Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Glycocalyx-vaurion varhainen havaitseminen päivystyspotilailla (EDGE)

keskiviikko 1. huhtikuuta 2020 päivittänyt: University Hospital Muenster

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida, missä määrin sepsispotilaiden ER:ssä mitattu glykokalyksin vaurio korreloi heidän kliinisen kulunsa kanssa ja voidaanko sitä käyttää kliinisen kerrostumistyökaluna ja kuolleisuuden ennustajana.

Tutkimuksessa keskitytään mikroverenkierron muutoksiin ja niiden korrelaatioon makroverenkierron kanssa sekä mikrobiologisiin parametreihin. Tutkimukseen osallistuu n. 300 sepsispotilasta sekä 30 ilman sepsispotilasta ja 30 tervettä henkilöä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

260

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Muenster, Saksa, 48149
        • Universitiy Hospital Muenster

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Muut kuin peräkkäiset potilaat, jotka esiintyvät Saksan Muensterin yliopistollisen sairaalan ensiapuun.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaat, joilla epäillään sepsistä

  • Aikuiset potilaat, jotka hakeutuvat ensiapuun kliinisellä infektioepäilyllä
  • Indikaatio sairaalahoitoon

Potilaat, joilla ei ole sepsistä

  • Aikuiset potilaat, jotka hakeutuvat ensiapuun muilla sairauksilla kuin sepsis/infektio.

Terveet yksilöt

  • Aikuiset terveet yksilöt.

Poissulkemiskriteerit (kaikille ryhmille):

  • Alaikäiset henkilöt
  • Raskaana olevat naiset
  • Suun limakalvovauriot

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joilla epäillään sepsistä

Potilaat, jotka saapuvat päivystykseen (ER), joilla on kliininen epäily infektiosta/sepsisestä.

Glykokalyyksin vaurion arviointi GlycoCheck™-System-järjestelmän avulla sekä verinäyte esittelyn yhteydessä, 1. ja 7. päivä sairaalassa.
Muut: GlycoCheck™-järjestelmä

Peräkkäiset, sublingvaaliset endoteelin glykokaliksimittaukset GlycoCheck™-System-järjestelmällä saadaan esittelyn yhteydessä sekä potilaiden, joilla epäillään sepsistä, hoidon aikana.

Kaikista ryhmistä otetaan verinäyte arvioinnin yhteydessä. Lisäksi potilailta, joilla on epäilty sepsis, otetaan verinäytteitä mikrobiologisia ja laboratoriotutkimuksia varten sairaalahoidon 1. ja 7. päivänä.
Ei-sepsispotilaat

Potilaat, jotka saapuvat päivystykseen ja joilla on muita sairauksia kuin infektio/sepsis.

Niiden sublingvaalisen glykokalyksin ja verinäytteen arviointi mikrobiologista ja laboratorioanalyysiä varten esittelyn yhteydessä.
Muut: GlycoCheck™-järjestelmä

Peräkkäiset, sublingvaaliset endoteelin glykokaliksimittaukset GlycoCheck™-System-järjestelmällä saadaan esittelyn yhteydessä sekä potilaiden, joilla epäillään sepsistä, hoidon aikana.

Kaikista ryhmistä otetaan verinäyte arvioinnin yhteydessä. Lisäksi potilailta, joilla on epäilty sepsis, otetaan verinäytteitä mikrobiologisia ja laboratoriotutkimuksia varten sairaalahoidon 1. ja 7. päivänä.
Terveet yksilöt
Niiden sublingvaalisen glykokalyksin ja verinäytteen arviointi mikrobiologista ja laboratorioanalyysiä varten esittelyn yhteydessä.
Muut: GlycoCheck™-järjestelmä

Peräkkäiset, sublingvaaliset endoteelin glykokaliksimittaukset GlycoCheck™-System-järjestelmällä saadaan esittelyn yhteydessä sekä potilaiden, joilla epäillään sepsistä, hoidon aikana.

Kaikista ryhmistä otetaan verinäyte arvioinnin yhteydessä. Lisäksi potilailta, joilla on epäilty sepsis, otetaan verinäytteitä mikrobiologisia ja laboratoriotutkimuksia varten sairaalahoidon 1. ja 7. päivänä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Glykokalyksin paksuuden korrelaatio kliinisen kulun kanssa.
Aikaikkuna: Esittelyhetkellä päivystysosastolla.
Glycocalyx-paksuus, joka mitataan GlycoCheck System -järjestelmällä (perfuusioraja-alue - PBR, µm), korreloi potilaan kliinisen kulun kanssa (esim. käyttämällä SOFA-pistemäärää - pts).
Esittelyhetkellä päivystysosastolla.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Glykokalyyksin paksuuden korrelaatio tärkeimpien tapahtumien kanssa.
Aikaikkuna: Sairaalahoito, keskimäärin 4 viikkoa.
Glykokalyyksin paksuus (PBR, µm) korreloi potilaiden tärkeimpien tapahtumien kanssa (dialyysi, intubaatio, teho-osastolle pääsy, kuolema)
Sairaalahoito, keskimäärin 4 viikkoa.
Glykokalyyksin paksuuden korrelaatio 90 päivän kuolleisuuden kanssa.
Aikaikkuna: Jopa 90 päivää.
Glykokalyyksin paksuus (PBR, µm) korreloi potilaiden 90 päivän kuolleisuuden kanssa.
Jopa 90 päivää.
Glykokalyksin paksuuden korrelaatio myöhemmän elimen vajaatoiminnan kanssa.
Aikaikkuna: Sairaalahoito, keskimäärin 4 viikkoa.
Glykokalyyksin paksuus (PBR, µm) korreloi myöhemmän elimen vajaatoiminnan kanssa (esim. munuaiset, keuhkot, verenkierto).
Sairaalahoito, keskimäärin 4 viikkoa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital Muenster

Tutkijat

  • Päätutkija: Philipp Kümpers, MD, University Muenster

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 3. huhtikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. helmikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 24. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 2. huhtikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EDGE 001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepsis

Kliiniset tutkimukset GlycoCheck™-järjestelmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Venezuela

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa