Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Luovaa musiikkiterapiaa keskosille

maanantai 4. helmikuuta 2019 päivittänyt: University of Zurich

Luova musiikkiterapia keskosille: mahdollisen vaikutuksen testaaminen aivojen rakenteeseen, toimintaan ja neurokäyttäytymistulokseen

Tässä tutkimuksessa selvitetään, edistääkö keskosille sovellettu luova musiikkiterapia aivojen kasvua ja kehitystä magneettikuvauksella arvioituna. Toissijaisena tavoitteena on parantaa keskosten neurobehavioristisia tuloksia 24 kuukauden iässä sekä 5 vuoden iässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Keskoset ovat erittäin yleinen ja haavoittuva ryhmä lastenhoidossa, ja he kohtaavat useita lyhyen ja pitkän aikavälin haasteita. Keskosten aivojen kehitystä koskeva tutkimus osoittaa, että valkoisen ja harmaan aineen poikkeavuuksia ja hermokäyttäytymisviiveitä esiintyy paljon, samoin kuin lisääntynyt aivovamman riski. Kasvava tietoisuus siitä, että keskoset tarvitsevat yksilöllistä hoivaavaa vuorovaikutusta hoitajiensa kanssa ollessaan vastasyntyneiden tehohoitoyksikössä (NICU) terveen kehityksen tukemiseksi ja tulevien vaikeuksien ehkäisemiseksi. Yksi erityinen interventio, jolla voi olla huomattavaa potentiaalia NICU:ssa, on luova musiikkiterapia (CMT), yksilöllinen, vuorovaikutteinen, resursseihin ja tarpeisiin suuntautunut musiikkiterapia. Tulokset osoittavat, että CMT voi helpottaa rentoutumista ja stabiloitumista keskosilla; kokemalla intersubjektiivisuutta musiikin avulla, vauvat voivat saada voimaa osallistumaan merkitykselliseen ja hoitavaan vuorovaikutukseen (Haslbeck, 2013 a,b).

Useat tutkijat (Als, 2012; Trevarthen, 2008; Schore, 2003) ovat kuvanneet, kuinka sikiön interaktiiviset ja moniaistiset kokemukset helpottavat erityisesti aivojen kehitystä ja sosioemotionaalisten hahmojen oppimista ennenaikaisesti syntyneillä vauvoilla. Oletetaan, että positiiviset kuulokokemukset voivat edistää keskosten varhaista aivojen kypsymistä ja edistää heidän tervettä hermoston kehitystään (Xu et al., 2009). Musiikin ja neurotieteen tutkimukset ovat osoittaneet, että musiikki edistää neurobiologisia prosesseja ja moduloi synaptista plastisuutta, hermosolujen oppimista ja uudelleensopeutumista ihmisen aivoissa (Rickard et al., 2005). Yksilöllinen lähestymistapa aktiivisessa musiikkiterapiassa voi erityisesti aktivoida aivojen rakenteita, jotka osallistuvat emotionaaliseen, sensorimotoriseen ja kognitiiviseen prosessointiin (Koelsch, 2009; Fachner et al., 2012).

Koska toisaalta yksilölliset vuorovaikutteiset kokemukset ja toisaalta musiikki voivat muuttaa aivojen kehitystä sikiössä ja hyvin pienissä vauvoissa, herää kysymys, voisiko CMT todella edistää keskosen aivojen kehitystä helpottamalla sosiaalis-emotionaalista hoitoa. ja auditiivisia interaktiivisia kokemuksia samaan aikaan. Siksi satunnaistettu, kontrolloitu kliininen tutkimus suoritetaan. 30 keskosta saa CMT:tä sairaalahoitonsa aikana ja 30 keskosta ilman musiikkiterapiaa toimii kontrolliryhmänä. Ensisijaisena tavoitteena on selvittää, parantaako keskosten CMT:n kokemus heidän aivojen kasvua ja kehitystä 38–42 viikolla korjatussa raskausiässä. Toissijaisena päätavoitteena on selvittää, parantaako CMT keskosten neurobehavioristisia tuloksia 9 ja 24 kuukauden iässä sekä 5 vuoden iässä. Magneettiresonanssikuvausta käytetään vauvojen aivokuoren kehityksen ja myelinisoitumisen arvioimiseen. Elektroenkefalografiaa (EEG) käytetään imeväisten aivojen toiminnan ja kypsymisen arvioimiseen. Näkemyksiä mahdollisista pitkän aikavälin ja kestävistä tuloksista saadaan neurologisen kehityksen seurantatutkimuksilla. Oletuksena on, että CMT:n kokemus vastasyntyneiden hoidossa parantaa sekä lyhyen että pitkän aikavälin neurologisia tuloksia. Odotamme, että koeryhmä osoittaa ylivoimaista aivojen kasvua ja kehitystä 38-42 viikolla korjatussa raskausiässä sekä parempia kognitiivisia, käyttäytymis- ja motorisia kehitystuloksia myöhemmin. Tämä artikkeli esittelee meneillään olevan tutkimuksen ensimmäiset näkemykset ja alustavat tulokset. Tässä haavoittuvaisessa ryhmässä ohjatun kliinisen tutkimuksen suorittamiseen liittyvistä strategioista ja haasteista keskustellaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

81

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Zurich, Sveitsi, 8091
        • University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 viikko - 2 viikkoa (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Syntynyt ennen 32 raskausviikkoa
  • Kliinisesti vakaa
  • Kronologinen ikä ≥ 7 elinpäivää
  • Ilmoitettu kirjallinen vanhempien suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Syntynyt 32 raskausviikon jälkeen (musiikkiterapiahoidon mahdollisen liian lyhyen aikakehyksen vuoksi)
  • Vanhempien suostumuksen puute
  • Hyväksytty a priori palliatiiviseen hoitoon
  • Geneettisesti määritelty oireyhtymä
  • Vakava synnynnäinen epämuodostuma, joka vaikuttaa haitallisesti elinajanodotteeseen tai hermoston kehitykseen
  • (Vain kontrolliryhmälle: säännöllinen laulaminen tai muu musiikin stimulaatio vanhempien toimesta sairaalahoidon aikana)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: musiikkiterapiaa
kahdesta kolmeen istuntoa viikossa: Terapeutti pysyy toisella kädellä vauvojen rinnalla (tai selällä) arvioidakseen jatkuvasti vauvan hengitysmallia. Arvioituun hengitysmalliin, vauvan käyttäytymistilaan, kasvojen ja eleiden ilmeeseen perustuen ja siihen suuntautuneena terapeutti muuttaa vauvan rytmit ja hienovaraiset ilmeet vauvan ohjaamaksi improvisoiduksi huminaksi.
2-3 kertaa viikossa yksilöllistä luovaa musiikkiterapiaa
Ei väliintuloa: ohjata
tavallinen hoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivojen tilavuus
Aikaikkuna: 40 raskausviikkoa
3D-magneettiresonanssitilavuusanalyysi: valkoisen aineen (myelinisoituneen ja myelinisoimattoman) ja harmaan aineen tilavuus arvioidaan
40 raskausviikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Henkisen kehityksen indeksi (Bayley III)
Aikaikkuna: 24 kuukautta ennenaikaisuudesta korjattuna
Bayley vaa'at III (MDI)
24 kuukautta ennenaikaisuudesta korjattuna
Älykkyysosamäärä
Aikaikkuna: 5 vuotta
Älykkyysosamäärä (Wechsler Preschool and Primary Scale of Intelligence-Revised, WPPSI-R) pitkän aikavälin kehityksen ja älykkyyden määrittämiseksi. Lapset luokitellaan joko normaaliksi tai vähäisemmäksi tai vakavaksi vammaiseksi.
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Hans U Bucher, Prof., University of Zurich

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 5. toukokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 5. helmikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. helmikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kehitysviive (häiriö)

Kliiniset tutkimukset Musiikkiterapia

Tilaa