MIDNOR-TIA - Tutkimus 600 ohimenevä iskeemisestä kohtauksesta kärsivästä potilaasta (MIDNOR-TIA)
torstai 2. joulukuuta 2021 päivittänyt: Norwegian University of Science and Technology
MIDNOR-TIA - 600 Keski-Norjan TIA-potilaan tuleva kohorttitutkimus
Potilailla, joilla on ohimenevä iskeeminen kohtaus (TIA), on suuri aivohalvauksen riski.
Nopea arviointi ja hoito voivat vähentää riskiä.
Useat kansainväliset ohjeet suosittelevat testiä, ABCD2-pistemäärää, tunnistamaan TIA-potilaita, joilla on pieni tai korkea aivohalvausriski.
Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on tutkia aivohalvauksen riskiä TIA:n jälkeen sekä lyhyellä (1 viikko) että pitkällä aikavälillä (3 kuukautta/1 vuosi) ja arvioida, onko ABCD2-pisteet ('Ikä, verenpaine, kliiniset piirteet, kesto). TIA, diabetes score) on riittävä työkalu aivohalvausriskin ennustamiseen.
Toissijaisena tavoitteena on selvittää, voisiko kuvantamismenetelmien (ultraääni, MRI) ja veren biologisten merkkiaineiden ottaminen käyttöön riskipisteissä parantaa ABCD2-pistemäärän ennustusarvoa ja ollako se silti mahdollista päivittäisessä kliinisessä käytännössä.
Lisäksi tutkitaan TIA-potilaiden yleisiä riskitekijöitä ja muiden verisuonitapahtumien ilmaantuvuutta.
Satunnaistetuksi kontrolloiduksi tutkimukseksi suunniteltu osatutkimus arvioi farmaseuttista neuvontaa osallistujien alajoukossa.
Kustannus-hyötyanalyysi ja pitkän aikavälin seuranta (5 vuotta) on suunniteltu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
584
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kristiansund, Norja
- Kristiansund Sykehus
-
Levanger, Norja
- Levanger sykehus
-
Molde, Norja
- Molde Sykehus
-
Namsos, Norja
- Namsos Sykehus
-
Orkanger, Norja
- Orkdal Sykehus
-
Trondheim, Norja
- St Olavs Hospital
-
Volda, Norja
- Volda Sykehus
-
Ålesund, Norja
- Ålesund sykehus
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat lähetettiin Keski-Norjan sairaalaan äskettäin todennäköisen tai mahdollisen ohimenevän iskeemisen kohtauksen takia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Todennäköinen tai mahdollinen ohimenevä iskeeminen kohtaus
- Asuu Keski-Norjassa
- Tutkittu 2 viikon kuluessa oireiden alkamisesta
- Muokattu Rankin-asteikko 3 tai vähemmän ja asuminen kotona
- Tietoinen suostumus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
TIA viimeisen 2 viikon aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden määrä, joilla on aivohalvaus viikon sisällä ohimenevän iskeemisen kohtauksen jälkeen
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Mitattu käyttämällä Norjan aivohalvausrekisterin tietoja
|
1 viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden määrä, joilla on aivohalvaus 3 kuukauden sisällä ohimenevän iskeemisen kohtauksen jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Mitattu käyttämällä Norjan aivohalvausrekisterin tietoja
|
3 kuukautta
|
|
ABCD2-pistemäärän ja aivohalvauksen esiintyvyyden välinen korrelaatio viikon sisällä ohimenevän iskeemisen kohtauksen jälkeen
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Mitattu vertaamalla ABCD2-pisteitä ja aivohalvauksen ilmaantuvuutta viikon sisällä ohimenevän iskeemisen kohtauksen jälkeen Norjan aivohalvausrekisterin tietojen perusteella
|
1 viikko
|
|
ABCD2-pistemäärän ja aivohalvauksen ilmaantuvuuden välinen korrelaatio 3 kuukauden sisällä ohimenevän iskeemisen kohtauksen jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Mitattu vertaamalla ABCD2-pisteitä ja aivohalvauksen ilmaantuvuutta 3 kuukauden sisällä ohimenevän iskeemisen kohtauksen jälkeen Norjan aivohalvausrekisterin tietojen perusteella
|
3 kuukautta
|
|
Muiden verisuonitapahtumien ilmaantuvuus 1 viikon sisällä ohimenevän iskeemisen kohtauksen jälkeen
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Mitattu käyttämällä kansallisten terveysrekisterien tietoja
|
1 viikko
|
|
Kustannus-hyötyanalyysi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Taloudellinen analyysi, joka vertaa sairaalahoitoon pääsyn kustannuksia ohimenevien iskeemisten kohtausten saaneiden potilaiden avohoitoon
|
1 vuosi
|
|
Niiden potilaiden määrä, joilla on aivohalvaus vuoden sisällä ohimenevän iskeemisen kohtauksen jälkeen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Mitattu käyttämällä Norjan aivohalvausrekisterin tietoja
|
1 vuosi
|
|
ABCD2-pistemäärän ja aivohalvauksen ilmaantuvuuden välinen korrelaatio vuoden sisällä ohimenevän iskeemisen kohtauksen jälkeen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Mitattu vertaamalla ABCD2-pisteitä ja aivohalvauksen ilmaantuvuutta vuoden sisällä ohimenevän iskeemisen kohtauksen jälkeen Norjan aivohalvausrekisterin tietojen perusteella
|
1 vuosi
|
|
Muiden verisuonitapahtumien ilmaantuvuus 3 kuukauden sisällä ohimenevän iskeemisen kohtauksen jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Mitattu käyttämällä kansallisten terveysrekisterien tietoja
|
3 kuukautta
|
|
Muiden verisuonitapahtumien ilmaantuvuus 1 vuoden sisällä ohimenevän iskeemisen kohtauksen jälkeen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Mitattu käyttämällä kansallisten terveysrekisterien tietoja
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Ildstad F, Ellekjaer H, Fjaertoft H, Indredavik B. MIDNOR TIA - a prospective cohort study of 586 patients, baseline data from a subgroup of 363 patients examined with diffusion-weighted imaging. International Journal of Stroke 10(suppl 2):242, 2015 (Meeting Abstract ESOC-1527)
- Ildstad F, Ellekjaer H, Wethal T, Lydersen S, Sund JK, Fjaertoft H, Schuler S, Horn JW, Brathen G, Midtsaether AG, Morsund AH, Lillebo ML, Seljeseth YM, Indredavik B. Stroke risk after transient ischemic attack in a Norwegian prospective cohort. BMC Neurol. 2019 Jan 3;19(1):2. doi: 10.1186/s12883-018-1225-y.
- Ildstad F, Ellekjaer H, Wethal T, Lydersen S, Fjaertoft H, Indredavik B. ABCD3-I and ABCD2 Scores in a TIA Population with Low Stroke Risk. Stroke Res Treat. 2021 Feb 25;2021:8845898. doi: 10.1155/2021/8845898. eCollection 2021.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 28. joulukuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. tammikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 16. tammikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 17. joulukuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. joulukuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2012/1224
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Hospital Central Sur de Alta EspecialidadTuntematonAivohalvaus | National Institutes of Health Stroke Scale | Seerumin erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiiniMeksiko
-
TakedaValmisPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Valko-Venäjä, Kazakstan, Venäjän federaatio
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; British Heart FoundationEi vielä rekrytointiaLacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
National Yang Ming UniversityValmisAivohalvaus | Krooninen aivohalvaus | Spastisuus Post StrokeTaiwan
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ei vielä rekrytointiaAkuutti iskeeminen aivohalvaus | Laadun parantaminen | Stroke RecrudescenceKiina
-
University of CambridgeCambridge University Hospitals NHS Foundation Trust; Wolfson Brain Imaging...RekrytointiAivojen pienten alusten sairaudet | Aivopienten verisuonten iskeeminen sairaus | Lacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
Universidade do Vale do ParaíbaTuntematonLeikkaus | Selkärangan vammat | Posttraumaattinen päänsärky | Skleroosi, Multippeli | Post Stroke | Aivovamma, spastinen | SpastinenBrasilia