Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keuhkoverisuonten rooli Fontanin verenkierrossa

maanantai 27. marraskuuta 2023 päivittänyt: Prof. dr. R.M.F. Berger, University Medical Center Groningen

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia aikuisten Fontan-potilaiden keuhkoverisuoniston rakenteellisia ja toiminnallisia ominaisuuksia.

Tavoitteet:

  • Määritä keuhkojen verisuonten laajenemisen vaikutus indeksoituun sydämen minuuttitilavuuteen simuloidun harjoituksen aikana.
  • Pienten keuhkovaltimoiden rakenteellisten ominaisuuksien karakterisointi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Perustelut:

Fontan-verenkierto on lievitys potilaille, joilla on toiminnallisesti yksikammioinen sydän. Fontan-verenkierrolle on ominaista heikentynyt harjoittelukyky ja asteittainen kuluminen ajan myötä. Hoitovaihtoehdot ovat toistaiseksi erittäin rajalliset. On ehdotettu, että keuhkoverisuonivastus (PVR) on sydämen minuuttitilavuutta säätelevä ja rajoittava tekijä Fontanin verenkierrossa. Keuhkoverisuoniston uusiutuminen ja PVR:n lisääntyminen ovat mahdollisia avaintekijöitä Fontanin verenkierron pitkäaikaisessa epäonnistumisessa. Optinen koherenssitomografia (OCT) on intravaskulaarinen kuvantamismenetelmä, jota käytetään verisuonten rakenteelliseen karakterisointiin. Typpioksidi on keuhkojen verisuonia laajentava aine, jota käytetään keuhkojen verisuonivastetesteissä ja jonka tarkoituksena on alentaa PVR:ää, mikä voi parantaa sydämen minuuttitilavuutta Fontanin verenkierrossa. Nämä kaksi diagnostista toimenpidettä ovat työkaluja Fontan-verenkierron keuhkoverisuoniston rakenteellisten ja toiminnallisten ominaisuuksien tutkimiseen. Tämän tutkimuksen tulokset voisivat tunnistaa keuhkoverenkierron Fontan-potilaiden tulevan hoitokohteena ja voivat tarjota vihjeitä uusille terapeuttisille hoitostrategioille näiden potilaiden pitkän aikavälin tulosten parantamiseksi.

Tutkimusmenettely:

Tutkimusprotokolla suoritetaan kliinisesti indikoidun sydämen katetroimisen aikana. Tämän tutkimuksen yhteydessä suoritetaan lisämittauksia, joihin kuuluu keuhkoverisuonivastetesti, trans-thoracic kaikukardiografia ja keuhkovaltimon OCT-mittaukset.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Groningen, Alankomaat, 9713 GZ
        • Rekrytointi
        • University Medical Center Groningen
        • Päätutkija:
          • Rolf MF Berger, MD PhD
        • Alatutkija:
          • Elke S Hoendermis, MD PhD
        • Alatutkija:
          • Floris-Jan S Ridderbos, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki aikuiset potilaat (≥18-vuotiaat), jotka käyvät Groningenin yliopistollisen lääketieteellisen keskuksen seurannassa Fontanin valmistumisen jälkeen.

Lisäksi mukaan otetaan 5 aikuista potilasta (≥ 18 vuotta), joilla ei ole Fontan-verenkiertoa ja joilla ei ole yksikammioista sydäntä muistuttavaa diagnoosia, mutta joilla on kliininen indikaatio oikean sydämen katetrointiin ja normaaliarvot oikean sydämen katetrointimittauksissa. analyysi.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Fontan ryhmä

  • kirjallinen tietoinen suostumus
  • Kliininen indikaatio sydämen katetrointiin

Kontrolliryhmä

  • kirjallinen tietoinen suostumus
  • Kliininen indikaatio oikean sydämen katetrointiin
  • Keuhkoverisuonitaudin puuttuminen
  • Normaali keuhkovaskulaarinen hemodynaaminen profiili

Poissulkemiskriteerit:

Fontan ryhmä

  • Normaalit poissulkemiskriteerit sydämen katetroille
  • Tukos Fontan-putkessa
  • Kyvyttömyys mitata luotettavaa sydänindeksiä ja PVR:ää (rytmin epävakaus, hemodynaamiset tai anatomiset syyt)

Ohjausryhmä

- Ei erityisiä poissulkemiskriteerejä oikean sydämen katetrointia koskevien standardien poissulkemiskriteerien lisäksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Fontan ryhmä

Oikean sydämen katetrointi:

  • keuhkovaltimon OCT-analyysi
  • dobutamiinin stressitesti
  • keuhkoverisuonivastetesti (typpioksidi)
  • trans-thorakaalinen kaikukardiografia
Kontrolliryhmä

Oikean sydämen katetrointi:

- keuhkovaltimon OCT-analyysi
PAH-ryhmä

Oikean sydämen katetrointi:

- keuhkovaltimon OCT-analyysi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
vasodilataatio
Aikaikkuna: muutos indeksoidussa sydämen minuuttitilassa lähtötilanteen ja 10 minuutin keuhkoverisuonten laajenemisen jälkeen sydämen katetroinnissa
muutos indeksoidussa sydämen minuuttitilassa lähtötilanteen ja keuhkojen verisuonten laajenemisen jälkeen
muutos indeksoidussa sydämen minuuttitilassa lähtötilanteen ja 10 minuutin keuhkoverisuonten laajenemisen jälkeen sydämen katetroinnissa
sisäkalvovaurioiden määrä pienissä keuhkovaltimoissa
Aikaikkuna: lähtötaso sydämen katetroinnissa
sisäkalvovaurioiden määrä pienissä keuhkovaltimoissa
lähtötaso sydämen katetroinnissa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Medical Center Groningen

Tutkijat

  • Päätutkija: Rolf M Berger, MD PhD, University Medical Center Groningen

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. lokakuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 10. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 28. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NL51128.042.15

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Synnynnäinen sydänsairaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Poland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa