Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus, jossa verrataan uutta lääkettä Semaglutidia liraglutidiin ihmisillä, joilla on tyypin 2 diabetes (SUSTAIN 10)

keskiviikko 2. lokakuuta 2019 päivittänyt: Novo Nordisk A/S

Semaglutidin 1,0 mg kerran viikossa teho ja turvallisuus verrattuna liraglutidiin 1,2 mg kerran päivässä 1-3 oraalisen diabeteslääkkeen (OAD) lisänä potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes

Tämä tutkimus tehdään Euroopassa. Tutkimuksen tavoitteena on verrata semaglutidin vaikutusta ihonalaiseen (s.c., ihon alle) 1,0 mg kerran viikossa liraglutidiin s.c.1.2. mg kerran vuorokaudessa verensokeritasoihin 30 viikon hoidon jälkeen tyypin 2 diabeetikoilla. Tutkimus kestää noin 9 kuukautta (37 viikkoa). Jokaisella osallistujalla on 7 käyntiä klinikalla ja 3 puhelua tutkimuslääkärin kanssa. Vierailuilla osallistujille tehdään useita testejä, esimerkiksi yleisterveystarkastukset, verinäytteet, sydän- ja silmätarkastukset jne. Osallistujat täyttävät myös joitain lomakkeita terveydestään ja tyytyväisyydestään diabeteksen hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

577

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Bulgaria
      • Burgas, Bulgaria, 8000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Dupnitsa, Bulgaria, 2600
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Lukovit, Bulgaria, 5770
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Madan, Bulgaria, 4900
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Petrich, Bulgaria, 2850
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ruse, Bulgaria, 7000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Sliven, Bulgaria, 8800
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Sofia, Bulgaria, 1606
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Vratsa, Bulgaria, 3001
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Espanja
      • Alcorcón, Espanja, 28922
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Almería, Espanja, 04001
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • La Roca del Vallés, Espanja, 08430
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Palma de Mallorca, Espanja, 07014
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Valladolid, Espanja, 47010
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Vic (Barcelona), Espanja, 08500
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Italia
      • Bergamo, Italia, 24127
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Como, Italia, 22042
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Milano, Italia, 20132
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Pavia, Italia, 27100
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Rome, Italia, 00168
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Puola
      • Lublin, Puola, 20-044
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Lublin, Puola, 20-538
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Szczecin, Puola, 70-506
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Ranska
      • Béziers, Ranska, 34500
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • DIJON cedex, Ranska, 21079
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Dambach-la-ville, Ranska, 67650
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • LA ROCHELLE cedex, Ranska, 17019
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Le Coudray, Ranska, 28630
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Le Creusot, Ranska, 71200
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Nantes, Ranska, 44200
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Obernai, Ranska, 67210
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • PERPIGNAN cedex, Ranska, 66046
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Paris, Ranska, 75010
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Paris, Ranska, 75877
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Schiltigheim, Ranska, 67300
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Strasbourg, Ranska, 67000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Vandoeuvre Les Nancy, Ranska, 54511
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Venissieux, Ranska, 69200
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Ruotsi
      • Kristianstad, Ruotsi, 291 85
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Lund, Ruotsi, 222 22
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Stockholm, Ruotsi, 171 76
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Stockholm, Ruotsi, 112 81
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ängelholm, Ruotsi, 262 81
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Örebro, Ruotsi, 701 85
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Saksa
      • Dresden, Saksa, 01219
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Essen, Saksa, 45136
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Falkensee, Saksa, 14612
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hamburg, Saksa, 22607
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Saint Ingbert-Oberwürzbach, Saksa, 66386
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Stuttgart, Saksa, 70378
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Slovenia
      • Celje, Slovenia, SI-3000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Jesenice, Slovenia, SI-4270
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Koper, Slovenia, SI-6000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ljubljana, Slovenia, 1525
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Suomi
      • Helsinki, Suomi, 00180
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Jyväskylä, Suomi, 40100
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kuusamo, Suomi, 93600
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Lahti, Suomi, 15110
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Oulu, Suomi, 90220
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Rauma, Suomi, 26100
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Turku, Suomi, 20100
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Varkaus, Suomi, 78300
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Tšekki
      • Brno, Tšekki, 602 00
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Brno, Tšekki, 65691
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Nachod, Tšekki, 547 01
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Praha 10, Tšekki, 100 00
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Praha 4, Tšekki, 140 46
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Unkari
      • Budapest, Unkari, 1125
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Budapest, Unkari, 1033
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Nagykanizsa, Unkari, 8800
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Pécs, Unkari, 7623
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Siófok, Unkari, 8600
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Szolnok, Unkari, 5004
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tatabánya, Unkari, 2800
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Zalaegerszeg, Unkari, 8900
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Blackpool, Yhdistynyt kuningaskunta, FY3 7EN
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Bristol, Yhdistynyt kuningaskunta, BS10 5NB
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Coventry, Yhdistynyt kuningaskunta, CV2 2DX
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Crewe, Yhdistynyt kuningaskunta, CW5 5NX
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Faringdon, Yhdistynyt kuningaskunta, SN7 7YU.
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hinckley, Yhdistynyt kuningaskunta, LE10 2SE
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW17 0QT
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Northwood, Yhdistynyt kuningaskunta, HA6 2RN
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Norwich, Yhdistynyt kuningaskunta, NR4 7TJ
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Nuneaton, Yhdistynyt kuningaskunta, CV10 7DJ
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Rhyl, Yhdistynyt kuningaskunta, LL18 1DA
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Rotherham, Yhdistynyt kuningaskunta, S65 1DA
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Sidcup, Yhdistynyt kuningaskunta, DA14 6LT
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Southampton, Yhdistynyt kuningaskunta, SO30 3JB
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • St Helens, Yhdistynyt kuningaskunta, WA9 3DA
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Truro, Yhdistynyt kuningaskunta, TR1 3LJ
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Watford, Yhdistynyt kuningaskunta, WD25 7NL
        • Novo Nordisk Investigational Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Osallistumiskriteerit: - Mies tai nainen, vähintään 18-vuotias tietoisen suostumuksen allekirjoitushetkellä - Diagnoosi tyypin 2 diabetes mellitus - HbA1c 7,0-11,0 % (53 - 97 mmol/mol) (molemmat mukaan lukien) - Vakaat päiväannokset, mukaan lukien mikä tahansa seuraavista diabeteslääkkeistä tai yhdistelmähoidoista 90 päivää ennen seulontapäivää: a) Biguanidit (metformiini edellä) tai yhtä suuri kuin 1500 mg tai suurin siedetty annos, joka on dokumentoitu potilaan sairauskertomuksessa). b) Sulfonyyliureat (yli tai yhtä suuri kuin puolet suurimmasta hyväksytystä annoksesta paikallisen etiketin mukaan tai suurin siedetty annos, joka on dokumentoitu tutkittavan sairauskertomuksessa). c) SGLT-2:n estäjät (yli tai yhtä suuri kuin puolet suurimmasta hyväksytystä annoksesta paikallisen etiketin mukaan tai suurimmasta siedetystä annoksesta, joka on dokumentoitu tutkittavan sairauskertomuksessa) Poissulkemiskriteerit: - Perhe- tai henkilöhistoria multippeli endokriininen neoplasia tyyppi 2 tai medullaarinen kilpirauhassyöpä . Perhe määritellään ensimmäisen asteen sukulaiseksi - Aiemmin haimatulehdus (akuutti tai krooninen) - Diabeettinen ketoasidoosi - Jokin seuraavista: sydäninfarkti, aivohalvaus, sairaalahoito epästabiilin angina pectoris tai ohimenevän iskeemisen kohtauksen vuoksi viimeisten 180 päivän aikana ennen seulontapäivänä - Kohteet, jotka tällä hetkellä luokitellaan New York Heart Associationin (NYHA) luokkaan IV - Suunniteltu sepelvaltimon, kaulavaltimon tai ääreisvaltimon revaskularisaatio tiedossa seulontapäivänä - Munuaisten vajaatoiminta mitattuna arvioituna glomerulaarisen suodatusnopeuden (eGFR) arvona alle 30 ml/min/1,73 neliömetriä KDIGO 2012 -luokituksen mukaan - Maksan vajaatoiminta, joka määritellään ALT-arvoksi seulonnassa yli tai 2,5 kertaa normaalin ylärajan - Proliferatiivinen retinopatia tai akuuttia hoitoa vaativa makulopatia. Varmistettu silmänpohjakuvauksella tai laajentuneella silmänpohjan tähysyksellä, joka on suoritettu viimeisen 90 päivän aikana ennen satunnaistamista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Semaglutidi
Puolet tutkimuksen osallistujista satunnaistetaan saamaan semaglutidia
Lääke: Semaglutidi
Annosta nostettiin asteittain 1,0 mg:aan, annettuna s.c. (ihon alle), kerran viikossa 30 viikon ajan. Osallistujat jatkavat tutkimusta edeltävien diabeteslääkkeiden (tablettien) käyttöä, jos niitä on
Active Comparator: Liraglutidi
Puolet tutkimuksen osallistujista satunnaistetaan saamaan liraglutidia
Lääke: Liraglutidi
Annosta nostettiin asteittain 1,2 mg:aan, annettuna s.c. kerran päivässä 30 viikon ajan. Osallistujat jatkavat tutkimusta edeltävien diabeteslääkkeiden käyttöä, jos niitä on

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HbA1c:n muutos
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 30
Glykosyloidun hemoglobiinin (HbA1c) %:n keskimääräinen muutos lähtötilanteesta (viikko 0) viikkoon 30. Päätepiste arvioitiin "hoitojakson ilman pelastuslääkitystä" perusteella, jolloin koehenkilöt katsottiin hoidetuiksi koetuotteella, mutta he eivät olleet vielä aloittaneet pelastuslääkitystä. Puuttuvat tiedot laskettiin käyttämällä havaittuja tietoja samaan ryhmään kuuluvilta koehenkilöiltä, ​​jotka määriteltiin satunnaistetulla hoidolla, käyttäen regressiomallia, joka sisälsi stratifikaatiotekijän kategorisena vaikutuksena ja tiedot lähtötilanteesta ja kaikista aikaisemmista käynneistä kovariaatteina.
Viikko 0, viikko 30

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kehon painossa (kg)
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 30
Ruumiinpainon keskimääräinen muutos lähtötilanteesta (viikko 0) viikkoon 30 kilogrammoina mitattuna. Tulokset perustuvat "on-hoito ilman pelastuslääkitystä" -havaintojaksoon. Puuttuvat tiedot laskettiin käyttämällä havaittuja tietoja samaan ryhmään kuuluvilta koehenkilöiltä, ​​jotka määriteltiin satunnaistetulla hoidolla, käyttäen regressiomallia, joka sisälsi stratifikaatiotekijän kategorisena vaikutuksena ja tiedot lähtötilanteesta ja kaikista aikaisemmista käynneistä kovariaatteina.
Viikko 0, viikko 30
Muutos paastoplasman glukoosissa (FPG)
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 30
Plasman paastoglukoosin keskimääräinen muutos lähtötilanteesta mitattuna mmol/l. Tulokset perustuvat "on-hoito ilman pelastuslääkitystä" -havaintojaksoon. Puuttuvat tiedot laskettiin käyttämällä havaittuja tietoja samaan ryhmään kuuluvilta koehenkilöiltä, ​​jotka määriteltiin satunnaistetulla hoidolla, käyttäen regressiomallia, joka sisälsi stratifikaatiotekijän kategorisena vaikutuksena ja tiedot lähtötilanteesta ja kaikista aikaisemmista käynneistä kovariaatteina.
Viikko 0, viikko 30
Muutos itse mitatussa plasman glukoosissa (SMPG), 7 pisteen profiili: keskimääräinen 7 pisteen profiili
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 30
Keskimääräinen muutos perusviivasta 7 pisteen profiilissa. SMPG kirjattiin seuraavilla 7 aikapisteellä: ennen aamiaista, 90 minuuttia aamiaisen alkamisen jälkeen, ennen lounasta, 90 minuuttia lounaan alkamisen jälkeen, ennen illallista, 90 minuuttia päivällisen jälkeen ja nukkumaan mennessä. 7-pisteen SMPG-profiilin keskiarvo, joka määritellään profiilin alla olevaksi alueeksi, laskettiin puolisuunnikkaan menetelmällä ja jaettiin mittausajalla. Tulokset perustuvat "on-hoito ilman pelastuslääkitystä" -havaintojaksoon. Puuttuvat tiedot laskettiin käyttämällä havaittuja tietoja samaan ryhmään kuuluvilta koehenkilöiltä, ​​jotka määriteltiin satunnaistetulla hoidolla, käyttäen regressiomallia, joka sisälsi stratifikaatiotekijän kategorisena vaikutuksena ja tiedot lähtötilanteesta ja kaikista aikaisemmista käynneistä kovariaatteina.
Viikko 0, viikko 30
Muutos itse mitatussa plasman glukoosissa (SMPG), 7 pisteen profiili: keskimääräinen lisäys aterian jälkeen (kaikkien aterioiden yli)
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 30
Keskimääräinen aterian jälkeinen glukoosin lisäys kaikista aterioista. Tulokset perustuvat jatkuvaan hoitoon ilman pelastuslääkitystä. Puuttuvat tiedot laskettiin käyttämällä havaittuja tietoja samaan ryhmään kuuluvilta koehenkilöiltä, ​​jotka määriteltiin satunnaistetulla hoidolla, käyttäen regressiomallia, joka sisälsi stratifikaatiotekijän kategorisena vaikutuksena ja tiedot lähtötilanteesta ja kaikista aikaisemmista käynneistä kovariaatteina.
Viikko 0, viikko 30
Muutos paastoveren lipideissä: kokonaiskolesteroli
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 30
Kokonaiskolesterolin muutos lähtötilanteesta (mitattu mmol/L) esitetään suhteessa lähtötasoon. Tulokset perustuvat jatkuvaan hoitoon ilman pelastuslääkitystä. Puuttuvat tiedot laskettiin käyttämällä havaittuja tietoja samaan ryhmään kuuluvilta koehenkilöiltä, ​​jotka määriteltiin satunnaistetulla hoidolla, käyttäen regressiomallia, joka sisälsi stratifikaatiotekijän kategorisena vaikutuksena ja tiedot lähtötilanteesta ja kaikista aikaisemmista käynneistä kovariaatteina.
Viikko 0, viikko 30
Muutos paastoveren lipideissä: matalatiheyksinen lipoproteiini (LDL)-kolesteroli
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 30
LDL-kolesterolin muutos lähtötilanteesta esitetään suhteessa lähtötasoon. Tulokset perustuvat jatkuvaan hoitoon ilman pelastuslääkitystä. Puuttuvat tiedot laskettiin käyttämällä havaittuja tietoja samaan ryhmään kuuluvilta koehenkilöiltä, ​​jotka määriteltiin satunnaistetulla hoidolla, käyttäen regressiomallia, joka sisälsi stratifikaatiotekijän kategorisena vaikutuksena ja tiedot lähtötilanteesta ja kaikista aikaisemmista käynneistä kovariaatteina.
Viikko 0, viikko 30
Muutos paastoveren lipideissä: korkeatiheyksinen lipoproteiini (HDL)-kolesteroli
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 30
HDL-kolesterolin muutos lähtötilanteesta esitetään suhteessa lähtötasoon. Tulokset perustuvat jatkuvaan hoitoon ilman pelastuslääkitystä. Puuttuvat tiedot laskettiin käyttämällä havaittuja tietoja samaan ryhmään kuuluvilta koehenkilöiltä, ​​jotka määriteltiin satunnaistetulla hoidolla, käyttäen regressiomallia, joka sisälsi stratifikaatiotekijän kategorisena vaikutuksena ja tiedot lähtötilanteesta ja kaikista aikaisemmista käynneistä kovariaatteina.
Viikko 0, viikko 30
Muutos paastoveren lipideissä: triglyseridit
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 30
Triglyseridien muutos lähtötasosta esitetään suhteessa lähtötasoon. Tulokset perustuvat jatkuvaan hoitoon ilman pelastuslääkitystä. Puuttuvat tiedot laskettiin käyttämällä havaittuja tietoja samaan ryhmään kuuluvilta koehenkilöiltä, ​​jotka määriteltiin satunnaistetulla hoidolla, käyttäen regressiomallia, joka sisälsi stratifikaatiotekijän kategorisena vaikutuksena ja tiedot lähtötilanteesta ja kaikista aikaisemmista käynneistä kovariaatteina.
Viikko 0, viikko 30
Muutos kehon massaindeksissä (BMI)
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 30
BMI:n keskimääräinen muutos lähtötilanteesta (viikko 0) viikkoon 30. BMI laskettiin seuraavasti: "ruumiinpaino kg/(korkeus metreinä) x (korkeus metreinä)". Tulokset perustuvat jatkuvaan hoitoon ilman pelastuslääkitystä. Puuttuvat tiedot laskettiin käyttämällä havaittuja tietoja samaan ryhmään kuuluvilta koehenkilöiltä, ​​jotka määriteltiin satunnaistetulla hoidolla, käyttäen regressiomallia, joka sisälsi stratifikaatiotekijän kategorisena vaikutuksena ja tiedot lähtötilanteesta ja kaikista aikaisemmista käynneistä kovariaatteina.
Viikko 0, viikko 30
Muutos vyötärön ympärysmitassa
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 30
Keskimääräinen vyötärön ympärysmitan (cm) muutos lähtötasosta (viikko 0) viikkoon 30. Tulokset perustuvat jatkuvaan hoitoon ilman pelastuslääkitystä. Puuttuvat tiedot laskettiin käyttämällä havaittuja tietoja samaan ryhmään kuuluvilta koehenkilöiltä, ​​jotka määriteltiin satunnaistetulla hoidolla, käyttäen regressiomallia, joka sisälsi stratifikaatiotekijän kategorisena vaikutuksena ja tiedot lähtötilanteesta ja kaikista aikaisemmista käynneistä kovariaatteina.
Viikko 0, viikko 30
Muutos systolisessa verenpaineessa
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 30
Systolisen verenpaineen muutos lähtötasosta (viikko 0) viikkoon 30. Tulokset perustuvat jatkuvaan hoitoon ilman pelastuslääkitystä. Puuttuvat tiedot laskettiin käyttämällä havaittuja tietoja samaan ryhmään kuuluvilta koehenkilöiltä, ​​jotka määriteltiin satunnaistetulla hoidolla, käyttäen regressiomallia, joka sisälsi stratifikaatiotekijän kategorisena vaikutuksena ja tiedot lähtötilanteesta ja kaikista aikaisemmista käynneistä kovariaatteina.
Viikko 0, viikko 30
Diastolisen verenpaineen muutos
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 30
Diastolisen verenpaineen muutos lähtötasosta (viikko 0) viikkoon 30. Tulokset perustuvat jatkuvaan hoitoon ilman pelastuslääkitystä. Puuttuvat tiedot laskettiin käyttämällä havaittuja tietoja samaan ryhmään kuuluvilta koehenkilöiltä, ​​jotka määriteltiin satunnaistetulla hoidolla, käyttäen regressiomallia, joka sisälsi stratifikaatiotekijän kategorisena vaikutuksena ja tiedot lähtötilanteesta ja kaikista aikaisemmista käynneistä kovariaatteina.
Viikko 0, viikko 30
Muutos kehon painossa (%)
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 30
Ruumiinpainon keskimääräinen suhteellinen muutos lähtötilanteesta mitattuna prosentteina. Tulokset perustuvat "on-hoito ilman pelastuslääkitystä" -havaintojaksoon. Puuttuvat tiedot laskettiin käyttämällä havaittuja tietoja samaan ryhmään kuuluvilta koehenkilöiltä, ​​jotka määriteltiin satunnaistetulla hoidolla, käyttäen regressiomallia, joka sisälsi stratifikaatiotekijän kategorisena vaikutuksena ja tiedot lähtötilanteesta ja kaikista aikaisemmista käynneistä kovariaatteina.
Viikko 0, viikko 30
Koehenkilöt, jotka saavuttavat HbA1c-arvon alle 7,0 % (53 mmol/Mol), American Diabetes Associationin (ADA) tavoite
Aikaikkuna: 30 viikon hoidon jälkeen
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka saavuttivat HbA1c-arvon alle 7,0 % (53 mmol/mol) American Diabetes Associationin (ADA) tavoitteen mukaan 30 viikon hoidon jälkeen. Tulokset perustuvat jatkuvaan hoitoon ilman pelastuslääkitystä. Puuttuvat tiedot laskettiin käyttämällä havaittuja tietoja samaan ryhmään kuuluvilta koehenkilöiltä, ​​jotka määriteltiin satunnaistetulla hoidolla, käyttäen regressiomallia, joka sisälsi stratifikaatiotekijän kategorisena vaikutuksena ja tiedot lähtötilanteesta ja kaikista aikaisemmista käynneistä kovariaatteina.
30 viikon hoidon jälkeen
Koehenkilöt, jotka saavuttavat HbA1c-arvon alle tai yhtä suureksi kuin 6,5 % (48 mmol/Mol), American Association of Clinical Endokrinologists (AACE) -tavoite
Aikaikkuna: 30 viikon hoidon jälkeen
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka saavuttivat HbA1c-arvon alle 6,5 % (48 mmol/mol) AACE-tavoitteen mukaan 30 viikon hoidon jälkeen. Tulokset perustuvat jatkuvaan hoitoon ilman pelastuslääkitystä. Puuttuvat tiedot laskettiin käyttämällä havaittuja tietoja samaan ryhmään kuuluvilta koehenkilöiltä, ​​jotka määriteltiin satunnaistetulla hoidolla, käyttäen regressiomallia, joka sisälsi stratifikaatiotekijän kategorisena vaikutuksena ja tiedot lähtötilanteesta ja kaikista aikaisemmista käynneistä kovariaatteina.
30 viikon hoidon jälkeen
Koehenkilöt, jotka saavuttavat painonpudotuksen yli 3 %
Aikaikkuna: 30 viikon hoidon jälkeen
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka saavuttivat painonpudotuksen vähintään 3 % 30 viikon hoidon jälkeen. Tulokset perustuvat jatkuvaan hoitoon ilman pelastuslääkitystä. Puuttuvat tiedot laskettiin käyttämällä havaittuja tietoja samaan ryhmään kuuluvilta koehenkilöiltä, ​​jotka määriteltiin satunnaistetulla hoidolla, käyttäen regressiomallia, joka sisälsi stratifikaatiotekijän kategorisena vaikutuksena ja tiedot lähtötilanteesta ja kaikista aikaisemmista käynneistä kovariaatteina.
30 viikon hoidon jälkeen
Koehenkilöt, jotka saavuttavat painonpudotuksen vähintään 5 %
Aikaikkuna: 30 viikon hoidon jälkeen
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka saavuttivat painonpudotuksen vähintään 5 % 30 viikon hoidon jälkeen. Tulokset perustuvat jatkuvaan hoitoon ilman pelastuslääkitystä. Puuttuvat tiedot laskettiin käyttämällä havaittuja tietoja samaan ryhmään kuuluvilta koehenkilöiltä, ​​jotka määriteltiin satunnaistetulla hoidolla, käyttäen regressiomallia, joka sisälsi stratifikaatiotekijän kategorisena vaikutuksena ja tiedot lähtötilanteesta ja kaikista aikaisemmista käynneistä kovariaatteina.
30 viikon hoidon jälkeen
Koehenkilöt, jotka saavuttavat painonpudotuksen yli 10 %
Aikaikkuna: 30 viikon hoidon jälkeen
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka saavuttivat painonpudotuksen vähintään 10 % 30 viikon hoidon jälkeen. Tulokset perustuvat jatkuvaan hoitoon ilman pelastuslääkitystä. Puuttuvat tiedot laskettiin käyttämällä havaittuja tietoja samaan ryhmään kuuluvilta koehenkilöiltä, ​​jotka määriteltiin satunnaistetulla hoidolla, käyttäen regressiomallia, joka sisälsi stratifikaatiotekijän kategorisena vaikutuksena ja tiedot lähtötilanteesta ja kaikista aikaisemmista käynneistä kovariaatteina.
30 viikon hoidon jälkeen
Koehenkilöt, jotka saavuttavat HbA1c-arvon alle 7,0 % (53 mmol/Mol) ilman vakavia tai vahvistettuja oireellisia hypoglykemiajaksoja eikä painonnousua
Aikaikkuna: 30 viikon hoidon jälkeen
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka saavuttivat HbA1c-arvon alle 7,0 % (53 mmol/mol) ilman vaikeaa tai verensokeria, varmistui oireenmukaisia ​​hypoglykemiajaksoja eikä painonnousua 30 viikon hoidon jälkeen. Tulokset perustuvat jatkuvaan hoitoon ilman pelastuslääkitystä. Puuttuvat tiedot laskettiin käyttämällä havaittuja tietoja samaan ryhmään kuuluvilta koehenkilöiltä, ​​jotka määriteltiin satunnaistetulla hoidolla, käyttäen regressiomallia, joka sisälsi stratifikaatiotekijän kategorisena vaikutuksena ja tiedot lähtötilanteesta ja kaikista aikaisemmista käynneistä kovariaatteina.
30 viikon hoidon jälkeen
Koehenkilöt, jotka saavuttavat HbA1c:n alenemisen yli tai yhtä prosentin
Aikaikkuna: 30 viikon hoidon jälkeen
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka saavuttivat painonpudotuksen vähintään 1 % 30 viikon hoidon jälkeen. Tulokset perustuvat jatkuvaan hoitoon ilman pelastuslääkitystä. Puuttuvat tiedot laskettiin käyttämällä havaittuja tietoja samaan ryhmään kuuluvilta koehenkilöiltä, ​​jotka määriteltiin satunnaistetulla hoidolla, käyttäen regressiomallia, joka sisälsi stratifikaatiotekijän kategorisena vaikutuksena ja tiedot lähtötilanteesta ja kaikista aikaisemmista käynneistä kovariaatteina.
30 viikon hoidon jälkeen
Koehenkilöt, jotka saavuttavat HbA1c:n alenemisen vähintään 1 % ja painonpudotuksen yli tai 3 %
Aikaikkuna: 30 viikon hoidon jälkeen
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka saavuttivat HbA1c:n alenemisen vähintään 1 %:n ja painonpudotuksen yli tai 3 % 30 viikon hoidon jälkeen. Tulokset perustuvat jatkuvaan hoitoon ilman pelastuslääkitystä. Puuttuvat tiedot laskettiin käyttämällä havaittuja tietoja samaan ryhmään kuuluvilta koehenkilöiltä, ​​jotka määriteltiin satunnaistetulla hoidolla, käyttäen regressiomallia, joka sisälsi stratifikaatiotekijän kategorisena vaikutuksena ja tiedot lähtötilanteesta ja kaikista aikaisemmista käynneistä kovariaatteina.
30 viikon hoidon jälkeen
Koehenkilöt, jotka saavuttavat HbA1c:n alenemisen vähintään 1 %:n ja painonpudotuksen yli tai 5 %
Aikaikkuna: 30 viikon hoidon jälkeen
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka saavuttivat HbA1c:n alenemisen vähintään 1 %:n ja painon putoamisen yli tai 5 % 30 viikon hoidon jälkeen. Tulokset perustuvat jatkuvaan hoitoon ilman pelastuslääkitystä. Puuttuvat tiedot laskettiin käyttämällä havaittuja tietoja samaan ryhmään kuuluvilta koehenkilöiltä, ​​jotka määriteltiin satunnaistetulla hoidolla, käyttäen regressiomallia, joka sisälsi stratifikaatiotekijän kategorisena vaikutuksena ja tiedot lähtötilanteesta ja kaikista aikaisemmista käynneistä kovariaatteina.
30 viikon hoidon jälkeen
Koehenkilöt, jotka saavuttavat HbA1c:n alenemisen vähintään 1 %:n ja painonpudotuksen vähintään 10 %
Aikaikkuna: 30 viikon hoidon jälkeen
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka saavuttivat HbA1c:n alenemisen vähintään 1 %:n ja painonpudotuksen yli tai 10 % 30 viikon hoidon jälkeen. Tulokset perustuvat jatkuvaan hoitoon ilman pelastuslääkitystä. Puuttuvat tiedot laskettiin käyttämällä havaittuja tietoja samaan ryhmään kuuluvilta koehenkilöiltä, ​​jotka määriteltiin satunnaistetulla hoidolla, käyttäen regressiomallia, joka sisälsi stratifikaatiotekijän kategorisena vaikutuksena ja tiedot lähtötilanteesta ja kaikista aikaisemmista käynneistä kovariaatteina.
30 viikon hoidon jälkeen
Muutos SF-36v2 Short Form Health Survey -tutkimuksessa. Yhteenvetopisteet (fyysinen ja henkinen osa) ja pisteet 8 verkkotunnuksesta
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 30
Lyhyt lomake-36 versio 2 (SF-36v2) on 36-kohtainen potilaiden raportoima potilaan terveystutkimus, joka mittaa potilaan yleistä terveyteen liittyvää elämänlaatua (HRQoL). Kyselyssä mitataan yksilön yleistä HRQoL:a kahdeksalla osa-alueella: fyysinen toiminta, rooli-fyysinen, kehon kipu, yleinen terveys, elinvoimaisuus, sosiaalinen toiminta, rooli-emotionaalinen ja mielenterveys. Jokainen verkkotunnus pisteytetään käyttämällä yksittäisten nimikkeiden vastausten summaa ja normalisoidaan suhteessa Yhdysvaltain vuoden 2009 vertailupopulaatioon. Kaiken kaikkiaan verkkotunnuksen pisteet vaihtelevat noin 0–100 (korkeammat pisteet osoittivat paremman HRQoL:n), jossa mahdollisten pisteiden vaihteluväli riippuu kunkin toimialueen Yhdysvaltain vuoden 2009 vertailuväestöstä. Kaksi yhteenvetopistettä (henkinen ja fyysinen yhteenvetokomponentit) lasketaan 8 verkkoalueen pistemäärän painotettujen summien avulla. Esitetty tulos on muutos lähtötilanteesta (viikko 0) viikkoon 30 SF-36v2-pisteissä. Positiivinen muutos pisteissä tarkoittaa parannusta lähtötasosta.
Viikko 0, viikko 30
Diabeteshoitoon tyytyväisyyskyselyn muutos (DTSQ). Hoitotyytyväisyyden yhteenvetopisteet (6/8 kohteen summa) ja 8 kohdetta erikseen
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 30
DTSQs-kyselylomaketta käytettiin arvioitaessa koehenkilön hoitotyytyväisyyttä. Tämä instrumentti sisältää 8 tuotetta ja mittaa diabeteksen hoitoa mukavuuden, joustavuuden ja hoitoon liittyvien yleisten tunteiden perusteella. Q 1 = "tyytyväisyys nykyiseen hoitoon"; Q2 = "hyperglykemia"; Q3 = "hypoglykemia"; Q 4 = "joustavuus"; Q 5 = "mukavuus"; Q 6 = "diabeteksen ymmärtäminen"; Q 7 = "suosittele hoitoa muille"; ja Q 8 = "halu jatkaa". Jokainen kohta on arvioitu 7-pisteen Likert-asteikolla, jonka arvo vaihtelee 0:sta (eli erittäin tyytymätön) 6:een (eli erittäin tyytyväinen). DTSQ-kohteet 2 ja 3 on luokiteltu eri tavalla: 0 tarkoittaa "ei koskaan" ja 6 "useimmiten". Hoitotyytyväisyyspiste on 6 DTSQ:n kahdeksasta komponentista (Q 1, 4, 5, 6, 7 ja 8) summa (alue 0-36). Korkeammat pisteet DTSQ-kokonaispisteissä osoittavat korkeampaa hoitotyytyväisyyttä. Esitetyt tulokset ovat muutos lähtötilanteesta (viikko 0) viikkoon 30 DTSQ-pisteissä.
Viikko 0, viikko 30
Hoitoon liittyvien haittatapahtumien määrä (TEAE)
Aikaikkuna: Viikko 0 - viikko 35
TEAE määriteltiin haittatapahtumaksi, jonka alkamispäivä (tai vaikeusaste lisääntyi) hoidon tarkkailujakson aikana. Hoidon aikainen tarkkailujakso edustaa ajanjaksoa, jolloin koehenkilöiden katsottiin altistuneen koetuotteelle.
Viikko 0 - viikko 35
Hoitoon liittyvien vakavien tai verensokerin vahvistettujen oireiden aiheuttamien hypoglykeemisten jaksojen määrä
Aikaikkuna: Viikko 0 - viikko 35
Hypoglykeemiset jaksot määriteltiin hoitoon liittyviksi jaksoiksi, jos jakso alkoi hoidon aikana tapahtuvan tarkkailujakson aikana, jolloin koehenkilöt altistettiin tutkimustuotteelle. Vaikea tai verensokerin vahvistama oireenmukainen hypoglykemia: ADA-luokituksen mukaan vaikea jakso tai verensokeri, jonka plasman glukoosiarvo vahvisti alle 3,1 mmol/L (56 mg/dl), ja hypoglykemian oireet vastaavat.
Viikko 0 - viikko 35
Hoitoon liittyvät vaikeat tai varmistetut verensokerin oireiset hypoglykemiajaksot
Aikaikkuna: Viikko 0 - viikko 35
Esitetään niiden potilaiden lukumäärä, joilla on hoidon alkaessa vaikeita tai verensokerilla vahvistettu oireinen hypoglykemia. Hypoglykeemiset jaksot määriteltiin hoitoon liittyviksi jaksoiksi, jos jakso alkoi hoidon aikana tapahtuvan tarkkailujakson aikana, jolloin koehenkilöt altistettiin tutkimustuotteelle. Vaikea tai verensokerin vahvistama oireenmukainen hypoglykemia: ADA-luokituksen mukaan vaikea jakso tai verensokeri, jonka plasman glukoosiarvo vahvisti alle 3,1 mmol/L (56 mg/dl), ja hypoglykemian oireet vastaavat.
Viikko 0 - viikko 35
Muutos hematologiassa - Hemoglobiini
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 30
Hemoglobiinin keskimääräinen muutos lähtötilanteesta (viikko 0) viikkoon 30. Tulokset perustuvat hoidon aikaiseen tarkkailujaksoon, jolloin koehenkilöiden katsottiin altistuneen koetuotteelle.
Viikko 0, viikko 30
Muutos hematologiassa - Hematokriitti
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 30
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta (viikko 0) viikkoon 30 hematologisessa laboratorioparametrissa hematokriitti. Hematokriitti on punasolujen määrä koko veressä. Tulokset perustuvat hoidon aikaiseen tarkkailujaksoon, jolloin koehenkilöiden katsottiin altistuneen koetuotteelle.
Viikko 0, viikko 30
Muutos hematologiassa - trombosyytit ja leukosyytit
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 30
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta (viikko 0) viikkoon 30 hematologisissa laboratorioparametreissa trombosyyttejä ja leukosyyttejä. Tulokset perustuvat hoidon aikaiseen tarkkailujaksoon, jolloin koehenkilöiden katsottiin altistuneen koetuotteelle.
Viikko 0, viikko 30
Muutos hematologiassa - erytrosyytit
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 30
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta (viikko 0) viikkoon 30 hematologian laboratorioparametrien punasoluissa. Tulokset perustuvat hoidon aikaiseen tarkkailujaksoon, jolloin koehenkilöiden katsottiin altistuneen koetuotteelle.
Viikko 0, viikko 30
Muutos biokemiassa - kalsium, kalium ja natrium
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 30
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta (viikko 0) viikkoon 30 biokemian laboratorioparametreissa kalsium, kalium ja natrium. Tulokset perustuvat hoidon aikaiseen tarkkailujaksoon, jolloin koehenkilöiden katsottiin altistuneen koetuotteelle.
Viikko 0, viikko 30
Muutos biokemiassa - alkalinen fosfataasi, alaniiniaminotransferaasi ja aspartaattiaminotransferaasi.
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 30
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta (viikko 0) viikkoon 30 biokemian laboratorioparametreissa alkalinen fosfataasi, alaniiniaminotransferaasi ja aspartaattiaminotransferaasi. Tulokset perustuvat hoidon aikaiseen tarkkailujaksoon, jolloin koehenkilöiden katsottiin altistuneen koetuotteelle.
Viikko 0, viikko 30
Muutos biokemiassa - amylaasi ja lipaasi
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 30
Biokemian laboratorioparametrien amylaasi ja lypaasin keskimääräinen muutos lähtötasosta (viikko 0) viikkoon 30. Havaitut tiedot, joissa on useita puuttuvia tietoja imputoituneena, esitetään. Puuttuvat tiedot laskettiin käyttämällä havaittuja tietoja samaan ryhmään kuuluvilta koehenkilöiltä, ​​jotka määriteltiin todellisen hoidon perusteella, käyttäen regressiomallia, joka sisälsi kerrostumistekijän kategorisena vaikutuksena ja tiedot lähtötilanteesta ja kaikista aikaisemmista käynneistä kovariaatteina. Tulokset perustuvat hoidon aikaiseen tarkkailujaksoon, jolloin koehenkilöiden katsottiin altistuneen koetuotteelle.
Viikko 0, viikko 30
Muutos biokemiassa - kreatiniini ja bilirubiini
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 30
Biokemian laboratorioparametrien kreatiniini ja bilirubiini keskimääräinen muutos lähtötilanteesta (viikko 0) viikkoon 30. Tulokset perustuvat hoidon aikaiseen tarkkailujaksoon, jolloin koehenkilöiden katsottiin altistuneen koetuotteelle.
Viikko 0, viikko 30
Muutos biokemiassa - albumiini
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 30
Biokemian laboratorioparametrin albumiinin keskimääräinen muutos lähtötasosta (viikko 0) viikkoon 30. Tulokset perustuvat hoidon aikaiseen tarkkailujaksoon, jolloin koehenkilöiden katsottiin altistuneen koetuotteelle.
Viikko 0, viikko 30
Muutos biokemiassa - arvioitu glomerulaarinen suodatusnopeus (eGFR).
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 30
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta (viikko 0) viikkoon 30 biokemian laboratorioparametrissa eGFR. eGFR lasketaan käyttämällä KDIGO-ohjeissa määriteltyä Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI) -yhtälöä. Tulokset perustuvat hoidon aikaiseen tarkkailujaksoon, jolloin koehenkilöiden katsottiin altistuneen koetuotteelle.
Viikko 0, viikko 30
Kalsitoniinin muutos
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 30
Kalsitoniinin keskimääräinen muutos lähtötilanteesta (viikko 0) viikkoon 30. Tulokset perustuvat hoidon aikaiseen tarkkailujaksoon, jolloin koehenkilöiden katsottiin altistuneen koetuotteelle.
Viikko 0, viikko 30
Muutos pulssissa
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 30
Sykkeen keskimääräinen muutos lähtötasosta (viikko 0) viikkoon 30. Syke mitataan sydämenlyöntien määränä minuutissa. Tulokset perustuvat hoidon aikaiseen tarkkailujaksoon, jolloin koehenkilöiden katsottiin altistuneen koetuotteelle. Puuttuvat tiedot laskettiin käyttämällä havaittuja tietoja samaan ryhmään kuuluvilta koehenkilöiltä, ​​jotka määriteltiin satunnaistetulla hoidolla, käyttäen regressiomallia, joka sisälsi stratifikaatiotekijän kategorisena vaikutuksena ja tiedot lähtötilanteesta ja kaikista aikaisemmista käynneistä kovariaatteina.
Viikko 0, viikko 30

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Novo Nordisk A/S

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 27. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 9. heinäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 13. elokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 16. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 19. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 15. lokakuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. lokakuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NN9535-4339
  • 2016-004965-22 (Rekisterin tunniste: EudraCT)
  • U1111-1190-5868 (Muu tunniste: World Health Organization (WHO))

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Novo Nordiskin tiedonantositoumuksen mukaan osoitteessa novonordisk-trials.com

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus, tyyppi 2

Kliiniset tutkimukset Semaglutidi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Philippines

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa