- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02945878
Paikallisen pitkälle edenneen nenänielun karsinooman kemosädehoidon aiheuttaman akuutin suun mukosiitin ennakoivat tekijät
tiistai 27. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Zhejiang Cancer Hospital
Intensiteettimoduloidun säteilyhoidon ja samanaikaisen kemoterapian aiheuttaman akuutin suun mukosiitin ennakoivat tekijät paikallisessa pitkälle edenneessä nenänielun karsinoomassa
Tämä on prospektiivinen, havainnollinen tutkimus, jossa analysoidaan nenänielun karsinoomapotilaiden radikaalin kemo-sädehoidon aiheuttaman suun mukosiitin kliinisiä ja dosimetrisiä tekijöitä ja yritetään löytää indikaattoreita akuutin säteilysuun mukosiitin varalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikki potilaat saivat 1-3 yhtäaikaista kemoterapiaa intensiteettimoduloidun sädehoidon aikana.
Ennen sädehoitoa kaikissa hoitosuunnitelmissa muotoillaan kolmenlaisia suun limakalvoja.
Suun limakalvojen arvosanat kirjataan ennen hoitoa ja sen aikana.
Annos-tilavuus Histogrammit on tarkoitus analysoida niihin liittyviä tekijöitä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
90
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yuanyuan Chen, Professor
- Puhelinnumero: +86 13738103808
- Sähköposti: chenyy@zjcc.org.cn
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Shuang Huang, Doctor
- Puhelinnumero: +86 18069801225
- Sähköposti: hnhuangshuang525@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310022
- Rekrytointi
- Zhejiang Cancer Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yuanyuan Chen, Professor
- Puhelinnumero: +86 13738103808
- Sähköposti: chenyy@zjcc.org.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Histologisesti muokattu Alkuperäinen nenänielun syöpä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Histologisesti muokattu Alkuperäinen nenänielun syöpä
- Potilaat voivat syödä suun kautta.
- ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group): 0-1.
- Ei aiempia kemosädehoitoa, immunoterapiaa tai bioterapiaa.
- Normaalit hemodynaamiset indeksit ennen rekrytointia (mukaan lukien valkosolujen määrä> 4,0 × 109/l, neutrofiilien määrä > 1,5 × 109/l, verihiutaleiden määrä >100×109/l, hemoglobiini≥90g/l, normaali maksan/munuaisten toiminta).
- Tietoinen suostumus allekirjoitettu.
Poissulkemiskriteerit:
- Pahanlaatuisten kasvainten historia.
- Kaikki vakavat komplikaatiot ovat vasta-aiheisia kemoterapiaan tai sädehoitoon.
- Keskushermoston, kognitiivisten tai psykologisten sairauksien sairaushistoria;
- Raskaana olevat tai imettävät naiset.
- Mielenterveyspotilaat eivät voi vastata kyselyyn.
- Potilaat kieltäytyivät tietoisesta suostumuksesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
suun mukosiitin luokitukset
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yuanyuan Chen, Professor, Zhejiang Cancer Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. lokakuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. lokakuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 26. lokakuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 28. kesäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. kesäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Karsinooma
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Gastroenteriitti
- Nielun kasvaimet
- Otorinolaryngologiset kasvaimet
- Pään ja kaulan kasvaimet
- Nenänielun sairaudet
- Nielun sairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Otorinolaryngologiset sairaudet
- Suun sairaudet
- Nenänielun karsinooma
- Nenänielun kasvaimet
- Mukosiitti
- Stomatiitti
Muut tutkimustunnusnumerot
- NPC-MUCO
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .