Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kolkisiinihoidon vaikutus rytmihäiriöiden uusiutumiseen akuutin sydänpussin effuusion jälkeen

sunnuntai 21. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Yong Seog Oh

Kolkisiinihoidon vaikutus rytmihäiriöiden uusiutumiseen akuutin sydänpussin effuusion jälkeen eteisvärinän katetriablaation jälkeen

Kolkisiinin antaminen akuuttiin sydänpussin effuusioon eteisvärinän radiotaajuisen katetriablaation (RFCA) jälkeen vaikuttaa rytmihäiriöiden uusiutumiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

RFCA aloitettiin eteisvärinän rytmikontrollina noin 10 vuotta sitten ja RFCA:n paremmuudesta lääkehoitoon verrattuna on raportoitu jatkuvasti, joten RFCA:ta tehdään nykyään maailmanlaajuisesti. Akuutti perikardiaalinen effuusio voi ilmetä RFCA:n aikana komplikaatioina, jotka voivat kehittyä sydämen tamponadiksi, joka vaati välitöntä perikardiokenteesiä. Perikardiokenteesin jälkeen kehittynyt tulehdus saattaa liittyä eteisvärinän uusiutumiseen, sen voidaan olettaa esiintyvän usein avosydänleikkauksen jälkeen. Tulehdusta voidaan tukahduttaa antamalla kolkisiinia, ja kolkisiinin vaikutusten on todistettu vähentävän eteisvärinän kehittymistä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Seo Cho Gu
      • Seoul, Seo Cho Gu, Korean tasavalta, 137-701
        • Seoul St Mary's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka joutuivat perikardiosenteesiin RFCA:n aikana kohtauksellisen tai jatkuvan eteisvärinän vuoksi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Yliherkkyys kolkisiinille
  • Sydämensisäisen veritulpan olemassaolo transesofageaalisessa kaikukardiografiassa
  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ei väliintuloa
Kokeellinen: Kolkisiini
Kolkisiinihoidon vaikutus rytmihäiriöiden uusiutumiseen akuutin sydänpussin effuusion jälkeen eteisvärinän katetriablaation jälkeen
Kolkisiinihoidon vaikutus rytmihäiriöiden uusiutumiseen akuutin sydänpussin effuusion jälkeen eteisvärinän katetriablaation jälkeen
Muut nimet:
  • Kolkisiinin vaikutus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
eteisen rytmihäiriön uusiutuminen
Aikaikkuna: 1 vuosi kolkisiinien annon jälkeen
Eteisen rytmihäiriön uusiutumisen arviointi 1 vuosi kolkisiinien annon jälkeen
1 vuosi kolkisiinien annon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
eteisen rytmihäiriön uusiutuminen
Aikaikkuna: 3 vuotta kolkisiinien antamisen jälkeen
Eteisen rytmihäiriön uusiutumisen arviointi 3 vuotta kolkisiinien annon jälkeen
3 vuotta kolkisiinien antamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Yong Seog Oh, MD, Seoul st. mary's hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 5. lokakuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. lokakuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 9. lokakuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 23. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 21. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Perikardiaalinen effuusio

3
Tilaa