Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Glomerulaarisen suodatusnopeuden estimointiyhtälöt suorien oraalisten antikoagulanttien käytön aikana iäkkäillä potilailla (REINACO)

tiistai 12. lokakuuta 2021 päivittänyt: University Hospital, Montpellier

Glomerulaarisen suodatusnopeuden arviointiyhtälöiden valinnan vaikutus suorien oraalisten antikoagulanttien plasmapitoisuuksiin iäkkäillä potilailla, joilla on eteisvärinä

Eteisvärinä vanhuksilla on monimutkainen tila johtuen usein liittyvien muiden sairauksien, kuten munuaissairauden, suuresta määrästä. Suorat oraaliset antikoagulantit (dabigatraani, rivaroksabaani ja apiksabaani) on tarkoitettu estämään tromboembolisia tapahtumia, mutta munuaisten toimintaa tulee seurata tarkasti tässä ikäryhmässä näitä lääkkeitä käytettäessä. Annostussuositukset aivohalvauksen ehkäisyyn perustuvat kreatiniinin (ClCr) munuaispuhdistumaan, joka on arvioitu Cockcroft-Gault-kaavalla. On hyvin tunnettua, että ClCr-arviot ennustavat jyrkempää laskua iän edetessä kuin glomerulaarisen suodatusnopeuden (GFR) arviot. Tämä lisää mahdollisuutta, että yleisesti raportoitu GFR:n korvaaminen arvioidulla CrCl:lla voi johtaa erilaisiin oraalisten suorien antikoagulanttien plasmapitoisuuksiin. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata ClCr:n ja GFR:n arvioita ja määrittää näiden lääkkeiden vaikutus plasman pitoisuuteen iäkkäillä potilailla, joilla on ei-läppävärinä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

116

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Montpellier, Ranska, 34295
        • University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta - 99 vuotta (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Dabigatraanilla, rivaroksabaanilla tai apiksabaanilla hoidetut potilaat, joilla on ei-läppäinen eteisvärinä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaat, joilla on ei-läppäinen eteisvärinä - hoidettu dabigatraanilla, rivaroksabaanilla tai apiksabaanilla - potilaat, jotka kuuluvat kansalliseen sosiaaliturvajärjestelmään - potilaat, jotka suostuivat tutkimuksen eettisiin seikkoihin

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat, jotka ovat olleet konsultaatiossa tai sairaalahoidossa, jotka tekivät mahdottomaksi suonensisäisen punktion vakaan tilan jäännöskeskittymisajalla - Huoltaja- tai edunvalvontapotilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Verinäyte
Muut: Verinäyte
Potilaan hoitoa varten toteutetun verinäytteen aikana kerätään 2 lisäputkea verinäytteitä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
munuaisten toiminta arvioituna erilaisilla glomerulusten suodatusnopeusyhtälöillä ja kreatiniinikaavan puhdistuman perusteella
Aikaikkuna: Sisällön kohdalla
Sisällön kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
suoran oraalisen antikoagulantin plasmaaktiivisuus vakaan tilan jäännösajalla (anti-Xa tai anti-IIa)
Aikaikkuna: Sisällön kohdalla
Sisällön kohdalla
suoran oraalisen antikoagulantin plasmapitoisuus vakaan tilan jäännösajalla
Aikaikkuna: Sisällön kohdalla
Sisällön kohdalla
Potilaisiin vaikuttavien verenvuoto- tai tromboottisten haittatapahtumien määrä (vakavia tai ei).
Aikaikkuna: 1 kuukauden iässä
Koulutettu lääkäri raportoi potilaan puhelinhaastattelun ja lääkityksen noudattamisen arvioinnin 6-pisteen Moriksy-asteikolla. Tietojen keräämiseen käytetään sisäistä kyselylomaketta.
1 kuukauden iässä
Hemorragisten tai tromboottisten haittatapahtumien (vakavien tai ei) ja odottamattomien tapahtumien lukumäärä, jotka vaikuttavat potilaisiin
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
Koulutettu lääkäri raportoi yleislääkärin puhelinhaastattelun ja potilaan kanssa tehdyn lääkityksen noudattamisen arvioinnin 6-pisteen Moriksy-asteikolla. Tietojen keräämiseen käytetään sisäistä kyselylomaketta.
6 kuukauden iässä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Montpellier

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 8. kesäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 20. marraskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 7. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 9. syyskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. marraskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 16. marraskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 20. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 9539
  • 2015-A00453-46 (Muu tunniste: FRANCE: Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de santé)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eteisvärinä

Kliiniset tutkimukset Verinäyte

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cameroon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa