Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

L-dopan mahdollisen suojaavan vaikutuksen tutkiminen retinitis pigmentosassa

perjantai 15. heinäkuuta 2016 päivittänyt: Beirut Eye Specialist Hospital

L-dopan vaikutus Retinitis Pigmentosan etenemiseen

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida L-Dopan vaikutusta retinitis pigmentosan etenemiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Retinitis pigmentosa on ryhmä eteneviä perinnöllisiä sairauksia, jotka vaikuttavat diffuusisesti fotoreseptorien ja pigmenttiepiteelin toimintaan. Voidaan olettaa, että suojaava vaikutus pigmenttiepiteeliin, kuten sen oletetaan L-dopalle, voi hidastaa taudin etenemistä tai jopa johtaa ainakin ohimenevään näkötoimintojen paranemiseen. L-Dopan vaikutuksen arvioimiseksi retinitis pigmentosan etenemiseen näöntarkkuus, elektroretinogrammi ja näkökenttä määritetään säännöllisesti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Elias F. Jarade, MD
  • Puhelinnumero: +9613549297
  • Sähköposti: ejarade@yahoo.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Beirut Eye Specialist Hospital
  • Puhelinnumero: +961 1 423111
  • Sähköposti: info@besh.com.lb

Opiskelupaikat

  • Libanon
      • Beirut, Libanon, 116-5311
        • Rekrytointi
        • Beirut Eye Specialist Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

10 vuotta - 65 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki vahvistetut retinitis pigmentosa -tapaukset
  • VA 20/400 tai parempi

Poissulkemiskriteerit:

  • Pitkälle edenneet retinitis pigmentosa, huono paras korjattu näöntarkkuus (alle 20/400)
  • rinnakkaiset silmäsairaudet, jotka häiritsevät retinitis pigmentosaa (glaukooma, verkkokalvon irtauma...)
  • Litteä elektroretinogrammi
  • Lääke-intoleranssi tai vasta-aihe
  • Kyvyttömyys pitkäaikaiseen seurantaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hoito

Tämä on yksi aseellinen tutkimus. Kaikki mukana olevat potilaat saavat hoitoa. Valvonta tapahtuu samojen potilaiden tiedoilla ennen hoitoa.

potilaat saavat sinemet 200/50 1/2 tablettia (levodopa-karbidopa 100/25) kahdesti vuorokaudessa kahden päivän ajan, minkä jälkeen annos nostetaan t.i.d. 6 kuukauden ajan.
Lääke: levodopa-karbidopa
sinemet 200/50 1/2 tablettia b.i.d. 2 päivää ja sitten t.i.d 6 kuukautta
Muut nimet:
  • Sinemet 200/50

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos elektroretinogrammissa
Aikaikkuna: Perustaso, 1 vuosi, 2 vuotta, 5 vuotta
verkkokalvon sähköinen vaste valoärsykkeisiin millivolteina mitataan. Elektroretinogrammi näyttää a-aaltoja (saa esiin tietoa fotoreseptorien toiminnasta) ja b-aaltoja (saa esiin tietoa verkkokalvon muista neurosensorisista rakenteista)
Perustaso, 1 vuosi, 2 vuotta, 5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Näöntarkkuuden muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta, 5 vuotta
Näöntarkkuus mitataan Snellen-kaaviolla
Lähtötilanne, 6 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta, 5 vuotta
Muutos näkökentässä
Aikaikkuna: Perustaso, 1 vuosi, 2 vuotta, 5 vuotta
Käyttämällä 24-2 Humphrey Visual Field Analyzeria näkökenttävian edistymistä mitataan vertaamalla keskihajontaa (dB) ja kuvion standardipoikkeamaa (dB)
Perustaso, 1 vuosi, 2 vuotta, 5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Beirut Eye Specialist Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Elias F. Jarade, MD, Beirut Eye Specialist Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 22. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 19. heinäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 19. heinäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. heinäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RP DOPA

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisen osallistujan päivämäärää ei jaeta tällä hetkellä, koska sillä ei ole arvoa, ellei sitä analysoida perusteellisesti.

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Verkkokalvorappeuma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uganda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa