Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laite lasten nopeaan, kivuttomaan vuodelihasten arviointiin

keskiviikko 10. elokuuta 2016 päivittänyt: Skulpt, Inc.
Tämän protokollan tarkoituksena on suorittaa sähköimpedanssimyografia (EIM) -testaus terveille lapsille ja lapsille, joilla on Duchennen lihasdystrofia, jotta voidaan kehittää uusi, kätevä työkalu toimistopohjaiseen arviointiin lapsille, joilla on monenlaisia ​​hermo-lihassairauksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

327

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • Children's Hospital Colorado
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Boston Children's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02210
        • Skulpt, Inc.
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63310
        • St. Louis Children's Hospital
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Duchennen lihasdystrofiapotilaat

Kuvaus

Duchennen lihasdystrofia:

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1. Ikä 0-18
  • 2. Mies
  • 3. Duchennen lihasdystrofian geneettinen tai histopatologinen diagnoosi tai DMD:n merkit ja oireet ja geneettinen tai histopatologinen diagnoosi perheenjäsenellä.

Poissulkemiskriteerit:

  • 1. Yli 18-vuotias
  • 2. Nainen
  • 3. Päällekkäinen hermolihas- tai muu sairaus, joka vaikuttaa merkittävästi henkilön terveyteen tai yhteistyökykyyn.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Terveet aiheet
Terveet 0-18-vuotiaat. Koehenkilöillä ei voi olla tai aiemmin ollut neurologista häiriötä tai muuta sairautta, jonka odotetaan vaikuttavan merkittävästi terveyteen.
Duchennen lihasdystrofiapotilaat
0–18-vuotiaat miespuoliset tutkittavat, joilla on geneettinen tai histopatologinen diagnoosi Duchennen lihasdystrofiasta tai DMD:n merkkejä ja oireita sekä geneettinen tai histopatologinen diagnoosi perheenjäsenellä. Lisäksi koehenkilöillä ei voi olla päällekkäistä hermolihas- tai muuta lääketieteellistä tilaa, joka vaikuttaa olennaisesti yksilön terveyteen tai yhteistyökykyyn.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sähköimpedanssin myografiamittaukset
Aikaikkuna: Lähtötilanne (kaikki aiheet) & 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi vain palaaville aiheille
Jopa 11 lihasta mitataan EIM-tekniikalla. Näitä lihaksia ovat: Oikea lateraalinen hartialihas, oikea hauislihas, oikea hauislihas, oikea rannelihas, oikea ranteen ojentaja, oikea vastus lateraali, oikea tibialis anterior, oikea gastrocnemius, oikea gluteus Medius, oikea hauis femoris ja oikea rintakehä.
Lähtötilanne (kaikki aiheet) & 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi vain palaaville aiheille

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Skulpt, Inc.

Yhteistyökumppanit

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. joulukuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. tammikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 19. tammikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 11. elokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. elokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PED-003-2014
  • 2R44NS073188 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Duchennen lihasdystrofia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Estonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa