- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02934399
Dynaaminen hormonidiagnostiikka endokriinisissä sairauksissa (ultradian)
Dynaaminen hormonidiagnostiikka (ultraradiaani)
Tutkimuksessa tutkitaan 27 tunnin hormonien profiileja ihonalaisessa kudoksessa terveillä koehenkilöillä ja potilailla, joilla on Addisonin tauti, synnynnäinen lisämunuaisen hyperplasia, kasvuhormonin puutos, akromegalia, Cushings ja primaarinen hyperaldosteronismi tavanomaisen diagnostisen ja terapeuttisen seurannan aikana.
ULTRADIANin 27 tunnin seuranta ottaa huomioon hormonien rytmin koko päivän. Näiden tietojen toivotaan tulevaisuudessa parantavan ja yksinkertaistavan diagnostisia menettelyjä. Endokrinologian potilaiden seuranta on edelleen vaikeaa, mukaan lukien yli- ja alihoidon kliiniset oireet, elämänlaatukyselyt ja verikokeet, jotka edellyttävät usein uusintatestiä. Diagnostisen toimenpiteen yksinkertaistaminen hankkimalla yksityiskohtaista tietoa hormonien rytmistä voi osaltaan parantaa ja yksilöidä hoitoa ja vähentää endokriinisten potilaiden sairastuvuutta ja kuolleisuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Mikrodialyysineste kerätään kaikilta osallistujilta ULTRADIAN dynaamisen diagnostiikkajärjestelmän avulla. Tämä on 3-komponenttinen keräysjärjestelmä, joka voidaan helposti kiinnittää vyöhön ja jonka avulla osallistujat voivat jatkaa normaalia jokapäiväistä toimintaansa näytteenoton aikana. Mikrofraktiot ovat pieniä, tilavuus olisi normaalisti aivan liian pieni käytettäväksi nykyisissä immunomäärityksissä.
ULTRADIAN voittaa tämän esteen ottamalla käyttöön kaksi uutta tekniikkaa; ultrasensitive nestekromatografia tandem massaspektroskopia (LCMS/MS) steroidihormonien ja proximity extension assay (PEA®), joka mahdollistaa jopa 96 analyytin samanaikaisen määrityksen vain 1 µl:ssa nestettä.
Mikrodialyysinäytteenotto suoritetaan tavanomaisen diagnostisen näytteenoton lisäksi ja potilaiden normaalin seurannan aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Athen, Kreikka
- Evangelissmos hospital
-
-
-
-
-
Bergen, Norja
- Haukeland University Hospital
-
-
-
-
-
Stockholm, Ruotsi
- Karolinska Institutet
-
-
-
-
-
Bristol, Yhdistynyt kuningaskunta
- Bristol University hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet 18-68-vuotiaat miehet ja naiset, tupakoimattomat tai säännöllisesti tupakoivat yli 6 savuketta päivässä, BMI 16-29
- Miehillä ja naisilla 18–68-vuotiaat Cushingin oireyhtymä, biokemiallisesti vahvistettu kortisoli- ja ACTH-mittausten, deksametasonin estotestin ja yhden seuraavista positiivisista tutkimuksista (24 tunnin virtsan kortisoli, syljen/seerumin kortisoliprofiili). Näkyvä kasvain aivolisäkkeessä ja/tai jokin seuraavista positiivisista testeistä, jotka viittaavat aivolisäkkeen ACTH-ylituotantoon (kahdenpuoleinen petrosalin näytteenotto, kortikotropiinia vapauttavan hormonin testi, suuren annoksen deksametasoni-suppressiotesti) tai lisämunuaisen kasvain katsotaan sopivaksi leikkausta varten. Ei ehkäisyvälineitä 6 viikkoa ennen näytteenottoa (vain naiset). Lääkehoidossa olevat potilaat mm. metyraponilla Cushingsille 2 viikon pesuhoito ennen näytteenottoa
- 18 - 68-vuotiaat miehet ja naiset, joilla on biokemiallisesti vahvistettu lisämunuaisen vajaatoiminta perustuen kortisoli- ja ACTH-perusmittauksiin ja/tai Synacthen-testiin +/- lisämunuaisen vasta-aineisiin sekä oraaliseen hydrokortisoni- tai kortisoniasetaattiglukokortikoidikorvaushoitoon
- 18–68-vuotiaat naiset, joilla on biokemiallisesti vahvistettu suolahaaskaus tai yksinkertainen virilisoiva CAH, joka perustuu 17OHP-, kortisoli-, androgeeni-, reniini- ja ACTH-mittauksiin; sairaus, joka aiheuttaa mutaatiota CYP21A2:ssa ja/tai synakteenin testauksessa.
- 18–68-vuotiaat mies- ja naispuoliset koehenkilöt, joilla PHA:n biokemiallinen vahvistus perustuu validiin patologiseen aldosteroni/reniini-suhteeseen ja ei-suppressiivisiin aldosteronitasoihin jollakin tällä hetkellä käytetystä varmistustestistä (suolaliuos/oraalinen fludrokortisonitesti). Vain yksipuolinen - diagnostinen TT- ja/tai lisämunuaisen laskimonäytteenotto
- 18–68-vuotiaat mies- ja naispuoliset koehenkilöt, joilla on biokemiallisesti vahvistettu GHD (arginiinikasvuhormonia vapauttavan hormonin testi, insuliinitoleranssitesti, tunnettu aivolisäkkeen sairaus ja vahvistettu pan-hypopituitarismi)
- 18–68-vuotiaat miehet ja naiset, joilla on biokemiallisesti vahvistettu akromegalia (suun glukoositoleranssitesti tai GH-päiväkäyrä ja diagnostinen insuliinin kasvutekijä 1 -taso) ja radiologinen näyttö aivolisäkkeen adenoomasta.
Poissulkemiskriteerit:
- Terveet kontrollit raskaana oleville tai suunnitteleville naisille tai imettäville naisille. Mikä tahansa epävakaa patologinen tila viimeisen 3 kuukauden aikana. Kaikki säännöllisesti määrätyt lääkkeet (paitsi ehkäisy). Aiempi tai nykyinen endokriinisen häiriön historia. Tunnettu allergia lignokaiinille, laastareille. Nykyiset tai aikaisemmat steroidihoidot (oraaliset, inhaloidut, parenteraaliset tai paikalliset) tai muut häiritsevät lääkkeet viimeisen 3 kuukauden aikana. Säännöllinen alkoholinotto suuri, sitten 26 yksikköä alkoholia viikossa. Minkä tahansa tutkimuslääkkeen ottaminen viimeisen kahden kuukauden aikana. Laittomien huumeiden väärinkäyttö. Satunnaiset savukkeiden tupakoitsijat, jotka eivät pysty pidättymään näytteenotosta tai polttavat alle 6 savuketta päivässä. Neulafobia. Häiritsevä ruokavalio/reseptivapaa yrttihoito viimeisten 14 päivän aikana.
- Cushingin oireyhtymä: meneillään tai suunnittelee raskautta (vain naiset). Tunnettu allergia lignokaiinille. Lisämunuaisen syöpä (leikkauksen jälkeinen histologinen diagnoosi), syklinen Cushings, okasolukeuhkosyöpä, keuhkoputken karsinoidi ja okkulttinen kohdunulkoinen Cushings. Steroidihoidon samanaikainen käyttö mihin tahansa muuhun sairauteen (suun kautta, hengitettynä, parenteraalisesti tai paikallisesti)
- Lisämunuaisten vajaatoiminta: Raskauden meneillään oleva tai suunnitteleva raskaus, tunnettu allergia lignokaiinille, muiden steroidilääkkeiden kuin niiden tavanomaisten glukokortikoidi- ja fludrokortisonikorvausvalmisteiden käyttö, muut häiritsevät lääkkeet tai ruokavalio 2 viikon sisällä näytteenotosta.
- CAH: Miehet, naiset, jotka ovat raskaana tai suunnittelevat raskautta, tiedossa oleva allergia lignokaiinille, muiden steroidilääkkeiden kuin tavanomaisten glukokortikoidi- ja fludrokortisonikorvausvalmisteiden tai muiden häiritsevien lääkkeiden tai ruokavalion käyttö 2 viikon sisällä näytteenotosta
- Primaarinen hyperaldosteronismi: meneillään tai suunnittelee raskautta (vain naiset), tunnettu allergia lidokaiinille, tunnettu lisämunuaisten vajaatoiminta ja/tai steroidihoito (suun kautta, hengitettynä, parenteraalisesti tai paikallisesti), häiritsevien lääkkeiden (eli spesifisten häiritsevien verenpainelääkkeiden) samanaikainen käyttö tai ruokavalio 2-4 viikon kuluessa ultranäytteen ottamisesta
- GHD: Käynnissä oleva tai suunnittelemassa raskautta (vain naiset) tai tunnettu allergia lignokaiinille
- Akromegalia: Raskauden meneillään oleva tai suunnitteleva raskaus (ainoastaan naiset), tunnettu allergia somatostatiinianalogeilla ja muilla häiritsevillä lääkkeillä (esim. estrogeenit)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Terveet kontrollit (HC)
Aivolisäkkeen ja lisämunuaisen hormonien normaalien vuorokausi- ja ultradiaanisten profiilien määrittely terveillä koehenkilöillä: Jokaisesta koehenkilöstä (yhteensä 200, oletetaan 50 tutkimuskeskusta kohti) otetaan näytteitä ULTRADIAN-näytteenottolaitteella 27 tunnin ajan.
Päivittäinen hormonaalinen vaihtelu: 20 koehenkilön alaryhmää pyydetään ottamaan näytteitä kolme kertaa hormonitasojen toistettavuuden arvioimiseksi ajan mittaan.
Kudos- ja veren hormonipitoisuuksien vertailu: 20 koehenkilöä pyydetään osallistumaan hormonaalista kudostasoa ja veren tasoa vertaavaan tutkimukseen.
|
Tuntia ennen mikrodialyysikatetrin asettamista osallistujia pyydetään saamaan paikallispuudutusainetta mikrodialyysikatetrin pistoskohtaan. Lignocaine 1 % injektoidaan ihonalaisesti paikalliseen vatsan kohtaan, joka kattaa noin 5 cm:n vaakasuoran alueen lyhyen sairaalassa käydyn totuttelujakson jälkeen. Steriili lineaarinen katetri asetetaan aseptisia varotoimenpiteitä noudattaen nukutettuun kohtaan vatsaan. Katetri on yhdistetty toisesta päästään mikrodialyysipumppuun ja toisesta päästä automaattiseen keräyslaitteeseen. Ihonalaisen kudoksen mikrodialyysinäytteitä kerätään säännöllisesti näytteenottojakson ajan (27 tuntia). |
Cushingin oireyhtymä (CS)
Cushingin oireyhtymän diagnoosi ULTRADIAN-dynaamisilla kortisolimittauksilla Ensisijaisena tavoitteena on määrittää Cushing-potilaiden vuorokausi- ja ultradiaaniset hormonaaliset profiilit 24 tunnin ambulatorisesta ihonalaisen nesteen näytteenotosta. Toissijainen tavoite on verrata Cushings-potilaiden hormonaalisia profiileja ennen leikkausta ja sen jälkeen ja verrata näitä tuloksia iän/sukupuolen mukaiseen kontrolliin. Tutkimuskohteet: Tutkittavat, joilla on todettu kliininen ja biokemiallinen Cushingin oireyhtymä (ACTH:ta tuottava aivolisäkkeen adenooma tai ACTH:sta riippumaton lisämunuaisen lähde). |
Tuntia ennen mikrodialyysikatetrin asettamista osallistujia pyydetään saamaan paikallispuudutusainetta mikrodialyysikatetrin pistoskohtaan. Lignocaine 1 % injektoidaan ihonalaisesti paikalliseen vatsan kohtaan, joka kattaa noin 5 cm:n vaakasuoran alueen lyhyen sairaalassa käydyn totuttelujakson jälkeen. Steriili lineaarinen katetri asetetaan aseptisia varotoimenpiteitä noudattaen nukutettuun kohtaan vatsaan. Katetri on yhdistetty toisesta päästään mikrodialyysipumppuun ja toisesta päästä automaattiseen keräyslaitteeseen. Ihonalaisen kudoksen mikrodialyysinäytteitä kerätään säännöllisesti näytteenottojakson ajan (27 tuntia). |
Lisämunuaisen vajaatoiminta (AI)
Lisämunuaisen vajaatoiminnan (AI) seuranta ULTRADIAN-dynaamisilla kortisoli- ja ACTH-mittauksilla Tavoitteet ja tavoitteet: verrata lisämunuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden hormonaalisia profiileja tavanomaisilla korvaushoito-ohjelmilla iän/sukupuolen mukaisiin kontrolleihin. Tutkimuskohteet: Koehenkilöt, joilla on vakiintunut primaarinen (lisämunuainen) AI |
Tuntia ennen mikrodialyysikatetrin asettamista osallistujia pyydetään saamaan paikallispuudutusainetta mikrodialyysikatetrin pistoskohtaan. Lignocaine 1 % injektoidaan ihonalaisesti paikalliseen vatsan kohtaan, joka kattaa noin 5 cm:n vaakasuoran alueen lyhyen sairaalassa käydyn totuttelujakson jälkeen. Steriili lineaarinen katetri asetetaan aseptisia varotoimenpiteitä noudattaen nukutettuun kohtaan vatsaan. Katetri on yhdistetty toisesta päästään mikrodialyysipumppuun ja toisesta päästä automaattiseen keräyslaitteeseen. Ihonalaisen kudoksen mikrodialyysinäytteitä kerätään säännöllisesti näytteenottojakson ajan (27 tuntia). |
Synnynnäinen lisämunuaisen liikakasvu (CAH)
Synnynnäisen lisämunuaisen liikakasvun (CAH) seuranta ULTRADIAN-dynaamisilla kortisoli-, ACTH- ja androgeenimittauksilla Tavoitteet ja tavoitteet: verrata CAH-potilaiden hormonaalisia profiileja tavanomaisten korvaushoitojen yhteydessä ikään/sukupuoleen sovitettuihin kontrolleihin. Tutkimuskohteet: Yksilöt, joilla on vakiintunut CAH joko suolan haaskausta tai yksinkertaista virilisaatiomuotoa glukokortikoidikorvaushoidossa |
Tuntia ennen mikrodialyysikatetrin asettamista osallistujia pyydetään saamaan paikallispuudutusainetta mikrodialyysikatetrin pistoskohtaan. Lignocaine 1 % injektoidaan ihonalaisesti paikalliseen vatsan kohtaan, joka kattaa noin 5 cm:n vaakasuoran alueen lyhyen sairaalassa käydyn totuttelujakson jälkeen. Steriili lineaarinen katetri asetetaan aseptisia varotoimenpiteitä noudattaen nukutettuun kohtaan vatsaan. Katetri on yhdistetty toisesta päästään mikrodialyysipumppuun ja toisesta päästä automaattiseen keräyslaitteeseen. Ihonalaisen kudoksen mikrodialyysinäytteitä kerätään säännöllisesti näytteenottojakson ajan (27 tuntia). |
Primaarinen hyperaldosteronismi (PHA)
Primaarisen hyperaldosteronismin (PHA) diagnoosi ULTRADIAN-dynaamisilla aldosteroni- ja reniinimittauksilla Tavoitteet ja tavoitteet: Ensisijaisena tavoitteena on määrittää vapaan aldosteronin ja reniinin vuorokausi- ja ultradiaaninen profilointi ihonalaisessa kudoksessa. Toissijaisia tavoitteita ovat (1) verrata leikkausta edeltäviä ja postoperatiivisia profiileja (2) tunnistaa tyypillisiä profiileja adenoomaan verrattuna bilateraaliseen hyperplasiaan ja (3) verrata profiileja ikä/sukupuoli vastaaviin kontrolleihin. Tutkimuskohteet: Koehenkilöt, joilla epäillään PHA:ta. |
Tuntia ennen mikrodialyysikatetrin asettamista osallistujia pyydetään saamaan paikallispuudutusainetta mikrodialyysikatetrin pistoskohtaan. Lignocaine 1 % injektoidaan ihonalaisesti paikalliseen vatsan kohtaan, joka kattaa noin 5 cm:n vaakasuoran alueen lyhyen sairaalassa käydyn totuttelujakson jälkeen. Steriili lineaarinen katetri asetetaan aseptisia varotoimenpiteitä noudattaen nukutettuun kohtaan vatsaan. Katetri on yhdistetty toisesta päästään mikrodialyysipumppuun ja toisesta päästä automaattiseen keräyslaitteeseen. Ihonalaisen kudoksen mikrodialyysinäytteitä kerätään säännöllisesti näytteenottojakson ajan (27 tuntia). |
Kasvuhormonin vajaatoiminta (GHD)
Kasvuhormonin puutteen (GHD) diagnoosi ULTRADIAN-dynaamisilla kasvuhormonimittauksilla Tavoitteet ja tavoitteet: Ensisijaisena tavoitteena on määrittää aikuisen GHD:n hormonaaliset vuorokausi- ja ultradiaaniprofiilit analysoimalla kasvuhormoniprofiilia ihonalaisessa kudosnesteessä. Tutkimuskohteet: Aikuiset, joilla on vakiintunut kliininen ja biokemiallinen GHD. |
Tuntia ennen mikrodialyysikatetrin asettamista osallistujia pyydetään saamaan paikallispuudutusainetta mikrodialyysikatetrin pistoskohtaan. Lignocaine 1 % injektoidaan ihonalaisesti paikalliseen vatsan kohtaan, joka kattaa noin 5 cm:n vaakasuoran alueen lyhyen sairaalassa käydyn totuttelujakson jälkeen. Steriili lineaarinen katetri asetetaan aseptisia varotoimenpiteitä noudattaen nukutettuun kohtaan vatsaan. Katetri on yhdistetty toisesta päästään mikrodialyysipumppuun ja toisesta päästä automaattiseen keräyslaitteeseen. Ihonalaisen kudoksen mikrodialyysinäytteitä kerätään säännöllisesti näytteenottojakson ajan (27 tuntia). |
Akromegalia (A)
Akromegalian diagnoosi ja hoito ULTRADIAN-dynaamisilla kasvuhormonimittauksilla Tavoitteet ja tavoitteet: Ensisijainen tavoite on määrittää akromegaliaa sairastavien potilaiden hormonaaliset profiilit Toissijaisena tavoitteena on verrata leikkausta edeltäviä ja postoperatiivisia profiileja ja verrata näitä profiileja ikään/sukupuoleen vastaaviin kontrolleihin. . Tutkimuskohteet: Potilaat, joilla on vakiintunut kliininen ja biokemiallinen akromegalia nykyisten diagnostisten kriteerien mukaan |
Tuntia ennen mikrodialyysikatetrin asettamista osallistujia pyydetään saamaan paikallispuudutusainetta mikrodialyysikatetrin pistoskohtaan. Lignocaine 1 % injektoidaan ihonalaisesti paikalliseen vatsan kohtaan, joka kattaa noin 5 cm:n vaakasuoran alueen lyhyen sairaalassa käydyn totuttelujakson jälkeen. Steriili lineaarinen katetri asetetaan aseptisia varotoimenpiteitä noudattaen nukutettuun kohtaan vatsaan. Katetri on yhdistetty toisesta päästään mikrodialyysipumppuun ja toisesta päästä automaattiseen keräyslaitteeseen. Ihonalaisen kudoksen mikrodialyysinäytteitä kerätään säännöllisesti näytteenottojakson ajan (27 tuntia). |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
steroideja
Aikaikkuna: 27 tuntia
|
Fysiologinen hormonaalinen käyrä ottamalla näytteitä 27 tunnin ihonalaisesta nesteestä steroidien mittaamiseksi
|
27 tuntia
|
androgeenit
Aikaikkuna: 27 tuntia
|
Fysiologinen hormonaalinen näytteenotto 27 tunnin ihonalaisesta nesteestä androgeenien mittaamiseksi
|
27 tuntia
|
mineralokortikoidit
Aikaikkuna: 27 tuntia
|
Fysiologinen hormonaalinen käyrä ottamalla näytteitä 27 tunnin ihonalaisesta nesteestä mineralokortikoidien mittaamiseksi
|
27 tuntia
|
ACTH
Aikaikkuna: 27 tuntia
|
Fysiologinen hormonaalinen käyrä ottamalla näytteitä 27 tunnin ihonalaisesta nesteestä ACTH:n mittaamiseksi
|
27 tuntia
|
kasvuhormoni
Aikaikkuna: 27 tuntia
|
Fysiologinen hormonaalinen käyrä ottamalla näyte 27 tunnin ihonalaisesta nesteestä kasvuhormonin mittaamiseksi
|
27 tuntia
|
steroideja Addisonin taudissa
Aikaikkuna: 27 tuntia
|
Hormonaalinen käyrä ottamalla näytteitä 27 tunnin ihonalaisesta nesteestä steroidien mittaamiseksi
|
27 tuntia
|
steroidit synnynnäisessä lisämunuaisen liikakasvussa
Aikaikkuna: 27 tuntia
|
Hormonaalinen käyrä ottamalla näytteitä 27 tunnin ihonalaisesta nesteestä steroidien mittaamiseksi
|
27 tuntia
|
androgeeni synnynnäisessä lisämunuaisen liikakasvussa
Aikaikkuna: 27 tuntia
|
Hormonaalinen käyrä ottamalla näytteitä 27 tunnin ihonalaisesta nesteestä androgeenien mittaamiseksi
|
27 tuntia
|
kasvuhormoni akromegaliassa
Aikaikkuna: 27 tuntia
|
Hormonaalinen käyrä ottamalla näytteitä 27 tunnin ihonalaisesta nesteestä kasvuhormonin mittaamiseksi
|
27 tuntia
|
kasvuhormoni kasvuhormonin puutteessa
Aikaikkuna: 27 tuntia
|
Hormonaalinen käyrä ottamalla näytteitä 27 tunnin ihonalaisesta nesteestä kasvuhormonin mittaamiseksi
|
27 tuntia
|
mineralokortikoidit primaarisessa hyperaldosteronismissa
Aikaikkuna: 27 tuntia
|
Hormonaalinen käyrä ottamalla näytteitä 27 tunnin ihonalaisesta nesteestä mineralokortikoidien mittaamiseksi
|
27 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Yksilön sisäinen vaihtelu ja steroidihormonien tarkkuus
Aikaikkuna: 27 tuntia
|
steroiditasojen vertailu toistuvissa testeissä
|
27 tuntia
|
Yksilön sisäinen vaihtelu ja androgeenien tarkkuus
Aikaikkuna: 27 tuntia
|
androgeenitasojen vertailu toistuvissa testeissä
|
27 tuntia
|
Yksilön sisäinen vaihtelu ja mineralokortikoidien tarkkuus
Aikaikkuna: 27 tuntia
|
mineralokortikoiditasojen vertailu mikrodialyysin uusintatestissä
|
27 tuntia
|
Yksilön sisäinen vaihtelu ja kasvuhormonin tarkkuus
Aikaikkuna: 27 tuntia
|
kasvuhormonitasojen vertailu mikrodialyysin uusintatestissä
|
27 tuntia
|
Yksilön sisäinen vaihtelu ja ACTH:n tarkkuus
Aikaikkuna: 27 tuntia
|
ACTH-tasojen vertailu mikrodialyysin uusintatestissä
|
27 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Stafford Lightman, Professor, University of Bristol
- Päätutkija: Sophie Bensing, MD phD, Karolinska Institutet
- Päätutkija: Stylianos Tsagarakis, Professor, Evaggelismos Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Metaboliset sairaudet
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Sukurauhasten häiriöt
- Seksuaalisen kehityksen häiriöt
- Urogenitaaliset poikkeavuudet
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Hypotalamuksen sairaudet
- Luun sairaudet
- Aineenvaihdunta, synnynnäiset virheet
- Luusairaudet, endokriiniset
- Hyperpituitarismi
- Aivolisäkkeen sairaudet
- Lisämunuaiskuoren hyperfunktio
- Lisämunuaisten sairaudet
- Steroidiaineenvaihdunta, synnynnäiset virheet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Hyperplasia
- Akromegalia
- Hyperaldosteronismi
- Cushingin oireyhtymä
- Lisämunuaisen hyperplasia, synnynnäinen
- Adrenogenitaalinen oireyhtymä
- Lisämunuaisen vajaatoiminta
Muut tutkimustunnusnumerot
- REKno 2015/872
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Synnynnäinen lisämunuaisen hyperplasia
-
QLT Inc.ValmisLCA (Leber Congenital Amaurosis) | RP (Retinitis Pigmentosa)Yhdysvallat, Kanada, Saksa, Alankomaat, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Editas Medicine, Inc.ValmisSilmäsairaudet | Verkkokalvon rappeuma | Silmäsairaudet, perinnölliset | Näköhäiriöt | Sokeus | Leber Congenital Amaurosis 10 | Verkkokalvon sairaus | Synnynnäiset silmäsairaudetYhdysvallat, Alankomaat, Ranska, Saksa
-
ProQR TherapeuticsRekrytointiSilmäsairaudet | Neurologiset ilmenemismuodot | Verkkokalvon rappeuma | Verkkokalvon dystrofiat | Sensaatiohäiriöt | Näköhäiriöt | Sokeus | Leberin synnynnäinen amauroosi | Leber Congenital Amaurosis 10 | Verkkokalvon sairaus | Synnynnäiset silmäsairaudetBelgia, Brasilia, Kanada, Saksa, Italia, Alankomaat, Yhdistynyt kuningaskunta
-
ProQR TherapeuticsAktiivinen, ei rekrytointiSilmäsairaudet | Neurologiset ilmenemismuodot | Silmäsairaudet, perinnölliset | Sensaatiohäiriöt | Näköhäiriöt | Sokeus | Leberin synnynnäinen amauroosi | Leber Congenital Amaurosis 10 | Verkkokalvon sairaus | Synnynnäiset silmäsairaudetYhdysvallat, Belgia, Brasilia, Kanada, Ranska, Saksa, Italia, Alankomaat, Yhdistynyt kuningaskunta
-
QLT Inc.ValmisLCA (Leber Congenital Amaurosis) | RP (Retinitis Pigmentosa)Kanada, Yhdysvallat, Saksa, Alankomaat, Yhdistynyt kuningaskunta
-
University of Campania "Luigi Vanvitelli"Retina Italia OnlusValmisLeber Congenital Amaurosis 2 | Pigmentosa retiniitti 20Italia
-
QLT Inc.ValmisLeber Congenital Amaurosis (LCA) | Retinitis Pigmentosa (RP)Yhdysvallat, Kanada, Tanska, Saksa, Alankomaat, Sveitsi, Yhdistynyt kuningaskunta
-
MeiraGTx UK II LtdSyne Qua Non LimitedValmisSilmäsairaudet | Verkkokalvon sairaudet | Silmäsairaudet, perinnölliset | Leber Congenital Amaurosis (LCA)Yhdysvallat, Yhdistynyt kuningaskunta
-
ProQR TherapeuticsLopetettuSilmäsairaudet | Neurologiset ilmenemismuodot | Silmäsairaudet, perinnölliset | Sensaatiohäiriöt | Näköhäiriöt | Sokeus | Leberin synnynnäinen amauroosi | Leber Congenital Amaurosis 10 | Verkkokalvon sairaus | Synnynnäiset silmäsairaudetYhdysvallat, Belgia
-
Editas Medicine, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiVerkkokalvon rappeuma | Silmäsairaudet, perinnölliset | Näköhäiriöt | Leber Congenital Amaurosis 10 | Perinnölliset verkkokalvon dystrofiat | Verkkokalvon sairaus | Synnynnäiset silmäsairaudetYhdysvallat