Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perioperatiivinen epiduraalinen vs. suonensisäinen paikallispuudutusinfuusio avoimessa ylävatsan leikkauksessa

keskiviikko 6. joulukuuta 2017 päivittänyt: Asmaa Mohamed Moatasem, Assiut University
Tutkimuksessa arvioidaan suonensisäisen lidokaiinin tehoa analgeettisena menetelmänä potilailla, joille tehdään avoin ylävatsan leikkaus; verrattuna rintakehän epiduraalikipuun. Puolet osallistujista saa suonensisäistä lidokaiini-infuusiota, kun taas toinen puoli saa rintakehän epiduraalista bupivakaiini-infuusiota.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Leikkauksen jälkeinen kipu on yksi yleisimmistä anestesiologien kohtaamista ongelmista erityisesti avovatsaleikkausten jälkeen, joissa leikkauksen jälkeinen kipu aiheuttaisi rajoittavan hengityshäiriön, joka liittyy huonoihin postoperatiivisiin tuloksiin. Huolimatta siitä, että epiduraalisalpaukset tarjoavat erinomaisen kivunlievityksen; se ei usein ole ihanteellinen vaihtoehto, koska se aiheuttaa usein hypotensiota, joka saattaa vaatia liiallista suonensisäistä nesteen antamista, mikä on erityisen haitallista suolistoleikkauksen jälkeen. Muita komplikaatioita ovat epiduraalinen hematooma ja suurempi epäonnistumisaste. Lisäksi epiduraalikivunlievitys voi olla vasta-aiheista joillekin potilaille, esim. potilaat, jotka saavat tiettyä verihiutaleiden vastaista hoitoa, ja potilaat, jotka kieltäytyvät tekniikasta.

Muita menetelmiä postoperatiivisen kivun hallintaan käytetään esim. suonensisäiset analgeetit ja jatkuva haavainfiltraatio, mutta mikään niistä ei ole osoittautunut yhtä tehokkaaksi kuin epiduraalisalpa.

Tämän tutkimuksen huolenaiheena on, onko perioperatiivinen lidokaiini-infuusio yhtä tehokas kuin epiduraalisalpaus vähentämään leikkauksen jälkeistä kipua.

Jotkut tutkimukset tutkivat lidokaiini-infuusion tehoa neuropaattisen sekä akuutin postoperatiivisen kivun hallinnassa rohkaisevin tuloksin. Lidokaiini-infuusion havaittiin vähentävän leikkauksen jälkeistä kipua, opioidien kulutusta ja sairaalahoidon kestoa. Vaikka neurologisen ja sydäntoksisuuden riskejä on olemassa, niitä ei ole todistettu tutkimuksissa.

Lidokaiinilla on kuvattu olevan sekä analgeettisia että antihyperalgeettisia vaikutuksia6 sekä anti-inflammatorisia ominaisuuksia. Se myös nopeuttaa leikkauksen jälkeisen maha-suolikanavan toiminnan palautumista, mikä on erityisen tärkeää suurten vatsaleikkausten jälkeen. Toisin kuin opioidit, jotka lisäävät pahoinvointia ja oksentelua, lidokaiini vähentää niiden esiintyvyyttä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

70

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään avoin ylävatsan leikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • Verenvuotodiateesi
  • Aiemmat allergiat paikallispuudutteille
  • Raskaus / imetys
  • Sydän-ja verisuonitauti
  • Hengityssairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Epiduraali

Epiduraalikatetrit asetetaan 9. tai 10. rintakehän nikamaväliin ennen anestesian induktiota. Rintakehän epiduraalikatetrin kautta infusoidaan 0,125 % bupivakaiinia nopeudella 5 ml/h.

Infuusiota jatketaan 24 tuntia

Rintakehän epiduraalinen bupivakaiini-infuusio
Muut nimet:
  • Marcaine
Active Comparator: Lidokaiini

Suonensisäinen lidokaiini-infuusio aloitetaan tyypillisesti leikkaussalissa ennen anestesian induktiota nopeudella 2–3 mg/min. Leikkauksen jälkeen nopeus lasketaan 0,5-1 mg/min.

Infuusiota jatketaan 24 tuntia

Suonensisäinen lidokaiini-infuusio
Muut nimet:
  • Ksylokaiini
  • Lidokaiinihydrokloridi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sanallinen numeerinen luokituspisteet
Aikaikkuna: 2-24 tuntia
Verbal Numeric Rating Score on 11 pisteen pisteytysjärjestelmä, jota käytetään osallistujien postoperatiivisen kiputason arvioimiseen.
2-24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
B-endorfiinitaso
Aikaikkuna: Perustaso - 24 tuntia
Leikkauksen jälkeisen kipuvasteen mitta verrattuna perusarvoihin
Perustaso - 24 tuntia
FVC
Aikaikkuna: Perustaso - 24 tuntia
Pakotettu elintärkeä kapasiteetti
Perustaso - 24 tuntia
FEV1
Aikaikkuna: Perustaso - 24 tuntia
Pakotettu uloshengitystilavuus
Perustaso - 24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Assiut University, Assiut university, Egypt

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 25. joulukuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. joulukuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 29. joulukuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 7. joulukuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. joulukuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti kipu

Tilaa