- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02663362
Moniydinmagneettisen resonanssikuvauksen ja spektroskopian kehittäminen ja validointi koko kehon ihmissovelluksiin (MRS VALIDATION)
tiistai 6. kesäkuuta 2023 päivittänyt: AdventHealth Translational Research Institute
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kehittää ja jalostaa tekniikoita magneettikuvauksen ja magneettiresonanssispektroskopian käyttämiseksi ihmiskehon koostumuksen ja toiminnan ymmärtämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
250
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Recruitment Department
- Puhelinnumero: 407-303-7100
- Sähköposti: tri@flhosp.org
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32804
- Rekrytointi
- Translational Research Institute for Metabolism and Diabetes
-
Päätutkija:
- Heather Cornnell, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Recruitment Manager
- Puhelinnumero: 407-303-7100
- Sähköposti: tri@flhosp.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta - 89 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Terve henkilö, joka haluaa ja pystyy käymään magneettikuvauksessa ja spektroskopiassa enintään kaksi tuntia kerrallaan
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies vai nainen
- Ikä 12-89
- Terve (itsearvioitu)
- Paino alle 350 kiloa
- Pystyy kävelemään 50 metriä pysähtymättä
- Pystyy matkustamaan sairaalaan opintokäynneille
- Pystyy noudattamaan 3-vaiheista komentoa
- Pystyy pysymään magneettiresonanssiskannerina (MR) jopa 2 tuntia
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla on sisäiset metalliset lääkinnälliset laitteet, mukaan lukien sydämentahdistimet, aortan tai aivojen aneurysmaklipsit, tekosydänläppiä, ferromagneettisia implantteja, sirpaleita, lankaompeleita, nivelkorvakkeita, luu- tai niveltappeja/ruuveja, metallisirpaleita silmässäsi tai ei irrotettavia koruja, kuten sormuksia.
- Etkö halua tai pysty suorittamaan kuvantamistoimenpiteitä MRI-kuvauksen ajaksi klaustrofobian tai muun syyn vuoksi.
- Vakava mielisairaus, joka saattaa estää tutkittavan kyvyn noudattaa tutkimushoitoa
- Elinajanodote alle 1 vuosi
- olet raskaana tai suunnittelet raskautta seuraavan 8 viikon aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Koko kehon rasvan määrä
Aikaikkuna: 1 tunti
|
1 tunti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Rasvan mikrorakenne
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Korkearesoluutioinen kuva rasvakudoksen rakenteesta.
|
1 tunti
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Flow korkean resoluution kuvantaminen
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Kuva nesteiden liikkeestä kuvatulla alueella.
|
1 tunti
|
Intramyosellulaarisen rasvan kvantifiointi
Aikaikkuna: 45 minuuttia
|
Käytä määrittääksesi lihaksen ja maksan sisällä olevan rasvan määrän ja tyypit.
|
45 minuuttia
|
Intrahepaattisen rasvan kvantifiointi
Aikaikkuna: 45 minuuttia
|
Maksan rasvan määrän mitta.
|
45 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Heather Cornnell, PhD, Translational Research Institute for Metabolism and Diabetes
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Larson-Meyer DE, Newcomer BR, Hunter GR, Joanisse DR, Weinsier RL, Bamman MM. Relation between in vivo and in vitro measurements of skeletal muscle oxidative metabolism. Muscle Nerve. 2001 Dec;24(12):1665-76. doi: 10.1002/mus.1202.
- Larson-Meyer DE, Newcomer BR, Hunter GR, Hetherington HP, Weinsier RL. 31P MRS measurement of mitochondrial function in skeletal muscle: reliability, force-level sensitivity and relation to whole body maximal oxygen uptake. NMR Biomed. 2000 Jan;13(1):14-27. doi: 10.1002/(sici)1099-1492(200002)13:13.0.co;2-0.
- Lebon V, Dufour S, Petersen KF, Ren J, Jucker BM, Slezak LA, Cline GW, Rothman DL, Shulman GI. Effect of triiodothyronine on mitochondrial energy coupling in human skeletal muscle. J Clin Invest. 2001 Sep;108(5):733-7. doi: 10.1172/JCI11775.
- van der Meer RW, Doornbos J, Kozerke S, Schar M, Bax JJ, Hammer S, Smit JW, Romijn JA, Diamant M, Rijzewijk LJ, de Roos A, Lamb HJ. Metabolic imaging of myocardial triglyceride content: reproducibility of 1H MR spectroscopy with respiratory navigator gating in volunteers. Radiology. 2007 Oct;245(1):251-7. doi: 10.1148/radiol.2451061904.
- Tyler DJ, Hudsmith LE, Clarke K, Neubauer S, Robson MD. A comparison of cardiac (31)P MRS at 1.5 and 3 T. NMR Biomed. 2008 Oct;21(8):793-8. doi: 10.1002/nbm.1255.
- Muller HP, Raudies F, Unrath A, Neumann H, Ludolph AC, Kassubek J. Quantification of human body fat tissue percentage by MRI. NMR Biomed. 2011 Jan;24(1):17-24. doi: 10.1002/nbm.1549.
- Price RR, Allison J, Massoth RJ, Clarke GD, Drost DJ; NMR Task Group #8. Practical aspects of functional MRI (NMR Task Group #8). Med Phys. 2002 Aug;29(8):1892-912. doi: 10.1118/1.1494990.
- Noseworthy MD, Bulte DP, Alfonsi J. BOLD magnetic resonance imaging of skeletal muscle. Semin Musculoskelet Radiol. 2003 Dec;7(4):307-15. doi: 10.1055/s-2004-815678.
- Roser W, Beckmann N, Wiesmann U, Seelig J. Absolute quantification of the hepatic glycogen content in a patient with glycogen storage disease by 13C magnetic resonance spectroscopy. Magn Reson Imaging. 1996;14(10):1217-20. doi: 10.1016/s0730-725x(96)00243-3.
- Beckmann N, Fried R, Turkalj I, Seelig J, Keller U, Stalder G. Noninvasive observation of hepatic glycogen formation in man by 13C MRS after oral and intravenous glucose administration. Magn Reson Med. 1993 May;29(5):583-90. doi: 10.1002/mrm.1910290502.
- Schar M, Kozerke S, Boesiger P. Navigator gating and volume tracking for double-triggered cardiac proton spectroscopy at 3 Tesla. Magn Reson Med. 2004 Jun;51(6):1091-5. doi: 10.1002/mrm.20123.
- Hudsmith LE, Tyler DJ, Emmanuel Y, Petersen SE, Francis JM, Watkins H, Clarke K, Robson MD, Neubauer S. (31)P cardiac magnetic resonance spectroscopy during leg exercise at 3 Tesla. Int J Cardiovasc Imaging. 2009 Dec;25(8):819-26. doi: 10.1007/s10554-009-9492-8. Epub 2009 Aug 21.
- Shen W, Mao X, Wang Z, Punyanitya M, Heymsfield SB, Shungu DC. Measurement of intramyocellular lipid levels with 2-D magnetic resonance spectroscopic imaging at 1.5 T. Acta Diabetol. 2003 Oct;40 Suppl 1(Suppl 1):S51-4. doi: 10.1007/s00592-003-0026-x.
- Shen W, Mao X, Wolper C, Heshka S, Dashnaw S, Hirsch J, Heymsfield SB, Shungu DC. Reproducibility of single- and multi-voxel 1H MRS measurements of intramyocellular lipid in overweight and lean subjects under conditions of controlled dietary calorie and fat intake. NMR Biomed. 2008 Jun;21(5):498-506. doi: 10.1002/nbm.1218.
- Larson-Meyer DE, Newcomer BR, Hunter GR. Influence of endurance running and recovery diet on intramyocellular lipid content in women: a 1H NMR study. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2002 Jan;282(1):E95-E106. doi: 10.1152/ajpendo.2002.282.1.E95.
- Larson-Meyer DE, Smith SR, Heilbronn LK, Kelley DE, Ravussin E, Newcomer BR; Look AHEAD Adipose Research Group. Muscle-associated triglyceride measured by computed tomography and magnetic resonance spectroscopy. Obesity (Silver Spring). 2006 Jan;14(1):73-87. doi: 10.1038/oby.2006.10.
- Positano V, Gastaldelli A, Sironi AM, Santarelli MF, Lombardi M, Landini L. An accurate and robust method for unsupervised assessment of abdominal fat by MRI. J Magn Reson Imaging. 2004 Oct;20(4):684-9. doi: 10.1002/jmri.20167.
- Smith SR, Lovejoy JC, Greenway F, Ryan D, deJonge L, de la Bretonne J, Volafova J, Bray GA. Contributions of total body fat, abdominal subcutaneous adipose tissue compartments, and visceral adipose tissue to the metabolic complications of obesity. Metabolism. 2001 Apr;50(4):425-35. doi: 10.1053/meta.2001.21693.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. tammikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. tammikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 14. tammikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. tammikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 26. tammikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 7. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- TRIMD FH 306624
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ihmisen kehon koostumus
-
Avid RadiopharmaceuticalsValmisParkinsonin tauti | Primaarinen parkinsonismi | Lewy Body Parkinsonin tautiYhdysvallat, Australia
-
Swansea UniversityMedical University of South Carolina; Charles University, Czech Republic; Radboud... ja muut yhteistyökumppanitValmisOhjaustila | Body Scan -meditaatio | Loving-Kindness -meditaatio | Tietoisen hengityksen meditaatio | Tietoinen kävely meditaatioYhdistynyt kuningaskunta
-
Northwestern UniversityRekrytointiPolven nivelrikko | Polven vammat | Meniscus repeämä | Polven synoviitti | Polven nivelsiteiden vamma | Vasemman polven suulakevamma | Oikean polven suulakevaurio | Loose Body PolviYhdysvallat
-
University of FloridaNational Institute on Aging (NIA)RekrytointiLewyn kehon dementia, johon liittyy käyttäytymishäiriöitä | Lewy Body Parkinsonin tauti | Lewyn kehon sairausYhdysvallat
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Aging (NIA)RekrytointiParkinsonin tauti | Lewyn kehon dementia, johon liittyy käyttäytymishäiriöitä | Lewy Body Parkinsonin tauti | Parkinsonin taudin dementiaYhdysvallat