Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Roux-en-Y mahalaukun ohitusleikkauksen tai mahalaukun leikkauksen vaikutus tyypin 2 diabetekseen

perjantai 2. heinäkuuta 2021 päivittänyt: University of Aarhus

Maksan insuliiniresistenssin vaikutukset tyypin 2 diabetekseen sairaalloisesti liikalihavilla potilailla Roux-en-Y mahalaukun ohitusleikkauksen tai mahalaukun sleeve-leikkauksen jälkeen

Roux-en-Y mahalaukun ohitusleikkaus (RYGB) parantaa tyypin 2 diabetesta muutamassa päivässä leikkauksen jälkeen. Tutkimukset osoittavat, että mahalaukun sleeve-toimenpiteellä on vastaava vaikutus tyypin 2 diabetekseen, mutta missä määrin ja miten, ei ole täysin selvitetty. Tämä tutkimus tutkii leikkausten vaikutusta inkretiinitasoihin, glukoositehokkuuteen ja maksan insuliiniherkkyyteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Johdanto Tämä tutkimus koostuu sarjasta tutkimuksia sairaalloisesti lihavilla potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes ennen ja jälkeen Roux-en-Y Gastric Bypass -leikkauksen (RYGB) ja mahalaukun sleeve-toimenpiteen. Niissä tutkitaan näiden leikkausten vaikutusta inkretiinitasoihin ja maksan insuliiniherkkyyteen. . Menetelmätutkimuksella (tutkimus 2) pyritään validoimaan parempi ja fysiologinen menetelmä sairaalloisesti liikalihavien potilaiden insuliiniherkkyyden tutkimiseksi.

RYGB:tä pidetään tehokkaimpana liikalihavuuden hoitona. Toimenpide parantaa sokeritasapainoa, ja tyypin 2 diabetesta sairastavien potilaiden diabeteslääkitys voi vähentyä muutaman päivän kuluessa leikkauksesta.

Glukoositoleranssin paraneminen liittyy tehostuneeseen insuliinin vaikutukseen lihas- ja rasvakudoksissa. Viimeaikaiset raportit osoittavat, että myös maksan insuliiniresistenssi on parantunut, mutta maksan insuliinin lisääntyneen vaikutuksen vaikutus glukoosinsietokykyyn on kiistanalainen ja sitä on vielä tutkittava perusteellisesti. Tutkimukset osoittavat, että RYGB vähentää perusglukoosin tuotantoa, ja 1 viikko leikkauksen jälkeen maksan insuliiniresistenssi paranee ja insuliinipuhdistuma lisääntyy. Sitä vastoin insuliiniherkkyys maksan ulkopuolisissa kudoksissa lisääntyy vasta 3 kuukauden kuluttua leikkauksesta. Nämä havainnot viittaavat siihen, että maksalla on tärkeä rooli hiilihydraattiaineenvaihdunnan varhaisessa paranemisessa RYBG:n jälkeen, kun taas lisääntynyt insuliiniherkkyys maksan ulkopuolisissa kudoksissa (lihas- ja rasvakudokset) on viivästynyt ja liittyy läheisemmin painonpudotukseen.

Aiemmissa tutkimuksissa on käsitelty maksan insuliiniherkkyyden vaikutuksia liikalihavien potilaiden glukoosinsietokykyyn. Annosvastekäyriä, jotka määrittävät aikariippuvaiset muutokset maksan insuliinin vaikutuksessa, ovat kuitenkin tärkeitä, jotta voidaan ymmärtää liikalihavien potilaiden glukoosi-intoleranssin patofysiologia RYGB:n jälkeen, mutta niitä ei ole vielä tehty.

Sellaisen pätevän helpon toimenpiteen kehittäminen, joka arvioi insuliiniherkkyyttä samalla, kun inkretiinihormonien vaikutusta voidaan tutkia, on erittäin arvokasta erityisesti RYGB-leikkauksilla potilailla, joilla hormonien eritys on muuttunut toimenpiteen seurauksena. Inkretiinihormonien ja maksan insuliiniresistenssin vaikutuksen ymmärtäminen glukoosi-intoleranssiin voi vaikuttaa liikalihavien potilaiden lääketieteelliseen hoitoon, ja se voi mahdollisesti ennustaa, mikä potilaiden alaryhmä todennäköisesti kokee suurimmat hyödyt RYGB-leikkauksesta tai mahalaukun leikkauksesta.

Lisäksi tuore raportti osoittaa, että mahalaukun sleeve-menettely, jossa mahalaukun koko pienenee, saa aikaan saman inkretiinivasteen kuin RYGB, vaikka gastroentero- tai entero-entero-anastomoosia ei muodostukaan. Myös menetelmällä on raportoitu olevan syvällinen vaikutus glukoosi-intoleranssiin. Tämän taustalla olevia mekanismeja ei ole vielä selvitetty.

Näiden mekanismien selvittäminen antaa tietoa kehon painon säätelystä ja tyypin 2 diabeteksen patofysiologiasta ja voi auttaa tunnistamaan uusia lääkekohteita, parempia tutkimusmenetelmiä ja kirurgisia tekniikoita.

Ehdotettujen PhD-kokeiden tavoitteet ovat seuraavat:

Tutkimus 1.

  1. Määrittää maksan insuliiniresistenssin vaikutus glukoosi-intoleranssiin sairaalloisesti lihavilla henkilöillä
  2. Tutkia, missä määrin maksan lisääntynyt insuliiniherkkyys edistää glukoosi-intoleranssin normalisoitumista RYGB:n ja mahalaukun sleeve-toimenpiteen jälkeen.
  3. Määritä hiilihydraattiaineenvaihdunnan vikojen metaboliset merkkiaineet, jotka voivat auttaa tunnistamaan, mitkä potilaat todennäköisesti hyötyvät RYGB:stä tai mahalaukusta. Indeksit määritetään oraalisen glukoositoleranssitestin (OGTT) tietojen modifioidun minimimallianalyysin perusteella.

Tutkimus 2.

1. Määrittää, voidaanko OGTT:n dynaamisten arvioiden takana olevaa minimaalista mallia kehittää edelleen lisäämällä yksinkertaisesti kahden 2 merkkiainetekniikka, kun sitä verrataan IVGTT:n ja kaksivaiheisen euglykeemisen hyperinsulinaemisen glukoosipitimen tietoihin.

Kokeellinen suunnittelu

Tutkimus 1: Ensimmäinen ehdotetuista koesarjasta yrittää määrittää, kuinka RYGB ja mahalaukun sleeve-menettely parantavat maksan insuliiniresistenssiä ja jos näin on, kuinka tämä vaikuttaa glukoosi-intoleranssiin.

Tutkimusprotokolla koostuu

  1. Insuliinimodifioitu oraalinen glukoositoleranssitesti (OGTT) tai tavallinen oraalinen glukoositoleranssitesti, jossa on kaksoisstabiili isotooppimerkkiaine.
  2. Insuliinimodifioitu suonensisäinen glukoositoleranssitesti (IVGTT) radioaktiivisella merkkiaineella.
  3. Hyperinsulineminen euglykeeminen glukoosipuristin radioaktiivisella merkkiaineella.

OGTT, IVGTT ja euglykeeminen hyperinsulineminen glukoosipuristin tehdään ennen RYGB/gastric sleeve -hoitoa (tavallinen hoito) sekä 1 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen (intervention jälkeen).

Leikkauksessa tehdään maksabiopsia, jolla arvioidaan maksan steatoosia ja lihavuuden vaikutusta maksan insuliiniresistenssiin ja puhdistumaan. RYGB:n ja mahalaukun sleeve-leikkauksen vaikutus ajan kuluessa arvioidaan maksan toiminnan toissijaisten merkkiaineiden avulla.

Tutkimus 2: Menetelmätutkimus suoritetaan kahden merkkiaineen OGTT:n indeksien vertaamiseksi euglykeemiseen hyperinsulineemiseen glukoosipuristimeen ja insuliinilla modifioituun suonensisäiseen glukoositoleranssitestiin insuliiniherkkyyden ja insuliinipuhdistuman arvioiden arvioimiseksi. Koehenkilöt toimivat myös normaalina metabolisena vertailuryhmänä tutkimuksessa 1.

Tutkimusprotokolla koostuu

  1. Insuliinimodifioitu oraalinen glukoositoleranssitesti (OGTT), jossa on kaksinkertainen stabiili isotooppimerkkiaine.
  2. Insuliinimodifioitu suonensisäinen glukoositoleranssitesti (IVGTT) radioaktiivisella merkkiaineella.
  3. Hyperinsulineminen euglykeeminen glukoosipuristin radioaktiivisella merkkiaineella.

Opintoihin 1 ja 2

Epäsuora kalorimetria arvioidaan ei-hapettavassa glukoosin hävittämisessä tapahtuvien muutosten määrittämiseksi.

Dual Energy X-ray absorptiometry (DEXA) -skannaukset suoritetaan rasvan ja rasvattoman massan muutosten arvioimiseksi.

Otoskoon laskeminen

Otoskokolaskelma on suoritettu ryhmien välisen tilastollisen eron saamiseksi vaadittavien tutkimushenkilöiden lukumäärän määrittämiseksi. Laskelma suoritettiin perustuen OGTT:n aikana terveillä koehenkilöillä saatujen glukoosipitoisuuksien perustason yläpuolella olevan alueen keskiarvoon ja standardipoikkeamaan, eli 290±217 mmol/L x min. Laskelma tehtiin seuraavilla oletuksilla:

  1. Ero glukoosinsietokyvyssä terveillä kontrolleilla ja lihavilla tutkimushenkilöillä OGTT:n aikana 90 % (pariton analyysi) ja glukoosinsietokyvyn parantuminen 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta lihavilla koehenkilöillä 50 % (parianalyysi)
  2. Analyysin teho: 80 %
  3. Merkitystaso: 5 % Näihin oletuksiin perustuen otoskokolaskelmat edellyttävät, että 9 terveen koehenkilön ja 9 lihavan koehenkilön, joille tehdään RYGB:n tai mahalaukun hoito, on läpäistävä koko tutkimusohjelma. Odotetun keskeytysasteen korjaamiseksi tutkimusten aikana tutkimuksiin rekrytoidaan yhteensä 12 lihavaa kustakin leikkausryhmästä ja 12 tervettä henkilöä.

Materiaalit ja laskelmat

V-laboratorion Århusin yliopistolliseen sairaalaan avataan biopankki sopivassa pakastimessa. Materiaali analysoidaan pienissä erissä, jotta vältetään määritysten väliset erot. Maksabiopsia tutkitaan histologiaa varten samana päivänä. Hankkeen päätyttyä jäljelle jäänyt materiaali (veri tai kudos) sijoitetaan biopankkiin jatkotutkimuksia varten, mikäli tämä osoittautuu oikeaksi ja tutkittava hyväksyy sen. Virtsanäytteet analysoidaan välittömästi, eikä niitä säilytetä.

OGTT-tietojen oraalinen glukoosi- ja C-peptidi-minimaalinen mallianalyysi antaa indeksit insuliiniherkkyydestä, beetasolujen toiminnasta (dynaaminen ja staattinen komponentti), glukoositehokkuudesta ja maksan insuliinin erittymisestä. Sijoitusindeksi eli insuliiniherkkyyden ja beetasolujen toiminnan tulo lasketaan.

Merkkiaineen määrittämät glukoosin tuotannon ja oton nopeudet lasketaan käyttämällä epästabiilin tilan yhtälöitä. Glukoosin jakautumistilavuuden oletetaan olevan 200 ml/kg ja laskelmissa käytetään poolin korjauskerrointa 0,65. Glukoosispesifinen aktiivisuus lasketaan merkkiaineen supistumisen ja vallitsevan plasman glukoosipitoisuuden välisenä suhteena. Hot Ginf -tekniikkaa käytetään ylläpitämään jatkuvaa tiettyä toimintaa koko opintojen ajan.

Sivuvaikutuksia ja riskejä

Potilaat ja aineenvaihduntakontrollihenkilö altistetaan tutkimuksista tulevalle säteilylle.

Tutkittavat altistetaan säteilylle, mikä lisää heidän riskiään sairastua parantumattomaan syöpään 25 prosentista 25 005 prosenttiin.

Veren kokonaismäärä 3-6 kuukautta ennen leikkausta on noin 392 ml. Verenmenetys leikkauksen aikana on yleensä enintään 10-20 ml. Jos komplikaatioita, kuten infektiota tai verenvuotoa, ilmaantuu leikkauksen jälkeen, potilas suljetaan pois tutkimuksesta. Lievän perioperatiivisen verenvuodon sattuessa potilasta hoidetaan ja tarkkaillaan kirurgisten periaatteiden mukaisesti ja seuraavat tutkimuspäivät siirretään tarvittaessa 1 kuukauden kuluttua.

1-3 kuukauden kuluttua leikkauksesta otetaan 356 ml verta. Potilas tutkitaan uudelleen 12 kuukautta leikkauksen jälkeen ja otetaan 383 ml verta sisältäen verinäytteitä endokrinologian seurantakäyntiä varten. Kaikki potilaat korvataan raudalla ja B12-vitamiinilla tutkimukseen osallistumisesta lähtien, ja heille tutkitaan ennen tutkimuksia spot-hemoglobiinilla (HB). Jos HB < 6,5 mmol/l, tutkimusta lykätään 3-5 viikolla.

Maksan biopsia leikkauksen aikana johtaa minimaaliseen lisääntyneeseen verenvuodon ja sappivuodon riskiin leikkauksen aikana, mutta ei lisää leikkauksen riskiä yleensä. Leikkauksen jälkeen tyypin 2 diabetesta sairastavat potilaat tarkkaillaan leikkauksen jälkeisellä anestesiaosastolla ja valmiina (verenpaine, syke ja kipu hallinnassa) siirretään leikkausosastolle ensimmäiseksi 24 tunniksi ja myös täällä seurataan elintoimintojen muutosten varalta. .

Korvaus maksetaan paikallisen eettisen toimikunnan ohjeiden mukaisesti.

Tilastollinen analyysi

Tilastollisen eron testaamiseen käytetään tarvittaessa parillista Studentin t-testiä. Ei-parametrista kahden otoksen analyysiä käytetään tiedoille, jotka eivät täytä normaalijakauman kriteerejä. P < 0,05 katsotaan tilastollisesti merkitseväksi. ANOVA-analyysi, jonka tarkoituksena on havaita ero metabolisessa vasteessa ryhmien välillä, suoritetaan tarvittaessa.

Monimuuttuja-analyysi suoritetaan sen määrittämiseksi, mitkä indeksit todennäköisesti liittyvät suotuisimpaan lopputulokseen. Analyysi suoritetaan sen arvioimiseksi, mikä lihavien potilaiden osaryhmä hyötyy todennäköisimmin kirurgisesta toimenpiteestä

Perspektiivi

Yllä oleva tutkimussuunnitelma tuo uutta valoa maksan vaikutuksiin diabetekseen, liikalihavuuteen sekä RYGB:n ja mahalaukun leikkauksen merkittävään vaikutukseen verensokerin hallintaan. Mahalaukkuleikkaukseen liittyy pienempi riski komplikaatioille leikkauksen aikana ja sen jälkeen, jos toimenpiteen tulokset ovat vertailukelpoisia RYGB:n kanssa, se voi mahdollisesti hyödyttää useampia potilaita, joille on suunniteltu bariatrista leikkausta. Pyrimme myös validoimaan helposti johtavan ja fysiologisen menetelmän luotettavien arvioiden saamiseksi glukoosin kinetiikasta. Tämä voi mahdollisesti johtaa tarkempaan diagnoosiin esimerkiksi haiman saarekesolujen toiminnasta tai maksan insuliiniresistenssistä ja siten parantaa tyypin 2 diabeteksen lääketieteellistä hoitoa. Tutkimuksen tavoitteena on myös tunnistaa biomarkkereita, jotka voivat auttaa ennustamaan, mitkä potilaat hyötyvät eniten RYGB- ja mahalaukun leikkauksista.

Kaikki tulokset, positiiviset, negatiiviset tai epäselvät, julkaistaan. Odotamme tuottavan vähintään 4 artikkelia, jotka hyväksytään kansainvälisesti tunnustetuissa aikakauslehdissä ja 1 väitöskirjan

Eettiset näkökohdat

Tutkimus koostuu validoiduista menetelmistä. Koko yhteiskunta, potilaat ja tulevat potilaat hyötyvät uusista oivalluksista maksan fysiologiaan liikalihavuuden ja diabeteksen tilassa ennen ja jälkeen bariatrisen leikkauksen. Tulevat potilaat hyötyvät myös uusista näkemyksistä mahalaukun sleeve-leikkauksen vaikutuksista, mikä vähentää komplikaatioiden riskiä. Tämä voi johtaa hoitojen parantamiseen ja leikkaukseen valittavien potilaiden huolellisempaan valintaan. Potilaiden, tulevien potilaiden ja yhteiskunnan kokonaishyöty on suurempi kuin koehenkilöille aiheutuvat riskit ja sivuvaikutukset.

Tanskan tietovirasto on hyväksynyt tutkimuksen ja alueellinen eettinen toimikunta käsittelee hakemusta.

Opintojen suorittaminen

Ehdotetut tutkimukset suoritetaan yhteistyössä Hospital Unit Midt, General Surgery Department, jossa tehdään RYGB ja mahalaukku. Glukoosipuristintutkimukset suoritetaan Aarhusin yliopistollisen sairaalan lääketieteellisen tutkimuslaboratorion osastoilla M ja V. Kaikki tutkimukset suorittaa tai ohjaa tohtori Katrine Brodersen tai lääketieteen tohtori Michael Festersen Nielsen.

Rahoitus

Kaikki kustannukset, joita jatkuva ulkoinen rahoitus ei kata, kattaa sairaalayksikkö Midt. Tohtoriopiskelijalla tai ohjaajalla ei ole mitään suhdetta yksityisiin säätiöihin eikä mitään ilmoitettavaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Region Midt
      • Viborg, Region Midt, Tanska, 8800
        • Hospital Unit Midt

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • BMI > 35 kg/m2
  • Diabetes mellitus, tyyppi 2

Poissulkemiskriteerit:

  • Diabetes mellitus, tyyppi 1
  • Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus
  • Sydämen vajaatoiminta tai muu sydänsairaus
  • Krooniset tulehdussairaudet
  • Hepatiitti tai HIV
  • Anemia
  • Epänormaali munuaisten tai maksan toiminta
  • Metabolinen sairaus
  • Prednisolonin määrääminen pillerinä tai injektiona tutkimusjakson aikana tai 3 kuukautta ennen tutkimuksen alkua
  • Alkoholismi tai muiden aineiden väärinkäyttö
  • Raskaus tai raskauden suunnitteleminen tutkimusjakson aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Roux-en-Y mahalaukun ohitusryhmä
Sairaalisesti liikalihavia tyypin 2 diabetes mellituspotilaita tutkitaan ennen ja jälkeen Roux-en-Y mahalaukun ohitustoimenpiteen
Roux-en-Y mahalaukun ohitusleikkaus tarkoittaa pienen mahalaukun muodostumista ja ohutsuolen jakamista 60 cm pohjukaissuolesta. Gastrojejunaalisen anastomoosin muodostuminen distaalisella segmentillä ja jejuno-jejunaalisen anastomoosin muodostuminen 150 cm:n päässä gastrojejunaalisesta anastomoosista sappisegmentin kanssa.
Muut nimet:
  • Mahalaukun ohitusleikkaus
KOKEELLISTA: Mahalaukun hiharyhmä
Tyypin 2 diabetesta sairastava sairaalloinen lihava potilas tutkitaan ennen ja jälkeen Gastric Sleeve -toimenpiteen
Gastric Sleeve tarkoittaa mahalaukun pystyjakoa nitojalla.
Muut nimet:
  • Gastrektomia
EI_INTERVENTIA: Menetelmä / kontrolliryhmä
Terveet normaalipainoiset, iän ja sukupuolen mukaan sovitetut interventiotutkimukseen osallistujat tutkitaan samoilla menetelmillä kuin interventioryhmät ja toimivat menetelmätutkimuksen osallistujina ja aineenvaihdunnan normaalin vertailuryhmänä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos diabeteksen perustilasta 1 kuukauden kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 kuukausi
paastoplasman glukoosi < 7,0 mmol/l
Perustaso ja 1 kuukausi
Muutos diabeteksen perustilasta 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
paastoplasman glukoosi < 7,0 mmol/l
Lähtötilanne ja 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painonpudotus lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
Liiallinen painonpudotus (%)
Perustaso 12 kuukauteen
Painonpudotus lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso 1 kuukauteen
Liiallinen painonpudotus (%)
Perustaso 1 kuukauteen
Arviot insuliinierityksen muutoksista lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso 1 kuukauteen
Saatu oraalisen glukoositoleranssitestin ja minimimallin kautta
Perustaso 1 kuukauteen
Arviot insuliinierityksen muutoksista lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
Saatu oraalisen glukoositoleranssitestin ja minimimallin kautta
Perustaso 12 kuukauteen
Arviot glukoositehokkuuden muutoksista lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso 1 kuukauteen
Saatu OGTT/IVGTT:n ja minimimallin kautta
Perustaso 1 kuukauteen
Arviot glukoositehokkuuden muutoksista lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
Saatu OGTT/IVGTT:n ja minimimallin kautta
Perustaso 12 kuukauteen
Arviot insuliinipuhdistuman muutoksista lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso 1 kuukauteen
Saatu IVGTT:n ja minimaalisen mallin kautta
Perustaso 1 kuukauteen
Arviot insuliinipuhdistuman muutoksista lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
Saatu IVGTT:n ja minimaalisen mallin kautta
Perustaso 12 kuukauteen
Arviot muutoksista endogeenin glukoosituotannossa lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso 1 kuukauteen
Saatu kaksivaiheisen hyperinsulinaemisen euglykeemisen puristimen kautta
Perustaso 1 kuukauteen
Arviot muutoksista endogeenin glukoosituotannossa lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
Saatu kaksivaiheisen hyperinsulinaemisen euglykeemisen puristimen kautta
Perustaso 12 kuukauteen
Maksan steatoosin arviointi
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Perioperatiivinen maksabiopsia
4 kuukautta
Arviot muutoksista ei-hapettavassa glukoosin hävittämisessä lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso 1 kuukauteen
Arvioitu epäsuoralla kalorimetrialla
Perustaso 1 kuukauteen
Arviot muutoksista ei-hapettavassa glukoosin hävittämisessä lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
Arvioitu epäsuoralla kalorimetrialla
Perustaso 12 kuukauteen
Arvio ja muutokset rasvassa ja rasvattomassa massassa lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso 1 kuukauteen
Arvioitu DEXA-skannauksella
Perustaso 1 kuukauteen
Arvio ja muutokset rasvassa ja rasvattomassa massassa lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
Arvioitu DEXA-skannauksella
Perustaso 12 kuukauteen
Arviot insuliinin erityksen muutoksista lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso 1 kuukauteen
Sijoitusindeksi saatu OGTT:n ja minimimallin kautta
Perustaso 1 kuukauteen
Arviot insuliinin erityksen muutoksista lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
Sijoitusindeksi saatu OGTT:n ja minimimallin kautta
Perustaso 12 kuukauteen
Arviot insuliiniherkkyyden muutoksista lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso 1 kuukauteen
Sijoitusindeksi saatu OGTT:n ja minimimallin kautta
Perustaso 1 kuukauteen
Arviot insuliiniherkkyyden muutoksista lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
Sijoitusindeksi saatu OGTT:n ja minimimallin avulla
Perustaso 12 kuukauteen
Glukagonin kaltaisen peptidin 1 muutosten arviointi lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso 1 kuukauteen
Verinäytteet: glukagonin kaltainen peptidi, joka on saatu OGTT:n aikana
Perustaso 1 kuukauteen
Glukagonin kaltaisen peptidin 1 muutosten arviointi lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
Verinäytteet: glukagonin kaltainen peptidi, joka on saatu OGTT:n aikana
Perustaso 12 kuukauteen
Mahalaukun inhibiittoripolypeptidin muutosten arviointi lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso 1 kuukauteen
Verinäytteet: mahalaukun estäjäpolypeptidi, joka on saatu OGTT:n aikana
Perustaso 1 kuukauteen
Mahalaukun inhibiittoripolypeptidin muutosten arviointi lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
Verinäytteet: mahalaukun estäjäpolypeptidi, joka on saatu OGTT:n aikana
Perustaso 12 kuukauteen
Maksan toiminnan muutosten arviointi lähtötilanteesta
Aikaikkuna: Perustaso 1 kuukauteen
Verinäytteet: alaniiniaminotransferaasi
Perustaso 1 kuukauteen
Maksan toiminnan muutosten arviointi lähtötilanteesta
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
Verinäytteet: alaniiniaminotransferaasi
Perustaso 12 kuukauteen
Ghrelinin muutosten arviointi lähtötilanteesta
Aikaikkuna: Perustaso 1 kuukauteen
Verinäytteet: OGTT:n aikana saatu greliini
Perustaso 1 kuukauteen
Ghrelinin muutosten arviointi lähtötilanteesta
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
Verinäytteet: OGTT:n aikana saatu greliini
Perustaso 12 kuukauteen
Leptiinin muutosten arviointi lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso 1 kuukauteen
Verinäytteet: Leptiini
Perustaso 1 kuukauteen
Leptiinin muutosten arviointi lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
Verinäytteet: Leptiini
Perustaso 12 kuukauteen
Arvio FGF21:n roolista tyypin 2 diabeteksessa ja liikalihavuudessa lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso 1 kuukauteen
Verinäyte: Fibroblastikasvutekijä 21 (FGF21), joka on saatu OGTT:n aikana
Perustaso 1 kuukauteen
Arvio FGF21:n roolista tyypin 2 diabeteksessa ja liikalihavuudessa lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
Verinäyte: Fibroblastikasvutekijä 21 (FGF21), joka on saatu OGTT:n aikana
Perustaso 12 kuukauteen
Glukagonitasojen muutosten arviointi lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso 1 kuukauteen
Verinäytteet: OGTT:n aikana saatu glukagoni
Perustaso 1 kuukauteen
Glukagonitasojen muutosten arviointi lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
Verinäytteet: OGTT:n aikana saatu glukagoni
Perustaso 12 kuukauteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Katrine Brodersen, PhD student, University of Aarhus, Hospital Unit Midt
  • Opintojohtaja: Michael F. Nielsen, DMSc., University of Aarhus, Hospital Unit Midt

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 20. helmikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 20. helmikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 4. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 18. maaliskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 6. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Anonymisoitu tietojen siirto tutkimuksen päätyttyä Tanskan arkistoon.

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Roux-en-Y mahalaukun ohitus

3
Tilaa