Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nopeutettu sarveiskalvon silloittuminen eri riboflaviiniliuoksilla

tiistai 2. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Gerald Schmidinger, Medical University of Vienna

Nopeutetun sarveiskalvon ristisilloitusprotokollan vaikutusten arviointi eri riboflaviiniliuoksilla

Bunsen-Roscoen lain mukaisesti on otettu käyttöön nopeutettuja silloittamisprotokollia, joilla on korkeampi säteilyintensiteetti ja lyhyemmät säteilytysajat. Lisäksi uudet riboflaviiniliuokset, joissa oli dekstraanin sijasta HPMC:tä (hydroksyylipropyylimetyyliselluloosa), löysivät tiensä CXL-hoitoon. Tämän kokeen tavoitteena on arvioida kliinisiä tuloksia nopeutetussa sarveiskalvon kollageenin ristisilloituksessa eri riboflaviiniliuoksilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Itävalta
      • Vienna, Itävalta, 1090
        • Medical University of Vienna, Department of Ophthalmology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 99 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Progressiivinen keratoconus
  • Indikaatio hoitoon
  • Preoperatiivinen pakymetria > 400

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus
  • Re-CXL
  • Keratiitti
  • Muut näöntarkkuutta rajoittavat silmäsairaudet kuin sarveiskalvon ektaattiset sairaudet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Riboflaviini ja 20 % dekstraania
Riboflaviinitipat dekstraanilla
Lääke: Riboflaviini
Riboflaviinia, jossa on 20 % dekstraania tai HPMC:tä, annetaan 2 minuutin välein yhteensä 30 minuutin (dekstraani) tai 10 minuutin (HPMC) ajan.
ACTIVE_COMPARATOR: Riboflaviini HPMC:n kanssa
Riboflaviinitipat HPMC:llä
Lääke: Riboflaviini
Riboflaviinia, jossa on 20 % dekstraania tai HPMC:tä, annetaan 2 minuutin välein yhteensä 30 minuutin (dekstraani) tai 10 minuutin (HPMC) ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kmax
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Jyrkin keratometria
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen demarkaatiolinjan strooman keskisyvyys
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Rajaviivan syvyys CXL:n jälkeen mitataan kuukauden kuluttua leikkauksesta AS-OCT:llä
1 kuukausi
LogMAR
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Näöntarkkuus
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medical University of Vienna

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 19. syyskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 30. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 30. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 15. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 3. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1390/2016

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keratoconus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa