Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Plasman laktaatin arviointi ei-sydänkirurgisessa seurannassa transthoracic Echokardiografialla

perjantai 31. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Marcello F Salgado Filho, MD, Federal University of Juiz de Fora

Plasman laktaatin arviointi potilailla, joille tehtiin ei-sydänleikkausseuranta transthoracic Echokardiografialla

Tutkimus on kliininen tutkimus, prospektiivinen ja satunnaistettu 60 potilaalle molemmista sukupuolista, iältään 18-80 vuotta, joille tehtiin suuri vatsaleikkaus. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata plasman laktaattitasoja potilailla, joille tehtiin suuri vatsaleikkaus (kolektomia, gastrektomia, ruokatorven poisto, haiman poisto, Wertheim Meigs, maksa- ja pernaleikkaukset), joita seurataan kaikukardiografialla tai tavanomaisilla tekniikoilla (keskimääräinen valtimopaine, keskuslaskimopaine).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus on kliininen tutkimus, prospektiivinen ja satunnaistettu 60 potilaalle molemmista sukupuolista, iältään 18-80 vuotta, joille tehtiin suuri vatsaleikkaus. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata plasman laktaattitasoja potilailla, joille tehtiin suuri vatsaleikkaus (kolektomia, gastrektomia, ruokatorven poisto, haiman poisto, Wertheim Meigs, maksa- ja pernaleikkaukset), joita seurataan kaikukardiografialla tai tavanomaisilla tekniikoilla (keskimääräinen valtimopaine, keskuslaskimopaine).

Tutkijat odottavat havaitsevansa plasman laktaattipitoisuuksien laskua potilailla, joille on kohdistettu kaikukardiografista seurantaa, verrattuna potilaisiin, joille on alettu seurata tavanomaista. Tällä tavalla voidaan osoittaa, että rintakehän kaikukardiografian rutiinikäyttö potilailla, joille on tehty suuri leikkaus, parantaa näiden potilaiden kliinisiä tuloksia ja aiheuttaa alhaisemmat sairaalakustannukset.

Kirurginen käyttöaihe noudattaa Juiz de Foran liittovaltion yliopiston leikkauspalvelun kriteerejä kliinisen tutkimuksen ja rutiininomaisten leikkausta edeltävien laboratoriotestien (täydellinen verenkuva, täydellinen koagulogrammi, plasman natrium, kalium Plasman urea ja plasman kreatiniini, verensokeri ja maksan toimintakoe) jälkeen. ), lepoelektrokardiogrammi ja rintakehän röntgenkuvaus. Kaikki potilaat, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen, allekirjoittavat informoidun suostumuksen ehdon preanestesian arvioinnissa (Liite 1).

Potilaat jaetaan tietokoneella satunnaisesti GraphPad Prisma® -ohjelmalla kahteen 30 potilaan ryhmään:

Perinteinen ryhmä, Transthoracic Echocardiogram Group, Kaikki tutkimustiedot merkitään pöytäkirjan tietolomakkeeseen (Liite 2). Potilaat nukutetaan tutkija tohtori Marcello Fonseca Salgado Filho, joka vastaa myös intraoperatiivisen TTE-tutkimuksen suorittamisesta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • Minas gerais
      • Juiz de Fora, Minas gerais, Brasilia, 36036-900
        • Rekrytointi
        • Federal University of Juiz de Fora
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Marcello F. Salgado Filho, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

18 ja 80 vuoden välillä.

  • molempia sukupuolia
  • Suuret vatsan leikkaukset
  • Valinnaiset leikkaukset

Poissulkemiskriteerit:

  • Kiireelliset leikkaukset

    • Vatsa-aortan leikkaukset
    • Poistofraktio <30 %
    • Veren kreatiniiniarvot > 2,0 mg/dl
    • Glykemia > 200 g/dl
    • Älä suostu osallistumaan tutkimukseen
    • Suolen tukos
    • Sepsis
    • Bilirubiini > 300 g/dl
    • Alkoholismi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Perinteinen monitoriryhmä
Potilaita seurataan invasiivisella verenpaineella, keskuslaskimokatetrilla, plasmalaktaatilla, virtsan erityksellä, oksimetrillä, kapnografialla ja elektrokardiografialla Kaikukardiografiaryhmä: Potilaita seurataan kaikukardiografialla, invasiivisella verenpaineella, keskuslaskimokatetrilla, plasman laktaattimäärällä, virtsan erityksellä, oksimetrillä, kapnografia ja elektrokardiografia
Laite: Perinteinen näyttö
Potilaita, joille on tehty ei-sydänleikkaus, seurataan säännöllisillä monitoreilla
ACTIVE_COMPARATOR: Ekokardiografiaryhmä
Potilaita seurataan kaikukardiografialla, invasiivisella verenpaineella, keskuslaskimokatetrilla, plasmalaktaatia, virtsaneritystä, oksimetriä, kapnografiaa ja elektrokardiografiaa.
Laite: Ekokardiografia
Potilaita seurataan säännöllisillä monitoreilla sekä kaikukardiografialla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
plasman laktaatti
Aikaikkuna: 10 minuuttia intuboinnin jälkeen, ennen viiltoa
Plasman laktaatti kerätään valtimolinjaan
10 minuuttia intuboinnin jälkeen, ennen viiltoa
plasman laktaatti
Aikaikkuna: 10 min leikkauksen päättymisen jälkeen
Plasman laktaatti kerätään valtimolinjaan
10 min leikkauksen päättymisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvio syke
Aikaikkuna: 10 minuuttia intuboinnin jälkeen, ennen viiltoa
Syke
10 minuuttia intuboinnin jälkeen, ennen viiltoa
Arvio syke
Aikaikkuna: 10 min leikkauksen päättymisen jälkeen
Syke
10 min leikkauksen päättymisen jälkeen
Verenpaineen arviointi
Aikaikkuna: 10 minuuttia intuboinnin jälkeen, ennen viiltoa
verenpaine
10 minuuttia intuboinnin jälkeen, ennen viiltoa
Verenpaineen arviointi
Aikaikkuna: 10 min leikkauksen päättymisen jälkeen
verenpaine
10 min leikkauksen päättymisen jälkeen
Venusoksimetrian arviointi
Aikaikkuna: 10 minuuttia intuboinnin jälkeen, ennen viiltoa
venusoksimetria
10 minuuttia intuboinnin jälkeen, ennen viiltoa
Venusoksimetrian arviointi
Aikaikkuna: 10 min leikkauksen päättymisen jälkeen
venusoksimetria
10 min leikkauksen päättymisen jälkeen
Valtimon PH:n arviointi
Aikaikkuna: 10 minuuttia intuboinnin jälkeen, ennen viiltoa
valtimoiden PH
10 minuuttia intuboinnin jälkeen, ennen viiltoa
Valtimon PH:n arviointi
Aikaikkuna: 10 min leikkauksen päättymisen jälkeen
valtimoiden PH
10 min leikkauksen päättymisen jälkeen
Nesteinfuusion arviointi
Aikaikkuna: 10 min leikkauksen päättymisen jälkeen
nesteen infuusio
10 min leikkauksen päättymisen jälkeen
Infektio
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
Arvio sepsis
30 päivää leikkauksen jälkeen
Leikkauksen komplikaatiot
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
Arviointifistulit
30 päivää leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
kuolema leikkauksen jälkeen
30 päivää leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Federal University of Juiz de Fora

Tutkijat

  • Päätutkija: Marcello F Salgado Filho, PhD, Federal University of Juiz de Fora

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 31. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 6. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 6. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 31. maaliskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CAAE: 60721816.9.0000.5139

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Perinteinen näyttö

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritius

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa