Erityiset sanalliset vs. tavalliset ohjeet kolonoskopiaan joutuville potilaille

Johdanto Riittävä suolen valmistelu on yksi tärkeimmistä endoskopian laatuindikaattoreista: se liittyy patologisten löydösten lisääntyneeseen havaitsemiseen, vähentää toistuvien kolonoskopioiden tarvetta ja johtaa sekä potilaiden että endoskopiaosastojen taakan keventämiseen. Erilaiset tekijät ovat liittyneet riittämättömään valmisteluun. Niiden joukossa sairaalahoito on tunnistettu suureksi itsenäiseksi riskitekijäksi.

On osoitettu, että yksinkertaisten, mutta täsmällisten ohjeiden antaminen avohoidolle riittävän valmistautumisen tärkeydestä ja tavoista - joko esitteellä, tekstiviestillä tai verkossa - parantaa suolen puhtautta merkittävästi. Tietoa tällaisen hoidon onnistumisesta sairaalahoidossa ei kuitenkaan ole.

Tavoite Tutkia erityisten suullisten ohjeiden antamisen vaikutusta kolonoskopiaan joutuvien potilaiden (ja/tai heidän omaistensa) suoliston valmistelun laatuun.

Potilaat – Methods Study Design Tämä on prospektiivinen, satunnaistettu, yksisokkoutettu tutkimus. Neljä Kreikan akateemista endoskopiaosastoa rekisteröi potilaita kilpailullisesti kuuden kuukauden ajan.

Satunnaistaminen Keskitetty satunnaistuslista luodaan tietokoneavusteisesti ja lähetetään yhdelle kunkin keskuksen yhteistyökumppanille. Endoskopistit sokeutuvat osallistujaryhmälle.

300 potilasta satunnaistetaan kahteen ryhmään, 10 potilaan lohkoihin analogisesti 1:1. Ne myös kerrostuvat 60–40 %:n prosenttiosuudessa riippuen siitä, onko potilas vuodepotilas tutkimuksen aikana vai ei.

Tilastollinen analyysi Kirjallisuuden mukaan samanlaiset interventiot osoittivat 20 %:n lisäystä interventiolle. Tilastollinen merkitsevyystaso α on määritelty 5 % ja tutkimus tehostetaan 80 %:n tasolla. Attikonin yliopistollisen yleissairaalan hepatogastroenterologian yksikön tietojen mukaan kolonoskopiaan joutuvien potilaiden suolen valmistelun riittävyydestä ja joiden odotetaan olevan 10 % keskeytymisestä, tarvitaan 300 potilasta (mukaan lukien 10 %:n keskeyttäminen), jotta potilas voi parantaa 18 %:n ensisijainen päätetapahtuma (66 %:sta laitospotilaiden osalta vuonna 2015 84 %:iin avohoitopotilailla samana ajanjaksona) suosien interventioryhmää. Välianalyysi ja näytekoon uudelleenarviointi suoritetaan sen jälkeen, kun tiedot on kerätty 90 potilaalta.

Suunnitelmissa on sekä aikomus hoitaa (ITT) että protokollakohtainen (PP) analyysi. Tiedot tallennetaan ennalta määritettyihin CRF-tiedostoihin.