Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Farmakokineettinen/farmakodynaaminen arviointi Amikasiini kriittisesti sairailla potilailla, jotka on otettu päivystykseen

tiistai 10. helmikuuta 2015 päivittänyt: mevr Sabrina De Winter, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Amikasiinin farmakokineettinen/farmakodynaaminen (PK/PD) arviointi potilailla, joilla on vaikea sepsis tai septinen shokki ensiapuosastolla (ED)

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida amikasiinin PK/PD-tavoitteen saavuttamista ED-potilailla, joilla on vaikea sepsis ja septinen shokki.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Vaihe 4

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- päivystykseen otetut potilaat, joilla on diagnosoitu vakava sepsis tai septinen sokki, joille amikasiini on indikoitu

Poissulkemiskriteerit:

  • < 18 vuotta
  • raskaus
  • palovammoja
  • amikasiinihoitoa edellisten 2 viikon aikana
  • tunnettu allergia aminoglykosideille
  • Älä reanimoi koodia ≥ 2
  • Sairaalapotilaat, joilla on pitkittynyt syvälaskimo- tai valtimokatetri
  • Jatkuva munuaisten korvaaminen, ajoittainen hemodialyysi ja kuolema amikasiinikorvauksen alkaessa ja tunnin kuluttua

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: amikasiinin standardiannos
amikasiini yhtenä vakioannoksena
Lääke: Amikasiini
Amikasiini kerta-annoksena tehohoitopotilaille
Active Comparator: amikasiiniannos tehohoitopotilaille
amikasiini kerta-annoksena tehohoitopotilaille
Lääke: Amikasiini
Amikasiini kerta-annoksena tehohoitopotilaille

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien lukumäärä, joilla oli saavutettu amikasiinin PK/PD-tavoite
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 5 viikkoa
Tämän tutkimuksen ensisijainen tulos oli PK/PD-tavoitteen saavuttamisen arviointi, joka määriteltiin amikasiinin huippupitoisuutena / minimaalisena estopitoisuutena > 8 amikasiiniryhmässä 15 vs. 25 mg/kg funktiona 1) eristettyjen patogeenien todellinen MIC 2) raja-arvot Enterobacteriaceae- ja Pseudomonas aeruginosa -bakteerien antimikrobisen herkkyystestauksen eurooppalainen komitea (EUCAST)
Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 5 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Tutkijat

  • Päätutkija: Sabrina De Winter, PharmD, KU Leuven - University of Leuven, University Hospitals Leuven, Department of Pharmaceutical and Pharmacological Sciences B-3000 Leuven, Belgium

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. tammikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. helmikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 18. helmikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 18. helmikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. helmikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • University Hospitals Leuven

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepsis

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa