kotona
|
Ei väliintuloa: ei juoksumattoharjoituksia
lapset eivät saa juoksumattokoulutusta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Moottorin kokonaistoiminnan mitta Mitat D ja E
Aikaikkuna: enintään 4 kuukautta intervention jälkeen
|
enintään 4 kuukautta intervention jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Peabody Kehitysmoottorivaa'at-2
Aikaikkuna: ennen interventiota, 6 viikon kuluttua interventiosta, 1 kuukauden kuluttua interventiosta, 4 kuukauden kuluttua interventiosta
|
ennen interventiota, 6 viikon kuluttua interventiosta, 1 kuukauden kuluttua interventiosta, 4 kuukauden kuluttua interventiosta
|
ajastettu 10 metrin kävelytesti
Aikaikkuna: ennen interventiota, 6 viikon kuluttua interventiosta, 1 kuukauden kuluttua interventiosta, 4 kuukauden kuluttua interventiosta
|
ennen interventiota, 6 viikon kuluttua interventiosta, 1 kuukauden kuluttua interventiosta, 4 kuukauden kuluttua interventiosta
|
Lasten vammaisuuskartoituksen arviointi
Aikaikkuna: ennen interventiota, 6 viikon kuluttua interventiosta, 1 kuukauden kuluttua interventiosta, 4 kuukauden kuluttua interventiosta
|
ennen interventiota, 6 viikon kuluttua interventiosta, 1 kuukauden kuluttua interventiosta, 4 kuukauden kuluttua interventiosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Katrin Mattern-Baxter, University of the Pacific
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. syyskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. marraskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 26. marraskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 26. marraskuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. marraskuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. marraskuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 09-97
- 527109 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Am PhysTherapy Assoc. Pediatric Research Grant 527109)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Cairo UniversityPrince Sattam Bin Abdulaziz UniversityValmis
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...ValmisAnterior Cerebral Circulation -infarkti | Aivoverenkierron tukos | Collateral VerenkiertoKiina
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...PeruutettuIntrakraniaalinen arterioskleroosi | Vakuutuskierto | Anterior Cerebral Circulation -infarktiKiina
-
The Cleveland ClinicRekrytointiKasvojen halvausYhdysvallat
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Valmis
-
University of Southern CaliforniaRekrytointi
-
Minia UniversityEi vielä rekrytointia
-
The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese...Zhejiang University; The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical...Ei vielä rekrytointia
-
Superior UniversityRekrytointi
-
University Hospital, MontpellierRekrytointi
Kliiniset tutkimukset juoksumaton harjoittelu
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...Valmis
-
Lund UniversityAktiivinen, ei rekrytointiRistisiteiden etuosan vammaRuotsi
-
Queen's UniversityValmisPsykoottiset häiriötKanada
-
Virginia Commonwealth UniversityValmis
-
University of KasselValmis
-
Celal Bayar UniversityValmis
-
Celal Bayar UniversityValmis
-
Florida State UniversityRekrytointi
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Valmis