Sopimattomien aineenvaihduntareaktioiden kohteiden tunnistaminen sydämen vajaatoiminnassa
perjantai 21. heinäkuuta 2023 päivittänyt: AdventHealth Translational Research Institute
Tutkimuksen tarkoituksena on auttaa tutkijoita ymmärtämään aineenvaihdunnan muutoksia potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
55
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32804
- Translational Research Institute for Metabolism and Diabetes
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 89 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koehenkilöt voivat antaa tietoisen suostumuksen.
- Ikä 19-89
- Kroonisen sydämen vajaatoiminnan diagnoosi
Kaikki potilaat, joille on suunniteltu vähintään yksi seuraavista toimenpiteistä:
- LVAD-istutus tai vastaanottaja sydämensiirtoa varten.
- LVAD-sijoitus sekä siltana siirtoon että kohdehoitona.
- LVAD-selitys
- Venttiilin vaihto tai korjaus
- Katetrointi ja sydänlihaksen biopsia idiopaattisen kardiomyopatian varalta
- Sepelvaltimon ohitussiirre (CABG)
Poissulkemiskriteerit:
- Elinajanodote alle 2 viikkoa
- Diagnoosissa seuraavat rinnakkaissairaudet: syöpä, krooninen munuaissairaus (GFR≤30 tai seerumin kreatiniini >2,1), aktiivinen infektio tai antibioottihoito tai jatkuva infektiotauti (hepatiitti, HIV jne.), kirroosi, vaikuttavien aineiden väärinkäyttö ja/tai alkoholi riippuvuus (≥ 14 alkoholijuomaa viikossa).
Hallitse sydänlihaskudosta luovuttajasydämien sisällyttämiskriteereistä
- Näytteet, jotka on kerätty vaurioitumattomista sydämistä, joita TransLife katsoi sopimattomiksi siirtoon joko akuuttien vastaanottajaongelmien tai sadonkorjuun jälkeisen patologian tai positiivisen mutta hyvänlaatuisen serologian vuoksi.
- Normaali sydämen toiminta lääketieteellisistä tiedoista
Poissulkemiskriteerit:
- Patologinen uusiutuminen ja laaja infarkti rajoitetuilla ei-patologisilla sydänlihasalueilla.
- Epänormaali tai heikentynyt sydämen toiminta lääketieteellisistä tiedoista, jotka ovat itsemäärääviä tekijöitä luovuttajaelimen hylkäämiselle.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Sydänkirurgia
Koordinaattori rekrytoi koehenkilöt sähköisten sairauskertomusten (EMR) hakujen avulla tunnistaakseen henkilöt, joille tehdään vasemman kammion apulaitteen (LVAD) implantaatio ja eksplantaatio, sydämensiirto, läppäkorjaus tai -korjaus, endomyokardiaalinen biopsia katetroimisen aikana ja valtimon ohitusleikkaus.
Ennen toimenpidettä mahdollisille koehenkilöille tiedotetaan kliinisestä tutkimuksesta, ja jos he ovat kiinnostuneita, he saavat suostumuksensa.
|
Hylätty sydänkudos kerätään potilailta, joille tehdään edellä mainitut sydänleikkaukset.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kerättyjen kudosten analyysit
Aikaikkuna: Rajoitettu kirurgisen toimenpiteen ympärillä olevaan aikaan
|
Leikkauksen aikana kerätyt kudosnäytteet analysoidaan immunoblotilla ja mRNA:n qrtPCR:llä metabolisten entsyymien varalta neutraloiduista happamista uutteista.
|
Rajoitettu kirurgisen toimenpiteen ympärillä olevaan aikaan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Richard E Pratley, MD, Translational Research Institute for Metabolism and Diabetes
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Braunwald E. Heart failure. JACC Heart Fail. 2013 Feb;1(1):1-20. doi: 10.1016/j.jchf.2012.10.002. Epub 2013 Feb 4.
- Franklyn JA. The molecular mechanisms of thyroid hormone action. Baillieres Clin Endocrinol Metab. 1988 Nov;2(4):891-909. doi: 10.1016/s0950-351x(88)80023-5. No abstract available.
- Grosjean O, Bluemenstock D. [Pulmonary and renal transplantations in the dog treated by single and later repeated neonatal injections of bone marrow]. C R Seances Soc Biol Fil. 1967 Sep;161(3):733-7. No abstract available. French.
- Heath DF. Subcellular aspects of the response to trauma. Br Med Bull. 1985 Jul;41(3):240-5. doi: 10.1093/oxfordjournals.bmb.a072057. No abstract available.
- Ingwall JS, Weiss RG. Is the failing heart energy starved? On using chemical energy to support cardiac function. Circ Res. 2004 Jul 23;95(2):135-45. doi: 10.1161/01.RES.0000137170.41939.d9.
- Suyama K, Goldstein J, Aebersold R, Kent S. Regarding the size of Rh proteins. Blood. 1991 Jan 15;77(2):411. No abstract available.
- Blahos J, Mertl L, Gregor O, Kotas J, Reisenauer R. [Stimulating effect of hypercalcaemia on basal gastric secretion (author's transl)]. Cas Lek Cesk. 1974 Aug 2;113(31):944-7. No abstract available. Czech.
- Bucci E, Mignogna MD. [Diagnosis and prevention of stress in dental patients]. Dent Cadmos. 1986 May 31;54(9):77-8, 80, 82. No abstract available. Italian.
- Torok B. Microcomputer-based recording system for clinical electrophysiology. Doc Ophthalmol. 1990 Sep;75(2):189-97. doi: 10.1007/BF00146555.
- Polak J, Kotrc M, Wedellova Z, Jabor A, Malek I, Kautzner J, Kazdova L, Melenovsky V. Lipolytic effects of B-type natriuretic peptide 1-32 in adipose tissue of heart failure patients compared with healthy controls. J Am Coll Cardiol. 2011 Sep 6;58(11):1119-25. doi: 10.1016/j.jacc.2011.05.042.
- Collins S. A heart-adipose tissue connection in the regulation of energy metabolism. Nat Rev Endocrinol. 2014 Mar;10(3):157-63. doi: 10.1038/nrendo.2013.234. Epub 2013 Dec 3.
- Kovacova Z, Tharp WG, Liu D, Wei W, Xie H, Collins S, Pratley RE. Adipose tissue natriuretic peptide receptor expression is related to insulin sensitivity in obesity and diabetes. Obesity (Silver Spring). 2016 Apr;24(4):820-8. doi: 10.1002/oby.21418. Epub 2016 Feb 17.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 20. maaliskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 28. kesäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. tammikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. tammikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 26. tammikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 24. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TRIMDFH 936207
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta
-
Region SkaneIlmoittautuminen kutsustaSydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka II | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka IIIRuotsi
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaSystolinen sydämen vajaatoiminta | Sydämen vajaatoiminta pienentyneellä ejektiofraktiolla | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IV | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IIIPuola
-
Mathematica Policy Research, Inc.University of Pennsylvania; University of California, San Francisco; Arnold... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiKeuhkokuume | COPD | CHF - Congestive Heart FailureYhdysvallat
-
Novartis PharmaceuticalsValmisPotilaat, jotka päättivät onnistuneesti ydintutkimuksen 12 kuukauden hoitojakson (de Novo Heart Recipipient), jotka olivat kiinnostuneita EC-MPS-hoidosta
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationValmisSydämen vajaatoiminta, kongestiivinen | Mitokondrioiden muutos | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IVYhdysvallat
-
CHX Technologies Inc.The Research Institute of St Joe's Hamilton; St. Joseph's Health System...Ei vielä rekrytointiaDialyysi | COPD (krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus) | Krooninen aineenvaihduntahäiriö | Congestive Heart Failure (CHF)