Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sydämen kuntoutus kokeneille sydämen vajaatoiminnalle - LVAD-ehdokkaille

torstai 21. kesäkuuta 2018 päivittänyt: Sudhir Kushwaha, Mayo Clinic

Tuleva kokeilu, jolla arvioidaan kohdistettujen heikkoutta koskevien interventioiden hyödyllisyyttä potilailla, jotka ovat arvioitaessa vasemman kammion apulaitteen (LVAD) sijoittamista

Tämä tutkimus on pilottitutkimus, jossa arvioidaan sydämen kuntoutuksen toteutettavuutta ja varhaista tehokkuutta haurauden ja oireiden parantamiseksi potilailla, joilla on pitkälle edennyt sydämen vajaatoiminta (NYHA-luokka III-IV), joille harkitaan LVAD-hoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Pitkälle edennyt sydämen vajaatoimintaa sairastavien potilaiden heikkoutta ei ole kuvattu perusteellisesti, mutta heikkoutta arvioineissa tutkimuksissa se oli yleinen ilmiö. Lisäksi jotkut tiedot viittaavat yhteyteen LVAD-implanttien haurauden ja implantaation jälkeisten komplikaatioiden ja eloonjäämisen välillä. Puutteellisuuden interventioita on hyödynnetty eri väestöryhmissä, mukaan lukien vanhukset ja sydän- ja verisuonisairauksista kärsivät. Nämä interventiot kohdistuvat fyysiseen vahvistamiseen ja kestävyyteen, ja niiden on toisinaan osoitettu parantavan toiminnallisia tuloksia. Tämänhetkisen pilottitutkimuksen tarkoituksena on arvioida heikkoutta mahdollisessa potilasryhmässä, jota arvioidaan sydämen vajaatoimintaklinikalla LVAD-istutuksen harkitsemiseksi NYHA-luokan III-IV hengenahdistushäiriön vuoksi, ja rekisteröidä nämä potilaat kuuden viikon keskittyneeseen sydämen kuntoutusprotokollaan. tavoitteena on parantaa heikkoutta ja toiminnallista riippumattomuutta. Tutkimuksen ensisijainen päätetapahtuma on heikkousmerkkien paraneminen lopussa (askelunopeus, kädensijan vahvuus), ja toissijaisia ​​päätepisteitä ovat elämänlaadun ja oireiden parantuminen validoitujen kyselylomakkeiden avulla.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic-Rochester

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vasemman kammion apulaitteen ehdokas (LVAD)
  • Edistynyt sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokituksen III tai IV mukaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei pysty suorittamaan protokollan edellyttämää fyysistä toimintaa anatomisten tai tuki- ja liikuntaelinten sairauksien vuoksi
  • Fyysinen aktiivisuus on vasta-aiheista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Sydämen kuntoutus

Voimaharjoittelu heikkokuntoisille:

Kaikki osallistuvat potilaat otetaan mukaan 6 viikon sydämen kuntoutukseen pilottitutkimukseen.
Muut: Voimaharjoittelu heikkouksille
Sydämen kuntoutus, lyhennetty kurssi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos haurausmerkkien kädensijan vahvuudessa
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa
Hauraus arvioidaan osallistujan kädensijan vahvuudella kaupallisella laitteella mitattuna.
Perustaso, 6 viikkoa
Muutos haurausmerkkien kävelynopeudessa
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa
Hauraus arvioidaan osallistujan askelnopeuden vahvuudella mitattuna kaupallisella laitteella.
Perustaso, 6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos New York Heart Associationin (NYHA) luokituksessa
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa

New York Heart Associationin (NYHA) luokitusasteikko varhaisen vaiheen sydämen vajaatoiminta

  • NYHA-luokka I Ei oireita millään rasitustasolla eikä rajoituksia normaaliin fyysiseen toimintaan.
  • NYHA luokka II Lieviä oireita ja lievää rajoitusta säännöllisen toiminnan aikana. Mukava levossa.

Pitkälle edennyt sydämen vajaatoiminta

  • NYHA Class III Huomattava rajoitus oireiden vuoksi, jopa vähäisen aktiivisuuden aikana. Mukava vain levossa.
  • NYHA-luokka IV Vakavia rajoituksia. Koe oireita jopa levossa (istut lepotuolissa tai katsot televisiota).
Perustaso, 6 viikkoa
Muutos Minnesota Living with Heart Failure (MLHF) -pisteissä
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa
Osallistujan elämänlaatu arvioitiin Minnesota Living with Heart Failure (MLHF) -kyselylomakkeella.
Perustaso, 6 viikkoa
Muutos KCCQ-pisteissä
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa
Osallistujan elämänlaatu arvioi Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) -kyselylomakkeen pisteet.
Perustaso, 6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mayo Clinic

Tutkijat

  • Päätutkija: Sudhir S Kushwaha, MD, Mayo Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. helmikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. helmikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 27. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 26. kesäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. kesäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17-000210

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta

Kliiniset tutkimukset Voimaharjoittelu heikkouksille

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burundi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa