Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hyperbarisen ja isobaarisen verenpaineen hemodynaaminen vaikutus spinaalipuudutukseen keisarileikkauksen aikana

maanantai 4. heinäkuuta 2016 päivittänyt: Jae-Hyon Bahk, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata hypotension esiintymistiheyttä hyperbaristen ja isobaristen anestesialääkkeiden välillä keisarinleikkauksen aikana ja määrittää, onko jatkuva fenyyliefriinin infuusio tehokas äideillä, jotka ovat saaneet hyperbarisia anestesialääkkeitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

72

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta, 110-744
        • Seoul National University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • raskaana oleva nainen, jolle on määrä tehdä elektiivinen keisarileikkaus spinaalipuudutuksessa

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta
  • potilaita, joilla on preeklampsia
  • potilaita, joilla on sydänsairaus
  • potilaille, joiden sikiövaikeudet ovat epäilyttäviä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: "BUPI", "P"
potilaat, jotka saivat hyperbarista bupivakaiinia ja jatkuvaa fenyyliefriini-infuusiota
Lääke: Bupivakaiini
spinaalipuudutus hyperbarisella bupivakaiinilla
Muut nimet:
  • Raskas bupivakaiini
Lääke: Fenyyliefriini
jatkuva fenyyliefriinin infuusio
Placebo Comparator: "BUPI", "N"
potilaat, jotka saivat hyperbarista bupivakaiinia ja jatkuvaa normaalin suolaliuoksen infuusiota
Lääke: Bupivakaiini
spinaalipuudutus hyperbarisella bupivakaiinilla
Muut nimet:
  • Raskas bupivakaiini
Lääke: normaali suolaliuos
normaalin suolaliuoksen jatkuva infuusio
Kokeellinen: "LEVO", "P"
potilaat, jotka saivat isobaarista levobupivakaiinia ja jatkuvaa fenyyliefriini-infuusiota
Lääke: Fenyyliefriini
jatkuva fenyyliefriinin infuusio
Lääke: Levobupivakaiini
spinaalipuudutus isobarisella levobupivakaiinilla
Muut nimet:
  • kirokaiini
Active Comparator: "LEVO", "N"
potilaat, jotka saivat isobaarista levobupivakaiinia ja jatkuvaa normaalin suolaliuoksen infuusiota
Lääke: normaali suolaliuos
normaalin suolaliuoksen jatkuva infuusio
Lääke: Levobupivakaiini
spinaalipuudutus isobarisella levobupivakaiinilla
Muut nimet:
  • kirokaiini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoitoon liittyvien hypotensiotapahtumien lukumäärä
Aikaikkuna: 30 minuuttia spinaalipuudutuksen jälkeen
verenpaine mitattiin minuutin välein. SAP:n laskua 20 % tai enemmän lähtötasoon verrattuna pidettiin hypotensiona. Hypotensiiviset tapahtumat ensimmäisten 30 minuutin aikana kirjattiin ensisijaiseksi tulokseksi.
30 minuuttia spinaalipuudutuksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
fenyyliefriinin kokonaisannos
Aikaikkuna: leikkauksen aikana
leikkauksen aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Seoul National University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Bahk, Seoul National University Hospital Seoul, Korea, Republic of

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. toukokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 16. kesäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 6. heinäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. heinäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • JHBahk_C/S

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypotensio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kenya

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa