Munuaisten toiminnan heikkenemisen vaikutukset sydämen ja verisuonten rakenteeseen ja toimintaan (CRIB-DONOR II)

Munuaisten luovuttajien munuaisten toiminnan heikkeneminen vuoden kuluttua liittyy haitallisiin kardiovaskulaarisiin rakenteellisiin ja toiminnallisiin muutoksiin. LV-massan lisääntyminen ja ehkä fibroosi sekä lisääntynyt valtimoiden jäykkyys liittyvät haitallisiin muutoksiin ennustekuvausbiomarkkereissa ja voivat pitkällä aikavälillä edistää kliinisten sairauksien, kuten sydämen vajaatoiminnan ja rytmihäiriöiden, kehittymistä.

On tärkeää seurata tätä arvokasta ja hyvin karakterisoitua kohorttia, jotta voidaan tutkia näiden kardiovaskulaaristen vaikutusten luonnollista historiaa ja määrittää, onko tällaisilla muutoksilla taipumus taantua, vakiintua tai pahentua ajan myötä.

Hypoteesit:

Luovuttajien kirurgisen uni-nefrektomian jälkeinen GFR:n väheneminen liittyy pitkäaikaisiin haitallisiin sydän- ja verisuonivaikutuksiin, joita ovat:

1. Vasemman kammion massan jatkuva lisääntyminen, vasemman kammion systolisen ja diastolisen toiminnan heikkeneminen ja lisääntynyt vasemman kammion interstitiaalinen fibroosi.
2. Vähentynyt aortan venyvyys.
3. Kohonnut systolinen mutta ei diastolinen verenpaine.
4. Lisää oksidatiivista stressiä, tulehdusta ja kollageenin kiertoa
5. Sydän- ja verisuonijärjestelmän ikääntyminen, mistä on osoituksena haitalliset vaikutukset telomeerien pituuteen ja DNA-vaurioihin.

Opintojen suunnittelu:

Pyrimme seuraamaan kaikkia 124 potilasta, jotka alun perin osallistuivat CRIB-DONOR-tutkimukseen 5 vuoden ja lopulta 10 vuoden kuluttua munuaisten poistosta.

Tilastot ja otoskoko:

Käyttämällä aikaisemman työmme vaikutuskokoja ja variansseja (muutos LV-massassa 7g, muutoksen SD 10g) laskemme, että tutkimalla 50 kohdetta kussakin ryhmässä, meillä on 93 %:n teho havaita LV-massan ero 7g alfalla. arvo 0,05. Seurantatutkimuksen luonteesta johtuen voidaan odottaa jonkin verran keskeytymistä. Jokaisessa ryhmässä tarvitaan vähintään 34 potilasta 80 % tehon saavuttamiseksi. Tämä vaikutus on kliinisesti tärkeä; LV-massaindeksin laskun yhden SD:n on osoitettu liittyvän 38 %:n laskuun sydän- ja verisuoniperäisessä kuolleisuudessa.

Mitä tulee telomeerien lyhenemiseen, olettaen emäsparin pituuden 5500 ja 530 keskiarvon ja SD:n, tutkimus pystyy havaitsemaan eron 0,612 SD, eli 324 emäsparia. Otoskoko 50 potilasta ryhmää kohden antaisi 85 %:n tehon eron havaitsemiseen.