- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02077205
Lasten ja nuorten ahdistuneisuushäiriöiden manuaalinen kognitiivinen käyttäytymisterapia rutiinihoidossa
Manuaalista kognitiivista käyttäytymisterapiaa ahdistuneisuushäiriöistä kärsiville lapsille ja nuorille arvioidaan rutiininomaisessa hoitoympäristössä hoidon tehokkuuden arvioimiseksi. Lapset ja nuoret saavat manuaalista kognitiivista käyttäytymisterapiaa ahdistuneisuushäiriöön.
On odotettavissa, että interventio johtaa vähemmän ahdistuneisuuteen / alhaisempiin pisteisiin ensisijaisessa ja toissijaisessa tulosmittauksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Bochum, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 44787
- Rekrytointi
- Ruhr-University of Bochum, Department of Psychology, AE Klinische Kinder- und Jugendpsychologie
-
Ottaa yhteyttä:
- Britta Bredenbröcker
- Puhelinnumero: +49 (0)234 32 - 23168
- Sähköposti: britta.bredenbroecker@rub.de
-
Päätutkija:
- Silvia Schneider, Prof. Dr.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 4-18-vuotiaat lapset ja nuoret
Ahdistuneisuushäiriön ensisijainen diagnoosi:
- Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö
- Sosiaalisten tilanteiden pelko
- Eroahdistushäiriö
- Paniikkihäiriö +/- Agorafobia
- Erityinen fobia
Poissulkemiskriteerit:
- Muut perusdiagnoosit
- Merkittävä älyllinen vajaatoiminta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Manuaalinen kognitiivinen käyttäytymisterapia
Manuaalinen kognitiivinen käyttäytymisterapia rutiininomaisessa hoitoympäristössä
|
16 manuaalista kognitiivista käyttäytymisterapiaa rutiininomaisessa hoitoympäristössä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diagnoosin vakavuusluokitus (Kinder-DIPS:n mukaan)
Aikaikkuna: Vakavuusluokituksen muutokset ennakkoarvioinnista jälkiarvioinnin (jälkiarviointi tapahtuu keskimäärin 30 viikkoa ennakkoarvioinnin jälkeen) ja 6 kuukauden seurantaan (joka tapahtuu noin 6 kuukautta jälkiarvioinnin jälkeen)
|
Vakavuusluokituksen muutokset ennakkoarvioinnista jälkiarvioinnin (jälkiarviointi tapahtuu keskimäärin 30 viikkoa ennakkoarvioinnin jälkeen) ja 6 kuukauden seurantaan (joka tapahtuu noin 6 kuukautta jälkiarvioinnin jälkeen)
|
|
|
Spencen lasten ahdistuneisuusasteikko (SCAS)
Aikaikkuna: Muutokset SCAS:ssa ennakkoarvioinnista jälkiarviointiin (jälkiarviointi tapahtuu keskimäärin 30 viikkoa ennakkoarvioinnin jälkeen) ja 6 kuukauden seurantaan (joka tapahtuu noin 6 kuukautta jälkiarvioinnin jälkeen)
|
Muutokset SCAS:ssa ennakkoarvioinnista jälkiarviointiin (jälkiarviointi tapahtuu keskimäärin 30 viikkoa ennakkoarvioinnin jälkeen) ja 6 kuukauden seurantaan (joka tapahtuu noin 6 kuukautta jälkiarvioinnin jälkeen)
|
|
|
Kliinisen maailmanlaajuisen paranemisen vaikutelma (CGI-I)
Aikaikkuna: Muutokset CGI-I:ssä jälkiarvioinnista (jälkiarviointi tapahtuu keskimäärin 30 viikkoa esiarvioinnin jälkeen) 6 kuukauden seurantaan (joka tapahtuu noin 6 kuukautta jälkiarvioinnin jälkeen)
|
Muutokset CGI-I:ssä jälkiarvioinnista (jälkiarviointi tapahtuu keskimäärin 30 viikkoa esiarvioinnin jälkeen) 6 kuukauden seurantaan (joka tapahtuu noin 6 kuukautta jälkiarvioinnin jälkeen)
|
|
|
"Beurteilung der Beeinträchtigung/Einschränkung des Patienten" (BEE) arvioima häiriöluokitus
Aikaikkuna: Muutokset häiriöluokituksessa esi-arvioinnista jälkiarviointiin (jälkiarviointi tapahtuu keskimäärin 30 viikkoa ennakkoarvioinnin jälkeen) ja 6 kuukauden seurantaan (joka tapahtuu noin 6 kuukautta jälkiarvioinnin jälkeen)
|
Saksalainen kyselylomake "Beurteilung der Beeinträchtigung/Einschränkung des Patienten" (BEE) arvioi häiriön asteen.
|
Muutokset häiriöluokituksessa esi-arvioinnista jälkiarviointiin (jälkiarviointi tapahtuu keskimäärin 30 viikkoa ennakkoarvioinnin jälkeen) ja 6 kuukauden seurantaan (joka tapahtuu noin 6 kuukautta jälkiarvioinnin jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Masennus mitattuna Short Moods and Feelings Questionnairella (SMFQ)
Aikaikkuna: Muutokset SMFQ:ssa ennakkoarvioinnista jälkiarviointiin (jälkiarviointi tapahtuu keskimäärin 30 viikkoa ennakkoarvioinnin jälkeen) ja 6 kuukauden seurantaan (joka tapahtuu noin 6 kuukautta jälkiarvioinnin jälkeen)
|
Muutokset SMFQ:ssa ennakkoarvioinnista jälkiarviointiin (jälkiarviointi tapahtuu keskimäärin 30 viikkoa ennakkoarvioinnin jälkeen) ja 6 kuukauden seurantaan (joka tapahtuu noin 6 kuukautta jälkiarvioinnin jälkeen)
|
|
Vahvuudet ja vaikeudet -kysely (SDQ)
Aikaikkuna: Muutokset SDQ:ssa ennakkoarvioinnista jälkiarviointiin (jälkiarviointi tapahtuu keskimäärin 30 viikkoa ennakkoarvioinnin jälkeen) ja 6 kuukauden seurantaan (joka tapahtuu noin 6 kuukautta jälkiarvioinnin jälkeen)
|
Muutokset SDQ:ssa ennakkoarvioinnista jälkiarviointiin (jälkiarviointi tapahtuu keskimäärin 30 viikkoa ennakkoarvioinnin jälkeen) ja 6 kuukauden seurantaan (joka tapahtuu noin 6 kuukautta jälkiarvioinnin jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- No funding (Muu tunniste: No issuing organization)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ahdistuneisuushäiriöt
-
Bozok UniversityRekrytointiPostoperatiiviset komplikaatiot | Pediatriset potilaat | Preoperative Anxiety (Ameliyat Öncesi Anksiyete) | Emergence Delirium (Derlenme Deliryumu)Turkki (Türkiye)
Kliiniset tutkimukset Manuaalinen kognitiivinen käyttäytymisterapia
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesValmis
-
Harvard UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisHuumeiden väärinkäyttöYhdysvallat
-
City University of Hong KongEi vielä rekrytointia
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisAutistinen häiriö | Lapsen kehityshäiriöt, leviävätYhdysvallat
-
Little WarriorsPeruutettuLapsen seksuaalinen hyväksikäyttö (jos huomio keskittyy uhriin)Kanada
-
Aspire Bariatrics, Inc.Mayo Clinic; University of Pennsylvania; Washington University School of Medicine ja muut yhteistyökumppanitValmisLihavuusYhdysvallat
-
The University of Texas at San AntonioRekrytointiSuututtaa | Aggressio | Ahdistusta | Väkivalta | Ajoittainen räjähdyshäiriöYhdysvallat
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Mental Health (NIMH)Valmis
-
Nepalese Psychological AssociationTuntematonPosttraumaattinen stressihäiriö (PTSD)Nepal
-
Lawson Health Research InstituteUniversity of Western Ontario, CanadaRekrytointiSyömishäiriötKanada