Biomarkkerin löytö Parkinsonin taudissa (DISCOVERY-PD)
Proteomiikka, aineenvaihdunta, lipidomiikka ja geneettinen analyysi biomarkkerien löytämiseksi Parkinsonin taudissa
Noin miljoona amerikkalaista, joilla on Parkinsonin tauti, sairastaa 50 000 uutta tapausta vuodessa, ja tämän määrän odotetaan nousevan väestön ikääntyessä. PD:n taustalla oleva patofysiologia ja sairauden ymmärrys on edelleen vaikeaselkoinen sairauden monimutkaisuuden ja olemassa olevien mallien ennustuskyvyn puutteen vuoksi.
Berg Interrogative Biology™ -löytöalusta on osoittanut ainutlaatuisen kyvyn tuottaa lääkekohteita ja biomarkkereita, jotka todella edustavat sairauden fenotyyppiä. Se on kyennyt katalysoimaan molekyylejä nyt myöhäisen vaiheen kliinisissä syöpätutkimuksissa ja monissa prekliinisissä lääkkeissä ja biomarkkereissa endokrinologiassa ja keskushermostosairauksissa. Alusta pystyy tulkitsemaan normaaleja ja sairauksia koskevia allekirjoituksia integroimalla datajoukkoja genomista, metabolomista, proteomista ja lipidomista agnostisella tavalla, joka on alistettu Bayesin tekoälyn tietotekniikalle. Tuloksena saadut solmut asetetaan sitten takaisin märkälaboratoriovalidointiin ennen kuin siirrytään periaatteen todistamiseen prekliiniseen testaukseen.
Hyödyntämällä Parkinsonin instituutin lääketieteen asiantuntijoiden hankkimia kliinisiä tietoja ja näytteitä sekä Bergin Interrogative Biology™ -tutkimusta, tämä tutkimus pyrkii löytämään taudin biomarkkerin, joka mahdollistaa Parkinsonin taudin diagnostisen testin luomisen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Sunnyvale, California, Yhdysvallat, 94085
- The Parkinson's Institute and Clinical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
PD-tapaukset:
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet ja naiset, joilla on kliininen diagnoosi idiopaattinen PD
- Halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen
- Haluaa ja pystyä noudattamaan suunniteltuja vierailuja, vaadittuja tutkimusmenetelmiä ja laboratoriotutkimuksia
Poissulkemiskriteerit:
PD-potilaita, joilla on jokin seuraavista, ei voida ottaa mukaan:
- Epätyypillisen tai sekundaarisen parkinsonismin esiintyminen
- Kyvyttömyys toimittaa veri- ja/tai virtsanäytettä
- Aiempi munuaisten vajaatoiminta ja/tai dialyysihoito
- Käytät tällä hetkellä lääkitystä seuraaviin luokkiin: dopamiinisalpaajat, neuroleptit ja/tai dopamiinisalpaajat.
- Mikä tahansa lääketieteellinen, psykiatrinen tai muu tila, joka tutkijan mielestä estäisi osallistumisen
Terveelliset kontrollit:
Kaikkien seuraavien kriteerien on täytyttävä, jotta terveellinen kontrolli voidaan ottaa mukaan tutkimukseen:
- Terveet kontrollit ilman PD-diagnoosia ja mitään poissulkemiskriteereistä
- Halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen
- Haluaa ja pystyä noudattamaan suunniteltuja vierailuja, vaadittuja tutkimusmenetelmiä ja laboratoriotutkimuksia
Terveitä kontrolleja, joilla on jokin seuraavista, ei saa rekisteröidä:
- Ei kliinisesti merkittävää tai epästabiilia lääketieteellistä tai psykiatrista tilaa, joka häiritsisi tutkimuksen suorittamista
- PD:n diagnoosi tai neurodegeneratiivisen häiriön merkkien esiintyminen, esim. välttämätön vapina
- Ensimmäisen asteen sukulainen, jolla on PD/parkinsonismi
- Kyvyttömyys toimittaa veri- ja/tai virtsanäytettä
- Aiempi munuaisten vajaatoiminta ja/tai dialyysihoito
- Mikä tahansa lääketieteellinen, psykiatrinen tai muu tila, joka tutkijan mielestä estäisi osallistumisen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Terveelliset kontrollit
|
|
Parkinsonin tautia sairastavat potilaat
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Parkinsonin taudin biologiset merkkiaineet
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Tunnistaa Parkinsonin taudin (PD) biologiset markkerit käytettäväksi diagnostisessa testauksessa.
|
18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Biologisten markkerien ja PD:n kliinisten ominaisuuksien välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Tunnistaa ja tutkia mahdollisia korrelaatioita biologisten markkerien ja PD:n kliinisten piirteiden välillä.
|
36 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ECH-13-24
- 5258 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Berg Pharma, LLC)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .