- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02260206
Kolkisiinihoidon vaikutus rytmihäiriöiden uusiutumiseen akuutin sydänpussin effuusion jälkeen
sunnuntai 21. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Yong Seog Oh
Kolkisiinihoidon vaikutus rytmihäiriöiden uusiutumiseen akuutin sydänpussin effuusion jälkeen eteisvärinän katetriablaation jälkeen
Kolkisiinin antaminen akuuttiin sydänpussin effuusioon eteisvärinän radiotaajuisen katetriablaation (RFCA) jälkeen vaikuttaa rytmihäiriöiden uusiutumiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
RFCA aloitettiin eteisvärinän rytmikontrollina noin 10 vuotta sitten ja RFCA:n paremmuudesta lääkehoitoon verrattuna on raportoitu jatkuvasti, joten RFCA:ta tehdään nykyään maailmanlaajuisesti.
Akuutti perikardiaalinen effuusio voi ilmetä RFCA:n aikana komplikaatioina, jotka voivat kehittyä sydämen tamponadiksi, joka vaati välitöntä perikardiokenteesiä.
Perikardiokenteesin jälkeen kehittynyt tulehdus saattaa liittyä eteisvärinän uusiutumiseen, sen voidaan olettaa esiintyvän usein avosydänleikkauksen jälkeen.
Tulehdusta voidaan tukahduttaa antamalla kolkisiinia, ja kolkisiinin vaikutusten on todistettu vähentävän eteisvärinän kehittymistä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sung Hwan Kim, professor
- Puhelinnumero: 82-2-2258-1141
- Sähköposti: sunghwan@catholic.ac.kr
Opiskelupaikat
-
-
Seo Cho Gu
-
Seoul, Seo Cho Gu, Korean tasavalta, 137-701
- Seoul St Mary's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka joutuivat perikardiosenteesiin RFCA:n aikana kohtauksellisen tai jatkuvan eteisvärinän vuoksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Yliherkkyys kolkisiinille
- Sydämensisäisen veritulpan olemassaolo transesofageaalisessa kaikukardiografiassa
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Ei väliintuloa
|
|
Kokeellinen: Kolkisiini
Kolkisiinihoidon vaikutus rytmihäiriöiden uusiutumiseen akuutin sydänpussin effuusion jälkeen eteisvärinän katetriablaation jälkeen
|
Kolkisiinihoidon vaikutus rytmihäiriöiden uusiutumiseen akuutin sydänpussin effuusion jälkeen eteisvärinän katetriablaation jälkeen
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
eteisen rytmihäiriön uusiutuminen
Aikaikkuna: 1 vuosi kolkisiinien annon jälkeen
|
Eteisen rytmihäiriön uusiutumisen arviointi 1 vuosi kolkisiinien annon jälkeen
|
1 vuosi kolkisiinien annon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
eteisen rytmihäiriön uusiutuminen
Aikaikkuna: 3 vuotta kolkisiinien antamisen jälkeen
|
Eteisen rytmihäiriön uusiutumisen arviointi 3 vuotta kolkisiinien annon jälkeen
|
3 vuotta kolkisiinien antamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yong Seog Oh, MD, Seoul st. mary's hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 5. lokakuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. lokakuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 9. lokakuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 23. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 21. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sydänsairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Sairauden ominaisuudet
- Toistuminen
- Rytmihäiriöt, sydän
- Perikardiaalinen effuusio
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Reumaattiset aineet
- Antineoplastiset aineet
- Tubuliinimodulaattorit
- Antimitoottiset aineet
- Mitoosin modulaattorit
- Kihtiä hillitsevät aineet
- Kolkisiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- colchicine
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Perikardiaalinen effuusio
-
GistMed Ltd.TuntematonPleuraeffuusio, pahanlaatuinen | Pleuraeffuusio | Keuhkopussin keuhkopussintulehdus EffusioIsrael