- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03131674
Kohdunkaulan fysioterapian vaikutus potilailla, joilla on somaattinen tinnitus
Tämä tutkimus tutkii kohdunkaulan fysioterapian vaikutusta tinnituksen ärsytykseen potilailla, joilla on somaattinen tinnitus. Tähän tutkimukseen otetaan erityisesti potilaat, joilla on samansuuntainen tinnitus ja niskavaivoja, joilla on matala tinnitus tai potilaat, joiden tinnitukseen voivat vaikuttaa niskan liikkeet tai asennot.
Nämä sisällyttämiskriteerit valittiin, koska aikaisempi tutkimus osoitti, että nämä tekijät olivat hyviä ennusteindikaattoreita positiiviselle hoitovaikutukselle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Antwerp
-
Edegem, Antwerp, Belgia, 2650
- University Hospital of Antwerp
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat, joilla on subjektiivinen tinnitus (Tinnitusfunktionaalinen indeksi välillä 25–90 pistettä) yhdistettynä itse ilmoittamiin niskavaivoihin (Neck Bournemouth Questionnaire > 13 pistettä), otetaan mukaan, jos jokin seuraavista ilmenee:
- Tinnitus ja niskavaivat lisääntyvät ja vähenevät yhdessä
- Tinnitus on matalaäänistä ja lisääntyy riittämättömissä niska-asennossa
Poissulkemiskriteerit:
- Ménièren tautiin liittyvä tinnitus, selvät otologiset tai neurologiset syyt
- Vakava masennus
- Kohdunkaulan selkärangan hoidon vasta-aiheet
- Potilas on jo saanut kohdunkaulan fysioterapiaa viimeisen 2 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Suora hoito
|
Potilaat saavat multimodaalista kohdunkaulan fysioterapiahoitoa
|
|
Kokeellinen: Viivästynyt hoito
|
Potilaat saavat multimodaalista kohdunkaulan fysioterapiahoitoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tinnitus-kyselylomake
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 9 viikkoa, 18 viikkoa
|
tinnitushäiriön muutos hoidon ja seurannan jälkeen
|
Lähtötilanne, 9 viikkoa, 18 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tinnituksen toiminnallinen indeksi
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 9 viikkoa, 18 viikkoa
|
tinnituksen vaikeusasteen muutos hoidon ja seurannan jälkeen
|
Lähtötilanne, 9 viikkoa, 18 viikkoa
|
|
Neck Bournemouth -kysely
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 9 viikkoa, 18 viikkoa
|
niskavaivojen muutos hoidon ja seurannan jälkeen
|
Lähtötilanne, 9 viikkoa, 18 viikkoa
|
|
Muutos kuulon herättämissä mahdollisuuksissa
Aikaikkuna: Perustaso, 9 viikkoa
|
EEG-mittaus kuulotehtävän aikana
|
Perustaso, 9 viikkoa
|
|
Muutos manuaalisessa kiertotestissä
Aikaikkuna: Perustaso, 9 viikkoa
|
kliininen testi
|
Perustaso, 9 viikkoa
|
|
muutos mukautetussa Spurling-testissä
Aikaikkuna: lähtötaso, 9 viikkoa
|
kliininen testi
|
lähtötaso, 9 viikkoa
|
|
muutos aktiivisten triggerpisteiden läsnäolossa
Aikaikkuna: lähtötaso, 9 viikkoa
|
kliininen testi
|
lähtötaso, 9 viikkoa
|
|
muutos Craniocervical-flexiotestissä
Aikaikkuna: lähtötaso, 9 viikkoa
|
kliininen testi
|
lähtötaso, 9 viikkoa
|
|
muutos kohdunkaulan ojentajalihasten koordinaatio- ja voimatestissä
Aikaikkuna: lähtötaso, 9 viikkoa
|
kliininen testi
|
lähtötaso, 9 viikkoa
|
|
muutos puheessa melussa -testissä
Aikaikkuna: lähtötaso, 9 viikkoa
|
audiologinen testi
|
lähtötaso, 9 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16/48/512
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tinnitus, subjektiivinen
-
State University of New York at BuffaloUniversity at BuffaloValmisTinnitus, subjektiivinen | Tinnitus | Melun aiheuttama tinnitus | Tinnitus, tavoite | Tinnitus pahentunut | Tinnitus, sykkivä | Tinnitus, spontaani oto-akustinen emissio | Tinnitus, napsauttaminen | Tinnitus, Tensor Tympani InducedYhdysvallat
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityRekrytointi
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...Rekrytointi
-
TC Erciyes UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyValmisKrooninen tinnitusTurkki (Türkiye)
-
University of Dublin, Trinity CollegeRekrytointiTinnitus, subjektiivinen | Tinnitus | Krooninen tinnitusIrlanti
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityEi vielä rekrytointiaKrooninen subjektiivinen tinnitusKiina
-
Necmettin Erbakan UniversityAktiivinen, ei rekrytointiSubjektiivinen tinnitus | Neuromodulaatio | Krooninen tinnitusTurkki (Türkiye)
-
Mohab MohammedEi vielä rekrytointiaSykkivä tinnitus (diagnoosi)
-
Philipps University Marburg Medical CenterLinkoeping University; Eriksholm Research Centre; University Hospital of Gießen...ValmisTinnitus | Subjektiivinen tinnitus | Krooninen tinnitusSaksa
-
Nicolas GninenkoRekrytointiTinnitus, subjektiivinen | Tinnitus, kahdenvälinen | Tinnitus, melun aiheuttama | Tinnitus, kuulon heikkeneminen, sisäkorvaistutteiden käyttäjätYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Kohdunkaulan fysioterapia
-
University of Texas Southwestern Medical CenterValmis
-
Inonu UniversityEi vielä rekrytointia
-
Riphah International UniversityValmis
-
Istanbul Rumeli UniversityValmisEpäspesifinen niskakipuTurkki (Türkiye)
-
Cangzhou Hospital of Integrated Traditional Chinese...Valmis
-
Guided TherapeuticsTuntematon
-
StepOne FertilityEi vielä rekrytointiaTurvallisuus ja käytettävyys
-
Trịnh Minh TúRekrytointi
-
Orthofix Inc.LopetettuOdontoid-murtuma tyyppi II
-
Guohua ZengTuntematon