Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kannettava happikonsentraattori elämänlaadun parantamiseksi kroonisessa obstruktiivisessa keuhkosairaudessa

torstai 16. elokuuta 2018 päivittänyt: StratiHealth

Tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida kroonista obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) diagnosoitujen potilaiden elämänlaadun ja tulosten paranemista

  • Arvioi koehenkilöitä prospektiivisessa havainnointitutkimuksessa
  • Koehenkilöille lähetetään tieteellisesti validoituja kyselylomakkeita

  • Selvitä kannettavan happikonsentraattorin (POC) vaikutus seuraaviin parannuksiin:

    1. Liikuntakyky, hengenahdistus ja elämänlaatu ensisijaisina päätepisteinä

    2. Käyttää:

      1. Hengenahdistusindeksi (BDI)
      2. Transitional hengenahdistusindeksi (TDI)
      3. Chronic Respiratory Disease Questionnaire (CRQ)
      4. Kuuden minuutin kävelytesti (6MWT)
      5. Epworth Sleepiness Scale (ESS)

  • Toissijaiset päätepisteet ovat:

    1. Pahenemisnopeus, unen laatu
    2. Terveydenhuollon käyttö (päivystyskohtaamiset, sairaalahoidot)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Arvioi koehenkilöitä prospektiivisessa havainnointitutkimuksessa, jossa koehenkilöt seulotaan ja heille annetaan tieteellisesti validoituja kyselylomakkeita tutkimukseen tullessa ja tarkkailujakson aikana määrätyin väliajoin määrittääkseen kannettavan happikonsentraattorin vaikutuksen harjoituskyvyn, hengenahdistuksen ja elämänlaadun paranemiseen. Ensisijaiset päätepisteet, joissa hyödynnettiin Baseline Dyspnea Index (BDI), Transitional Dyspnea Index (TDI), Chronic Respiratory Disease Questionnaire (CRQ) ja kuuden minuutin kävelytesti (6MWT). Toissijaisia ​​päätepisteitä ovat pahenemisvaiheet, unen laatu (ilmoitetaan tuntien lukumääränä unen paranemisena; käytä Epworth Sleepiness Scalea [ESS]) ja terveydenhuollon käyttö (päivystys, sairaalahoito).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

27

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Oceanside, California, Yhdysvallat, 92054
        • Tri-City Pulmonary Medical Group
      • Vista, California, Yhdysvallat, 92083
        • Cardinal Medical Group
      • Westminster, California, Yhdysvallat, 92683
        • Pathway Medical Group

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta - 85 vuotta (OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Keuhkoahtaumatautipotilaat, jotka on esiseulottu ja jotka on valinnut heidän perusterveydenhuollon lääkärinsä tai keuhkolääkärinsä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) ensisijainen diagnoosi
  • Kliinisesti vakaa sairaus suostumushetkellä
  • Nykyinen resepti happea; aiempi tai nykyinen oksimetria, joka viittaa desaturaatioon levossa tai harjoituksen aikana (happisaturaatio ≤88 % vähintään kerran)
  • Korkein mitattu FEV1, ennustettu 70 %; ja
  • Korkein mitattu FEV1/FVC, ennustettu 70 %
  • Kykenee antamaan tietoisen suostumuksen
  • Tällä hetkellä käytössä happijärjestelmä, joka on joko kannettava säiliö; nestemäinen tai muu kannettava happikonsentraattori (POC)
  • Liikkuvuus ilman kävelijää, keppiä tai rollaattoria
  • Spo2 ≥ 92 % kannettavassa happikonsentraattorissa (POC) levossa ja aktiivisessa tilassa
  • Tupakoimaton suostumushetkellä

Poissulkemiskriteerit:

  • Sydän- ja verisuonisairaus, kuten on määritelty New York Heart Associationin toiminnallisessa luokassa III
  • Degeneratiivinen luu- tai nivelsairaus, joka rajoittaa liikkuvuutta ja kykyä suorittaa päivittäisiä toimintoja ja/tai liikuntaa
  • Nykyiset kodittomat
  • Aktiivinen huume-/alkoholiriippuvuus
  • Viimeaikainen väärinkäyttöhistoria viimeisen kahden vuoden ajalta
  • Kliinisesti epävakaa suostumushetkellä
  • Tällä hetkellä tupakanpolttaja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
krooninen keuhkoahtaumatauti
  • Yli 12 miljoonalla aikuisella on diagnosoitu keuhkoahtaumatauti
  • COPD on neljänneksi yleisin kuolinsyy Yhdysvalloissa.
  • Hengitysvaikeudet ovat suurin syy potilaiden hakeutumiseen lääkärin hoitoon
  • Sairaalahoitoa vaativat COPD-potilaat liittyivät korkeampiin kustannuksiin
  • Oksimetria on tärkeä työkalu pitkäaikaisen happihoidon tarpeen arvioinnissa
  • LTOT:n on todistettu parantavan selviytymistä ja elämänlaatua

  • Potilaille toimitetaan kevyt kannettava happikonsentraattori:

    1. tukea lisääntynyttä aktiivisuutta
    2. parantaa elämänlaatua
    3. lisätä toimintakykyä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminnallinen kapasiteetti
Aikaikkuna: 6 kuukautta

Muutos toimintakyvyssä, hengenahdistus - BDI/TDI

• Muutos harjoituskyvyssä - 6MWT
6 kuukautta
Elämänlaatu kroonisten hengitystiesairauksien kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Mittaa hengenahdistus lähtötilanteessa tutkimukseen tullessa ja vaihda lähtötasosta kahden viikon välein kolmen kuukauden välein; Numeerinen, 7-pisteinen muokattu Likert-asteikko; Luokkien kokonaispisteet ja alapisteet; korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua
Elämänlaatu - Kroonisten hengitystiesairauksien kyselylomake
Mittaa hengenahdistus lähtötilanteessa tutkimukseen tullessa ja vaihda lähtötasosta kahden viikon välein kolmen kuukauden välein; Numeerinen, 7-pisteinen muokattu Likert-asteikko; Luokkien kokonaispisteet ja alapisteet; korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

StratiHealth

Tutkijat

  • Päätutkija: Isabel Pereira, MD, Tri-City Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 19. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. syyskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 23. syyskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 20. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 01053013A

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COPD

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uganda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa