Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ennustavat riskitekijät haimafistelille, luokka C haima-duodenektomian jälkeen

keskiviikko 17. joulukuuta 2014 päivittänyt: Hiroki Yamaue, Wakayama Medical University

Ennustavat riskitekijät haimafistelille, luokka C haima-duodenektomian jälkeen: tuleva suuri havaintotutkimus

Kansainvälisen haimafistulan (ISGPF) tutkimusryhmän määrittelemä haimafisteli (PF) luokka C liittyy hengenvaaralliseen komplikaatioon haima- ja duodenectomian (PD) jälkeen. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää Japanin ja Taiwanin yhteistyöprojektin riskitekijät C-luokan PF:lle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kansainvälisen haimafistulan (ISGPF) tutkimusryhmän määrittelemä haimafisteli (PF) luokka C liittyy hengenvaaralliseen komplikaatioon haima- ja duodenectomian (PD) jälkeen. Asteen C PF:n on raportoitu olevan 2,5-6 %, mutta se on kriittinen komplikaatio PD:n jälkeen. C-asteen PF:n riskitekijöiden selvittämiseksi tarvitaan suuri joukko potilaita. Siksi tämä tutkimussuunnitelma on tulevaisuuden suuri havaintotutkimus Japanin ja Taiwanin monikeskuksessa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

3000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Linkou, Taiwan
        • Rekrytointi
        • Chang Gun Memorial Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Tsann-Long Hwang, M.D., PhD.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

3 000 potilasta, joille tehdään haima-duodenektomia (PD) Japanissa ja Taiwanissa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Haiman pään sairaus tai periampullaariset vauriot, jotka vaativat haima-duodenektomian
  2. Ikä: 20 vuotta tai vanhempi
  3. PS (ECOG-suorituskykyasteikko) 0-1 ilmoittautumishetkellä
  4. Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja

Poissulkemiskriteerit:

  1. potilaat, joilla oli vaikea hengitystiehäiriö, tarvitsivat happihengitystä
  2. potilailla, joilla on vaikea maksan toimintahäiriö
  3. kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastaville dialyysihoitoa saaville potilaille
  4. potilaille, jotka eivät ole sopivia tähän tutkimukseen hoitavan lääkärin määrittämänä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joille tehdään haima-duodenektomia
Menettely: haima-duodenektomia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Haiman fisteli luokan C ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 90 päivää haima-duodenektomian jälkeen
90 päivää haima-duodenektomian jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Haiman kokonaisfisteli (luokka A, luokka B ja aste C)
Aikaikkuna: 90 päivää haima-duodenektomian jälkeen
90 päivää haima-duodenektomian jälkeen
Kliinisesti merkityksellisen haimafistelin ilmaantuvuus (aste B ja aste C)
Aikaikkuna: 90 päivää haima-duodenektomian jälkeen
90 päivää haima-duodenektomian jälkeen
Haiman jälkeisen verenvuodon (PPH) ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 90 päivää haima-duodenektomian jälkeen
90 päivää haima-duodenektomian jälkeen
Drenenamylaasinesteen raja-arvo POD1:ssä haiman fisteli luokan C erottamiseksi asteesta A ja asteesta B
Aikaikkuna: 90 päivää haima-duodenektomian jälkeen
90 päivää haima-duodenektomian jälkeen
Drenenamylaasinesteen raja-arvo POD1:ssä haiman fisteliluokan B ja C erottamiseksi asteesta A
Aikaikkuna: 90 päivää haima-duodenektomian jälkeen
90 päivää haima-duodenektomian jälkeen
Sairastavuus
Aikaikkuna: 90 päivää haima-duodenektomian jälkeen
90 päivää haima-duodenektomian jälkeen
30 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää haima-duodenektomian jälkeen
30 päivää haima-duodenektomian jälkeen
90 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: 90 päivää haima-duodenektomian jälkeen
90 päivää haima-duodenektomian jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wakayama Medical University

Tutkijat

  • Päätutkija: Hiroki Yamaue, M.D., PhD., Wakayama Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. joulukuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. joulukuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 23. joulukuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 23. joulukuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. joulukuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Japan-Taiwan PD Project

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset haima-duodenektomia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in France

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa