Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Diabeettinen munuaishälytys (DKA) -tutkimus (DKA)

keskiviikko 12. tammikuuta 2022 päivittänyt: University of Colorado, Denver

Diabeettinen munuaishälytys (DKA) -tutkimus - Tubulopatia diabeettisessa ketoasidoosissa

Tämän tutkimuksen yleistavoitteena on selvittää, onko tubulustoimintahäiriö (kohonnut virtsan natrium-, bikarbonaatti- ja aminohappopitoisuus) ja vaurioita (kohonnut munuaisvauriomolekyyli 1 [KIM-1], neutrofiiligelatinaasiin liittyvä lipokaliini [NGAL] ja matriksimetallopeptidaasi 9 [MMP9]). ]) esiintyy diabeettisessa ketoasidoosissa (3–18-vuotiaat), onko se palautuva ja liittyykö se urikosuriaan ja kopeptiiniin. Tutkijat ehdottavat, että tutkitaan ryhmää nuoria (3-18-vuotiaita, n=40), joilla on T1D ja joilta on otettu seerumi ja virtsa DKA-diagnoosin ja 3 kuukauden seurannan yhteydessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Joka vuosi yli 86 000 lapsella (0–14-vuotiailla) maailmanlaajuisesti diagnosoidaan tyypin 1 diabetes (T1D), mikä merkitsee elinikäistä altistusta ja riskiä saada varhainen kuolema sydän- ja verisuonitautiin (CVD) ja diabeettiseen munuaissairauteen (DKD). DKD, joka ilmenee lapsilla ja nuorilla, on edelleen johtava munuaisten vajaatoiminnan ja dialyysin aiheuttaja länsimaissa (4). Vaikka diabeettinen glomerulopatia on saanut tutkijoilta merkittävää huomiota, diabeteksen tubulusvaurion määrääviä tekijöitä tutkitaan vähemmän. Verrattuna glomerulaariseen vaurioon tubulusvaurion tiedetään liittyvän paremmin munuaisten toimintaan. Suurin osa nuorista, joilla on diagnosoitu T1D Yhdysvalloissa, sairastaa diabeettista ketoasidoosia (DKA), joka liittyy tubulusvaurion riskitekijöihin, mukaan lukien nestehukka, metabolinen asidoosi ja akuutti glykemia. Ei tiedetä, liittyykö DKA tubulusvaurioon. Tutkijat julkaisivat ensimmäisen raportin, joka osoitti, että nuorilla, joilla on vakiintunut T1D, on happamampi virtsa ja suurempi osa virtsahapon (FeUA) erittymisestä kuin heidän ei-diabeettisilla ikätovereillaan, mikä voi altistaa UUA-välitteiselle tubulopatialle. Lisäksi T1D liittyy vasopressiinin yliaktiivisuuteen, ja tutkijat raportoivat vahvoista suhteista seerumin kopeptiinin, luotettavan vasopressiinin sijaismarkkerin, ja DKD:n välillä T1D:ssä. Tämän tutkimuksen yleistavoitteena on selvittää, onko DKA:ssa tubulustoimintahäiriötä (kohonnut natrium-, bikarbonaatti- ja aminohappopitoisuus) ja vaurioita (kohonnut KIM-1, NGAL ja MMP9), onko se palautuva ja liittyykö se urikosuriaan ja kopeptiini. Tutkijat ehdottavat, että tutkitaan ryhmää nuoria (3-18-vuotiaita, n=40), joilla on T1D ja joilta on otettu seerumi ja virtsa DKA-diagnoosin ja 3 kuukauden seurannan yhteydessä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

41

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80238
        • Children's Hospital Colorado

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 18 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujat (3–18-vuotiaat), joilla on T1D ja jotka esiintyvät DKA:n kanssa, rekrytoidaan Coloradon lastensairaalan ensiapuosastolta (ED).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Uusi alkava T1D ja tunnettu T1D
  • DKA (lievä, keskivaikea ja vaikea DKA-kelpoinen)
  • 3-17 vuoden iässä
  • WC koulutettu
  • Pojat ja tytöt
  • Kaikki etniset ryhmät
  • Ensimmäinen esittely Children's Hospital Coloradon (CHCO) päätoimittajalle

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei-T1D etiologia
  • Aiempi krooninen munuaissairaus (eGFR <60ml/min/1,73m2) tai dialyysiriippuvainen
  • Tubulopatian historia (esim. Fanconin oireyhtymä)
  • Tällä hetkellä kuukautiset
  • Potilas vierailee Coloradossa aikoen perustaa diabeteshoidon Coloradon ulkopuolelle
  • ACE:n estäjät tai angiotensiini II -reseptorin salpaajat (ARB)
  • Natrium-glukoosi-kokuljettaja 2:n estäjät (SGLT2-estäjät)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Proksimaalinen tubulusten toimintahäiriö
Aikaikkuna: DKA:ssa (0-8 ja 12-24 tuntia IV-insuliinin aloittamisen jälkeen)
Muutos virtsan Na-, HCO3- ja aminohappopitoisuuksissa
DKA:ssa (0-8 ja 12-24 tuntia IV-insuliinin aloittamisen jälkeen)
Proksimaalinen tubulusvamma
Aikaikkuna: DKA:ssa (0-8 ja 12-24 tuntia IV-insuliinin aloittamisen jälkeen)
Muutos virtsan ja seerumin NGAL-, KIM-1- ja MMP9-pitoisuuksissa
DKA:ssa (0-8 ja 12-24 tuntia IV-insuliinin aloittamisen jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ehdotetut välittäjät tubulaarisen toimintahäiriön ja vamman
Aikaikkuna: DKA:ssa (0-8 ja 12-24 tuntia IV-insuliinin aloittamisen jälkeen)
Virtsan virtsahapon ja seerumin fruktoosin muutos.
DKA:ssa (0-8 ja 12-24 tuntia IV-insuliinin aloittamisen jälkeen)
Ehdotetut välittäjät tubulaarisen toimintahäiriön ja vamman
Aikaikkuna: DKA:ssa (0-8 tuntia IV-insuliinin aloittamisen jälkeen)
Virtsan virtsahappokiteiden esiintyminen polarisoidulla mikroskopialla
DKA:ssa (0-8 tuntia IV-insuliinin aloittamisen jälkeen)
Ehdotetut välittäjät tubulaarisen toimintahäiriön ja vamman
Aikaikkuna: DKA:ssa (12-24 tuntia IV-insuliinin aloittamisen jälkeen)
Virtsan virtsahappokiteiden esiintyminen polarisoidulla mikroskopialla
DKA:ssa (12-24 tuntia IV-insuliinin aloittamisen jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Colorado, Denver

Yhteistyökumppanit

Thrasher Research Fund

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 13. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 13. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 25. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 20. tammikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. tammikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 16-1403

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin 1 diabetes mellitus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Finland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa