Nikotiiniamidiribosidilisän vaikutukset aivojen NAD+/NADH-suhteeseen ja bioenergetiikkaan
maanantai 4. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Dost Ongur, Mclean Hospital
Nikotiiniamidiribosidilisän vaikutukset nikotiiniamidi-adeniinidinukleotidin (NAD+/NADH) suhteeseen ja bioenergetiikkaan
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia eksogeenisesti annetun nikotiiniamidiribosidin (NR) vaikutuksia aivojen NAD+/NADH-suhteeseen ja bioenergeettisiin toimintoihin terveillä yksilöillä käyttämällä fosforimagneettiresonanssispektroskopiaa (31P MRS).
Toissijaisena tavoitteena on tutkia aivojen PCr/ATP:n ja kreatiinikinaasientsyyminopeuden muutosta NR:n käytön jälkeen. Lisäksi NAD+/NADH-suhde, PCr/ATP ja CK-entsyyminopeus mitataan pohkeen lihaksessa toissijaisina tulosmittauksina.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
11
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Belmont, Massachusetts, Yhdysvallat, 02478
- McLean Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: 18-80 vuotta
- Mies vai nainen
- Ilman psykiatrista diagnoosia strukturoidun psykiatrinen haastattelun mukaan (Structured Clinical Interview for DSM-V Axis I Disorders (SCID))
- Ilman psykoottista häiriötä ja/tai mielialahäiriötä vanhempien, sisarusten tai lasten keskuudessa, saatu vain itseraportista.
Poissulkemiskriteerit:
- Merkittävä lääketieteellinen tai neurologinen sairaus.
- Diabetes diabetes (DM), hallitsematon verenpainetauti (HTN), vaikea hypotensio, sepelvaltimotauti (CAD), metabolinen oireyhtymä, glaukooma, maksan vajaatoiminta, heikentynyt munuaisten toiminta, hengityssairaudet, hallitsematon peptinen haavatauti.
- Kaikkien muiden lääkkeiden ottaminen, mukaan lukien reseptivapaat lisäravinteet, paitsi naisten ehkäisyvalmisteet
- Raskaus. Hedelmällisessä iässä olevien naisten tulee käyttää tehokasta ehkäisymenetelmää.
- Aiempi tupakointi, päihteiden väärinkäyttö tai riippuvuus.
- MR-kuvauksen vasta-aihe (klaustrofobia, sydämentahdistimet, metalliklipsit ja stentit verisuonissa, tekosydänläppä, keinotekoiset käsivarret, kädet, jalat jne., aivostimulaattorilaitteet, implantoidut lääkepumput, korvaimplantaatti, silmäimplantti tai tunnetut metallifragmentit silmät, altistuminen sirpaleille tai metalliviipaleille, muut metalliset kirurgiset laitteet elintärkeillä alueilla, tietyt tatuoinnit metallimusteella, tietyt iholaastarit, metallia sisältävät kohdunsisäiset laitteet)
- Lääketieteellinen tila, joka estäisi verenoton, mukaan lukien nykyinen antikoagulantti- tai antiaggreganttihoito, taipumus epänormaaliin arpeutumiseen (esim. keloidit).
- Vaikeus niellä kapseleita.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Nikotiiniamidiribosidi 2g/vrk
Osallistujat saavat NR:ää annoksella 2g/vrk
|
Nikotiiniamidiribosidi 2g/vrk 2 viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta hoidon loppuun aivojen NAD+/NADH-suhteessa
Aikaikkuna: Perustaso ja 15 päivän lisäravinteen käytön jälkeen
|
Muutos lähtötilanteesta hoidon loppuun aivojen NAD+/NADH-suhteessa mitattuna in vivo 31P magneettiresonanssispektroskopialla NAD+/NADH-suhde lasketaan kvantifioimalla ensin NAD+ ja NADH erikseen tiedoissa ja saamalla sitten yksinkertainen suhde. Terveissä aivoissa on normatiivinen NAD+/NADH-suhdealue, ja poikkeamat tästä tasosta kumpaankin suuntaan voivat olla merkki patologiasta. |
Perustaso ja 15 päivän lisäravinteen käytön jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta hoidon loppuun aivojen fosfokreatiinin (PCr) suhteen adenosiinitrifosfaattiin (ATP) (PCr/ATP)
Aikaikkuna: Perustaso ja 15 päivän lisäravinteen käytön jälkeen
|
Muutos lähtötasosta hoidon loppuun aivojen fosfokreatiinin (PCr) ja adenosiinitrifosfaatin (ATP) suhteen (PCr/ATP) mitattuna in vivo 31P magneettiresonanssispektroskopialla
|
Perustaso ja 15 päivän lisäravinteen käytön jälkeen
|
|
Aivojen kreatiinikinaasin (CK) entsyyminopeuden muutos lähtötasosta hoidon loppuun
Aikaikkuna: Perustaso ja 15 päivän lisäravinteen käytön jälkeen
|
Muutos lähtötasosta hoidon loppuun kreatiinikinaasi (CK) entsyyminopeudessa mitattuna in vivo 31P magneettiresonanssispektroskopialla
|
Perustaso ja 15 päivän lisäravinteen käytön jälkeen
|
|
Muutos lähtötilanteesta hoidon loppuun lihasten NAD+/NADH-suhteessa
Aikaikkuna: Perustaso ja 15 päivän lisäravinteen käytön jälkeen
|
Muutos lähtötasosta hoidon loppuun pohjelihaksen NAD+/NADH-suhteessa mitattuna in vivo 31P magneettiresonanssispektroskopialla
|
Perustaso ja 15 päivän lisäravinteen käytön jälkeen
|
|
Muutos lähtötilanteesta hoidon loppuun lihasfosfokreatiinin (PCr) suhteen adenosiinitrifosfaattiin (ATP) (PCr/ATP)
Aikaikkuna: Perustaso ja 15 päivän lisäravinteen käytön jälkeen
|
Muutos lähtötasosta hoidon loppuun vasikan lihaksen fosfokreatiinin (PCr) ja adenosiinitrifosfaatin (ATP) suhteen (PCr/ATP) mitattuna in vivo 31P magneettiresonanssispektroskopialla
|
Perustaso ja 15 päivän lisäravinteen käytön jälkeen
|
|
Muutos lähtötilanteesta hoidon loppuun lihaskreatiinikinaasin (CK) entsyyminopeudessa
Aikaikkuna: Perustaso ja 15 päivän lisäravinteen käytön jälkeen
|
Muutos lähtötasosta hoidon loppuun vasikan lihaksen kreatiinikinaasi (CK) -entsyyminopeudessa mitattuna in vivo 31P magneettiresonanssispektroskopialla
|
Perustaso ja 15 päivän lisäravinteen käytön jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dost Ongur, MD PhD, McLean Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. syyskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. syyskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. toukokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. toukokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 12. toukokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 5. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017P000006
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terve
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.ValmisMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKiina