- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01826955
Pneumoperitoneumin vaikutus kognitiiviseen toimintaan ja aivojen alueelliseen happisaturaatioon (rSO2pneumo)
tiistai 22. joulukuuta 2015 päivittänyt: Hyun Jeong Kwak, Gachon University Gil Medical Center
Pneumoperitoneumin vaikutus kognitiiviseen toimintaan ja alueelliseen aivojen happeen
Tutkijat olettivat, että pneumoperitoneumin käänteinen Trendelenburg-asento voisi muuttaa rSO2:ta ja varhaista postoperatiivista kognitiivista toimintaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Laparoskopinen mahalaukun poisto vaatii käänteisen Trendelenburg-asennon ja pitkittyneen pneumoperitoneumin ja se voi aiheuttaa merkittäviä muutoksia aivojen homeostaasissa ja johtaa kognitiivisiin toimintahäiriöihin.
Vertailimme muutoksia hemodynaamisissa muuttujissa, aivojen alueellisessa happisaturaatiossa ja varhaisessa postoperatiivisessa kognitiivisessa toiminnassa potilailla, joille tehtiin laparoskooppinen gastrektomia käänteisessä Trendelenburg-asennossa, potilaisiin, joille tehtiin perinteinen avoin gastrektomia.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Incheon, Korean tasavalta
- Gachon University Gil Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille tehtiin laparosoopinen tai avoin mahalaukun poisto, potilaat, joilla on hengitys- ja sydän- ja verisuonisairauksia, suljettiin pois.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA luokka I tai II, 20-70 v
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla oli sairaalloinen liikalihavuus (painoindeksi > 30 kg/m2) tai joilla oli aivojen verisuoni- tai hengitystiesairauksia, suljettiin pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Avoin mahalaukun poisto
potilaalle, jolle tehdään avoin mahalaukun poisto
|
laparoskooppinen gastrektomia
potilas, jolle tehdään laparoskooppinen gastrektomia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
MMSE
Aikaikkuna: 5 päivää leikkauksen päättymisen jälkeen
|
5 päivää leikkauksen jälkeen MMSE (mini-mental status exam) kirjattiin
|
5 päivää leikkauksen päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Hyun Jeong Kwak, M.D., Gachon University Gil Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 2. helmikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. huhtikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 9. huhtikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 24. joulukuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. joulukuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GIRBA2712-2012
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Pneumoperitoneum
-
Hospital Universitario La FeInstituto de Investigacion Sanitaria La FeValmisYksilöllinen Pneumoperitoneum-paine
-
Balázs SütőAktiivinen, ei rekrytointiPneumoperitoneum lisää uloshengityksen keskimääräistä virtausnopeuttaUnkari
-
Hannover Medical SchoolUniversity of Zurich; Technische Universität DresdenValmisAnuria | Stressin fysiologia | Henkilökunnan työmäärä | Keinotekoinen PneumoperitoneumSaksa
-
Karadeniz Technical UniversityTuntematon
-
Kliniken Essen-MitteTuntematonPneumoperitoneumSaksa
-
Assiut UniversityValmis
-
National Taiwan University HospitalTuntematon
-
Eva IntagliataValmis
-
University Hospital, Strasbourg, FranceValmis
-
Western Galilee Hospital-NahariyaValmisPneumoperitoneum